Siofor 850 – návod k použití tablet, recenze, cena, analogy

Ceny za Siofor v moskevských lékárnách. Na stránkách internetové lékárny Be Healthy si můžete objednat Siofor za výhodnou cenu! Pro podrobné informace o indikacích, kontraindikacích, vedlejších účincích a způsobech užívání Sioforu doporučujeme konzultaci s lékařem. Cena za Siofor v Moskvě je platná při rezervaci na webu. Podrobné pokyny k použití Sioforu naleznete na našich webových stránkách, které vám pomohou správně používat drogu. Siofor si můžete koupit právě teď v online lékárně budzdorov.ru. Zde najdete informace o dodávce a dostupnosti Sioforu v lékárnách v Moskvě. Nepromeškejte svou šanci koupit Siofor rychle a za dostupnou cenu.

Vyhledává tyto produkty:

bioparox koupit
koupit androgel
koupit asentra
cena nuvaringu
cena alflutopu
roaccutane návod k použití
návod k použití alflutop
tamiflu na objednávku
kyselina boritá na objednávku
alflutop na objednávku

Siofor: návod k použití

Výrobce a země původu
Formy uvolnění
Účinná látka
Indikace pro použití
Kódy ICD-10
Způsoby použití a dávkování
Kontraindikace
Použití v těhotenství a laktaci
Nadměrná dávka
Nežádoucí účinky
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Zvláštní instrukce
Reference

Výrobce a země původu

Držitel osvědčení o registraci:
Berlin-Pharma ZAO
Vyrobeno:

Struktura

Tabulka 1.
metformin hydrochlorid 1000 mg
Pomocné látky: hypromelóza – 35.2 mg, povidon – 53 mg, magnesium-stearát – 5.8 mg.
Složení obalu: hypromelóza – 11.5 mg, makrogol 6000 – 2.3 mg, oxid titaničitý (E171) – 9.2 mg.
15 ks – blistry (4) – kartonové obaly.

Formy uvolnění

• Tablety
• Tablety potahované filmem

Účinná látka

Indikace pro použití

– diabetes mellitus 2. typu, zvláště u pacientů s nadváhou, kdy dietní terapie a fyzické cvičení jsou neúčinné.
Může být použit jako monoterapie nebo v kombinaci s jinými perorálními hypoglykemickými léky a inzulínem.

