Tabex (prášky na odvykání kouření): jak užívat, vedlejší účinky a účinnost léku

Tablety: kulaté, bikonvexní, pokryté světle hnědým filmem.

Vzhled zlomeniny se pohybuje od bílé po béžovou.

Struktura

Účinná látka: cytisin 1,5 mg.

Pomocné látky: monohydrát laktózy – 28 mg; MCC – 67,5 mg; mastek – 2 mg; stearát hořečnatý – 1 mg

filmový potah: Opadry II hnědá (hypromelóza (E464) – 40%, monohydrát laktózy – 22%, oxid titaničitý (E171) – 20,93%, makrogol (makrogol 3000) – 8%, triacetin – 6%, žluté barvivo oxid železitý (E172 ) – 1,98 %, červené barvivo oxid železitý (E172) – 0,59 %, černé barvivo oxid železitý (E172) – 0,59 %) – 3 mg.

Forma vydání

V blistrovém balení z PVC fólie/hliníkové fólie, 50 ks. 2 blistry v kartonové vložce s kalendářem podávání v kartonovém obalu.

Dávková forma

Tablety potahované filmem

Farmakologický účinek

Farmakoterapeutické působení

Alkaloid cytisin, který je účinnou látkou léčiva, má n-cholinomimetický účinek; excituje ganglia autonomního nervového systému, reflexně stimuluje dechové centrum, způsobuje uvolňování adrenalinu z dřeně nadledvin, zvyšuje krevní tlak.

I když je cytisin velmi podobný mechanismu účinku nikotinu, má mnohem nižší toxicitu a vyšší terapeutický index.

Cytisin kompetitivně potlačuje interakci nikotinu s odpovídajícími receptory, což vede k postupnému snižování a vymizení závislosti na nikotinu (tabáku).

Indikace pro použití

Léčba závislosti na tabáku (k usnadnění odvykání kouření).

Fyzická a psychická závislost na nikotinu je považována za určitý typ onemocnění, jehož výsledkem je neschopnost abstinovat od kouření, a to i při pochopení jeho negativních účinků.

Kontraindikace

• přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku léčiva;
• akutní infarkt myokardu;
• nestabilní angina pectoris;
• arytmie srdce;
• nedávná mrtvice (do 1 měsíce před zahájením užívání léku);
• ateroskleróza;
• těžká arteriální hypertenze;
• nedostatek laktázy, galaktosémie, glukózo-galaktózový malabsorpční syndrom (lék obsahuje laktózu);
• těhotenství;
• období kojení;
• věku do 18 let a po 65 letech.

S opatrností

Ischemická choroba srdeční (stabilní angina pectoris, asymptomatická (tichá) ischemie myokardu, vazospastická angina, syndrom „X“ (mikrovaskulární angina); srdeční selhání; vysoký krevní tlak; cerebrovaskulární onemocnění; obliterující arteriální onemocnění; hypertyreóza; žaludeční vřed; diabetes mellitus; ledvinové popř. jaterní insuficience; některé formy schizofrenie; přítomnost chromafinních tumorů nadledvin;

Použití léku u pacientů s onemocněními uvedenými v části S opatrností je možné pouze po konzultaci s lékařem.

Těhotenství a kojení

Tabex® by neměly užívat ženy během těhotenství a kojení.

Nežádoucí účinky

Provedené klinické studie a postmarketingová pozorování ukazují dobrou snášenlivost léku. Pozorované nežádoucí účinky jsou mírné nebo středně závažné. Většina z nich se objeví na začátku léčby a sama odezní. Nejčastěji jsou spojeny s odvykáním kouření a projevují se závratěmi, bolestmi hlavy a nespavostí.

V doporučených dávkách Tabex® nezpůsobuje závažné nežádoucí účinky.

Jsou možné následující nežádoucí účinky.

Ze strany SSS: tachykardie, mírné zvýšení krevního tlaku, pocit bušení srdce.

Ze strany centrálního nervového systému: bolest hlavy, závratě, nespavost nebo ospalost, zvýšená podrážděnost.

Z dýchacího systému: dušnost.

