Lisinopril-Teva: návod k použití, cena, recenze, analogy

1 tableta obsahuje: Léčivá látka: lisinoprilum dihydricum (ekvivalent lisinoprilu) 10 mg, Pomocné látky: mléčný cukr (laktóza); MCC; škrob 1500 (předželatinovaný); aerosil (koloidní oxid křemičitý); mastek; stearát hořečnatý.

Inhibitor angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACE), snižuje tvorbu angiotenzinu II z angiotenzinu I. Pokles angiotenzinu II vede k přímému poklesu sekrece aldosteronu. Snižuje degradaci bradykininu a zvyšuje syntézu prostaglandinů. Snižuje celkovou periferní vaskulární rezistenci (TPVR), arteriální tlak (AP), preload, plicní kapilární tlak, způsobuje zvýšení minutového objemu krve a zvýšení tolerance myokardu vůči stresu u pacientů s chronickým srdečním selháním. Rozšiřuje tepny ve větší míře než žíly. Některé účinky jsou vysvětleny účinky na systém renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS). Při dlouhodobém užívání se snižuje hypertrofie myokardu a stěn odporových tepen. Zlepšuje prokrvení ischemického myokardu. ACE inhibitory prodlužují očekávanou délku života u pacientů s chronickým srdečním selháním (CHF), zpomalují progresi dysfunkce levé komory u pacientů, kteří prodělali akutní infarkt myokardu bez klinických projevů srdečního selhání. Nástup účinku léku je po 1 hodině, maximálního antihypertenzního účinku je dosaženo po 6-7 hodinách a trvá 24 hodin Délka účinku závisí také na velikosti podané dávky. U arteriální hypertenze je účinek zaznamenán v prvních dnech po zahájení léčby a stabilní účinek se rozvíjí po 1-2 měsících. terapie. Při náhlém vysazení lisinoprilu nebylo pozorováno žádné významné zvýšení krevního tlaku. Lisinopril snižuje albuminurii. Neovlivňuje hladinu glukózy v krvi u pacientů s diabetem a nezvyšuje výskyt hypoglykémie.

Arteriální hypertenze (v monoterapii nebo v kombinaci s jinými antihypertenzivy). Chronické srdeční selhání (jako součást kombinované terapie pro léčbu pacientů užívajících srdeční glykosidy a/nebo diuretika). Včasná léčba akutního infarktu myokardu v rámci kombinované terapie (v prvních 24 hodinách se stabilními hemodynamickými parametry k udržení těchto parametrů a prevenci dysfunkce levé komory a srdečního selhání). Diabetická nefropatie (snížení albuminurie u pacientů s diabetes mellitus 1. typu s normálním krevním tlakem a pacientů s diabetes mellitus 2. typu s arteriální hypertenzí).

Hypersenzitivita na lisinopril, jiné složky léčiva nebo jiné ACE inhibitory. Angioedém v anamnéze (včetně užívání jiných ACE inhibitorů); dědičný Quinckeho edém a/nebo idiopatický angioedém. Věk do 18 let (účinnost a bezpečnost nebyla stanovena). Těhotenství. Období kojení. Současné užívání s aliskirenem a přípravky obsahujícími aliskiren. u pacientů s diabetes mellitus a/nebo středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin (glomerulární filtrace (GFR) nižší než 60 ml/min/1,73 m2 tělesného povrchu). Současné podávání s antagonisty receptoru angiotenzinu II (ARA II) u pacientů s diabetickou nefropatií. Současné užívání s inhibitory neutrální endopeptidázy (např. léky obsahující sakubitril) kvůli vysokému riziku rozvoje angioedému.

