Sirdalud: návod k použití, cena a recenze. Analogy léku

Skupinová a nozologická analoga nejsou úplnými analogy léků, rozhodnutí o jejich použití může učinit pouze odborník při předepisování terapie při absenci léků první volby.

Skupinové analogy: 21

Lék je dostupný na lékařský předpis
Tablety 10 mg: 50 ks.
reg. č.: LP-(002406)-(RG-RU) ze dne 25.05.23 Předchozí reg.č. č.: P N014785/01
Tablety 25 mg: 50 ks.
kontakty:
AKRIKHIN JSC (Rusko)
Lék je dostupný na lékařský předpis
10 mg tablety: 10, 20, 30, 40 nebo 50 ks.
reg. č.: LP-006494 ze dne 02.10.20
25 mg tablety: 10, 20, 30, 40 nebo 50 ks.
Lék je dostupný na lékařský předpis
Tablety s prodlouženým uvolňováním 15 mg+6 mg: 30 ks.
Výrobce: DOPPEL FARMACEUTICI (Itálie)
kontakty:
VALENTA PHARM as (Rusko)
Lék je dostupný na lékařský předpis

Potahované tablety, 50 mg: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 125, 140, 150, 200, 250 popř 300 ks.

reg. č.: LP-003769 ze dne 08.08.16 Datum opětovné registrace: 19.05.22.

Potahované tablety, 150 mg: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 125, 140, 150, 200, 250 popř 300 ks.

Výrobce: OZON (Rusko)
kontakty:
PharmFirma Sotex CJSC (Rusko)
Lék je dostupný na lékařský předpis
Potahované tablety, 150 mg: 10, 20 nebo 30 ks.
Lék je dostupný na lékařský předpis
Potahované tablety, 50 mg: 30 ks.
reg. č.: LP-(002602)-(RG-RU) ze dne 23.06.23 Předchozí reg.č. č.: Р N002409/01
Potahované tablety, 150 mg: 30 ks.
Výrobce: GEDEON RICHTER-RUS (Rusko) nebo GEDEON RICHTER (Maďarsko)
Balení a kontrola kvality: GEDEON RICHTER-RUS (Rusko) nebo GEDEON RICHTER (Maďarsko)
kontakty:
GEDEON RICHTER JSC (Maďarsko)
Lék je dostupný na lékařský předpis
Potahované tablety s prodlouženým uvolňováním, 450 mg: 30 ks.
Výrobce: GEDEON RICHTER POLAND (Polsko) nebo GEDEON RICHTER-RUS (Rusko)
kontakty:
GEDEON RICHTER JSC (Maďarsko)
Lék je dostupný na lékařský předpis
Potahované tablety, 5 mg: 30 ks.
reg. č.: LP-(000677)-(RG-RU) ze dne 11.04.22.
Potahované tablety, 10 mg: 30 ks.
kontakty:
AKRIKHIN JSC (Rusko)
Lék je dostupný na lékařský předpis
Potahované tablety s prodlouženým uvolňováním, 75 mg: 30 ks.
Výrobce: AJU PHARM (Korejská republika)
kontakty:
VALENTA PHARM as (Rusko)
Lék je dostupný na lékařský předpis
10 mg tablety
reg. č.: LP-(005148)-(RG-RU) ze dne 11.04.24.
25 mg tablety
Výrobce: VELFARM (Rusko)
Lék je dostupný na lékařský předpis

Potahované tablety 50 mg: 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 25, 28, 30, 35, 40, 42, 45, 50, 56, 60, 70, 75, 84, 90, 100 , 140 nebo 150 ks.

reg. č.: LP-007786 ze dne 17.01.22

Potahované tablety 150 mg: 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 25, 28, 30, 35, 40, 42, 45, 50, 56, 60, 70, 75, 84, 90, 100 , 140 nebo 150 ks.

Výrobce: BIOCHIMIC (Rusko)
Lék je dostupný na lékařský předpis
Kapsle 50 mg: od 5 do 300 ks.
reg. č.: LP-(003923)-(RG-RU) ze dne 07.12.23 Předchozí reg.č. č.: LP-003217
Kapsle 150 mg: od 5 do 300 ks.
Výrobce: OZONE (Rusko) nebo OZONE PHARM (Rusko)
kontakty:
OZON LLC (Rusko)
Lék je dostupný na lékařský předpis

Potahované tablety, 50 mg: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 140, 150 nebo 200 300 ks.

reg. č.: LP-003131 ze dne 10.08.15 Datum opětovné registrace: 08.09.22.

Potahované tablety, 150 mg: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 140, 150 nebo 200 300 ks.