Z gastrointestinálního traktu: sucho v ústech, nevolnost, bolest břicha, zácpa, průjem, změny chuti a chuti k jídlu.

Ze strany pohybového aparátu a pojivové tkáně: bolest svalů.

Ze strany metabolismu a výživy: ztráta hmotnosti, zvýšené pocení.

Ostatní: bolest na hrudi.

Lékové interakce

Po ukončení kouření se mohou zvýšit nežádoucí účinky theofylinu, ropinirolu, klozapinu a olanzapinu.

Při současném užívání Tabexu® s acetylcholinem, karbacholem, galantaminem, pyridostigminem, revastigminem, distigminem je možné, že se zvýší cholinomimetické nežádoucí účinky (slinění, slzení, bronchiální sekrece s kašlem a riziko astmatického záchvatu, zúžení zornic, kolika , nevolnost, zvracení, časté močení, zvýšený svalový tonus nebo náhlé svalové kontrakce).

Užívání Tabexu® současně s inhibitory HMG-CoA reduktázy (včetně lovastatinu, simvastatinu, fluvastatinu, pravastatinu) zvyšuje riziko svalové bolesti.

Současné užívání Tabexu® s antihypertenzivy (včetně propranololu) může oslabit jejich účinek.

Dávkování a podávání

Orálně, vcelku, s dostatečným množstvím tekutiny.

S užíváním léku je vhodné začít poté, co se pacient rozhodne zcela přestat kouřit.

Lék by měl být používán podle následujícího schématu: první 3 dny – 1 tableta. 6x denně (každé 2 hodiny), postupně snižovat počet vykouřených cigaret. Tableta by se měla užívat mezi epizodami kouření, aby se prodloužily intervaly mezi cigaretami, aby se spotřeba cigaret co nejvíce snížila. Je třeba dodržet interval mezi užíváním každé 2 hodiny. Pokud není možné snížit denní spotřebu cigaret, léčba by měla být ukončena a může být znovu zahájena po 2–3 měsících.

Pokud je účinek dobrý, léčba pokračuje podle následujícího schématu: od 4. do 12. dne – 1 tableta. každé 2,5 hodiny (5 tablet denně); od 13. do 16. dne – 1 tableta. každé 3 hodiny (4 tablety denně); od 17. do 20. dne – 1 tableta. každých 5 hodin (3 tablety denně); od 21. do 25. dne – 1-2 tablety. za den.

Důrazně se doporučuje přestat kouřit nejpozději 5. den od zahájení léčby.

Kombinace medikamentózní terapie s konzultacemi vč. s opatřeními psychologické podpory pacienta spolehlivě zvyšuje účinnost léčby.

Nadměrná dávka

Příznaky: nevolnost, zvracení, rozšířené zornice, celková slabost, tachykardie, klonické křeče, respirační paralýza.

Léčba: podání aktivního uhlí, výplach žaludku, infuze roztoků vody a soli, stejně jako 5 nebo 10% roztok glukózy, předepisování antikonvulziv, kardiotonik, respiračních analeptik a dalších symptomatických látek. Je nutné sledovat fungování dýchacího systému, krevní tlak a srdeční frekvenci.

Zvláštní instrukce

Lék by měl být zahájen pouze tehdy, má-li pacient vážný úmysl přestat kouřit.

Lidé s dlouhou historií kouření a starší 40–45 let by měli Tabex® užívat pouze po konzultaci s lékařem.

Při užívání léku nepřekračujte doporučené dávky.

Léčba tímto lékem a pokračující kouření může vést ke zvýšení nežádoucích účinků nikotinu (intoxikace nikotinem).

Léčivý přípravek obsahuje pomocnou látku – laktózu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat.