Četnost výskytu nežádoucích účinků je charakterizována jako často (1 %), zřídka (1 %). Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou: závratě, bolest hlavy, únava, průjem, suchý kašel, nevolnost. Z kardiovaskulárního systému: často – výrazné snížení krevního tlaku, ortostatická hypotenze; zřídka – bolest na hrudi, tachykardie, bradykardie, zhoršení příznaků chronického srdečního selhání, porucha atrioventrikulárního vedení, infarkt myokardu. Z centrálního nervového systému: často – parestézie, labilita nálady, zmatenost, ospalost, křečovité záškuby svalů končetin a rtů, zřídka – astenický syndrom. Z hematopoetických orgánů: zřídka – leukopenie, neutropenie, agranulocytóza, trombocytopenie, při dlouhodobé léčbě – anémie (snížený hemoglobin, hematokrit, erytropenie). Z dýchacího systému: zřídka – dušnost, bronchospasmus. Z trávicího systému: zřídka – suchost sliznice dutiny ústní, anorexie, dyspepsie, změny chuti, bolesti břicha, pankreatitida, žloutenka (hepatocelulární nebo cholestatická), hepatitida. Z kůže: zřídka – kopřivka, svědění kůže, zvýšené pocení, alopecie, fotosenzitivita. Z genitourinárního systému: zřídka – renální dysfunkce, oligurie, anurie, akutní selhání ledvin, urémie, proteinurie, snížená potence. Laboratorní nálezy: často – hyperkalémie, hyponatremie; vzácně – hyperbilirubinémie, zvýšená aktivita jaterních enzymů, hyperkreatininémie, zvýšená koncentrace močoviny a kreatininu. Alergické reakce: vzácné – angioedém obličeje, končetin, rtů, jazyka, epiglottis a/nebo hrtanu, kožní vyrážky, svědění kůže, horečka, falešně pozitivní výsledky testu na antinukleární protilátky, zvýšená sedimentace erytrocytů (ESR), eozinofilie, leukocytóza. Ve vzácných případech – střevní angioedém. Ostatní: artralgie/artritida, vaskulitida, myalgie.

Perorálně 1x denně ráno bez ohledu na příjem potravy, nejlépe ve stejnou dobu. U arteriální hypertenze se pacientům, kteří nedostávají jiná antihypertenziva, předepisuje 5 mg jednou denně. Pokud není účinek, dávka se zvyšuje každé 1-2 dny o 3 mg na průměrnou terapeutickou dávku 5-20 mg/den (zvýšení dávky nad 40 mg/den obvykle nevede k dalšímu poklesu krevního tlaku ). Obvyklá denní udržovací dávka je 40 mg. Maximální denní dávka je 20 mg. Plný účinek se obvykle rozvine do 40-2 týdnů od zahájení léčby, což je třeba vzít v úvahu při zvyšování dávky. Pokud je klinický účinek nedostatečný, lze lék kombinovat s jinými antihypertenzivy. Pokud byl pacient dříve léčen diuretiky, pak by mělo být užívání těchto léků ukončeno 4-2 dny před zahájením užívání přípravku Lisinopril. Pokud to není možné, počáteční dávka lisinoprilu by neměla překročit 3 mg denně. V tomto případě se po užití první dávky doporučuje lékařský dohled po dobu několika hodin (maximálního účinku je dosaženo přibližně po 5 hodinách), protože může dojít k výraznému poklesu krevního tlaku. Při renovaskulární hypertenzi nebo jiných stavech se zvýšenou aktivitou renin-angiotenzin-aldosteronového systému je také vhodné předepisovat nízkou úvodní dávku 6 mg denně pod zvýšeným lékařským dohledem (monitorování krevního tlaku, renálních funkcí a sérového draslíku hladiny iontů). Udržovací dávka by měla být stanovena v závislosti na dynamice krevního tlaku za přísného lékařského dohledu. Při selhání ledvin, protože lisinopril je vylučován ledvinami, by měla být počáteční dávka stanovena v závislosti na clearance kreatininu. Další výběr dávky by měl být proveden v závislosti na individuálních reakcích s pravidelným sledováním funkce ledvin a hladin draslíku a sodíku v séru. Clearance kreatininu, ml/min Počáteční dávka, mg/den 5-30 70-5 10-10 30 (včetně pacientů na hemodialýze) U perzistující arteriální hypertenze je indikována dlouhodobá udržovací terapie 5-10 mg/den. Pro chronické srdeční selhání: počáteční dávka je 15 mg denně, s postupným zvyšováním po 2,5-3 dnech na 5-5 mg denně. Maximální denní dávka je 10 mg. Akutní infarkt myokardu (jako součást kombinované terapie): 20 mg během prvních 24 hodin, poté 5 mg obden, 5 mg po dvou dnech a poté 10 mg jednou denně. Průběh léčby je nejméně 10 týdnů. V případě dlouhodobého významného poklesu krevního tlaku (systolický krevní tlak nižší než 1 mm Hg po dobu delší než 6 hodinu) by měla být léčba přípravkem přerušena. Diabetická nefropatie: U pacientů s diabetes mellitus 90. typu se používá 1 mg lisinoprilu jednou denně. Dávka může být v případě potřeby zvýšena na 2 mg jednou denně, aby bylo dosaženo hodnot diastolického krevního tlaku pod 10 mm Hg. v sedě. U pacientů s diabetes mellitus 1. typu je dávka stejná, s cílem dosáhnout hodnot diastolického krevního tlaku pod 20 mm Hg. v sedě.

