Tablety a injekce Artrozan: návod k použití, cena, recenze, analogy

Pomocné látky: glykofurfural (glykofurol) 100 mg, glycin 5 mg, meglumin 3,75 mg, roztok hydroxidu sodného 1M do pH 8,2-8,9, chlorid sodný 3 mg, poloxamer 188 (lutrol F68) 50 mg, voda d/i do 1 ml.

Indikace pro použití Artrozanu

Symptomatická léčba zánětlivých a degenerativních onemocnění pohybového aparátu, doprovázená syndromem bolesti, včetně:

Osteoartróza.
Revmatoidní artritida.
Ankylozující spondylitida (Bechtěrevova choroba).
Osteochondrosis.

Kontraindikace pro použití Artrozanu

Hypersenzitivita na meloxikam nebo pomocné látky léčiva.
Dekompenzované srdeční selhání.
Časné pooperační období po aortokoronárním bypassu.
Kompletní nebo neúplná kombinace bronchiálního astmatu, recidivující polypózy nosu a vedlejších nosních dutin a intolerance kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID.
Exacerbace žaludečních vředů a duodenálních vředů; aktivní gastrointestinální krvácení.
Zánětlivá onemocnění střev (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba v akutním stadiu).
Cerebrovaskulární krvácení nebo jiné krvácení.
Hemofilie a další krvácivé poruchy.
Závažné selhání jater nebo aktivní onemocnění jater.
Chronické selhání ledvin (u pacientů nepodstupujících hemodialýzu (clearance kreatininu nižší než 30 ml/min)).
Progresivní onemocnění ledvin vč. potvrzená hyperkalémie.
Děti do 18 let.
Těhotenství.
Doba kojení.

S opatrností: u starších pacientů a u pacientů s následujícími stavy v anamnéze: ischemická choroba srdeční, městnavé srdeční selhání, cerebrovaskulární onemocnění, onemocnění periferních tepen, dyslipidémie/hyperlipidémie, diabetes mellitus, chronické selhání ledvin (clearance kreatininu 30-60 ml/min); ulcerózní onemocnění gastrointestinálního traktu, infekce Helicobacter pylori, kouření, těžká somatická onemocnění. Při dlouhodobém užívání NSAID, zneužívání alkoholu, současné léčbě antikoagulancii (např. warfarin), protidestičkovými látkami (např. kyselina acetylsalicylová, klopidogrel), perorálními glukokortikosteroidy (např. prednisolon), selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (např. citalopram, fluoxetin , sertralin, paroxetin) lék je třeba užívat s opatrností. Aby se snížilo riziko rozvoje nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu, měla by se krátkodobě používat minimální účinná dávka.

Doporučení k použití

Intramuskulární podání léku je indikováno v prvních 2-3 dnech léčby. Další léčba pokračuje perorálními formami (tablety). Doporučená dávka je 7,5 nebo 15 mg jednou denně v závislosti na intenzitě bolesti a závažnosti zánětlivého procesu. Vzhledem k tomu, že potenciální riziko nežádoucích účinků závisí na dávce a délce léčby, měla by být použita nejnižší účinná dávka a nejkratší možný průběh.

U pacientů se závažným selháním ledvin podstupujících hemodialýzu, Dávka by neměla překročit 7,5 mg denně.

Lék se podává hlubokou intramuskulární injekcí. Obsah ampulí se nesmí míchat ve stejné injekční stříkačce s jinými léčivými přípravky. Lék by neměl být podáván intravenózně.

Užívání Artrozanu během těhotenství a kojení

Kontraindikováno v těhotenství a kojení.

Farmakologický účinek

Meloxikam je NSAID s protizánětlivými, antipyretickými a analgetickými účinky. Patří do třídy oxikamů a je derivátem kyseliny enolové.

Mechanismus účinku je spojen s inhibicí syntézy prostaglandinů v důsledku selektivní inhibice enzymatické aktivity cyklooxygenázy typu II (COX-2), která se podílí na biosyntéze prostaglandinů v oblasti zánětu. Při předepisování ve vysokých dávkách, pro dlouhodobé užívání a v závislosti na individuálních vlastnostech těla se selektivita pro COX-2 snižuje. V menší míře má vliv na cyklooxygenázu typu 1 (COX-2), která se podílí na syntéze prostaglandinů, které chrání sliznici trávicího traktu a podílejí se na regulaci průtoku krve v ledvinách. Vzhledem k indikované selektivitě potlačení aktivity COX-XNUMX lék méně často způsobuje erozivní a ulcerózní léze gastrointestinálního traktu.