Výrobce: OZONE (Rusko) nebo OZONE PHARM (Rusko)
Lék je dostupný na lékařský předpis
Potahované tablety 50 mg
reg. č.: LP-(003213)-(RG-RU) ze dne 19.09.23.
Potahované tablety 150 mg
Výrobce: VELFARM (Rusko)
Lék je dostupný na lékařský předpis
Potahované tablety, 50 mg: 30 nebo 60 ks.
reg. č.: LP-007330 ze dne 26.08.21
Potahované tablety, 150 mg: 30 nebo 60 ks.
Lék je dostupný na lékařský předpis
Potahované tablety, 50 mg: od 7 do 140 ks.
reg. č.: LP-(000928)-(RG-RU) ze dne 24.06.22 Předchozí reg.č. č.: LP-005639
Potahované tablety, 150 mg: od 7 do 140 ks.
Lék je dostupný na lékařský předpis
Potahované tablety, 50 mg: 20, 30, 40, 50, 60, 90 nebo 100 ks.
reg. č.: LP-007814 ze dne 24.01.22
Potahované tablety, 150 mg: 20, 30, 40, 50, 60, 90 nebo 100 ks.
Lék je dostupný na lékařský předpis
Potahované tablety 50 mg
reg. č.: LP-(004457)-(RG-RU) ze dne 31.01.24.
Potahované tablety 150 mg
Lék je dostupný na lékařský předpis

Potahované tablety, 50 mg: 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 42, 45, 56, 60, 80, 90 nebo 120 ks.

reg. č.: LP-(000524)-(RG-RU) ze dne 24.01.22 Předchozí reg.č. č.: LSR-008179/10

Potahované tablety, 150 mg: 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 42, 45, 56, 60, 80, 90 nebo 120 ks.

Lék je dostupný na lékařský předpis
Potahované tablety, 50 mg: 30 nebo 45 ks.
reg. č.: LP-(001212)-(RG-RU) ze dne 15.09.22 Předchozí reg.č. č.: LP-006312
Potahované tablety, 150 mg: 30 nebo 45 ks.
Lék je dostupný na lékařský předpis
Potahované tablety, 50 mg: 30 ks.
reg. č.: LP-(000357)-(RG-RU) ze dne 13.09.21 Datum opětovné registrace: 15.11.23
Potahované tablety, 150 mg: 30 ks.

Nozologické analogy: 1

Lék je dostupný na lékařský předpis
Potahované tablety, 400 mg+500 mg: 24 nebo 30 ks.
kontakty:
DR. REDDY’S LABORATORIES LTD. (Indie)

Klasifikace analogů

• Kompletní analogy – léky obsahující identické účinné látky a podobné formy uvolňování.
• Skupinové analogy (k dispozici specialistům) – léky obsahující účinné látky s podobným mechanismem účinku a s podobnými formami uvolňování.
• Nozologické analogy (dostupné pro specialisty) – mohou být použity specialisty při předepisování terapie při absenci léků první volby.

Kompletní analogy Sirdalud ® podle forem uvolňování

Tablety 2 mg: 30 ks.
Kapsle s řízeným uvolňováním 6 mg: 10, 20 nebo 30 ks.
Tablety 2 mg: 30 ks.
Tablety 4 mg: 30 ks.
2 mg tablety: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200 nebo 300 ks.
4 mg tablety: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200 nebo 300 ks.
6 mg tablety: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200 nebo 300 ks.
Tablety 2 mg: 30 nebo 100 ks.
Tablety 4 mg: 30 nebo 100 ks.
Tablety 2 mg: 10, 20 nebo 30 ks.
Tablety 4 mg: 10, 20 nebo 30 ks.
Tablety 2 mg: 20, 30 nebo 50 ks.
Tablety 4 mg: 20, 30 nebo 50 ks.
Tablety 2 mg: 20, 30, 50 nebo 100 ks.
Tablety 4 mg: 20, 30, 50 nebo 100 ks.
2 mg tablety: 10, 30, 50, 100 nebo 1000 ks.
4 mg tablety: 10, 30, 50, 100 nebo 1000 ks.
6 mg tablety: 10, 30, 50, 100 nebo 1000 ks.

Reklamní. Společnost Zvezda Media LLC
Reklamní. JSC „Vidal Rus“

Informace o lécích na předpis zveřejněné na stránce jsou určeny pouze pro specialisty. Informace obsažené na stránce by neměly sloužit pacientům k samostatnému rozhodování o použití předložených léčivých přípravků a nemohou sloužit jako náhrada za osobní konzultaci s lékařem.

Osvědčení o registraci hromadných sdělovacích prostředků El č. FS77-79153 bylo vydáno Federální službou pro dohled nad komunikacemi, informačními technologiemi a hromadnými sdělovacími prostředky (Roskomnadzor) dne 15. září 2020.