Příznaky: výrazné snížení krevního tlaku, suchá sliznice dutiny ústní, nerovnováha voda-elektrolyt, selhání ledvin, zvýšená frekvence dýchání, tachykardie, bušení srdce, bradykardie, závratě, úzkost, zvýšená podrážděnost, kašel, ospalost, retence moči, zácpa, kolaps, hyperventilace. Léčba: Neexistuje žádné specifické antidotum. Výplach žaludku, použití enterosorbentů a laxativ. Indikováno je intravenózní podání 0,9% roztoku chloridu sodného. V případě bradykardie rezistentní na léčbu je nutné použití umělého kardiostimulátoru. Je nutné sledovat krevní tlak a ukazatele rovnováhy voda-elektrolyt. Hemodialýza je účinná.

Nejčastěji dochází k výraznému poklesu krevního tlaku při snížení objemu cirkulující krve způsobeném diuretickou terapií, snížením obsahu kuchyňské soli v potravinách, dialýzou, průjmem nebo zvracením. Pod dohledem lékaře se doporučuje používat Lisinopril-Teva u pacientů s ischemickou chorobou srdeční, cerebrovaskulární nedostatečností, u kterých může prudký pokles krevního tlaku vést k infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhodě. Užívání přípravku Lisinopril-Teva může vést k poruše funkce ledvin, akutnímu selhání ledvin, které je obvykle po vysazení léku reverzibilní. Přechodná arteriální hypotenze není kontraindikací pro další užívání léku. V případě stenózy renální tepny (zejména v případě oboustranné stenózy nebo v případě stenózy tepny jedné ledviny), stejně jako v případě selhání periferního oběhu způsobeného hyponatrémií a hypovolémií, může použití přípravku Lisinopril-Teva vést k renální dysfunkci, akutnímu selhání ledvin, které je obvykle reverzibilní po vysazení léku. Lék Lisinopril-Teva lze užívat současně se standardní terapií akutního infarktu myokardu (trombolytika, kyselina acetylsalicylová jako protidestičková látka, betablokátory). Lék Lisinopril-Teva lze použít současně s intravenózním podáním nitroglycerinu nebo s použitím terapeutických transdermálních nitroglycerinových systémů. Použití přípravku Lisinopril-Teva se nedoporučuje u pacientů, kteří prodělali akutní infarkt myokardu, pokud systolický krevní tlak nepřesahuje 100 mm Hg. Při chirurgických zákrocích, stejně jako při užívání jiných léků, které způsobují pokles krevního tlaku. lisinopril, blokující tvorbu angiotenzinu II. Může způsobit výrazný, nepředvídatelný pokles krevního tlaku. Před operací (včetně stomatochirurgické operace) by měl být chirurg/anesteziolog informován o použití ACE inhibitoru. U starších pacientů vede použití standardních dávek k vyšším koncentracím léčiva v krvi, proto je při stanovení dávky zapotřebí zvláštní opatrnosti, a to i přesto, že v antihypertenzním účinku přípravku Lisinopril-Teva u starších a mladých pacientů nebyly zjištěny žádné rozdíly. byla identifikována. Protože nelze vyloučit potenciální riziko agranulocytózy, je nutné pravidelné sledování periferní krve. Angioedém obličeje, končetin, rtů, jazyka, epiglottis a/nebo hrtanu, který se může objevit kdykoli během léčby, byl vzácně hlášen u pacientů užívajících ACE inhibitor, včetně lisinoprilu. V tomto případě by měla být léčba tímto lékem co nejdříve ukončena a pacient by měl být sledován, dokud příznaky zcela neustoupí. Angioedém s laryngeálním edémem může být smrtelný. Otok jazyka, epiglottis nebo hrtanu může způsobit obstrukci dýchacích cest, proto by měla být okamžitě zahájena vhodná terapie (0,3-0,5 ml roztoku adrenalinu (adrenalinu) 1:1000 subkutánně) a/nebo opatření k zajištění průchodnosti dýchacích cest. V případech, kdy je otok lokalizován pouze na obličeji a rtech, stav nejčastěji odezní bez léčby, nicméně je možné nasadit antihistaminika. ACE inhibitory pravděpodobněji způsobí angioedém u pacientů černé pleti než u pacientů jiné rasy. Riziko rozvoje angioedému je zvýšené u pacientů s anamnézou angioedému, který nesouvisel s předchozí léčbou ACE inhibitory. Riziko rozvoje angioedému se také zvyšuje při současném užívání s inhibitory mTOR. Život ohrožující anafylaktoidní reakce se mohou velmi vzácně objevit u pacientů užívajících ACE inhibitory během desenzibilizace na jed blanokřídlých. Tomu lze předejít dočasným přerušením léčby inhibitorem ACE před každým desenzibilizačním postupem Hymenoptera. Anafylaktoidní reakce byly také hlášeny u pacientů podstupujících hemodialýzu pomocí vysokoprůtokových dialyzačních membrán (AN69®), kteří současně užívají ACE inhibitory. V takových případech je třeba zvážit použití jiného typu dialyzační membrány nebo jiného antihypertenziva. U pacientů užívajících inzulín a perorální hypoglykemická léčiva by měla být během prvního měsíce léčby ACE inhibitory pravidelně monitorována hladina glukózy v krvi. Velmi vzácně byl při užívání ACE inhibitorů pozorován syndrom, který začal cholestatickou žloutenkou a progredoval do fulminantní jaterní nekrózy, někdy s fatálním koncem. Mechanismus vývoje tohoto syndromu není znám. Pokud se při užívání přípravku Lisinopril-Teva objeví žloutenka nebo dojde k výraznému zvýšení aktivity „jaterních“ transamináz, lék se vysadí a stav pacienta se sleduje. Při užívání ACE inhibitorů byl hlášen kašel. Kašel je suchý, dlouhotrvající a vymizí po přerušení léčby ACE inhibitorem. V diferenciální diagnostice kašle je třeba vzít v úvahu i kašel způsobený užíváním ACE inhibitoru. Současné užívání ACE inhibitorů, ARB nebo aliskirenu zvyšuje riziko hypotenze, hyperkalemie a poškození ledvin (včetně akutního selhání ledvin). Duální blokáda RAAS s ACE inhibitory, ARB nebo aliskirenem se nedoporučuje. Současné užívání s přípravky obsahujícími aliskiren je kontraindikováno u pacientů s diabetes mellitus a/nebo středně těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin (SCF