Podmínky dovolené z lékáren

Podmínky skladování

Na suchém místě, chráněném před světlem, při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Dostupnost Tabex, potahované tablety 1,5 mg, 100 ks v moskevských lékárnách

Všechny lékárny
Produkt skladem
Mapa seznamu
Lékárna
Provozní doba
Skladem
Není k dispozici
‘ title=’Vaše oblíbená lékárna bude první v seznamu lékáren na produktových kartách a při zadávání objednávky.’>
‘ title=’Vaše oblíbená lékárna bude první v seznamu lékáren na produktových kartách a při zadávání objednávky.’>
Není k dispozici
Zobrazit dalších 10

Nebyly nalezeny žádné lékárny, zkuste prosím jiné hledané výrazy.

Analogy účinné látky Cytisin

Analogy Tabexu, potahované tablety 1,5 mg, 100 ks.

popis

Farmakologický účinek
Lék pro léčbu závislosti na nikotinu, n-cholinomimetikum. Účinnou látkou léčiva je alkaloid cytisin, který má n-cholinomimetický účinek. Jeho účinky jsou vyjádřeny následovně: excituje ganglia autonomního nervového systému, reflexně stimuluje dýchání, způsobuje uvolňování adrenalinu z dřeně nadledvin a zvyšuje krevní tlak.
Zatímco velmi podobný mechanismu účinku nikotinu, cytisin má mnohem nižší toxicitu a širší terapeutický index. Cytisin kompetitivně potlačuje interakci nikotinu s odpovídajícími receptory, což vede k postupnému snižování a vymizení závislosti na nikotinu (tabáku).

Farmakokinetika
Farmakokinetické studie u lidí nebyly provedeny.

Indikace pro lék Tabex®
léčba závislosti na nikotinu (k usnadnění odvykání kouření).
Fyzická a psychická závislost na nikotinu je považována za určitý typ onemocnění, jehož výsledkem je neschopnost abstinovat od kouření, a to i při pochopení jeho negativních účinků.

Dávkovací režim
Tablety se užívají perorálně celé s dostatečným množstvím tekutiny.

Nepřekračujte doporučené dávky.

S užíváním léku je vhodné začít poté, co se pacient rozhodne zcela přestat kouřit.

Lék by měl být užíván podle následujícího schématu: od 1. dne do 3. dne – 1 tableta 6krát denně každé 2 hodiny, postupně snižovat počet vykouřených cigaret.

Tableta by se měla užívat mezi epizodami kouření, aby se prodloužily intervaly mezi cigaretami, aby se spotřeba cigaret co nejvíce snížila. Je třeba dodržet interval mezi užíváním každé 2 hodiny.

Pokud není možné snížit denní spotřebu cigaret, léčba by měla být ukončena a může být znovu zahájena po 2-3 měsících.

Pokud je účinek dobrý, léčba pokračuje podle následujícího schématu:

od 4. do 12. dne podávání – 1 tableta 5krát denně, každé 2.5 hodiny;

od 13. do 16. dne – 1 tableta 4krát denně, každé 3 hodiny;

od 17. do 20. dne – 1 tableta 3krát denně, každých 5 hodin;

od 21. dne do 25. dne – 1-2 tablety denně.

Důrazně se doporučuje přestat kouřit nejpozději do 5 dnů po zahájení léčby.

Kombinace medikamentózní terapie s konzultacemi vč. s opatřeními psychologické podpory pacienta spolehlivě zvyšuje účinnost léčby.

Nežádoucí účinek
Provedené klinické studie a postmarketingová pozorování ukazují dobrou snášenlivost léku. Pozorované nežádoucí účinky jsou mírné až středně závažné. Většina z nich se objeví na začátku léčby a sama odezní. Nejčastěji jsou spojeny s odvykáním kouření a projevují se závratěmi, bolestmi hlavy a nespavostí.

V doporučených dávkách Tabex® nezpůsobuje závažné nežádoucí účinky.

Jsou možné následující nežádoucí účinky.

Z kardiovaskulárního systému: tachykardie, mírné zvýšení krevního tlaku, pocit bušení srdce.

Z centrálního nervového systému: bolest hlavy, závratě, nespavost nebo ospalost, zvýšená podrážděnost.

Z dýchacího systému: dušnost.

Z gastrointestinálního traktu: sucho v ústech, nevolnost, bolesti břicha, zácpa, průjem, změny chuti a chuti k jídlu.