Copyright © Vidal Adresář „Léky v Rusku“

Kontakty Redakční Mapa stránek Licence Inzerce

Naše webové stránky používají soubory cookie, abychom vám poskytli lepší uživatelský zážitek a zlepšili fungování webových stránek a také v rámci marketingových aktivit.
Pokračováním souhlasíte s používáním cookies. OK

Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.

Datum aktualizace: 2023.02.13

• Forma uvolnění, balení a složení
• Klinicko-farmakologické skupina
• Farmakoterapeutická skupina
• Farmakologický účinek
• Farmakokinetika
• Indikace léku
• Dávkovací režim
• Nežádoucí účinek
• Kontraindikace pro použití
• Zvláštní instrukce
• Lékové interakce
• Kontakty

Držitel osvědčení o registraci:

Vyrobeno:

ATX kód: M03BX02 (tizanidin)
Účinná látka: tizanidin
Rec.INN registrované WHO

Dávková forma

Lék je dostupný na lékařský předpis
Tablety 4 mg: 30 ks.

Forma uvolňování, balení a složení léčiva Sirdalud ®

Tablety jsou bílé až téměř bílé, kulaté, ploché, se zkosenými hranami, s přeškrtnutou půlicí rýhou na jedné straně a kódem „RL“ na druhé straně.

Pomocné látky: koloidní oxid křemičitý – 0.4 mg, kyselina stearová – 4 mg, mikrokrystalická celulóza – 101.024 mg, laktóza – 110 mg.

10 ks – blistry (3) – kartonové obaly.

Klinická a farmakologická skupina: Centrálně působící myorelaxans
Farmakoterapeutická skupina: Centrálně působící myorelaxans

Farmakologický účinek

Centrálně působící svalový relaxant. Hlavní bod aplikace jeho působení je v míše. Stimulací presynaptických α 2 -adrenergních receptorů inhibuje uvolňování excitačních aminokyselin, které stimulují N-methyl-D-aspartátové receptory (NMDA receptory). V důsledku toho na úrovni intermediálních neuronů míchy dochází k potlačení polysynaptického přenosu vzruchu. Jelikož je to právě tento mechanismus, který je zodpovědný za nadměrný svalový tonus, při jeho potlačení se svalový tonus snižuje. Kromě svých svalově relaxačních vlastností má tizanidin také mírný centrální analgetický účinek.

Tizanidin je účinný při chronické spasticitě páteřního a mozkového původu. Snižuje spasticitu a klonické záchvaty, což má za následek sníženou odolnost vůči pasivním pohybům a zvýšený rozsah aktivních pohybů.

Farmakokinetika

Po perorálním podání je tizanidin rychle a téměř úplně absorbován z gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost je asi 34 %. Vazba na plazmatické bílkoviny je 30 %.

Tizanidin je rychle a extenzivně (asi 95 %) metabolizován v játrech. In vitro je tizanidin metabolizován primárně izoenzymem CYP1A2 systému cytochromu P450. Metabolity jsou neaktivní.

T 1/2 je v průměru 2-4 hodiny Vylučuje se ledvinami (přibližně 70 % dávky) ve formě metabolitů, v nezměněné formě – asi 4,5 %.

Indikace účinných látek léku Sirdalud ®

Spastický stav kosterního svalstva způsobený neurologickými onemocněními (roztroušená skleróza, chronická myelopatie, mrtvice, degenerativní onemocnění míchy). Bolestivé křeče kosterního svalstva způsobené poškozením páteře (krční a bederní syndromy) nebo vzniklé po operaci (pro vyhřezlou ploténku nebo osteoartrózu kyčle).

Dávkovací režim

Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.

Dávka, režim a délka terapie se stanoví individuálně v závislosti na indikacích, klinické situaci a použité lékové formě.

Nežádoucí účinek

Z nervového systému: velmi často – ospalost, závratě.

Z psychiky: často – nespavost, poruchy spánku; frekvence neznámá – halucinace, zmatenost..

Z kardiovaskulárního systému: často – snížený krevní tlak (v některých případech závažný, až vaskulární kolaps a ztráta vědomí); méně časté – bradykardie.

Z trávicího systému: velmi často – dyspeptické jevy, sucho v ústech; často – nevolnost.

Z jater a žlučových cest: frekvence neznámá – hepatitida, jaterní selhání.

Z pohybového aparátu: velmi často – svalová slabost.

Z laboratorních parametrů: často – zvýšená aktivita jaterních transamináz.

Z imunitního systému: hypersenzitivní reakce (včetně anafylaktických reakcí, angioedému, kopřivky).

Z kůže a podkoží: frekvence neznámá – kožní vyrážka, erytém, svědění kůže, dermatitida.

Ostatní: velmi časté – zvýšená únava; frekvence neznámá – astenie, abstinenční syndrom, rozmazané vidění.

