Sumamed forte pro děti: návod k použití, dávkování, cena a analogy

Informace o lécích na předpis jsou určeny pouze pro odborné použití. Uvedené informace by neměly sloužit pacientům k samostatnému rozhodování o užívání předložených léků a nemohou sloužit jako náhrada osobní konzultace s lékařem.

Je uveden popis účinných látek léku. Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léku.

Mezinárodní nechráněné jméno

Výrobce společnosti

PLIVA HRVATSKA, doo (Chorvatsko)

Země původu

Datum vypršení platnosti

Dávková forma

Prášek pro přípravu suspenze pro perorální podání, 200 mg/5 ml

Struktura

Jedna lahvička obsahuje léčivou látku – azithromycin (ve formě dihydrátu azithromycinu) – 600 mg (pro objem 15 ml), 1200 mg (pro objem 30 ml), 1500 mg (pro objem 37,5 ml). Pomocné látky: sacharóza, bezvodý fosforečnan sodný, hydroxypropylcelulóza, xantanová guma, koloidní oxid křemičitý, třešňové (J7549), banánové (78701-31) a vanilkové (D125038) příchutě, čištěná voda.

Indikace pro použití

infekce horních cest dýchacích (bakteriální faryngitida/tonzilitida, sinusitida, zánět středního ucha) – infekce dolních cest dýchacích (bakteriální bronchitida, intersticiální a alveolární pneumonie, exacerbace chronické bronchitidy) – infekce kůže a měkkých tkání (chronický migrační erytém – rané stadium lymské boreliózy , erysipel, impetigo, sekundární pyodermatózy) – infekce žaludku a dvanáctníku způsobené Helicobacter pylori – infekce urogenitálního traktu (gonoreální a negonoreální uretritida a/nebo cervicitida)

Dávkování a podávání

Sumamed® forte ve formě perorální suspenze se užívá jednou denně 1 hodinu před nebo 1 hodiny po jídle pomocí odměrky nebo dávkovací stříkačky. Infekce horních a dolních cest dýchacích, kůže a měkkých tkání (kromě chronického migračního erytému) Dávka kúry je 2 mg/kg Používají se dva léčebné režimy: 30 mg/kg tělesné hmotnosti 10x denně po dobu 3 dnů 10 mg/. kg tělesné hmotnosti první den a 5 mg/kg tělesné hmotnosti od 2. do 5. dne. Pro děti je lék předepisován na základě hmotnosti: Tělesná hmotnost Sumamed®forte prášek pro přípravu perorální suspenze 200 mg/5 ml 15-25 kg 5 ml (200 mg) 25-34 kg 7 ml (5 mg) 300-35 kg 44 ml (10 mg) ≥ 400 kg 45 ml (12 mg) Chronický migrační erytém Průběhová dávka léku je 5 mg/kg: jednou denně 500. den 60 mg/kg a 20. den 1 mg/kg následující dny, od 10. do 2. Onemocnění žaludku a dvanáctníku související s Helicobacter pylori: 5 mg/kg tělesné hmotnosti jednou denně v kombinaci s antisekrečními látkami a jinými léky. Pokud dojde k vynechání dávky léku, měla by se užít okamžitě a další dávky by se měly užívat v intervalech 12 hodin. Způsob přípravy suspenze Každá lahvička by měla obsahovat o 20 ml suspenze více, než je doporučená dávka. Pro přípravu 1 ml suspenze přidejte 24 ml vody (5 ml suspenze) do lahvičky obsahující 15 mg azithromycinu. Pro přípravu 600 ml suspenze přidejte 8 ml vody (20 ml suspenze) do lahvičky obsahující 30 mg azithromycinu. Pro přípravu 1200 ml suspenze přidejte 14,5 ml vody (30 ml suspenze) do lahvičky obsahující 37,5 mg azithromycinu. Před použitím obsah lahvičky důkladně protřepejte, dokud nevznikne homogenní suspenze. Ihned po požití suspenze je dítěti podáno několik doušků tekutiny, aby se smylo a spolklo zbývající množství suspenze v ústech.

Kontraindikace

přecitlivělost na makrolidová antibiotika – těžká dysfunkce jater a ledvin

Nežádoucí účinky

zvracení, průjem, bolesti břicha, nevolnost, plynatost, zácpa – přechodné zvýšení hladiny jaterních aminotransferáz, bilirubinu, eozinofilů v krvi. Indikátory se vrátí k normálu 2-3 týdny po ukončení terapie – cholestatická žloutenka, hepatitida – reakce z přecitlivělosti (zarudnutí, kožní vyrážka, svědění, angioedém, fotosenzitivita) Velmi vzácné – erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza – únava , bolest hlavy, závratě, poruchy chuti a čichu, parestézie, mdloby, úzkost, nervozita, nespavost – palpitace, arytmie – artralgie, intersticiální nefritida, akutní selhání ledvin.