Nežádoucí účinky Artrozanu

Z trávicího systému: více než 1 % – dyspepsie, vč. nevolnost, zvracení, bolest břicha, průjem, zácpa, plynatost; 0,1-1% – přechodné zvýšení aktivity „jaterních“ transamináz, hyperbilirubinémie, říhání, ezofagitida, žaludeční vřed nebo duodenální vřed, gastrointestinální krvácení (latentní nebo zjevné), stomatitida; méně než 12% – perforace gastrointestinálního traktu, kolitida, hepatitida, gastritida.

Přečtěte si více

Testy během menstruace. Je možné udělat krevní test během menstruace?

Ze strany hematopoetických orgánů: více než 1% – anémie; 0,1-1% – leukopenie, trombocytopenie.

Ze strany kůže: více než 1% – svědění, kožní vyrážka; 0,1-1% – kopřivka; méně než 0,1 % – fotosenzitivita, bulózní vyrážka, erythema multiforme, vč. Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza.

Z dýchacího systému: méně než 0,1 % – bronchospasmus.

Z centrálního nervového systému: více než 1% – závratě, bolesti hlavy; 0,1-1% – tinnitus, ospalost; méně než 0,1 % – emoční labilita, zmatenost, dezorientace.

Z kardiovaskulárního systému: více než 1 % – periferní edém; 0,1-1% – zvýšený krevní tlak, bušení srdce, zčervenání obličeje.

Z močového systému: 0,1-1% – hyperkreatininémie, zvýšená koncentrace močoviny v séru; méně než 0,1 % – akutní selhání ledvin; nebyla prokázána souvislost s užíváním meloxikamu – intersticiální nefritida, albuminurie, hematurie.

Ze smyslových orgánů: méně než 0,1 % – konjunktivitida, rozmazané vidění.

Alergické reakce: méně než 0,1 % – angioedém, anafylaktické, anafylaktoidní reakce.

Zvláštní instrukce

Lék může změnit vlastnosti krevních destiček, ale nenahrazuje profylaktické působení kyseliny acetylsalicylové u kardiovaskulárních onemocnění.

Opatrnosti je třeba při použití léku u pacientů s anamnézou žaludečních vředů a duodenálních vředů a u pacientů podstupujících antikoagulační léčbu. Takoví pacienti mají zvýšené riziko rozvoje erozivních a ulcerózních onemocnění gastrointestinálního traktu.

Při užívání léku u starších osob a pacientů se sníženým objemem cirkulující krve a sníženou glomerulární filtrací (dehydratace, chronické srdeční selhání, jaterní cirhóza, nefrotický syndrom, klinicky průkazné onemocnění ledvin, užívání diuretika, dehydratace po velkých operacích).

Pokud se objeví známky poškození jater (svědění kůže, zežloutnutí kůže, nevolnost, zvracení, bolesti břicha, ztmavnutí moči, přetrvávající a významné zvýšení hladin transamináz a změny dalších ukazatelů jaterních funkcí), přestaňte přípravek užívat a poraďte se svého lékaře.

Po dvou týdnech užívání léku je nutné sledovat aktivitu jaterních enzymů.

U pacientů s mírnou nebo středně těžkou poruchou funkce ledvin (CrCl > 30 ml/min) není nutná úprava dávky.

Pacienti užívající současně diuretika a meloxikam by měli pít dostatečné množství tekutin.

Pokud se během léčby objeví alergické reakce (svědění, kožní vyrážka, kopřivka, fotosenzitivita), měli byste se poradit s lékařem, abyste se rozhodli, zda přestat užívat lék.

Meloxikam, stejně jako ostatní NSAID, může maskovat příznaky infekčních onemocnění.

Užívání meloxikamu, stejně jako jiných léků, které blokují syntézu prostaglandinů, může ovlivnit plodnost, a proto se nedoporučuje u žen plánujících těhotenství.

Lék by neměl být užíván současně s jinými NSAID.

Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy

Užívání léku může způsobit bolesti hlavy, závratě a ospalost. Pokud se tyto jevy objeví, měli byste se zdržet řízení vozidel a provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlé psychomotorické reakce.

Nadměrná dávka

Příznaky: poruchy vědomí, nauzea, zvracení, bolest v epigastriu, gastrointestinální krvácení, akutní selhání ledvin, selhání jater, zástava dechu, asystolie.

Léčba: Neexistují žádná specifická antidota nebo antagonisté. Forsírovaná diuréza, alkalizace moči a hemodialýza jsou neúčinné kvůli vysoké vazbě léku na krevní bílkoviny.

Přečtěte si více

Jak Miramistin kloktat, jak ředit a používat

Lékové interakce

Při současném užívání s jinými NSAID (včetně kyseliny acetylsalicylové) se zvyšuje riziko erozivních a ulcerózních lézí a gastrointestinálního krvácení.

Při současném použití s antihypertenzivy se může jejich účinnost snížit.

Při současném použití s přípravky s obsahem lithia se může vyvinout akumulace lithia a zvýšení jeho toxického účinku (doporučuje se sledování koncentrace lithia v krvi).

Při současném použití s methotrexátem se zvyšují jeho vedlejší účinky na hematopoetický systém (riziko anémie a leukopenie, jsou indikovány pravidelné obecné krevní testy).

Při současném užívání s diuretiky a cyklosporinem se zvyšuje riziko rozvoje selhání ledvin.

Při současném použití s nitroděložními antikoncepčními tělísky může být jejich účinnost snížena.

Při současném užívání s antikoagulancii (heparin, warfarin), trombolytiky (streptokináza, fibrinolysin) a antiagregancii (tiklopidin, klopidogrel, kyselina acetylsalicylová) se zvyšuje riziko krvácení (je nutné pravidelné sledování parametrů krevní srážlivosti).

Při současném použití s kolestyraminem se urychluje eliminace meloxikamu gastrointestinálním traktem.

Při současném použití se selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu se zvyšuje riziko gastrointestinálního krvácení.

Podmínky skladování

Na místě chráněném před světlem při teplotě do 25°C. Držte mimo dosah dětí.

Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.

Datum aktualizace: 2023.03.03

Forma uvolnění, balení a složení
Klinicko-farmakologické skupina
Farmakoterapeutická skupina
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Indikace léku
Dávkovací režim
Nežádoucí účinek
Kontraindikace pro použití
Zvláštní instrukce
Lékové interakce
Kontakty

Držitel osvědčení o registraci:

ATX kód: M01AC06 (Meloxicam)
Účinná látka: meloxikam
Rec.INN registrované WHO

Dávková forma

Lék je dostupný na lékařský předpis
Roztok pro intramuskulární injekci 6 mg/1 ml: ampule. 2.5 ml 3, 5 nebo 10 ks.

Forma uvolňování, balení a složení léku Artrozan ®

Roztok pro intramuskulární podání ve formě průhledné kapaliny zelenožluté barvy.

1 ml	1 ampér.
meloxikam	6 mg	15 mg

Pomocné látky: tetrahydrofurfurylmakrogol (glykofurol) – 100 mg, poloxamer 188 – 50 mg, glycin – 5 mg, meglumin – 3.75 mg, chlorid sodný – 3 mg, roztok hydroxidu sodného 1M – do pH 8.2-8.9, voda d/i – až do 1 ml

2.5 ml – ampulky z bezbarvého skla (3) – balení obrysových buněk (1) – kartonové obaly.
2.5 ml – ampulky z bezbarvého skla (5) – balení obrysových buněk (1) – kartonové obaly.
2.5 ml – ampulky z bezbarvého skla (5) – balení obrysových buněk (2) – kartonové obaly.
2.5 ml – polymerové ampule (5) – bloky (1) – kartonové obaly.
2.5 ml – polymerové ampule (5) – bloky (2) – kartonové obaly.
2.5 ml – polymerové ampule (5) – fóliové sáčky (1) – kartonové obaly.
2.5 ml – polymerové ampule (5) – fóliové sáčky (2) – kartonové obaly.

Klinická a farmakologická skupina: NSAID. Selektivní inhibitor COX-2
Farmakoterapeutická skupina: NSAID

Farmakologický účinek

NSAID, patří do třídy oxikamů, je derivátem kyseliny enolové. má protizánětlivé, antipyretické a analgetické účinky.