Ceny za Lisinopril v lékárnách ve městě Chita. Na stránkách internetové lékárny Be Healthy si můžete objednat Lisinopril za výhodnou cenu! Pro podrobné informace o indikacích, kontraindikacích, vedlejších účincích a způsobech užívání Lisinoprilu doporučujeme konzultaci s lékařem. Cena Lisinoprilu ve městě Chita je platná při rezervaci na webu. Podrobné pokyny k použití přípravku Lisinopril naleznete na našich webových stránkách, které vám pomohou správně užívat lék. Lisinopril si můžete koupit právě teď v online lékárně budzdorov.ru. Zde najdete informace o dodání a dostupnosti Lisinoprilu v lékárnách ve městě Chita. Nenechte si ujít svou šanci koupit Lisinopril rychle a za dostupnou cenu.

Vyhledává tyto produkty:

koupit fenazepam
koupit tetraboritan sodný
koupit fluifort
koupit ribomunil
neurobion koupit
orthomol koupit
cena estrogelu
objednat meldonium
objednat effezel
objednat cyston

Lisinopril: návod k použití

Výrobce a země původu
Formy uvolnění
Účinná látka
Indikace pro použití
Kódy ICD-10
Způsoby použití a dávkování
Kontraindikace
Použití v těhotenství a laktaci
Nadměrná dávka
Nežádoucí účinky
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Zvláštní instrukce
Reference

Výrobce a země původu

Držitel osvědčení o registraci:

