Rinza: návod k použití, složení, forma uvolňování, jak užívat tablety pro dospělé a děti

Oblíbený hřejivý formát, ideální pro užívání před spaním
Dostupné příchutě
Zvýšený obsah zesílený paracetamol akce 1 – 750 mg.
Pomáhá zmírnit hlavní příznaky nachlazení, akutních respiračních virových infekcí a chřipky.
Obsahuje vitamín C, který pomáhá imunitnímu systému.
Ideální pro večerní užívání před spaním k potlačení příznaků nachlazení.
Paracetamol v přípravku začíná působit do 10 minut 1 .
Kofein ve složení zesiluje účinek paracetamolu 1 .
Návod k lékařskému použití léčivého přípravku Rinzasip ® s vitamínem C
Kombinovaný lék. Paracetamol má antipyretický a analgetický účinek: snižuje bolestivý syndrom pozorovaný při nachlazení – bolest v krku, bolesti hlavy, svalů a kloubů.
Registrační číslo
Jméno výrobku
Rinzasip ® s vitamínem C
Mezinárodní nechráněný, generický nebo chemický název
Kofein + paracetamol + fenylefrin + feniramin + [kyselina askorbová]
Dávková forma
prášek pro přípravu perorálního roztoku (příchuť pomeranč, příchuť citronu, příchuť černý rybíz)
Složení na 1 sáček (5 g)
Účinné látky:
Kyselina askorbová (vitamín C). 200 mg
paracetamol. 750 mg
Fenylefrin hydrochlorid. 10 mg
Feniramin maleát. 20 mg
Pomocné látky:
– s příchutí pomeranče: kyselina citronová 200,0 mg, sacharinát sodný 40,0 mg, citrát sodný 500,0 mg, sacharóza 3062,5 mg, barvivo oranžová žluť (E110) 7,5 mg, pomerančové aroma 150,0 mg;
– s příchutí citronu: kyselina citronová 200,0 mg, sacharinát sodný 40,0 mg, citrát sodný 500,0 mg, sacharóza 3136,0 mg, barvivo chinolinová žluť (E104) 1,0 mg, citronové aroma 83,0 mg;
– s příchutí černého rybízu: kyselina citronová 200,0 mg, sacharinát sodný 40,0 mg, citrát sodný 500,0 mg, sacharóza 2915,0 mg, barvivo azorubin (E122) 4,0 mg, ovocné aroma (Tutti Frutti) 166,7 mg, příchuť malina 66,7 mg, příchuť černý 66,7 mg
popis
S příchutí pomeranče: prášek od světle oranžové po oranžovou s bílými a oranžovými inkluzemi.
Příchuť citron: prášek od světle žluté po žlutou s bílými a žlutými inkluzemi.
S příchutí černého rybízu: prášek od růžového po růžovočervený s bílými a červenými inkluzemi.
ATX kód
Farmakoterapeutická skupina
ARI a léčba příznaků “nachlazení” (nenarkotické analgetikum + psychostimulans + N1–blokátor histaminových receptorů + alfa-adrenergní agonista + vitamín).
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Kombinovaný lék, který má antipyretické, analgetické, alfa-adrenergní, vazokonstrikční a antihistaminové účinky, odstraňuje příznaky „nachlazení“.
Paracetamol – nenarkotické analgetikum; blokuje cyklooxygenázu (COX), primárně v centrálním nervovém systému, ovlivňuje bolest a termoregulační centra; má analgetický a antipyretický účinek.
fenylefrin – alfa-adrenergní agonista se středně vazokonstrikčním účinkem. Snižuje otoky a hyperémii sliznic horních cest dýchacích a vedlejších nosních dutin.
feniramin – H blokátor1– histaminové receptory. Působí antialergicky: odstraňuje svědění očí, nosu a krku, otoky a hyperémii sliznic nosní dutiny, nosohltanu a vedlejších nosních dutin, snižuje exsudativní projevy.
