Složení čípků Viferon, vlastnosti, indikace k použití, vedlejší účinky
Rektální čípky Viferon 150000 IU 10 ks – antivirové a imunomodulační léčivo, vyznačující se širokou škálou aplikací: – ARVI a chřipka, stejně jako bakteriální infekce – infekční a zánětlivý proces u novorozenců, včetně předčasně narozených dětí; , D v chronické formě – urogenitální infekce doprovázené zánětlivým procesem u dospělých – herpetická infekce lokalizovaná na kůži a sliznicích u dospělých; Dávkování a průběh léčby závisí na základní diagnóze a věku pacienta.
Přečtěte si plné
Položka č.
Přečtěte si plné
Dovolená
Přečtěte si plné
Účinná látka
Přečtěte si plné
Účinná látka (lat)
Přečtěte si plné
Jméno značky
Přečtěte si plné
Země původu
Přečtěte si plné
Typ balení
Přečtěte si plné
Účinná látka
Přečtěte si plné
Množství drogy
Přečtěte si plné
Kontraindikace
Přecitlivělost na kteroukoli složku léku.
Přečtěte si plné
Vliv na schopnost řídit vozidla a stroje
Lék je kompatibilní se všemi léky používanými při léčbě výše uvedených onemocnění (antibiotika, chemoterapeutika, glukokortikosteroidy).
Přečtěte si plné
Popis dávkové formy
Rektální čípky 150 tisíc IU, 10 ks. — blistrové obaly (1) — kartonové obaly
Přečtěte si plné
Forma vydání
Přečtěte si plné
Indikace léku
akutní respirační virové infekce, včetně chřipky, včetně těch komplikovaných bakteriální infekcí, pneumonie (bakteriální, virové, chlamydiové) u dětí a dospělých jako součást komplexní terapie; infekční a zánětlivá onemocnění novorozenců, včetně předčasně narozených dětí: meningitida (bakteriální, virová), sepse, intrauterinní infekce (chlamydie, herpes, cytomegalovirová infekce, enterovirová infekce, kandidóza, včetně viscerální, mykoplazmóza) jako součást komplexní terapie; chronická virová hepatitida B, C, D u dětí a dospělých jako součást komplexní terapie, včetně v kombinaci s použitím plazmaferézy a hemosorpce u chronické virové hepatitidy těžké aktivity, komplikované cirhózou jater; infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního traktu (chlamydie, cytomegalovirová infekce, ureaplasmóza, trichomoniáza, gardnerelóza, papilomavirová infekce, bakteriální vaginóza, recidivující vaginální kandidóza, mykoplazmóza) u dospělých
Přečtěte si plné
Lékové interakce
VIFERON®, rektální čípky, je kompatibilní a dobře se hodí se všemi léky používanými při léčbě výše uvedených onemocnění (antibiotika, chemoterapeutika, glukokortikosteroidy).
Přečtěte si plné
Nadměrná dávka
Přečtěte si plné
Farmakoterapeutická skupina
Přečtěte si plné
Farmakodynamika
Lidský rekombinantní interferon alfa-2b má antivirové, imunomodulační, antiproliferativní vlastnosti, potlačuje replikaci virů obsahujících RNA a DNA. Imunomodulační vlastnosti interferonu alfa-2b, jako je zvýšená fagocytární aktivita makrofágů a zvýšená specifická cytotoxicita lymfocytů vůči cílovým buňkám, určují jeho zprostředkovanou antibakteriální aktivitu. V přítomnosti kyseliny askorbové a alfa-tokoferolacetátu se zvyšuje specifická antivirová aktivita interferonu alfa-2b, zvyšuje se jeho imunomodulační účinek, což umožňuje zvýšit účinnost vlastní imunitní odpovědi organismu na patogenní mikroorganismy. Při použití léku se zvyšuje hladina sekrečních imunoglobulinů třídy A, normalizuje se hladina imunoglobulinu E a obnovuje se fungování endogenního systému interferonu alfa-2b. Kyselina askorbová a alfa-tokoferolacetát jsou vysoce aktivní antioxidanty, mají protizánětlivé, membránu stabilizující a regenerační vlastnosti. Bylo zjištěno, že při použití léku Viferon® nedochází k žádným vedlejším účinkům, které se vyskytují při parenterálním podávání léků s interferonem alfa-2b, a netvoří se protilátky, které neutralizují antivirovou aktivitu interferonu alfa-2b. Použití Viferonu® jako součásti komplexní terapie umožňuje snížit terapeutické dávky antibakteriálních a hormonálních léků a také snížit toxické účinky uvedené terapie. Kakaové máslo obsahuje fosfolipidy, které při výrobě eliminují potřebu syntetických toxických emulgátorů a přítomnost polynenasycených mastných kyselin usnadňuje podávání a rozpouštění léčiva.