Organica, Alkaloid/Makiz-Pharma, Ozone LLC, ALSI Pharma JSC, Severnaya Zvezda CJSC, Makiz-Pharma, Vertex CJSC, Obolenskoye farmaceutický podnik, Skopinpharm, Obolenskoye pharm. podnik/Alium JSC, Hemofarm, Teva Pharmaceutical, Teva Pharmaceutical/R-Pharm, Borisov Plant of Medicines, Pranapharm, Akrikhin, Medisorb, Lekpharm LLC, Sanovel Pharmaco-Industrial TR, Adifarm, Vertex JSC, Renovace PFC JSC, Renovace PFC , Alium JSC, R-Pharm Novosyolki LLC

Vyrobeno:
Rusko, Izrael, Maďarsko, Bělorusko, Türkiye, Bulharsko

Struktura

Účinná látka: lisinopril (jako dihydrát) 5 mg
Pomocné látky: dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého 0.075 g, kukuřičný škrob 0.02 g, monohydrát laktózy (mléčný cukr) 0.0724 g, povidon (lékařský polyvinylpyrrolidon se střední molekulovou hmotností) 0.0016 g, mastek 0.0045 g, stearát vápenatý (kalcium 0.0015 g)XNUMX vápenatý

Formy uvolnění

• Tablety
• Tablety potahované filmem
• Tablety potahované filmem

Účinná látka

• Lisinopril
• Lisinopril + hydrochlorothiazid

Indikace pro použití

Arteriální hypertenze (v monoterapii nebo v kombinaci s jinými antihypertenzivy); chronické srdeční selhání (jako součást kombinované terapie pro léčbu pacientů užívajících srdeční glykosidy a/nebo diuretika); včasná léčba akutního infarktu myokardu v rámci kombinované terapie (v prvních 24 hodinách se stabilními hemodynamickými parametry k udržení těchto parametrů a prevenci dysfunkce levé komory a srdečního selhání); diabetická nefropatie (snížení albuminurie u pacientů s diabetes mellitus 1. typu s normálním krevním tlakem a pacientů s diabetes mellitus 2. typu s arteriální hypertenzí).

Kódy ICD-10

• I10 Esenciální [primární] hypertenze
• I21 Akutní infarkt myokardu
• I50.0 Městnavé srdeční selhání
• N08.3
• I50 Srdeční selhání

Způsoby použití a dávkování

Perorálně 1x denně ráno bez ohledu na příjem potravy, nejlépe ve stejnou dobu.

U arteriální hypertenze se pacientům, kteří nedostávají jiná antihypertenziva, podává 5 mg jednou denně. Pokud není účinek, dávka se zvyšuje každé 1-2 dny o 3 mg na průměrnou terapeutickou dávku 5-20 mg/den (zvýšení dávky nad 40 mg/den obvykle nevede k dalšímu poklesu krevního tlaku ). Obvyklá denní udržovací dávka je 40 mg. Maximální denní dávka je 20 mg. Pokud je terapeutický účinek nedostatečný, lze lék kombinovat s jinými antihypertenzivy.

Pokud byl pacient dříve léčen diuretiky, pak by mělo být užívání těchto léků ukončeno 2-3 dny před zahájením užívání přípravku Lisinopril Organica.

Pokud to není možné, počáteční dávka přípravku Lisinopril Organica by neměla překročit 5 mg denně. V tomto případě se po užití první dávky doporučuje lékařský dohled po dobu několika hodin (maximálního účinku je dosaženo přibližně po 6 hodinách), protože může dojít k výraznému poklesu krevního tlaku.

U renovaskulární hypertenze nebo jiných stavů se zvýšenou aktivitou renin-angiotenzin-aldosteronového systému je také vhodné předepisovat nízkou úvodní dávku 5 mg denně pod zvýšeným lékařským dohledem (monitorování krevního tlaku, funkce ledvin a hladiny draslíku v séru ). Udržovací dávka by měla být stanovena v závislosti na dynamice krevního tlaku, přičemž by měl pokračovat přísný lékařský dohled. V případě selhání ledvin, protože Lisinopril Organica je vylučován ledvinami, má být počáteční dávka stanovena v závislosti na clearance kreatininu (CC). Další výběr dávky by měl být proveden v závislosti na individuálních reakcích s pravidelným sledováním funkce ledvin a hladin draslíku a sodíku v séru. Počáteční dávka pro CC 30-70 ml/min je 5-10 mg/den, 10-30 ml/min – 5 mg/den, méně než 10 ml/min, včetně pacientů na hemodialýze – 2.5 mg/den.