Kofein má stimulační účinek na centrální nervový systém, zesiluje účinek analgetik, odstraňuje ospalost a únavu, zvyšuje fyzickou a duševní výkonnost, snižuje únavu a ospalost.
Kyselina askorbová (vitamin C) podílí se na regulaci oxidačně-redukčních procesů, metabolismu sacharidů, srážení krve, regeneraci tkání a na syntéze steroidních hormonů; snižuje vaskulární permeabilitu a zvyšuje odolnost organismu vůči působení různých nepříznivých faktorů prostředí.
Indikace pro použití
Symptomatická léčba infekčních a zánětlivých onemocnění (ARI, včetně nachlazení a chřipky), doprovázená vysokou horečkou, zimnicí, bolestmi těla, bolestmi hlavy a svalů, rýma, ucpaný nos, bolest v krku, kýchání.
Kontraindikace
Těžká ateroskleróza koronárních tepen, portální hypertenze, stavy spojené s akumulací železa v těle, jako je hemochromatóza; těžké selhání ledvin nebo hemodialýza, současné užívání tricyklických antidepresiv, beta-blokátorů, inhibitorů monoaminooxidázy (MAO) a přerušení jejich užívání před méně než 2 týdny; nedostatek sacharázy/izomaltázy, intolerance fruktózy, malabsorpce glukózy-galaktózy; přecitlivělost na jednotlivé složky léčiva, stejně jako na sympatomimetika; současné podávání léků obsahujících látky obsažené v léku; těhotenství, období kojení, děti do 15 let, alkoholismus.
S opatrností
Při onemocnění srdce, arteriální hypertenzi, bronchiálním astmatu, chronické obstrukční plicní nemoci, emfyzému, chronické bronchitidě, onemocnění štítné žlázy, diabetes mellitus, feochromocytomu, krevních onemocněních, deficitu glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, akutní hepatitidě, vrozené hyperbilirubinemii (Gilbertův syndrom, Dubinův syndrom , Johnson a Rotor), selhání jater a/nebo ledvin, současné podávání léků, které mohou nepříznivě ovlivnit játra (např. /nebo duodenum, glaukom s uzavřeným úhlem, epilepsie, hyperplazie prostaty, urolitiáza, ledvinové kameny a v případě opakované tvorby urátových kamenů, pacientům s poruchou vědomí a také pacientům trpícím vyčerpáním a/nebo dehydratací lze lék po poradě s lékařem používat s opatrností.
Aplikace během těhotenství a kojení
Vzhledem k nedostatku klinických údajů nebyla stanovena bezpečnost užívání léku během těhotenství a kojení, proto je předepisování léku této kategorii pacientů kontraindikováno.
Dávkování a podávání
Obsah 1 sáčku (sáčku) nasypte do sklenice, přidejte horkou vodu, míchejte do úplného rozpuštění a vypijte (pokud chcete, přidejte cukr nebo med). Doporučuje se užívat lék 1-2 hodiny po jídle. Dospělí a děti starší 15 let: užívejte jeden sáček 3-4krát denně s intervaly 4-6 hodin mezi dávkami. Maximální denní dávka jsou 4 sáčky. Průběh léčby bez konzultace s lékařem není delší než 5 dní.
Nežádoucí účinek
Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, kopřivka, angioedém, reakce přecitlivělosti, anafylaktická reakce.
Z nervového systému: bolest hlavy, závratě, potíže s usínáním, nespavost, ospalost, zvýšená excitabilita.
Z kardiovaskulárního systému: zvýšený krevní tlak, tachykardie, pocit bušení srdce.
Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, bolest v epigastrické oblasti, suchost sliznice dutiny ústní, zvýšená aktivita jaterních enzymů, hepatotoxický účinek. Ze smyslů: mydriáza, akomodační paréza, zvýšený nitrooční tlak.
Z krvetvorných orgánů: anémie, trombocytopenie, agranulocytóza, hemolytická anémie, aplastická anémie, methemoglobinémie, pancytopenie.
Z močového systému: nefrotoxicita (renální kolika, glukosurie, intersticiální nefritida, papilární nekróza), potíže s močením.