Přečtěte si plné
Farmakokinetika
Přečtěte si plné
Farmakologický účinek
Lidský rekombinantní interferon alfa-2b má antivirové, imunomodulační, antiproliferativní vlastnosti, potlačuje replikaci virů obsahujících RNA a DNA Imunomodulační vlastnosti interferonu alfa-2b, jako je zvýšená fagocytární aktivita makrofágů, zvýšená specifická cytotoxicita lymfocytů vůči cílovým buňkám, určit jeho zprostředkovanou antibakteriální aktivitu;V přítomnosti kyseliny askorbové a alfa-tokoferolacetátu se zvyšuje specifická antivirová aktivita interferonu alfa-2b, zvyšuje se jeho imunomodulační účinek, což umožňuje zvýšit účinnost vlastní imunitní odpovědi organismu na patogenní mikroorganismy; Při použití léku se zvyšuje hladina sekrečních imunoglobulinů třídy A, hladina imunoglobulinu E, obnovuje se fungování endogenního systému interferonu alfa-2b, kyselina askorbová a alfa-tokoferolacetát, které jsou vysoce aktivními antioxidanty; zánětlivý, membránové stabilizační a regenerační vlastnosti;Bylo zjištěno, že při použití léku Viferon se nevyskytují žádné vedlejší účinky, které se vyskytují při parenterálním podávání léků s interferonem alfa-2b, netvoří se protilátky, které neutralizují antivirovou aktivitu interferonu alfa-2b; použití léku Viferon jako součást komplexní terapie umožňuje snížit terapeutické dávky antibakteriálních a hormonálních léků a také snížit toxické účinky uvedené terapie
Přečtěte si plné
Bezpečnostní opatření
Používejte opatrně u pacientů s poruchou funkce ledvin. Kontraindikováno u dekompenzované jaterní cirhózy. Používejte opatrně u pacientů s poruchou funkce jater.
Přečtěte si plné
Použití během těhotenství/kojení
Lék je schválen k použití od 14. týdne těhotenství Neexistují žádná omezení pro použití během laktace.
Dospělí včetně těhotných žen a děti starší 7 let: 1 čípek 500 000 IU 2krát denně (každých 12 hodin) denně po dobu 5 dnů. Pro děti do 7 let, včetně novorozenců a předčasně narozených dětí s gestačním věkem delším než 34 týdnů, 1 čípek 150 000 IU 2krát denně (každých 12 hodin) denně po dobu 5 dnů. Pro nedonošené novorozence s gestačním věkem kratším než 34 týdnů 1 čípek 150 000 IU 3krát denně (každých 8 hodin) denně po dobu 5 dnů. Děti se zvýšeným rizikem rozvoje komplikací a dlouhodobým průběhem onemocnění (viz „Zvláštní pokyny“) od 1 měsíce do 3 let věku, 1 čípek 500 000 IU 2krát denně (každých 12 hodin) denně po dobu 5 dnů, poté 1 čípek 150 000 IU 2krát denně (každých 12 hodin) denně po dobu následujících 5 dnů. Děti od 3 do 7 let: 1 čípek 500 000 IU 2krát denně (každých 12 hodin) denně po dobu 5 dnů, poté ráno 1 čípek 500 000 IU a po 12 hodinách 1 čípek 150 000 IU denně po dobu dalších 5 dny . Pro děti od 7 do 18 let, ráno 1 čípek 1 000 000 IU, poté po 12 hodinách 1 čípek 500 000 IU denně po dobu 5 dnů, poté 1 čípek 500 000 IU 2krát denně (každých 12 hodin) následujících 5 dnů.
Infekční a zánětlivá onemocnění novorozenců, včetně předčasně narozených dětí: pneumonie (bakteriální, virové, chlamydiové), meningitida (bakteriální, virová), sepse, intrauterinní infekce (chlamydie, herpes, cytomegalovirová infekce, enterovirová infekce, kandidóza včetně viscerální, mykoplazmóza) např. součástí komplexní terapie.
Pro novorozence, včetně předčasně narozených dětí s gestačním věkem delším než 34 týdnů, 1 čípek 150 000 IU 2krát denně (každých 12 hodin) denně. Průběh léčby je 5 dní. Pro nedonošené novorozence s gestačním věkem kratším než 34 týdnů 1 čípek 150 000 IU 3krát denně (každých 8 hodin) denně. Průběh léčby je 5 dní. Doporučený počet cyklů pro různá infekční a zánětlivá onemocnění: sepse – 2-3 cykly, zápal plic, meningitida – 1-2 cykly, herpetická infekce – 2 cykly, enterovirová infekce – 1-2 cykly, cytomegalovirová infekce – 2-3 cykly, mykoplazmóza, kandidóza, včetně viscerálních – 2-3 kurzy. Přestávka mezi kurzy je 5 dní. Pokud je to klinicky indikováno, lze v terapii pokračovat.
Chronická virová hepatitida B, C, D u dětí a dospělých jako součást komplexní terapie, včetně v kombinaci s použitím plazmaferézy a hemosorpce u chronické virové hepatitidy výrazné aktivity, komplikované cirhózou jater.