Platba a dodávka

Objednávku můžete zaplatit na webu nebo kurýrovi při převzetí. Při platbě kurýrovi si můžete vybrat pohodlný způsob platby: hotovost, bankovní karta, Kaspi QR nebo Kaspi RED splátkový kalendář.
Při volbě vlastního odběru se objednávka platí kartou na webu.

Doručení v Almaty

• Při objednávce nad 5 000 ₸ je nyní k dispozici doprava zdarma.
• U objednávek pod 5 000 ₸ bude poštovné 1 250 ₸

• U objednávek nad 15 000 ₸ zůstává doprava zdarma.
• Pokud je částka objednávky nižší než 15 000 ₸, náklady na značkové doručení budou 2 250 ₸.

Prášek pro přípravu suspenze pro perorální podání Na 1 g prášku: dihydrát azithromycinu 50.094 mg, což odpovídá obsahu azithromycinu 47.79 mg Pomocné látky: sacharóza – 897.206 mg, fosforečnan sodný – 20 mg, hyprolosa – 1.6 mg. xantanová guma – 1.6 mg, třešňové aroma – 4.5 mg, banánové aroma – 7.5 mg, vanilkové aroma – 10.5 mg, koloidní oxid křemičitý – 7 mg.

Lahvičky z vysokohustotního polyetylenu o objemu 100 ml (1) s oboustrannou odměrnou lžičkou a dávkovací stříkačkou.

Bakteriostatické antibiotikum ze skupiny makrolidových azalidů. Má široké spektrum antimikrobiálních účinků. Mechanismus účinku azithromycinu je spojen se supresí syntézy proteinů mikrobiálních buněk. Vazbou na podjednotku 50S ribozomu inhibuje peptidovou translokázu ve fázi translace a potlačuje syntézu proteinů, čímž zpomaluje růst a reprodukci bakterií. Ve vysokých koncentracích působí baktericidně. Působí proti řadě grampozitivních, gramnegativních, anaerobních, intracelulárních a dalších mikroorganismů Sumamed forte působí proti aerobním grampozitivním mikroorganismům: Staphylococcus aureus (kmeny citlivé na meticilin). , Streptococcus pneumoniae (kmeny citlivé na meticilin), Streptococcus pyogenes; aerobní gramnegativní bakterie: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobní bakterie: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; další mikroorganismy: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi Mikroorganismy schopné vyvinout rezistenci k azithromycinu: grampozitivní aerobní kmeny – kmen Streptococcus pneumoniae (penicilin rezistentní na penicilin se střední citlivostí). Mikroorganismy s přirozenou odolností: grampozitivní aeroby – Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus. (meticilin-rezistentní kmeny), Staphylococcus epidermidis (meticilin-rezistentní kmeny); anaeroby – Bacteroides fragilis byly popsány případy zkřížené rezistence mezi Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (beta-hemolytický streptokok skupiny A), Enterococcus faecalis a Staphylococcus aureus, včetně Staphylococcus aureus (methicilin, aziticilin-rezistentní makromythromylidy). a linkosamidy.

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na léčivo: – infekce horních cest dýchacích a ucha, vč. faryngitida, tonzilitida, sinusitida, zánět středního ucha – infekce dolních cest dýchacích, vč. akutní bronchitida, exacerbace chronické bronchitidy, komunitní pneumonie – infekce kůže a měkkých tkání, vč. erysipel, impetigo, sekundární infikované dermatózy – Lymeská borelióza (počáteční stadium boreliózy) – erythema migrans.

— závažná jaterní dysfunkce (žádné údaje o účinnosti a bezpečnosti); — renální dysfunkce (CC 40 ml/min), u pacientů s prodloužením QT intervalu, kteří jsou léčeni antiarytmiky třídy IA a III, cisapridem, s hypokalémií nebo hypomagnezémií klinicky významná bradykardie, arytmie nebo těžké srdeční selhání; současně s terfenadinem, warfarinem, digoxinem; pacientů s diabetes mellitus.