Kódy ICD-10

• E11 Diabetes mellitus nezávislý na inzulínu

Způsoby použití a dávkování

Lék by měl být užíván perorálně během jídla nebo po jídle.
Dávkování a režim léku, stejně jako trvání léčby, určuje ošetřující lékař v závislosti na hladině glukózy v krvi.
Взрослые
Monoterapie
Doporučená počáteční dávka je 500 mg (1 tableta Siofor® 500 nebo 1/2 tablety Siofor® 1000) 1-2krát denně nebo 850 mg (1 tableta Siofor® 850) 1krát denně.
Po 10-15 dnech užívání léku je možné další postupné zvyšování dávky v závislosti na hladině glukózy v krvi na průměrnou denní dávku 3-4 tablety. Siofor® 500, 2-3 tablety. lék Siofor® 850 nebo 2 tablety. léku Siofor® 1000. Postupné zvyšování dávky snižuje počet nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu.
Maximální dávka je 3000 mg/den ve 3 dávkách (6 tablet Siofor® 500 nebo 3 tablety Siofor® 1000).
U pacientů, kterým jsou předepsány vysoké dávky (2000-3000 mg/den), lze nahradit 2 tablety. léku Siofor® 500 na 1 tabletu. léku Siofor® 1000.
Při převedení pacienta na léčbu přípravkem Siofor® z léčby jiným antidiabetikem je třeba toto vysadit a začít užívat přípravek Siofor® ve výše uvedených dávkách.
Kombinované použití s ​​inzulínem
Siofor® a inzulín lze kombinovat ke zlepšení kontroly glykémie. Standardní počáteční dávka je 500 mg (1 tableta Siofor® 500 nebo 1/2 tablety Siofor® 1000) 1–2krát denně nebo 850 mg (1 tableta Siofor® 850) 1krát denně, s postupným zvyšováním dávka v intervalech přibližně jednoho týdne na průměrnou denní dávku 3-4 tablety. přípravek Siofor® 500, 2 tbl. léku Siofor® 1000 nebo 2-3 tablety. lék Siofor® 850; Dávka inzulínu se určuje na základě koncentrace glukózy v krvi.
Maximální dávka je 3000 mg/den ve 3 dávkách.
Vzhledem k možnému poškození funkce ledvin u starších pacientů je dávka přípravku Siofor® zvolena s ohledem na koncentraci kreatininu v krevní plazmě. Je nutné pravidelné hodnocení funkčního stavu ledvin.
Děti od 10 do 18 let
Monoterapie a kombinované použití s ​​inzulínem
Standardní počáteční dávka je 500 mg (1 tableta Siofor® 500 nebo 1/2 tablety Siofor® 1000) jednou denně nebo 1 mg (850 tableta Siofor® 1) jednou denně.
Po 10-15 dnech užívání léku je možné další postupné zvyšování dávky v závislosti na hladině glukózy v krvi. Postupné zvyšování dávky snižuje počet nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu.
Maximální dávka pro děti je 2000 mg/den (4 tablety Siofor® 500 nebo 2 tablety Siofor® 1000) ve 2-3 dávkách.
Dávka inzulínu se určuje na základě hladiny glukózy v krvi.

Kontraindikace

– diabetická ketoacidóza, diabetické prekoma;
– selhání ledvin nebo renální dysfunkce (CR

Lék je kontraindikován pro použití během těhotenství a kojení (kojení).
Pacientka by měla být poučena, aby informovala lékaře, pokud otěhotní. Při plánování nebo otěhotnění u pacientky s diabetem 2. typu by měla být léčba přerušena a hladina glukózy v krvi by měla být normalizována nebo přivedena co nejblíže k normálu pomocí inzulínové terapie, aby se snížilo riziko defektů plodu v důsledku patologických účinků hyperglykémie.
Metformin přechází do mléka laboratorních zvířat. Podobné údaje pro člověka nejsou k dispozici, proto by se mělo rozhodnout, zda přerušit kojení nebo přerušit Siofor®, s ohledem na potřebu použití léku u matky.

Nadměrná dávka

Při podávání metforminu v dávkách do 85 g nebyla pozorována žádná hypoglykémie.
Příznaky: Při výrazném předávkování se může rozvinout laktátová acidóza, jejíž příznaky jsou silná slabost, dýchací potíže, ospalost, nevolnost, zvracení, průjem, bolesti břicha, hypotermie, pokles krevního tlaku a reflexní bradyarytmie. Může se objevit bolest svalů, zmatenost a ztráta vědomí.
Léčba: doporučuje se okamžité vysazení léku a urgentní hospitalizace. Nejúčinnější metodou odstranění laktátu a metforminu z těla je hemodialýza.

Nežádoucí účinky

Možné nežádoucí účinky při užívání léku jsou uvedeny podle četnosti výskytu: často (≥1/100,

Hypoglykemický lék ze skupiny biguanidů. Poskytuje snížení bazálních i postprandiálních koncentrací glukózy v krvi. Nestimuluje sekreci inzulínu, a proto nevede k hypoglykémii. Účinek metforminu je pravděpodobně založen na následujících mechanismech:
— snížená produkce glukózy v játrech v důsledku inhibice glukoneogeneze a glykogenolýzy;
– zvýšení svalové citlivosti na inzulín a následně zlepšení vstřebávání glukózy na periferii a její využití;
– inhibice absorpce glukózy ve střevě.
Metformin svým působením na glykogensyntázu stimuluje intracelulární syntézu glykogenu. Zvyšuje transportní kapacitu všech v současnosti známých membránových transportních proteinů glukózy.
Bez ohledu na vliv na hladinu glukózy v krvi má příznivý vliv na metabolismus lipidů, což vede ke snížení celkového cholesterolu, cholesterolu s nízkou hustotou a triglyceridů.