Pro chronické srdeční selhání: počáteční dávka je 2.5 mg denně, s postupným zvyšováním po 3-5 dnech na 5-10 mg denně. Maximální denní dávka je 20 mg.

Včasná léčba akutního infarktu myokardu (jako součást kombinované terapie): 24 mg během prvních 5 hodin, poté 5 mg obden, 10 mg po dvou dnech a poté 10 mg jednou denně. Průběh léčby je nejméně 1 týdnů. Na začátku léčby nebo do 6 dnů po akutním infarktu myokardu u pacientů s nízkým systolickým krevním tlakem (3 mm Hg nebo nižším) je předepsána nižší dávka 120 mg. V případě poklesu krevního tlaku (systolický krevní tlak nižší nebo rovný 2.5 mmHg) se denní dávka 100 mg v případě potřeby sníží na 5 mg. V případě dlouhodobého významného poklesu krevního tlaku (systolický krevní tlak nižší než 2.5 mm Hg po dobu delší než 90 hodinu) by měla být léčba přípravkem přerušena.

U diabetické nefropatie (snížení albuminurie u pacientů s diabetes mellitus 1. typu s normálním krevním tlakem a u pacientů s diabetes mellitus 2. typu s arteriální hypertenzí): počáteční dávka je 10 mg/den, která se v případě potřeby zvyšuje na 20 mg /den k dosažení cílových hodnot diastolického krevního tlaku.

Pro zajištění tohoto dávkovacího režimu je možné použít lisinopril v jiných lékových formách – 2.5 mg tablety nebo 5 mg tablety s drážkou.

Kontraindikace

Angioedém v anamnéze, vč. na pozadí užívání ACE inhibitorů; dědičný Quinckeho edém nebo idiopatický angioedém; intolerance laktózy, nedostatek laktázy, syndrom malabsorpce glukózy-galaktózy; těhotenství; období laktace; věk do 18 let (účinnost a bezpečnost nebyla stanovena); přecitlivělost na Lisinopril Organika nebo jiné ACE inhibitory, další složky léku.

Použití v těhotenství a laktaci

Pokud je zjištěno těhotenství, užívání přípravku Lisinopril Organica by mělo být co nejdříve ukončeno. Užívání ACE inhibitorů ve druhém a třetím trimestru těhotenství má nepříznivý vliv na plod (možný významný pokles krevního tlaku, selhání ledvin, hyperkalémie, hypoplazie lebečních kostí, intrauterinní smrt).

Neexistují žádné údaje o negativních účincích léku na plod, pokud je užíván během prvního trimestru. Doporučuje se, aby novorozenci a kojenci, kteří byli vystaveni ACE inhibitorům in utero, byli pečlivě sledováni pro včasnou detekci významného poklesu krevního tlaku, oligurie a hyperkalemie.

Lisinopril Organika proniká placentou. Neexistují žádné údaje o vylučování přípravku Lisinopril Organica do mateřského mléka. Pokud je užívání přípravku Lisinopril Organica během kojení nezbytné, kojení by mělo být přerušeno.

Nadměrná dávka

Příznaky: výrazný pokles krevního tlaku, suchá sliznice dutiny ústní, nerovnováha vody a elektrolytů, selhání ledvin, zrychlené dýchání, tachykardie, bušení srdce, bradykardie, závratě, úzkost, zvýšená podrážděnost, kašel, ospalost, retence moči, zácpa.

Léčba: symptomatická terapie, intravenózní podání 0.9% roztoku chloridu sodného, ​​v případě potřeby – vazopresorické léky, sledování krevního tlaku, vodní a elektrolytové rovnováhy. Hemodialýza je účinná. Výplach žaludku, použití enterosorbentů a laxativ. Při přetrvávající bradykardii je nutné založit
dočasný kardiostimulátor.

Nežádoucí účinky

Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou: závratě, bolest hlavy (u 5–6 % pacientů), slabost, průjem, suchý kašel (3 %), nevolnost, zvracení, ortostatická hypotenze, kožní vyrážka, bolest na hrudi (1–3 %).