Další: bronchospasmus, suchost nosní sliznice.
Závažné kožní reakce:
Velmi zřídka:
— Akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP). Akutní stav s rozvojem pustulárních vyrážek. Charakterizovaná horečkou a difúzním erytémem, doprovázeným pálením a svěděním. Mohou se objevit otoky obličeje, rukou a sliznic;
— Stevens-Johnsonův syndrom (SJS) (maligní exsudativní erytém). Závažná forma erythema multiforme, při které se na sliznici úst, krku, očí, genitálií, jiných oblastech kůže a sliznic objevují puchýře.
— Toxická epidermální nekrolýza (TEN, Lyellův syndrom). Syndrom je důsledkem rozsáhlé apoptózy keratinocytů, která vede k delaminaci rozsáhlých oblastí kůže v dermoepidermální junkci. Postižená kůže vypadá, jako by byla opařena vařící vodou.
Nežádoucí účinky zjištěné po uvedení přípravku na trh
léčivý přípravek, byly klasifikovány takto:
Velmi časté ≥ 1/10
Časté ≥1/100 a
Ne časté ≥1/1000 a
Vzácné ≥1/10000 a
Izolované zprávy nespecifikované frekvence (četnost výskytu nelze z dostupných údajů odhadnout).
Ze strany imunitního systému. Velmi zřídka: anafylaktické reakce, přecitlivělost.
Z nervového systému. Velmi zřídka: pocit úzkosti, bolesti hlavy, nespavost.
Z kardiovaskulárního systému. Velmi zřídka: pocit bušení srdce, tachykardie.
Z trávicího systému. Velmi zřídka: zvýšené hladiny transamináz*.
*u některých pacientů užívajících paracetamol v dávkách uvedených v návodu může být pozorováno mírné zvýšení hladin transamináz; Toto zvýšení není spojeno s jaterním selháním a obvykle vymizí pokračováním v léčbě nebo vysazením paracetamolu.
alergický reakce. velmi zřídka: kožní vyrážka, svědění, kopřivka.
Pokud zaznamenáte některý z výše popsaných nežádoucích účinků, měli byste přestat užívat lék a okamžitě se poradit s lékařem!
Nadměrná dávka
V případě předávkování ihned vyhledejte lékaře. Včasná lékařská pomoc je kritická, i když si nevšimnete žádných známek nebo příznaků.
Kyselina askorbová
Příznaky akutního předávkování: průjem a další gastrointestinální poruchy.
Příznaky chronické intoxikace kyselinou askorbovou: porucha vylučovací funkce ledvin, tvorba ledvinových kamenů, snížená propustnost kapilár (možné zhoršení trofismu tkání, zvýšený krevní tlak, hyperkoagulace, rozvoj mikroangiopatie, porucha metabolismu železa), eroze zubní skloviny.
Příznaky akutního předávkování: bolest břicha, nevolnost, zvracení, horečka, zimnice, bolest hlavy, neklid, nespavost, podrážděnost, ztráta chuti k jídlu, slabost, třes, úzkost, změněný stav vědomí, delirium, halucinace, zvýšený krevní tlak následovaný hypotenzí, tachykardie, tachypnoe, hypokalémie hyponatremie, hyperglykémie, metabolická acidóza, epileptické záchvaty, křeče, myoklonus a rhabdomyolýza, supraventrikulární a ventrikulární arytmie.
Příznaky chronické intoxikace kofeinem (“kofeinismus”): podrážděnost, nespavost, úzkost, emoční labilita, chronické bolesti břicha.
Příznaky: Útlum CNS, hypertermie, anticholinergní syndrom (mydriáza, návaly horka, horečka, sucho v ústech, retence moči, střevní paréza), tachykardie, hypotenze, hypertenze, nauzea, zvracení, psychomotorická agitovanost, dezorientace, halucinace, psychóza, záchvaty, arytmie. Vzácně se rabdomyolýza a selhání ledvin rozvinou u pacientů s agitovaností, záchvaty nebo v kómatu.