Farmakokinetika

Sání
Po perorálním podání je Cmax v krevní plazmě dosaženo přibližně za 2.5 hodiny a při maximální dávce nepřesahuje 4 mcg/ml. Při příjmu potravy se vstřebávání snižuje a mírně zpomaluje. Absolutní biologická dostupnost u zdravých pacientů je přibližně 50–60 %.
Distribuce
Prakticky se neváže na plazmatické bílkoviny. Průměrný Vd je 63-276 l. Hromadí se ve slinných žlázách, svalech, játrech a ledvinách. Proniká do červených krvinek.
Vylučování
Vylučuje se v nezměněné podobě ledvinami. Renální clearance je >400 ml/min. T1/2 je asi 6.5 hodiny.
Farmakokinetika ve speciálních klinických situacích
Se snižující se funkcí ledvin klesá clearance metforminu úměrně clearance kreatininu. T1/2 je tedy prodloužen a plazmatická koncentrace metforminu se zvyšuje.

Datum vypršení platnosti

Podmínky skladování

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 °C.

Zvláštní instrukce

Laktátová acidóza je závažný, extrémně vzácný patologický stav spojený s akumulací kyseliny mléčné v krvi, která může být způsobena akumulací metforminu. Hlášené případy laktátové acidózy u pacientů užívajících metformin byly pozorovány především u pacientů s diabetes mellitus a těžkou renální insuficiencí. Prevence laktátové acidózy zahrnuje identifikaci všech souvisejících rizikových faktorů, jako je dekompenzovaný diabetes, ketóza, dlouhodobé hladovění, nadměrná konzumace alkoholu, selhání jater a jakýkoli stav spojený s hypoxií. Při podezření na laktátovou acidózu se doporučuje okamžité vysazení léku a urgentní hospitalizace.
Vzhledem k tomu, že metformin je vylučován ledvinami, je třeba před zahájením léčby a poté pravidelně stanovovat plazmatické koncentrace kreatininu. Zvláštní opatrnosti je třeba v případech, kdy existuje riziko poškození ledvin, např. při zahájení léčby antihypertenzivy, diuretiky nebo NSAID.
Léčba přípravkem Siofor® by měla být dočasně nahrazena terapií jinými hypoglykemickými léky (např. inzulínem) 48 hodin před a 48 hodin po rentgenovém vyšetření s intravenózním podáním kontrastních látek obsahujících jód.
Užívání Sioforu® musí být přerušeno 48 hodin před plánovanou operací v celkové anestezii, spinální nebo epidurální anestezii. Léčba by měla pokračovat po obnovení perorální výživy nebo ne dříve než 48 hodin po operaci, za předpokladu, že je potvrzena normální funkce ledvin.
Siofor® nenahrazuje dietu a každodenní cvičení – tyto terapie je nutné kombinovat podle doporučení lékaře. Během léčby přípravkem Siofor® by všichni pacienti měli dodržovat dietní dietu s rovnoměrným příjmem sacharidů po celý den. Pacienti s nadváhou by měli dodržovat nízkokalorickou dietu.
U pacientů s diabetem by měly být pravidelně prováděny standardní laboratorní testy.
Před použitím Sioforu u dětí ve věku 10 až 18 let by měla být potvrzena diagnóza diabetes mellitus 2. typu.
V jednoročních kontrolovaných klinických studiích nebyl pozorován žádný vliv metforminu na růst a vývoj nebo sexuální dospívání u dětí při dlouhodobém užívání. V tomto ohledu se doporučuje pečlivé sledování relevantních parametrů u dětí užívajících metformin, zejména v prepubertálním období (10–12 let).
Monoterapie přípravkem Siofor® nevede k hypoglykémii, přesto se doporučuje opatrnost při současném užívání léku s inzulínem nebo deriváty sulfonylmočoviny.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Užívání přípravku Siofor® nezpůsobuje hypoglykémii, a proto neovlivňuje schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Při současném užívání Sioforu s jinými hypoglykemickými léky (deriváty sulfonylmočoviny, inzulín, repaglinid) se mohou rozvinout hypoglykemické stavy, proto je třeba dbát opatrnosti při řízení vozidel a provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují koncentraci a rychlé psychomotorické reakce.