Jiné nežádoucí účinky (frekvence

Inhibitor angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACE), snižuje tvorbu angiotenzinu II z angiotenzinu I. Pokles angiotenzinu II vede k přímému poklesu sekrece aldosteronu. Snižuje degradaci bradykininu a zvyšuje syntézu prostaglandinů. Snižuje celkovou periferní vaskulární rezistenci, krevní tlak, preload, plicní kapilární tlak, způsobuje zvýšení minutového objemu krve a zvýšení tolerance myokardu vůči stresu u pacientů s chronickým srdečním selháním. Rozšiřuje tepny ve větší míře než žíly. Některé účinky jsou vysvětlovány účinkem na tkáňový renin-angiotenzin-aldosteronový systém. Při dlouhodobém užívání se snižuje hypertrofie myokardu a stěn odporových tepen. Zlepšuje prokrvení ischemického myokardu. Kromě snížení krevního tlaku Lisinopril Organica snižuje albuminurii.

ACE inhibitory prodlužují očekávanou délku života u pacientů s chronickým srdečním selháním a zpomalují progresi dysfunkce levé komory u pacientů, kteří prodělali infarkt myokardu bez klinických projevů srdečního selhání.

Nástup účinku je po 1 hodině Maximální účinek je stanoven po 6-7 hodinách, trvání je 24 hodin. U arteriální hypertenze je účinek zaznamenán v prvních dnech po zahájení léčby, stabilní účinek se rozvíjí po 1-2. měsíce.

Farmakokinetika

Absorpce -30 % (6-60 %); biologická dostupnost – 25 %. Slabě se váže na plazmatické bílkoviny. Propustnost hematoencefalickou bariérou a placentární bariérou je nízká. Cmax Lisinoprilu Organika v krevní plazmě je
90 ng/ml. Čas potřebný k dosažení Cmax -7 hodin.

Prakticky není metabolizován a je vylučován ledvinami v nezměněné podobě. T1/2 — 12 hodin.

U pacientů s chronickým srdečním selháním je absorpce a clearance přípravku Lisinopril Organika snížena.

U pacientů se selháním ledvin je koncentrace přípravku Lisinopril Organica několikanásobně vyšší než koncentrace v krevní plazmě dobrovolníků, s prodloužením doby dosažení Cmax v krevní plazmě a zvýšením T1/2.

U starších pacientů je koncentrace léčiva v krevní plazmě a plocha pod křivkou 2krát vyšší než u mladých pacientů.

Datum vypršení platnosti

Podmínky skladování

Skladujte v suchu, chraňte před světlem, při teplotě do 25°C. Držte mimo dosah dětí.

Zvláštní instrukce

Symptomatická hypotenze: Nejčastěji dochází k výraznému poklesu krevního tlaku při snížení objemu cirkulující krve (CBV) způsobeném diuretickou terapií, snížením dietní soli, dialýzou, průjmem nebo zvracením. U pacientů s chronickým srdečním selháním s nebo bez současného selhání ledvin je možné výrazné snížení krevního tlaku. Pod přísným lékařským dohledem by měl být lék Lisinopril Organika podáván pacientům s ischemickou chorobou srdeční, cerebrovaskulární nedostatečností, u kterých může prudký pokles krevního tlaku vést k infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhodě.

Přechodná arteriální hypotenze není kontraindikací pro užití další dávky léku.

Při užívání léku Lisinopril Organica může u některých pacientů s chronickým srdečním selháním, ale s normálním nebo nízkým krevním tlakem, dojít ke snížení krevního tlaku, což obvykle není důvodem k ukončení léčby.

Před zahájením léčby lékem, pokud je to možné, je nutné normalizovat obsah sodíku a/nebo doplnit BCC, pečlivě sledovat účinek úvodní dávky přípravku Lisinopril Organica na pacienta.

V případě stenózy renální tepny (zejména v případě oboustranné stenózy nebo v případě stenózy tepny jedné ledviny), jakož i v případě selhání krevního oběhu v důsledku nedostatku sodných iontů a/nebo tekutiny, je použití lizinoprilu Organica může vést k poruše funkce ledvin, akutnímu selhání ledvin, které se obvykle ukáže jako nevratné i po vysazení léku.