Příznaky: bolest hlavy, závratě, nevolnost, zvracení, nervozita, podrážděnost, neklid, úzkost, nespavost, psychóza, křeče, třes, parestézie, palpitace, tachykardie, zvýšený krevní tlak, reflexní bradykardie, intrakraniální krvácení.
Paracetamol
Příznaky objevují se po užití více než 7,5-10 g: během prvních 24 hodin po užití – bledost kůže, nevolnost, zvracení, anorexie, bolesti břicha, zvýšený protrombinový čas, porucha metabolismu glukózy, hypokalémie, metabolická acidóza (vč. laktátové acidózy) . Příznaky jaterní dysfunkce se mohou objevit 12-48 hodin po předávkování: zvýšená aktivita jaterních transamináz, hepatonekróza. V těžkých případech – selhání jater s progresivní encefalopatií, kóma. Vzácně se jaterní selhání rozvíjí rychle a může být komplikováno selháním ledvin (tubulární nekrózou).
Práh předávkování může být nižší u starších pacientů a dětí, u pacientů užívajících některé léky (např. induktory jaterních mikrozomálních enzymů), alkohol nebo trpících vyčerpáním. Léčba: výplach žaludku, podání aktivního uhlí v prvních 6 hodinách po předávkování, podání dárců skupiny SH a prekurzorů syntézy glutathionu – methioninu 8-9 hodin po předávkování a acetylcysteinu – po 12 hodinách potřeba další terapie opatření (další podávání methioninu a acetylcysteinu ) závisí na koncentraci paracetamolu v krvi a také na době, která uplynula od jeho podání. Symptomatická terapie.
Z oběhového systému: Předávkování paracetamolem u lidí s nedostatkem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy může způsobit hemolytickou anémii.
Interakce s jinými léky
Perorální antikoncepce a hormonální substituční terapie.
Kyselina askorbová působí jako kompetitivní inhibitor pro sulfatovaný ethinylestradiol. Bylo zjištěno, že jeden gram kyseliny askorbové zvýšil biologickou dostupnost ethinylestradiolu o 60
70 % u žen, které dostaly jednorázovou perorální dávku, 47 % u
dlouhodobé užívání antikoncepce a o 21 % u žen po menopauze užívajících transdermální estradiol.
Použití kyseliny askorbové může zvýšit absorpci železa.
Kyselina askorbová zvyšuje absorpci železa tvorbou chelátu s oxidovaným železem při kyselém pH, který zůstává rozpustný při alkalickém pH dvanáctníku.
Současné užívání kyseliny askorbové a deferoxaminu při těžké chronické intoxikaci železem může mít za následek srdeční dysfunkci. Účinek pravděpodobně vyplývá z toho, že deferoxamin zvyšuje množství železa dostupného pro chelaci s kyselinou askorbovou.
Inhibitory monoaminooxidázy (MAO).
Zvyšuje účinky inhibitorů monoaminooxidázy (MAO), sedativ a etanolu.
Při použití fenylefrinu v kombinaci s inhibitory MAO existuje riziko serotoninového syndromu.
Při užívání s digoxinem nebo jinými srdečními glykosidy se může zvýšit riziko arytmie a infarktu myokardu.
Při současném užívání terapeutických dávek paracetamolu a flukloxacilinu byla hlášena vysoká aniontová metabolická acidóza způsobená akumulací kyseliny pyroglutamové (5-oxoprolinemie). Nejvíce ohroženy jsou starší ženy se základními zdravotními problémy, jako je sepse, zhoršená funkce ledvin a podvýživa. Většina pacientů zaznamenala zlepšení po vysazení jednoho nebo obou léků.