Reference

1. Státní registr léčiv;
2. Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX);
3. Nozologická klasifikace (MKN-10);
4. Oficiální pokyny od výrobce.

Farmakodynamika:
Metformin patří do skupiny biguanidů. Má hypoglykemický účinek. Poskytuje snížení bazálních i postprandiálních koncentrací glukózy v plazmě. Nestimuluje sekreci inzulínu, a proto nevede k hypoglykémii.

Účinek metforminu je založen na následujících mechanismech:
— snížená produkce glukózy v játrech v důsledku inhibice glukoneogeneze a glykogenolýzy;
– zvýšení svalové citlivosti na inzulín a následně zlepšení vstřebávání a využití glukózy na periferii;
– inhibice absorpce glukózy ve střevě.
Metformin stimuluje intracelulární syntézu glykogenu působením na glykogensyntázu. Zvyšuje transportní kapacitu všech v současnosti známých membránových transportních proteinů glukózy.

Působí příznivě na metabolismus lipidů, bez ohledu na jeho vliv na koncentraci glukózy v krevní plazmě, vede ke snížení koncentrace celkového cholesterolu, nízkohustotního lipoproteinového cholesterolu a triglyceridů.

U pacientů s diabetes mellitus zůstává při užívání metforminu tělesná hmotnost buď stabilní, nebo mírně klesá.

Po perorálním podání léku je metformin téměř úplně absorbován z gastrointestinálního traktu, maximální koncentrace (Cmax) v krevní plazmě je dosažena po 25 hodinách a při maximální dávce nepřesahuje 4 mcg/ml. Příjem potravy snižuje rozsah absorpce (Cmax se snižuje o 40 %, plocha pod křivkou koncentrace-čas (AUC) o 25 %) a mírně zpomaluje absorpci metforminu z gastrointestinálního traktu (doba do dosažení Cmax se snižuje o 35 minut) . Při použití v doporučených dávkách je rovnovážné koncentrace v krevní plazmě dosaženo během 24-48 hodin a obvykle nepřesahuje 1 μg/ml. Absolutní biologická dostupnost u zdravých dobrovolníků je přibližně 50–60 %.

Prakticky se neváže na bílkoviny krevní plazmy. Proniká do červených krvinek. Cmax v krvi je nižší než Cmax v krevní plazmě a je dosaženo přibližně za stejnou dobu. Je pravděpodobné, že erytrocyty představují sekundární distribuční kompartment. Průměrný distribuční objem (Vd) je 63-276 l.

Metabolismus a vylučování

Vylučuje se v nezměněné podobě ledvinami. V lidském těle nebyly zjištěny žádné metabolity. Renální clearance je > 400 ml/min. Poločas (T1/2) je přibližně 65 hodin Při snížené funkci ledvin klesá clearance metforminu úměrně clearance kreatininu, poločas je prodloužen a koncentrace metforminu v krevní plazmě se zvyšuje.

Když byl metformin podáván dětem jednou denně v dávce 500 mg, byly farmakokinetické parametry podobné jako u dospělých.

indikace:
Diabetes mellitus 2. typu, zejména u pacientů s nadváhou, ke kontrole plazmatických koncentrací glukózy.

– u dospělých jako monoterapie nebo jako součást kombinované terapie s jinými perorálními hypoglykemiky a/nebo inzulínem.

