Tablety Ciprolet A: návod k použití, indikace, cena a recenze

farmakodynamika. Farmakologické vlastnosti léčiva Ciprolet A jsou určeny farmakologickými vlastnostmi každé z jeho látek. Mechanismus účinku ciprofloxacinu je způsoben inhibicí bakteriálního enzymu DNA gyrázy. Výsledkem takové suprese je narušení objemové struktury bakteriální DNA a znemožňuje další dělení bakteriálních buněk. Ciprofloxacin je účinný proti grampozitivním a gramnegativním bakteriím.
Spektrum účinku ciprofloxacinu pokrývá následující mikroorganismy:
aerobní gramnegativní bakterie – Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Salmonella typhi, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Shigella sonnei, Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Cittrobactiartii, Providencia re unii Serratia marcescens, Campylobacter jejuni, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Bacillus anthracis, Moraxella catarrhalis;
aerobní grampozitivní bakterie – stafylokoky, včetně kmenů produkujících penicilinázu a kmeny rezistentní na meticilin, streptokoky včetně Streptococcus pneumoniae, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.
Tinidazol je 5-nitroimidazolový derivát se substituovanou imidazolovou skupinou, který je aktivní proti anaerobním bakteriím a prvokům. Mechanismus účinku tinidazolu na anaerobní bakterie a prvoky je spojen s pronikáním léčiva do buněk mikroorganismů a s poškozením DNA nebo inhibicí její syntézy.
Tinidazol je účinný proti jednoduchým i obligátním anaerobním bakteriím. Mezi prvoky citlivé na tinidazol patří Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica a Giardia lamblia.
Tinidazol je účinný proti Gardnerella vaginalis a většině anaerobních bakterií, včetně Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. a Veillonella spp.
Farmakokinetika. Ciprofloxacin se po perorálním podání rychle vstřebává. Biologická dostupnost je asi 70 %. Jídlo neovlivňuje rozsah absorpce ciprofloxacinu, ale může zpomalit rychlost absorpce. C_max Koncentrace ciprofloxacinu v krevní plazmě je dosaženo během 1–2 hodin Ciprofloxacin dosahuje terapeutických koncentrací téměř ve všech tkáních a tělesných tekutinách. Vazba na plazmatické bílkoviny je nevýznamná – 20–40 %. T_½ je 3–5 hodiny.
Tinidazol se při perorálním podání rychle a úplně vstřebává.
Po perorálním podání tinidazolu v dávce 2 g dosáhly plazmatické koncentrace vrcholu 40–51 μg/ml během 2 hodin a po 11 hodinách klesly na 19–24 μg/ml_½ Eliminační poločas tinidazolu z krevní plazmy je 12–14 hodin. Tinidazol je aktivně distribuován do všech tkání těla a proniká do BBB. Téměř 12 % tinidazolu v plazmě je vázáno na proteiny. Tinidazol je vylučován játry a ledvinami. Během 5 dnů se 60–65 % podané dávky vyloučí močí, 20–25 % se vyloučí v nezměněné podobě. Asi 12 % dávky se vyloučí stolicí.

Indikace pro Ciprolet A

infekce způsobené mikroorganismy citlivými na léčivo, včetně smíšených aerobně-anaerobních infekcí, protozoální infekce: respirační trakt – pleurisy, pleurální empyém, plicní absces; Orgány ORL – chronická sinusitida, mastoiditida; kůže a měkké tkáně – infikované vředy, abscesy, celulitida, infekce měkkých tkání u pacientů s diabetem; Gastrointestinální trakt – bakteriální průjem, úplavice, amebiáza, jiné smíšené gastrointestinální infekce; intraabdominální infekce; gynekologické infekce; kostní infekce – chronická osteomyelitida; zubní infekce.