Kontraindikace pro použití

Hypersenzitivita na tizanidin; těžká jaterní dysfunkce, současné užívání se silnými inhibitory izoenzymu CYP1A2 (jako je fluvoxamin nebo ciprofloxacin); děti a mladiství do 18 let.

S opatrností: u pacientů starších 65 let, pacientů s poruchou funkce ledvin, pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater. Opatrnosti je třeba při současném podávání s léky, které prodlužují QT interval (např. cisaprid, amitriptylin, azithromycin).

Použití v těhotenství a laktaci

Během těhotenství by se měl používat pouze po konzultaci s lékařem v případech, kdy očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod nebo kojence.

Kontraindikováno pro použití během laktace (kojení).

Aplikace pro porušení funkce jater

Použití u pacientů s těžkou poruchou funkce jater je kontraindikováno. Používejte opatrně u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater. Terapii se doporučuje zahajovat minimální dávkou s postupným zvyšováním až do dosažení optimálního poměru snášenlivosti a účinnosti terapie.

Aplikace pro porušení funkce ledvin

Používejte opatrně u pacientů s poruchou funkce ledvin. Terapii se doporučuje zahajovat minimální dávkou s postupným zvyšováním až do dosažení optimálního poměru snášenlivosti a účinnosti terapie.

Použití u dětí

Použití u dětí a dospívajících do 18 let je kontraindikováno.

Použití u starších pacientů

Používejte opatrně u pacientů starších 65 let. Terapii se doporučuje zahajovat minimální dávkou s postupným zvyšováním až do dosažení optimálního poměru snášenlivosti a účinnosti terapie.

Zvláštní instrukce

Při ukončování léčby tizanidinem, aby se snížilo riziko rebound hypertenze a tachykardie, by se měla jeho dávka pomalu snižovat až do úplného vysazení u pacientů užívajících tizanidin dlouhodobě ve vysokých dávkách.

Při náhlém vysazení tizanidinu po dlouhodobé léčbě a/nebo podávání vysokých dávek, jakož i po současném užívání s antihypertenzivy byl zaznamenán rozvoj tachykardie a zvýšení krevního tlaku, což v některých případech mohlo vést k akutní cerebrovaskulární příhodě. dávka tizanidinu by měla být postupně snižována až do úplného vysazení.

Při používání tizanidinu se doporučuje monitorovat jaterní testy jednou měsíčně během prvních 1 měsíců léčby u pacientů, kteří dostávají tizanidin v denní dávce 4 mg nebo vyšší, a také v případech, kdy jsou pozorovány klinické příznaky naznačující jaterní dysfunkce (jako je nevysvětlitelná nevolnost, anorexie, pocit únavy). V případech, kdy aktivita sérových ALT a AST trvale překračuje ULN 12krát nebo více, je třeba léčbu tizanidinem přerušit.

Během užívání tizanidinu a 1 den po jeho vysazení by pacientky se zachovaným reprodukčním potenciálem měly používat spolehlivé metody antikoncepce.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Během období užívání tizanidinu by pacienti měli být opatrní při řízení vozidel a obsluze strojů, jakož i při provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Lékové interakce

Při současném užívání tizanidinu s inhibitory izoenzymu CYP1A2 se může koncentrace tizanidinu v krevní plazmě zvýšit, což může následně vést k příznakům předávkování, včetně: k prodloužení QT(c) intervalu.

Při současném užívání tizanidinu s induktory izoenzymu CYP1A2 může dojít ke snížení koncentrace tizanidinu v krevní plazmě, což může vést ke snížení jeho terapeutického účinku.

Při současném použití tizanidinu s fluvoxaminem nebo ciprofloxacinem je pozorováno 33násobné a 10násobné zvýšení AUC tizanidinu. Výsledkem současného užívání může být klinicky významná a dlouhotrvající arteriální hypotenze, doprovázená ospalostí, závratěmi, sníženou rychlostí psychomotorických reakcí (v některých případech až kolapsem a ztrátou vědomí).

Při současném užívání tizanidinu s antihypertenzivy, včetně diuretik, může dojít ke snížení krevního tlaku (v některých případech až k vaskulárnímu kolapsu a ztrátě vědomí) a bradykardii.

Při současném použití s ​​tizanidinem, sedativy, hypnotiky (benzodiazepiny, baklofeny), blokátory histaminových H1-receptorů mohou zvýšit sedativní účinek tizanidinu.

Současné užívání tizanidinu a rifampicinu vede k 50% snížení plazmatických koncentrací tizanidinu.

Při současném užívání ethanolu a léků se sedativním účinkem se sedativní účinek tizanidinu zvyšuje.

Systémová biologická dostupnost tizanidinu u pacientů, kteří kouří (více než 10 cigaret denně), je snížena přibližně o 30 %.

Testováno odbornou lékařkou Tatyanou Viktorovnou Barkovou, kandidátkou lékařských věd, 42 let praxe