– u dětí starších 10 let v monoterapii nebo v kombinaci s inzulínem.

Léčba diabetu 2. typu by měla být doprovázena úpravou stravy a zvýšenou fyzickou aktivitou (při absenci kontraindikací).

Kontraindikace:
– přecitlivělost na metformin nebo pomocné látky léčiva;
– diabetická ketoacidóza diabetické prekoma kóma;
— porucha funkce ledvin (clearance kreatininu < 60 ml/min);
– akutní stavy s rizikem rozvoje renální dysfunkce: dehydratace (například s průjmem, zvracením), těžká infekční onemocnění, šok;
– akutní nebo chronické stavy doprovázené tkáňovou hypoxií (srdeční nebo respirační selhání, nedávný infarkt myokardu, šok);
— období 48 hodin před a 48 hodin po radioizotopovém nebo rentgenovém vyšetření s podáním radiokontrastní látky obsahující jód (včetně angiografie nebo urografie) (intravenózní podání radiokontrastní látky obsahující jód může vést k poškození funkce ledvin);
— období 48 hodin před a 48 hodin po chirurgických zákrocích;
– selhání jater, dysfunkce jater;
– laktátová acidóza (včetně anamnézy);
– akutní intoxikace alkoholem, chronický alkoholismus;
– dodržování nízkokalorické diety (méně než 1000 kcal za den);
– věk dětí do 10 let;
– těhotenství.

S opatrností:
– děti ve věku 10 až 12 let;
– období kojení;
— osoby starší 60 let vykonávající těžkou fyzickou práci (zvýšené riziko vzniku laktátové acidózy).

Těhotenství a kojení:
Nekontrolovaný diabetes mellitus během těhotenství může vést ke zvýšenému riziku vrozených anomálií a perinatální mortality. Omezené údaje naznačují, že užívání metforminu u těhotných žen nezvyšuje riziko vrozených vad u dětí.

Studie na zvířatech neprokázaly žádné nežádoucí účinky s ohledem na těhotenství, vývoj plodu, porod nebo postnatální vývoj.

Při plánování těhotenství u diabetes mellitus, stejně jako v případě jeho výskytu, se doporučuje používat inzulín k udržení koncentrace glukózy v krevní plazmě na úrovni co nejblíže normálním hodnotám, aby se snížilo riziko vývoje plodu. malformace.

Pacientce s diabetes mellitus je třeba doporučit, aby informovala lékaře, pokud otěhotní.

Metformin přechází do mateřského mléka. U kojených novorozenců/kojenců, jejichž matky dostávaly metformin, nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky metforminu. Vzhledem k omezeným údajům se však podávání metforminu ženám během kojení nedoporučuje. Rozhodnutí přerušit kojení by mělo být učiněno s ohledem na přínos kojení a potenciální riziko nežádoucích účinků u dítěte.

Dávkování a aplikace:
Uvnitř.

Dávku a dávkovací režim léčiva, stejně jako trvání léčby, určuje ošetřující lékař v závislosti na koncentraci glukózy v krevní plazmě.

Monoterapie nebo jako součást kombinované terapie s jinými perorálními hypoglykemiky

Doporučená počáteční dávka je 850 mg (1 tableta Siofor® 850) 2-3krát denně během jídla nebo po jídle.

Po 10-15 dnech užívání léku je možné další postupné zvyšování dávky v závislosti na koncentraci glukózy v krevní plazmě na průměrnou denní dávku 2-3 tablety Siofor® 850. Postupné zvyšování dávky zlepšuje snášenlivost léku z gastrointestinálního traktu.

Maximální dávka metforminu je 3000 mg denně ve 3 dávkách.

Pokud je pacient převeden na léčbu přípravkem Siofor® 850 z léčby jinými hypoglykemickými léky, tato léčba by měla být přerušena a léčba přípravkem Siofor® 850 by měla být zahájena ve výše uvedených dávkách.