Aplikace Ciproletu A

Obvyklá dávka přípravku Ciprolet A pro dospělé je 1 tableta 2krát denně. Dospělí jej užívají perorálně 1 hodinu před nebo 2 hodiny po jídle. Tablety se polykají celé a zapíjejí se malým množstvím tekutiny. U pacientů s clearance kreatininu 31–60 ml/min by měla být maximální denní dávka léku 2 tablety denně pro pacienty s clearance kreatininu ≤ 30 ml/min, 1 tableta denně. U závažných infekcí dutiny břišní, dýchacích cest a chronické osteomyelitidy je maximální denní dávka 3 tablety denně. Průběh léčby závisí na závažnosti infekce a výsledcích bakteriologických testů. Obvyklý průběh léčby akutních infekcí je 5-7 dní, ale v případě léčby chronických recidivujících infekcí je průběh léčby 10-14 dní. Doporučuje se pokračovat v užívání léku alespoň 3 dny poté, co se tělesná teplota vrátí k normálu nebo vymizí příznaky onemocnění.

Kontraindikace

přecitlivělost na ciprofloxacin nebo jiné fluorochinolony, přecitlivělost na tinidazol nebo jiné deriváty 5-nitroimidazolu, organické neurologické poruchy, krevní onemocnění v anamnéze, těhotenství a kojení, dětství.

Nežádoucí účinky

z trávicího traktu: nevolnost, průjem, zvýšené hladiny jaterních transamináz (ALT, AST), alkalická fosfatáza, zvracení, dyspeptické jevy, abnormální hodnoty jaterních testů, anorexie, flatulence, hyperbilirubinémie, orální kandidóza, žloutenka, cholestatická žloutenka , pseudomembranózní kolitida, nekróza jater, pankreatitida, hepatitida, kovová chuť, bolest břicha, povlečený jazyk, glositida, stomatitida.
Z nervového systému: závratě, poruchy spánku, neklid, zmatenost, migréna, halucinace, zvýšené pocení, parestézie, emoční poruchy (úzkost, strach, úzkost), poruchy spánku, křeče, hyperestezie, deprese, třes, nejistá chůze, psychóza, zvýšená intrakraniální tlak, ataxie, záškuby, bolest hlavy, periferní neuropatie, senzorické poruchy.
Z kardiovaskulárního systému: tachykardie, migréna, synkopa (mdloby), vazodilatace, arteriální hypotenze, vaskulitida.
Z hematopoetického systému: eozinofilie, leukopenie, anémie, leukocytóza, změněné hladiny protrombinu, trombocytopenie, trombocytóza, hemolytická anémie, petechie, agranulocytóza, pancytopenie, útlum kostní dřeně.
Z pohybového aparátu: artralgie, myalgie, otoky kloubů, myastenie, zánět šlach (hlavně Achillovy šlachy), poškození šlach.
Z genitourinárního systému: zvýšené hladiny kreatininu, dusíku močoviny v krvi, akutní selhání ledvin, renální dysfunkce, vaginální kandidóza, hematurie, krystalurie, intersticiální nefritida, ztmavnutí moči.
Z dýchacího systému: dušnost, laryngeální edém.
Hypersenzitivní reakce a kožní změny: kožní vyrážka, pruritus, makulopapulózní vyrážka, kopřivka, alergické reakce, léková horečka, anafylaktické reakce (včetně anafylaktického šoku), reakce podobná sérové ​​nemoci, petechie, erythema multiforme, erythema nodosum, Stevensův-Johnsonův syndrom, toxické epidermální nekrolýza, fotosenzitivita, angioedém.
Metabolické poruchy: edém, hyperglykémie, zvýšená aktivita amylázy, zvýšená aktivita lipázy.
Ze smyslových orgánů: porucha chuti, tinitus, dočasná hluchota, porucha zraku, diplopie, chromatopsie, parosmie, porucha čichu.
Z těla jako celku: bolest břicha, kandidóza, astenie, bolest končetin, bolest zad, bolest na hrudi, návaly horka.