Stanovení frekvence nežádoucích účinků (podle doporučení WHO): velmi často (≥10 %), často (≥1 % – Infekční onemocnění: méně časté – kandidóza, včetně sliznice dutiny ústní a genitálií; velmi vzácné – pseudomembranózní Poruchy metabolismu: často – anorexie: často – svědění kůže, kožní vyrážka méně časté – reakce z přecitlivělosti, reakce z přecitlivělosti, kopřivka, Stevens-Johnsonův syndrom, angioedém velmi vzácné – anafylaktická reakce, erythema multiforme, toxická epidermální nekrolýza. Z krvetvorného systému: často – eozinofilie, lymfopenie méně časté – leukopenie, neutropenie velmi vzácné – trombocytopenie, hemolytická anémie: často – bolesti hlavy, závratě; parestézie, poruchy chuti méně časté – hypoestézie, ospalost, nespavost velmi vzácné – úzkost, agresivita, mdloby, křeče, psychomotorická hyperaktivita, ztráta čichu (nebo anosmie) a chuti, myastenie, úzkost; jasnost zrakového vnímání Z orgánu sluchu a poruchy labyrintu: často – hluchota, méně časté – tinnitus; zřídka – vertigo Z kardiovaskulárního systému: zřídka – pocit bušení srdce; velmi vzácné – snížený krevní tlak, zvýšený QT interval, piruetová arytmie, ventrikulární tachykardie Z trávicího systému: velmi často – nevolnost, plynatost, bolesti břicha, průjem; často – dyspepsie, zvracení; méně časté – zácpa, gastritida; velmi vzácné – změna barvy sliznice jazyka, pankreatitida Z jater a žlučových cest: méně časté – zvýšená aktivita jaterních transamináz, zvýšená koncentrace bilirubinu, hepatitida. zřídka – dysfunkce jater; velmi vzácné – cholestatická žloutenka, selhání jater (ve vzácných případech s fatálním koncem, zejména v důsledku těžké jaterní dysfunkce); nekróza jater, fulminantní hepatitida: často – artralgie z močového systému: méně časté – zvýšená koncentrace urey a kreatininu v krevní plazmě – intersticiální nefritida, akutní selhání ledvin; méně časté – bolest na hrudi, periferní edém, astenie, malátnost, změna koncentrace draslíku.

Lék se podává perorálně jednou denně, 1 hodinu před nebo 1 hodiny po jídle. Po užití přípravku Sumamed® forte musí být dítěti nabídnuto několik doušků vody, aby spolklo zbytek suspenze. Před každým použitím léku se obsah lahvičky důkladně protřepe, dokud nevznikne homogenní suspenze, pokud je požadovaný objem. nebyla odebrána suspenze z lahvičky do 2 minut po protřepání, je třeba suspenzi znovu protřepat, odebrat požadovaný objem a podat dítěti. Potřebná dávka se odměří pomocí dávkovací stříkačky s hodnotou dělení 20 ml a jmenovitou kapacitou suspenze 1 ml (5 mg azithromycinu) nebo odměrnou lžičkou s jmenovitou kapacitou suspenze 200 ml (2.5 mg azithromycinu) nebo 100 ml (5 mg azithromycinu), umístěnou v kartonovém obalu spolu s lahvičkou. Po použití se injekční stříkačka (po její demontáži) a odměrka omyjí tekoucí vodou, osuší a skladují na suchém místě do další dávky drogy. Sumamed® forte U infekčních a zánětlivých onemocnění horních a dolních cest dýchacích, kůže a měkkých tkání se lék předepisuje v dávce 200 mg/kg tělesné hmotnosti 10x denně po dobu 1 dnů, kurzová dávka je 3 mg. /kg U faryngitidy/tonzilitidy způsobené Streptococcus pyogenes se používá Sumamed® forte v dávce 30 mg/kg/den po dobu 20 dnů (kurzová dávka 3 mg/kg). Maximální denní dávka je 60 mg Dětem s hmotností do 500 kg by měl být předepsán Sumamed® ve formě prášku pro přípravu suspenze pro perorální podání o koncentraci 10 mg/100 ml boreliózy) – erythema migrans lék se předepisuje 5. den v dávce 1 mg/kg/den, dále od 20. do 2. dne v dávce 5 mg/kg/den (kurzová dávka – 10 mg /kg) U pacientů s poruchou funkce ledvin (CC>60 ml/min) není nutná úprava dávky u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater. Pravidla pro přípravu a uchovávání suspenze Přidejte 40 ml vody obsah lahvičky určený k přípravě 37.5 ml suspenze (nominální objem) pomocí dávkovací stříkačky. Třepejte, dokud nevznikne homogenní suspenze. Objem výsledné suspenze bude přibližně 20 ml, což převyšuje jmenovitý objem přibližně o 42.5 ml. To má kompenzovat nevyhnutelnou ztrátu suspenze během dávkování léku. Připravenou suspenzi lze skladovat při teplotě nepřesahující 5 °C po dobu nejvýše 25 dnů.