Z pohybového aparátu a pojivové tkáně: bolesti svalů.

Ze strany metabolismu a výživy: hubnutí, zvýšené pocení.

Jiné: bolest na hrudi.

Kontraindikace pro použití
přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku léčiva;
akutní infarkt myokardu;
nestabilní angina pectoris;
arytmie srdce;
nedávná mrtvice (do 1 měsíce před zahájením užívání léku);
ateroskleróza;
těžká arteriální hypertenze;
těhotenství;
období kojení;
věk do 18 let;
pacienti starší 65 let;
nedostatek laktázy, galaktosémie, glukózo-galaktózový malabsorpční syndrom (lék obsahuje laktózu).
Tabex® by měl být používán s opatrností u jiných forem ischemické choroby srdeční (stabilní angina pectoris, asymptomatická (tichá) ischemie myokardu, vazospastická angina pectoris, syndrom „X“ (mikrovaskulární angina pectoris), srdeční selhání, vysoký krevní tlak, cerebrovaskulární onemocnění, obliterující arteriální onemocnění, hypertyreóza, žaludeční vřed, diabetes mellitus, renální nebo jaterní insuficience, některé formy schizofrenie, chromafinní nádory nadledvin, gastroezofageální refluxní choroba, osoby s dlouhou historií kouření a osoby starší 40-45 let. Použití léku u pacientů s onemocněními uvedenými v části „S opatrností“ je možné pouze po konzultaci s lékařem.

Použití v těhotenství a laktaci
Tabex® by neměly užívat ženy během těhotenství a kojení.

Aplikace pro porušení funkce jater
Lék je předepsán s opatrností v případech selhání jater.

Aplikace pro porušení funkce ledvin
Lék by měl být předepisován s opatrností v případech selhání ledvin.

Zvláštní instrukce
Lék by měl být použit pouze v případě, že má pacient vážný úmysl přestat kouřit.
Osoby s dlouhou historií kouření a osoby starší 40-45 let by měly užívat Tabex® pouze po konzultaci s lékařem.
Při užívání léku nepřekračujte doporučené dávky.
Léčba tímto lékem a pokračující kouření může vést ke zvýšení nežádoucích účinků nikotinu (intoxikace nikotinem).
Přípravek obsahuje pomocnou látku laktózu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by neměli Tabex® užívat.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Přestože při užívání léku nebyly pozorovány žádné negativní účinky na schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje, vzhledem k možnému výskytu ospalosti a dalším nežádoucím účinkům je třeba v uvedených situacích postupovat opatrně.

Nadměrná dávka
Příznaky: nevolnost, zvracení, rozšířené zorničky, celková slabost, tachykardie, klonické záchvaty, paralýza dýchání. Příznaky předávkování se objevují, když pacient nedodržuje dávkovací režim a užívá lék v dávkách několikanásobně vyšších než jsou terapeutické.
V případě předávkování ihned vyhledejte lékaře!
Léčba: podání aktivního uhlí, výplach žaludku, infuze roztoků vody a soli, stejně jako 5% nebo 10% roztok glukózy, antikonvulziva, kardiotonika, respirační analeptika a další symptomatická činidla. Je nutné sledovat fungování dýchacího systému, krevní tlak a srdeční frekvenci.

Lékové interakce
Po ukončení kouření se mohou zvýšit nežádoucí účinky theofylinu, ropinirolu, klozapinu a olanzapinu.
Při současném užívání Tabexu® s acetylcholinem, karbacholem, galantaminem, pyridostigminem, rivastigminem, distigminem je možné, že se zvýší cholinomimetické nežádoucí účinky (slinění, slzení, bronchiální sekrece s kašlem a riziko astmatického záchvatu, zúžení zornic, kolika , nevolnost, zvracení, časté močení, zvýšený svalový tonus nebo náhlé svalové kontrakce).
Užívání Tabexu® současně s lovastatinem, simvastatinem, fluvastatinem, pravastatinem atd. zvyšuje riziko bolesti svalů.
Současné užívání Tabexu® s antihypertenzivy (propranolol apod.) může oslabit jejich účinek.