Zvláštní instrukce

Během léčby lékem byste neměli konzumovat alkoholické nápoje. U pacientů s epilepsií, s anamnézou záchvatů, s vaskulárními onemocněními a organickými mozkovými lézemi by měl být přípravek Ciprolet A předepisován pouze pro životně důležité indikace z důvodu rizika vzniku nežádoucích účinků z centrálního nervového systému. Pokud se během léčby objeví nežádoucí účinky z centrálního nervového systému, užívání léku by mělo být přerušeno. Pokud se během léčby Ciproletem A nebo po ní objeví těžký a dlouhotrvající průjem, je třeba vyloučit diagnózu pseudomembranózní kolitidy, což vyžaduje okamžité vysazení léku a vhodnou léčbu. U pacientů s poruchou funkce jater a/nebo ledvin se doporučuje monitorování plazmatických koncentrací ciprofloxacinu. U starších pacientů není nutná úprava dávkování. V některých případech je po první dávce ciprofloxacinu pozorována přecitlivělost a alergické reakce. Ve velmi vzácných případech může progredovat anafylaktická reakce ohrožující život pacienta. V těchto případech je třeba ciprofloxacin vysadit a okamžitě zahájit medikamentózní léčbu. Pokud se objeví jakékoli známky zánětu šlach, okamžitě přestaňte užívat lék a vyhněte se fyzické aktivitě. Ciprofloxacin může způsobit fotosenzitivitu, proto je třeba se během léčby vyhnout přímému slunečnímu záření. Pokud se objeví fotosenzitivní reakce, léčba ciprofloxacinem by měla být přerušena. Pacienti užívající Ciprolet A by měli vypít dostatečné množství tekutin, aby se vyhnuli krystalurii.
Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo práci s jinými mechanismy. Během léčby byste se měli zdržet řízení vozidel a/nebo obsluhy jiných mechanismů, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Použití během těhotenství a kojení. Lék je kontraindikován během těhotenství a kojení.
Děti. Účinnost a bezpečnost léku v pediatrické praxi nebyla stanovena, proto se u dětí nepoužívá.

Interakce

Současné užívání přípravku Ciprolet A s přípravky železa, sukralfátem a antacidy obsahujícími hořčík, hliník, vápník a léky s velkou pufrační kapacitou (například antiretrovirová činidla) snižuje intenzitu absorpce ciprofloxacinu. V tomto ohledu by měl být Ciprolet A předepsán 1–2 hodiny před nebo 4 hodiny po užití uvedených léků. Toto omezení se nevztahuje na blokátory třídy H.₂– histaminové receptory. Současné použití theofylinu a ciprofloxacinu vede ke zvýšení koncentrace theofylinu v krevní plazmě a prodloužení jeho T_½. Pokud se lék užívá současně s cyklosporinem, v některých případech je zaznamenáno zvýšení obsahu kreatininu v krevní plazmě. Ciprolet A zvyšuje koncentraci a prodlužuje T_½ nepřímá antikoagulancia a perorální hypoglykemická činidla. Ciprofloxacin ovlivňuje metabolismus kofeinu, zvyšuje jeho T_½. Při současném užívání ciprofloxacinu a fenytoinu byly hlášeny změny plazmatických hladin fenytoinu (zvýšení nebo snížení). Kombinované použití léku Ciprolet A a probenecidu je doprovázeno zvýšením koncentrace ciprofloxacinu v krevní plazmě. Metoklopramid urychluje absorpci léčiva Ciprolet A, v důsledku čehož se zkracuje doba dosažení C._max ciprofloxacin v krevní plazmě (to neovlivňuje jeho biologickou dostupnost).

Nadměrná dávka

V případech akutního předávkování byly hlášeny případy nefrotoxicity. Není známo žádné specifické antidotum. V případě předávkování je třeba vypláchnout žaludek. Pacient by měl být pečlivě sledován a měla by mu být poskytnuta podpůrná léčba, včetně monitorování funkce ledvin a podávání antacidů obsahujících hořčík, hliník nebo vápník, které mohou snížit absorpci ciprofloxacinu. Měl by být zachován dostatečný příjem vody. Tinidazol lze snadno odstranit dialýzou. Ciprofloxacin se odstraňuje v malých množstvích (

Podmínky skladování

na suchém místě, chráněném před světlem, při teplotě do 25 °C.