Přečtěte si více

Jak se naučit krásně mluvit a správně vyjadřovat své myšlenky

Mechanismus účinku je spojen s inhibicí syntézy prostaglandinů v důsledku selektivní inhibice enzymatické aktivity COX-2, která se podílí na biosyntéze prostaglandinů v oblasti zánětu. Při použití ve vysokých dávkách, po dlouhou dobu a v závislosti na individuálních vlastnostech těla se selektivita pro COX-2 snižuje. V menší míře má vliv na COX-1, který se podílí na syntéze prostaglandinů, které chrání sliznici trávicího traktu a podílejí se na regulaci průtoku krve v ledvinách. Vzhledem k indikované selektivitě potlačení aktivity COX-2 způsobuje meloxikam méně často erozivní a ulcerózní léze gastrointestinálního traktu.

Farmakokinetika

Vazba na plazmatické proteiny je 99 %. Proniká přes histohematické bariéry, koncentrace v synoviální tekutině je 50 % C max v plazmě. Je téměř úplně metabolizován v játrech za vzniku 4 farmakologicky neaktivních derivátů.

Hlavní metabolit, 5′-karboxymeloxikam (60 % dávky), vzniká oxidací přechodného metabolitu, 5′-hydroxymethylmeloxikamu, který se také vylučuje, ale v menší míře (9 % dávky). Studie in vitro ukázaly, že izoenzym CYP2C9 hraje důležitou roli v této metabolické transformaci a izoenzym CYP3A4 je navíc důležitý. Peroxidáza se podílí na tvorbě dalších dvou metabolitů, které tvoří 2 % a 16 % dávky léku.

Plazmatická clearance je v průměru 8 ml/min. U starších lidí clearance léku klesá. Vd je malé a činí v průměru 11 l. Střední poškození jater nebo ledvin nemá významný vliv na farmakokinetiku meloxikamu.

Vylučuje se ve stejném poměru se stolicí a močí, hlavně ve formě metabolitů. Méně než 5 % denní dávky se vyloučí v nezměněné formě střevem, v nezměněné formě se lék nachází pouze ve stopovém množství.

Indikace účinných látek léku Artrozan ®

Symptomatická léčba zánětlivých a degenerativních onemocnění pohybového aparátu, doprovázená syndromem bolesti, včetně:

Kód ICD-10	čtení
M05	Séropozitivní revmatoidní artritida
M15	Polyartróza
M16	koxartróza [artróza kyčelního kloubu]
M17	Gonartróza [artróza kolenního kloubu]
M19.9	Artróza, blíže neurčená
M42	Spinální osteochondróza
M45	Ankylozující spondylitida
M47	Spondylóza

Dávkovací režim

Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.

Intramuskulární podání je indikováno v prvních 2-3 dnech léčby. Další léčba pokračuje pomocí perorálních forem. Doporučená dávka je 7.5 nebo 15 mg jednou denně v závislosti na intenzitě bolesti a závažnosti zánětlivého procesu. Protože Potenciální riziko nežádoucích účinků závisí na dávce a délce léčby, měly by být použity nejnižší účinné dávky a nejkratší možný průběh.

U pacientů s těžkou renální insuficiencí podstupujících hemodialýzu by dávka neměla překročit 7.5 mg/den.

Přečtěte si více

Bronchomunal: návod k použití pro děti, recenze

Nežádoucí účinek

Z trávicího systému: více než 1 % – dyspepsie, vč. nevolnost, zvracení, bolest břicha, průjem, zácpa, plynatost; 0.1-1% – přechodné zvýšení aktivity jaterních transamináz, hyperbilirubinémie, říhání, ezofagitida, žaludeční vřed nebo duodenální vřed, gastrointestinální krvácení (latentní nebo zjevné), stomatitida; méně než 0.1% – perforace gastrointestinálního traktu, kolitida, hepatitida, gastritida.

Z hematopoetických orgánů: více než 1 % – anémie; 0.1-1% – leukopenie, trombocytopenie.

Z kůže: více než 1% – svědění, kožní vyrážka; 0.1-1% – kopřivka; méně než 0.1 % – fotosenzitivita, bulózní vyrážka, erythema multiforme, vč. Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza.