Dospělí: 1 čípek 3 000 000 IU 2krát denně (každých 12 hodin) denně po dobu 10 dnů, poté obden (třikrát týdně) po dobu 6-12 měsíců. Délka léčby je určena klinickou účinností a laboratorními parametry. Pro děti do 6 měsíců 300 000 – 500 000 IU denně; od 6 měsíců do 12 měsíců věku – 500 000 IU denně. Pro děti ve věku 1 až 7 let: 3 000 000 IU na 1 m2 tělesného povrchu za den. Pro děti starší 7 let: 5 000 000 IU na 1 m2 tělesného povrchu za den. Lék se používá 2krát denně (každých 12 hodin) denně po dobu 10 dnů, poté obden (třikrát týdně) po dobu 6-12 měsíců. Délka léčby je určena klinickou účinností a laboratorními parametry. Denní dávka léku pro každého pacienta se vypočítá vynásobením doporučené dávky pro daný věk plochou povrchu těla vypočítanou pomocí nomogramu pro výpočet plochy povrchu těla podle výšky a hmotnosti podle Garforda, Terryho a Rourkeho. Výpočet jednorázové dávky se provádí vydělením vypočtené denní dávky 2 podáními, výsledná hodnota se zaokrouhlí nahoru na čípkovou dávku. U chronické virové hepatitidy s výraznou aktivitou a jaterní cirhózy by děti do 7 let měly před plazmaferézou a/nebo hemosorpcí užívat 1 čípek 150 000 IU 2krát denně (každých 12 hodin) po dobu 14 dnů. Pro děti starší 7 let 1 čípek 500 000 IU 2krát denně (každých 12 hodin) denně po dobu 14 dnů.
Infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního traktu (chlamydie, cytomegalovirová infekce, ureaplasmóza, trichomoniáza, gardnerelóza, papilomavirová infekce, bakteriální vaginóza, recidivující vaginální kandidóza, mykoplazmóza) u dospělých včetně těhotných žen jako součást komplexní terapie.
Dospělí: 1 čípek 500 000 IU 2krát denně (každých 12 hodin) denně po dobu 5-10 dnů. Pokud je to klinicky indikováno, lze v terapii pokračovat. Pro těhotné ženy od druhého trimestru těhotenství (od 14. týdne gestace): 1 čípek 500 000 IU 2krát denně (každých 12 hodin) denně po dobu 10 dnů, poté v intervalu 3 dnů (každý čtvrtý den) po dobu 9 dní. Poté každé 4 týdny až do porodu 1 čípek 150 000 IU 2krát denně (každých 12 hodin) denně po dobu 5 dnů. Před porodem (od 38. týdne gestace) 1 čípek 500 000 IU 2krát denně (každých 12 hodin) denně po dobu 10 dnů.
Primární nebo recidivující herpetická infekce kůže a sliznic, lokalizovaná forma, mírný až středně těžký průběh, včetně urogenitální formy u dospělých včetně těhotných žen.
Dospělí: 1 čípek 1 000 000 IU 2krát denně (každých 12 hodin) denně po dobu 10 dnů. Pokud je to klinicky indikováno, lze v terapii pokračovat. Doporučuje se zahájit léčbu okamžitě, když se objeví první příznaky onemocnění (svědění, pálení, zarudnutí kůže a sliznic). Při léčbě recidivujících oparů je vhodné zahájit léčbu v prodromálním období nebo na samém začátku projevů známek recidivy. Pro těhotné ženy od druhého trimestru těhotenství (od 14. týdne gestace): 1 čípek 500 000 IU 2krát denně (každých 12 hodin) denně po dobu 10 dnů, poté v intervalu 3 dnů (každý čtvrtý den) po dobu 9 dní. Poté každé 4 týdny až do porodu 1 čípek 150 000 IU 2krát denně (každých 12 hodin) denně po dobu 5 dnů. Před porodem (od 38. týdne gestace) 1 čípek 500 000 IU 2krát denně (každých 12 hodin) denně po dobu 10 dnů.
Virová meningitida u dětí ve věku 4 let a starších jako součást komplexní terapie.
Děti od 4 let do 11 let včetně: 1 čípek 1 000 000 IU 2krát denně (každých 12 hodin) denně po dobu 7 dnů, poté 1 čípek 1 000 000 IU 1krát denně (v noci) denně po dobu 7 dnů. Děti od 12 do 18 let včetně: 1 čípek 3 000 000 IU 2krát denně (každých 12 hodin) denně po dobu 7 dnů, poté 1 čípek 3 000 000 IU 1krát denně (v noci) denně po dobu 7 dnů.
Chronická bakteriální prostatitida u dospělých jako součást komplexní terapie.
Dospělí: 1 čípek 1 000 000 IU 2krát denně (každých 12 hodin) denně po dobu 20 dnů.