Antidepresiva, antiparkinsonika, antipsychotika, deriváty fenothiazinu zvyšují riziko rozvoje retence moči, sucho v ústech, zácpa. Glukokortikosteroidy zvyšují riziko vzniku glaukomu. Inhibitory mikrosomální oxidace (cimetidin) snižují riziko hepatotoxických účinků. Metoklopramid a domperidon zvyšují a cholestyramin snižuje rychlost absorpce paracetamolu. Paracetamol snižuje účinnost diuretických a urikosurických léků. Při současném podávání s barbituráty, difeninem, karbamazepinem, rifampicinem a dalšími induktory jaterních mikrosomálních enzymů se zvyšuje riziko rozvoje hepatotoxického účinku paracetamolu. U většiny pacientů, kteří dlouhodobě užívají warfarin, má příležitostné užívání paracetamolu obvykle malý nebo žádný vliv na mezinárodní normalizovaný poměr (INR). Při delším pravidelném užívání však paracetamol zesiluje účinek nepřímých antikoagulancií (warfarin a další deriváty kumarinu), což zvyšuje riziko krvácení.
Jediná velká dávka kofeinu zvyšuje vylučování lithia ledvinami. Náhlé přerušení příjmu kofeinu může vést ke zvýšení sérových koncentrací lithia.
Při současném užívání s inhibitory monoaminooxidázy (MAO), furazolidonem, feniraminem může dojít k hypertenzní krizi, neklidu, hyperpyrexii.
Při užívání s inhibitory MAO může fenylefrin vést ke zvýšení krevního tlaku. Fenylefrin snižuje účinnost beta-blokátorů a antihypertenziv a také snižuje hypotenzní účinek guanethidinu, který naopak zvyšuje alfa-adrenomimetickou aktivitu fenylefrinu.
Tricyklická antidepresiva zvyšují adrenomimetický účinek fenylefrinu; současné podávání halotanu zvyšuje riziko rozvoje komorové arytmie.

Rinza® je kombinovaný lék s analgetickými, antipyretickými a protizánětlivými účinky, které jsou způsobeny složkami obsaženými v léku.
Paracetamol má analgetický a antipyretický účinek. Analgetický účinek je způsoben inhibičním účinkem na syntézu prostaglandinů. Antipyretický účinek je zprostředkován vlivem na centrum termoregulace hypotalamu.
Chlorfeniramin maleát je H blokátor.1– histaminové receptory. Inhibuje biologické účinky histaminu: pomáhá snižovat závažnost příznaků nachlazení, projevy alergické rýmy a sinusitidy, zlepšuje dýchání nosem, snižuje rýmu, pomáhá eliminovat kýchání a slzení očí.
Kofein je stimulant centrálního nervového systému, vzrušuje dýchací a vazomotorická centra, stimuluje srdeční činnost a zvyšuje sílu kontrakcí myokardu, snižuje únavu a ospalost.
Fenylefrin hydrochlorid stimuluje α-adrenergní receptory hladkého svalstva cév. Působí tedy vazokonstrikčně, pomáhá snižovat otoky a hyperémii sliznice horních cest dýchacích a nosních dutin.
Rinzovo svědectví
symptomatická léčba nachlazení, chřipky a akutních virových onemocnění dýchacích cest (horečka, bolest, rýma).
Aplikace Rinza
Dospělým a dětem starším 15 let se předepisuje Rinza® 1 tableta 3-4x denně 1-2 hodiny po jídle. Zapijte dostatečným množstvím tekutiny. Maximální denní dávka jsou 4 tablety. Doba užívání léku není delší než 5 dní.
Kontraindikace
přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva; těžká ateroskleróza koronárních cév; těžká kardiovaskulární onemocnění, včetně poruch převodu, těžká forma ischemické choroby srdeční; dekompenzované srdeční selhání; těžká forma hypertenze; sklon k cévnímu spasmu; trombóza; tromboflebitida; závažné poškození funkce ledvin a jater; nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy; vrozená hyperbilirubinémie; Dubin-Johnsonův syndrom; akutní pankreatitida; diabetes mellitus; onemocnění štítné žlázy; pyloroduodenální obstrukce; BA; COPD; emfyzém; chronická bronchitida; Stevens-Johnsonův syndrom; feochromocytom; hypertyreóza; krevní onemocnění; těžká leukopenie; anémie; obstrukce hrdla močového měchýře; hypertrofie prostaty s obtížným močením, hyperplazie prostaty; zvýšený nitrooční tlak; glaukom s uzavřeným úhlem; zvýšená excitabilita, poruchy spánku; epilepsie; alkoholismus; stáří; přecitlivělost na jiné deriváty xantinu (teofylin, theobromin); nepoužívejte společně s antidepresivy; nepoužívejte společně s beta-adrenergními blokátory; Neužívejte společně s inhibitory MAO a do 2 týdnů po vysazení inhibitorů MAO.