U akutního infarktu myokardu je indikováno použití standardní terapie (trombolytika, kyselina acetylsalicylová, betablokátory Lisinopril Organica lze použít v kombinaci s intravenózním podáním nebo s využitím terapeutických transdermálních systémů nitroglycerinu).

Chirurgie/celková anestézie: Během velkých chirurgických zákroků, stejně jako při použití jiných látek, které způsobují snížení krevního tlaku, může Lisinopril Organika blokováním tvorby angiotenzinu II způsobit výrazné, nepředvídatelné snížení krevního tlaku.

Angioedém obličeje, končetin, rtů, jazyka, epiglottis a/nebo hrtanu byl u pacientů léčených ACE inhibitory hlášen vzácně a může se objevit kdykoli během léčby. V tomto případě by měla být léčba přípravkem Lisinopril Organica co nejdříve ukončena a pacient by měl být sledován, dokud příznaky zcela neustoupí. V případech, kdy se otok vyskytuje pouze v obličeji a rtech, stav nejčastěji odezní bez léčby, lze však předepsat antihistaminika.

Angioedém s laryngeálním edémem může být smrtelný. Když otok zahrnuje jazyk, epiglottidu nebo hrtan, může dojít k obstrukci dýchacích cest. Proto je nutné okamžitě provést vhodnou terapii (0.3-0.5 ml roztoku epinefrinu (adrenalinu) 1:1000 subkutánně, podání glukokortikosteroidů, antihistaminik) a/nebo opatření k zajištění průchodnosti dýchacích cest. Pacienti s anamnézou angioedému nesouvisejícího s předchozí léčbou inhibitory ACE mohou mít během léčby inhibitorem ACE zvýšené riziko rozvoje angioedému. Anafylaktická reakce byla hlášena u pacientů podstupujících hemodialýzu pomocí vysokoprůtokových dialyzačních membrán (AN69®), kteří současně užívali ACE inhibitory. V takových případech je třeba zvážit použití jiného typu dialyzační membrány nebo jiného antihypertenziva. Během aferézy lipoproteinů s nízkou hustotou s dextransulfátem se mohou objevit anafylaktické reakce. V ojedinělých případech desenzibilizace jedem blanokřídlých byla léčba ACE inhibitory spojena s reakcemi přecitlivělosti. Tomu lze předejít dočasným přerušením užívání ACE inhibitorů předem.

U starších pacientů vede stejná dávka k vyšším koncentracím léku v krvi, proto je při stanovení dávky zapotřebí zvláštní opatrnosti.

Při užívání ACE inhibitorů byl hlášen kašel. Kašel je suchý, dlouhotrvající a vymizí po přerušení léčby ACE inhibitory. V diferenciální diagnostice kašle je třeba zohlednit i kašel způsobený užíváním ACE inhibitorů.

Na základě výsledků epidemiologických studií se předpokládá, že současné podávání ACE inhibitorů a inzulinu, stejně jako perorálních hypoglykemik, může vést k rozvoji hypoglykémie. Největší riziko rozvoje je pozorováno během prvních týdnů kombinované terapie, stejně jako u pacientů s poruchou funkce ledvin. U pacientů s diabetes mellitus je nutná pečlivá kontrola glykémie, zvláště během prvního měsíce léčby ACE inhibitorem.

V některých případech byla pozorována hyperkalémie. Mezi rizikové faktory rozvoje hyperkalémie patří renální insuficience, diabetes mellitus a užívání doplňků draslíku nebo léků, které způsobují zvýšení hladiny draslíku v krvi (např. heparin), zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin. Během léčby přípravkem je nutné pravidelné sledování iontů draslíku, glukózy, močoviny a lipidů v krevní plazmě pacientů.

Během období léčby se nedoporučuje konzumovat alkoholické nápoje, protože alkohol zvyšuje hypotenzní účinek léku.

Protože nelze vyloučit potenciální riziko agranulocytózy, je nutné pravidelné sledování krevního obrazu.

Vliv na schopnost řídit vozidla a stroje

Neexistují žádné údaje o účinku přípravku Lisinopril Organic na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje při použití v terapeutických dávkách, je však třeba vzít v úvahu, že se mohou objevit závratě, a proto je třeba dbát opatrnosti.

Reference

1. Státní registr léčiv;
2. Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX);
3. Nozologická klasifikace (MKN-10);
4. Oficiální pokyny od výrobce.