Současné užívání s inzulínem

Siofor® 850 a inzulín lze kombinovat pro zlepšení kontroly glykémie. Standardní počáteční dávka je 850 mg (1 tableta Siofor® 850) 2–3krát denně s postupným zvyšováním dávky v intervalech přibližně jednoho týdne na průměrnou denní dávku 2–3 tablety; Dávka inzulínu se stanoví na základě koncentrace glukózy v krevní plazmě.

Maximální dávka metforminu je 3000 mg denně ve 3 dávkách.

Vzhledem k možnému poškození funkce ledvin u starších pacientů se dávka Sioforu® 850 volí s ohledem na koncentraci kreatininu v krevní plazmě. Je nutné pravidelné hodnocení funkčního stavu ledvin.

Děti od 10 do 18 let

Monoterapie a současné užívání s inzulínem

Standardní počáteční dávka je 850 mg (1 tableta Siofor® 850) jednou denně během jídla nebo po jídle.

Po 10-15 dnech užívání léku je možné další postupné zvyšování dávky v závislosti na koncentraci glukózy v krevní plazmě. Postupné zvyšování dávky zlepšuje snášenlivost léku z gastrointestinálního traktu.

Maximální dávka metforminu pro děti je 2000 mg denně ve 2-3 dávkách.

Při současném použití s ​​inzulínem se dávka inzulínu stanoví na základě koncentrace glukózy v krevní plazmě.

Nežádoucí účinky:
Možné nežádoucí účinky při užívání léku jsou uvedeny níže v souladu s klasifikací Světové zdravotnické organizace sestupnou frekvencí výskytu: velmi časté (≥1/10); běžné (≥1/100

Poruchy nervového systému:

Časté: poruchy chuti.

Velmi časté: nevolnost, zvracení, průjem, bolest břicha, ztráta chuti k jídlu.

Tyto nežádoucí účinky se často objevují na začátku léčby a ve většině případů spontánně odezní. K prevenci příznaků se doporučuje rozdělit dávku léku na 2-3 dávky během jídla nebo po jídle. Postupné zvyšování dávky zlepšuje snášenlivost léku z gastrointestinálního traktu.

Poruchy kůže a podkoží:

Velmi vzácné: kožní reakce jako erytém, svědění, vyrážka.

Poruchy metabolismu a výživy:

Velmi vzácné: laktátová acidóza (vyžaduje přerušení léčby). Příznaky laktátové acidózy – viz část Předávkování.

Při dlouhodobém užívání je pozorováno snížení absorpce vitaminu B12 a snížení jeho koncentrace v krevní plazmě. To je třeba vzít v úvahu, pokud má pacient megaloblastickou anémii.

Poruchy jater a žlučových cest:

Velmi vzácné: reverzibilní jaterní dysfunkce projevující se zvýšenou aktivitou jaterních transamináz nebo hepatitidou, která vymizí po vysazení metforminu.

Podle údajů získaných během poregistračního užívání a výsledků kontrolovaných klinických studií při používání metforminu po dobu 1 roku u dětí ve věku 10-16 let byla incidence a závažnost nežádoucích účinků srovnatelná s těmi u dospělých.

Předávkování:
Při podávání metforminu v dávkách do 85 g nebyla pozorována žádná hypoglykémie.

V případě významného předávkování se může rozvinout laktátová acidóza, jejíž příznaky jsou těžká slabost, respirační tíseň, ospalost, nevolnost, zvracení, průjem, bolesti břicha, hypotermie, pokles krevního tlaku a reflexní bradyarytmie. Mohou se objevit svalové křeče, zmatenost a ztráta vědomí. Při podezření na laktátovou acidózu se doporučuje okamžité vysazení léku a urgentní hospitalizace.

Nejúčinnější metodou odstranění laktátu a metforminu z těla je hemodialýza.