Z dýchacího systému: méně než 0.1 % – bronchospasmus.

Z centrálního nervového systému: více než 1% – závratě, bolesti hlavy; 0.1-1% – tinnitus, ospalost; méně než 0.1 % – emoční labilita, zmatenost, dezorientace.

Z kardiovaskulárního systému: více než 1 % – periferní edém; 0.1-1% – zvýšený krevní tlak, bušení srdce, zčervenání obličeje.

Z močového systému: 0.1-1% – hyperkreatininémie, zvýšená koncentrace močoviny v séru; méně než 0.1 % – akutní selhání ledvin; nebyla prokázána souvislost s užíváním meloxikamu – intersticiální nefritida, albuminurie, hematurie.

Ze smyslových orgánů: méně než 0.1 % – konjunktivitida, rozmazané vidění.

Alergické reakce: méně než 0.1 % – angioedém, anafylaktické, anafylaktoidní reakce.

Kontraindikace pro použití

U starších pacientů a u pacientů s následujícími stavy v anamnéze: ischemická choroba srdeční, městnavé srdeční selhání, cerebrovaskulární onemocnění, onemocnění periferních tepen, dyslipidémie/hyperlipidémie, diabetes mellitus, chronické selhání ledvin (CC 30-60 ml/min); ulcerózní onemocnění gastrointestinálního traktu, infekce Helicobacter pylori, kouření, těžká somatická onemocnění.

Při dlouhodobém užívání NSAID, nadměrném užívání alkoholu, současné léčbě antikoagulancii (např. warfarin), protidestičkovými přípravky (např. kyselina acetylsalicylová, klopidogrel), perorálními kortikosteroidy (např. prednisolon), selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (např. citalopram, fluoxetin sertralin, paroxetin).

Aby se snížilo riziko rozvoje nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu, měla by se krátkodobě používat minimální účinná dávka.

Použití v těhotenství a laktaci

Užívání během těhotenství a kojení je kontraindikováno.

Aplikace pro porušení funkce jater

Kontraindikováno při těžkém selhání jater, aktivním onemocnění jater.

Aplikace pro porušení funkce ledvin

U pacientů s těžkou renální insuficiencí podstupujících hemodialýzu by dávka neměla překročit 7.5 mg/den.

Použití u dětí

Kontraindikováno pro děti do 18 let.

Použití u starších pacientů

Používejte opatrně u starších pacientů.

Zvláštní instrukce

Opatrnosti je třeba při použití tohoto léku u pacientů s anamnézou žaludečního vředu a duodenálního vředu a u pacientů na antikoagulační léčbě. Takoví pacienti mají zvýšené riziko rozvoje erozivních a ulcerózních onemocnění gastrointestinálního traktu.

Při užívání tohoto léku u starších osob a u pacientů se sníženým objemem cirkulující krve a sníženou glomerulární filtrací (dehydratace, chronické srdeční selhání, jaterní cirhóza, nefrotický syndrom, klinicky průkazné onemocnění ledvin, je třeba dbát opatrnosti a sledovat denní diurézu a renální funkce, diuretická terapie, dehydratace po velkých chirurgických zákrocích).

Pokud se objeví známky poškození jater (svědění kůže, zežloutnutí kůže, nevolnost, zvracení, bolest břicha, ztmavnutí moči, přetrvávající a významné zvýšení hladin transamináz a změny dalších ukazatelů jaterních funkcí), je třeba tento přípravek použít přerušit a je třeba se poradit s lékařem.

Přečtěte si více

Okuvait Lutein Forte: recenze, pokyny, cena

Po dvou týdnech užívání je nutná kontrola aktivity jaterních enzymů.

Pacienti užívající současně diuretika a meloxikam by měli pít dostatečné množství tekutin.

Pokud se během léčby objeví alergické reakce (svědění, kožní vyrážka, kopřivka, fotosenzitivita), měli byste se poradit s lékařem, abyste se rozhodli, zda přestat užívat lék.

Meloxikam, stejně jako ostatní NSAID, může maskovat příznaky infekčních onemocnění.

Neměl by být užíván současně s jinými NSAID.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Užívání meloxikamu může způsobit bolest hlavy, závratě a ospalost. Pokud se tyto jevy objeví, měli byste se zdržet řízení vozidel a provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlé psychomotorické reakce.