Antacida neovlivňují biologickou dostupnost azithromycinu, ale snižují Cmax v krvi o 30 %, takže přípravek Sumamed® forte by měl být užíván nejméně 1 hodinu před nebo 2 hodiny po užití těchto léků a jídla. Při současném použití azithromycin neovlivňuje krev koncentrace karbamazepinu, cimetidinu, didanosinu, efavirenzu, flukonazolu, indinaviru, midazolamu, teofylinu, triazolamu, trimethoprimu/sulfamethoxazolu, cetirizinu, sildenafilu, atorvastatinu, rifabutinu, methylprednisolonu, doporučuje se použít současně s koncentrací itspor cyklosporin v krvi se současným Při užívání digoxinu a azithromycinu je nutné sledovat koncentraci digoxinu v krvi, protože. Mnoho makrolidů zvyšuje absorpci digoxinu ve střevě Pokud je nutné je používat současně s nepřímými antikoagulancii (antikoagulancia kumarinového typu, včetně warfarinu), doporučuje se pečlivé sledování protrombinového času a makrolidová antibiotika způsobují arytmii a prodloužení QT intervalu. Na základě toho nelze vyloučit rozvoj takových komplikací při současném užívání terfenadinu a azithromycinu Při současném užívání s nelfinavirem je možné zvýšení koncentrace azithromycinu v krevní plazmě, které není doprovázeno významným zvýšením. při nežádoucích účincích a nevyžaduje úpravu dávkování léků Možnost inhibice izoenzymu CYP3A4 azithromycinem je třeba vzít v úvahu při současném použití s ​​cyklosporinem, terfenadinem, námelovými alkaloidy, cisapridem, pimozidem, chinidinem, astemizolem a dalšími. léky, jejichž metabolismus probíhá za účasti tohoto izoenzymu, při současném použití se zidovudinem neovlivňuje azithromycin farmakokinetické parametry zidovudinu v krevní plazmě ani jeho renální vylučování a jeho glukuronidový metabolit. Koncentrace aktivního metabolitu, fosforylovaného zidovudinu, se však zvyšuje v mononukleárních buňkách periferních cév. Klinický význam této skutečnosti není jasný, pokud jsou makrolidy podávány současně s ergotaminem a deriváty dihydroergotaminu, může dojít k jejich toxickým účinkům.

V případě vynechání jedné dávky léku je třeba vynechanou dávku užít co nejdříve a další dávky by měly být užívány s opatrností u pacientů s poruchou funkce jater možnost rozvoje fulminantní hepatitidy a závažného selhání jater. V případě příznaků jaterní dysfunkce, jako je rychle se zvyšující astenie, žloutenka, ztmavnutí moči, sklon ke krvácení, jaterní encefalopatie, by měla být léčba přípravkem Sumamed® forte přerušena a měla by být provedena studie funkčního stavu jater. V případě středně těžké renální dysfunkce (CC> 40 ml/min) by měla být léčba přípravkem Sumamed® forte prováděna s opatrností za sledování renálních funkcí v terminálním stádiu selhání ledvin (CCIt je třeba mít na paměti, že pro prevenci faryngitidy/tonzilitidy způsobené Streptococcus pyogenes, stejně jako pro prevenci akutní revmatické horečky je lékem volby obvykle penicilin Stejně jako u jiných antibakteriálních léků by při užívání přípravku Sumamed® forte měli být pacienti pravidelně vyšetřováni na přítomnost rezistentních mikroorganismů a známek onemocnění. rozvíjející se superinfekce, včetně: plísňové Lék Sumamed® forte by se neměl užívat delší kúry, než je uvedeno v návodu, protože Farmakokinetické vlastnosti azithromycinu nám umožňují doporučit krátký a pohodlný dávkovací režim Neexistují žádné údaje o možné interakci mezi azithromycinem a ergotaminem a deriváty dihydroergotaminu, ale vzhledem k rozvoji ergotismu při současném užívání makrolidů s ergotaminem a deriváty dihydroergotaminu. Tato kombinace je kontraindikována Při dlouhodobém užívání přípravku Sumamed® forte se může vyvinout pseudomembranózní kolitida způsobená Clostridium difficile v rozsahu od mírného průjmu až po těžkou kolitidu. Pokud se během užívání azithromycinu objeví průjem, stejně jako 2 měsíce po ukončení terapie, je třeba vyloučit pseudomembranózní kolitidu způsobenou Clostridium difficile syndrom opožděné repolarizace komor – prodloužení QT intervalu – zvyšuje riziko rozvoje arytmií, včetně. arytmie typu “pirueta” na pozadí užívání makrolidů, stejně jako léku Sumamed® forte.

29.295 g (30 ml) – 100 ml lahvičky z polyetylenu s vysokou hustotou (1 ks) s oboustrannou odměrkou a dávkovací stříkačkou – kartonové obaly