Interakce:
Současné užívání je kontraindikováno

Radiokontrastní látky obsahující jód

Intravaskulární podání radiokontrastní látky obsahující jód u pacientů s diabetes mellitus může být komplikováno renálním selháním, v jehož důsledku se metformin kumuluje a zvyšuje se riziko rozvoje laktátové acidózy. Použití Siofor® 850 by mělo být přerušeno do 48 hodin před a nemělo by být obnoveno dříve než 48 hodin po rentgenovém vyšetření s použitím radiokontrastní látky obsahující jód, za předpokladu, že koncentrace kreatininu v séru je normální.

Současné užívání se nedoporučuje.

Alkohol a léky obsahující ethanol

Riziko vzniku laktátové acidózy se zvyšuje při akutní intoxikaci alkoholem nebo při současném užívání s léky obsahujícími etanol, zejména na pozadí hladovění nebo podvýživy, stejně jako selhání jater. Během užívání metforminu byste se měli vyvarovat pití alkoholu a užívání léků obsahujících etanol.

Současné užívání vyžaduje opatrnost.

Současné užívání metforminu s danazolem může vést k rozvoji hyperglykemického účinku. Pokud je léčba danazolem nezbytná a po jejím vysazení, je nutná úprava dávky metforminu pod kontrolou plazmatických koncentrací glukózy.

Chlorpromazin: Při použití ve vysokých dávkách (100 mg denně) zvyšuje koncentraci glukózy v plazmě snížením uvolňování inzulínu. Během léčby neuroleptiky a po jejich vysazení je nutná úprava dávky metforminu pod kontrolou koncentrace glukózy v plazmě.

Při současném použití s ​​perorálními kontraceptivy, epinefrinem, glukagonem, hormony štítné žlázy, deriváty fenothiazinu, kyselinou nikotinovou je možné zvýšení koncentrace glukózy v krevní plazmě. Nifedipin zvyšuje absorpci metforminu, maximální koncentrace v krevní plazmě prodlužuje jeho eliminaci.

Kationtové léky (amilorid, morfin, prokainamid, chinidin, chinin, ranitidin, triamteren, vankomycin) secernované v tubulech soutěží o tubulární transportní systémy a při dlouhodobé léčbě mohou zvýšit maximální koncentraci metforminu v krevní plazmě. Metformin snižuje maximální koncentraci a poločas furosemidu; může oslabit účinek nepřímých antikoagulancií.

Glukokortikoidy (systémové a lokální použití) beta2-adrenergní agonisté (ve formě injekcí) mají hyperglykemickou aktivitu. Koncentrace glukózy v plazmě by měly být pečlivěji sledovány, zejména na začátku léčby. Pokud je to nutné, dávka metforminu by měla být během období souběžného užívání a po vysazení těchto léků upravena.

Při současném užívání s diuretiky, zejména kličkovými diuretiky, se může zvýšit riziko vzniku laktátové acidózy kvůli potenciální schopnosti diuretik snižovat renální funkce.

ACE inhibitory a další antihypertenziva mohou snižovat plazmatické koncentrace glukózy. V případě potřeby lze dávku metforminu upravit.

Substráty transportéru organických kationtů 2 (OCT2).

Při současném užívání ranolazinu 500 mg a 1000 mg 2krát denně a metforminu 1000 mg 2krát denně se koncentrace metforminu v krevní plazmě u pacientů s diabetes mellitus 2. typu zvyšuje 14krát a 18krát.

Při současném podávání 400 mg cimetidinu dvakrát denně 7 zdravým dobrovolníkům se AUC metforminu zvýšila o 50 % a Cmax o 81 %. Při současném použití metforminu s deriváty sulfonylmočoviny, inzulínem, akarbózou a salicyláty může dojít ke zvýšení hypoglykemického účinku.

Zvláštní pokyny:
Laktátová acidóza je závažný patologický stav, který se vyskytuje extrémně vzácně a je spojen s hromaděním laktátu v krvi, které může být způsobeno hromaděním metforminu (příznaky laktátové acidózy viz bod „Předávkování“). Diagnostickými laboratorními ukazateli laktátové acidózy jsou pokles pH krve pod 725, obsah laktátu v krevní plazmě nad 5 mmol/l, zvýšená aniontová mezera a poměr laktát/pyruvát. Hlášené případy laktátové acidózy u pacientů užívajících metformin byly pozorovány především u pacientů s diabetes mellitus a těžkou renální insuficiencí. Prevence laktátové acidózy zahrnuje identifikaci všech souvisejících rizikových faktorů, jako je dekompenzovaný diabetes mellitus, ketóza, dlouhodobé hladovění, nadměrná konzumace alkoholu, selhání jater a jakýkoli stav spojený s hypoxií. Při podezření na laktátovou acidózu se doporučuje okamžité vysazení léku a urgentní hospitalizace.

Vzhledem k tomu, že metformin je vylučován ledvinami, při používání Siofor® 850 by měly být pravidelně monitorovány koncentrace kreatininu v séru:

– alespoň jednou ročně u pacientů s normální funkcí ledvin;

— alespoň 2-4krát ročně u pacientů s koncentracemi kreatininu v séru blízko horní hranice normálu, stejně jako u starších pacientů.

Zvláštní opatrnosti je třeba v případech, kdy existuje riziko poruchy funkce ledvin, například na začátku léčby antihypertenzivy, diuretiky nebo nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID).

Léčba přípravkem Siofor® 850 by měla být dočasně nahrazena terapií jinými hypoglykemickými látkami (např. inzulínem) po dobu 48 hodin před a 48 hodin po rentgenovém vyšetření s intravenózním podáním radiokontrastní látky obsahující jód.

Použití Siofor® 850 musí být přerušeno do 48 hodin před plánovaným chirurgickým zákrokem v celkové anestezii se spinální nebo epidurální anestezií. Léčba by měla pokračovat po obnovení perorální výživy nebo ne dříve než 48 hodin po operaci, za předpokladu, že je potvrzena normální funkce ledvin.

Siofor® 850 nenahrazuje dietu a každodenní cvičení – tyto terapie je nutné kombinovat podle doporučení lékaře. Během léčby přípravkem Siofor 850 by všichni pacienti měli dodržovat dietní dietu s rovnoměrným příjmem sacharidů po celý den. Pacienti s nadváhou by měli dodržovat nízkokalorickou dietu.

U pacientů s diabetem by měly být pravidelně prováděny rutinní laboratorní testy.

Před použitím Siofor® 850 u dětí ve věku 10 až 18 let by měla být potvrzena diagnóza diabetes mellitus 2. typu.

V kontrolovaných klinických studiích trvajících 1 rok nebyl pozorován žádný vliv metforminu na růst a vývoj nebo pohlavní dospívání u dětí při dlouhodobějším užívání; V tomto ohledu se doporučuje pečlivé sledování relevantních parametrů u dětí užívajících metformin, zejména v prepubertálním období (10–12 let).

Monoterapie přípravkem Siofor® 850 nevede k hypoglykémii, přesto se doporučuje opatrnost při použití léku v kombinaci s inzulínem nebo deriváty sulfonylmočoviny.

Metformin neměl žádný vliv na fertilitu u samců nebo samic potkanů, když byl podáván v dávkách (600 mg/kg/den) trojnásobku maximální doporučené denní dávky pro člověka.

Vliv na schopnost řídit dopravu. srov. a kožešiny.:
Užívání Sioforu® 850 nezpůsobuje hypoglykémii, a proto neovlivňuje schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje.

Při současném užívání Sioforu® 850 s jinými hypoglykemickými léky (deriváty sulfonylmočoviny, inzulin repaglinid) se mohou vyvinout hypoglykemické stavy, proto je třeba dbát opatrnosti při řízení vozidel a při jiných potenciálně nebezpečných činnostech, které vyžadují koncentraci a rychlé psychomotorické reakce.