Nežádoucí účinky
Ve většině případů je lék dobře snášen. Nežádoucí účinky způsobené složkami léku byly zřídka zaznamenány, obvykle v důsledku dlouhodobého užívání léku ve vysokých dávkách.
Z trávicího traktu: pálení žáhy, nepříjemné pocity v epigastrické oblasti, hypersalivace, snížená chuť k jídlu, nevolnost, zvracení, zácpa, průjem nebo plynatost. Při dlouhodobém užívání významných dávek léku – bolest v epigastrické oblasti.
Z hepatobiliárního systému: porucha funkce jater, zvýšená aktivita jaterních enzymů, obvykle bez rozvoje žloutenky, hepatonekróza (při použití vysokých dávek), hepatotoxický účinek.
Poruchy výživy a metabolismu: hypoglykémie, až hypoglykemické kóma.
Srdeční poruchy: tachykardie, reflexní bradykardie, arytmie, dušnost, bolest srdce.
Cévní poruchy: zvýšený krevní tlak (zejména u pacientů s hypertenzí).
Z nervového systému: bolest hlavy, pocit strachu, celková slabost, závratě; psychomotorický neklid a dezorientace, nespavost, úzkost, neklid, podrážděnost nebo nervozita, třes, zmatenost, depresivní stavy, brnění a tíha v končetinách, dyskineze, tinitus, epileptické záchvaty, křeče, kóma.
Duševní poruchy: halucinace, změny chování.
Z ledvin a močových cest: nefrotoxicita (včetně renální koliky, intersticiální nefritidy, papilární nekrózy), poruchy močení, dysurie, retence moči a strangurie (potíže s močením).
Z krve a lymfatického systému: modřiny nebo krvácení, anémie, hemolytická anémie, methemoglobinémie, trombocytopenie, aplastická anémie, pancytopenie, sulfhemoglobinémie, neutropenie, agranulocytóza, leukopenie.
Z dýchacího systému, hrudních orgánů a mediastina: bronchospasmus u pacientů citlivých na kyselinu acetylsalicylovou a jiná NSAID.
Ze zrakového orgánu: poruchy zraku a suché oči, mydriáza, porucha akomodace, zvýšený nitrooční tlak.
Z imunitního systému: kožní vyrážka, generalizovaná vyrážka, svědění, kopřivka, hyperémie; bronchiální obstrukce, erythema multiforme exsudativní, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza; hypersenzitivní reakce, včetně anafylaxe, anafylaktického šoku, angioedému. Alergické reakce, včetně astmatických záchvatů, jsou někdy pozorovány u pacientů s intolerancí kyseliny acetylsalicylové.
Celkové poruchy a reakce v místě vpichu: poruchy spánku, sucho v ústech nebo v krku; ospalost, celková slabost, zvýšené pocení.
Zvláštní instrukce
nepřekračujte uvedenou dávku. Je třeba se vyhnout současnému užívání s jinými léčivými přípravky obsahujícími paracetamol nebo jiné léčivé látky obsažené v přípravku Rinza®. Tento lék se nedoporučuje užívat současně se sedativy a hypnotiky.
Lék by měl předepsat lékař až po posouzení poměru rizika a přínosu v následujících případech: hypertenze; adenom prostaty; poruchy srdečního rytmu; poruchy močení. Používejte opatrně při produktivním kašli, u pacientů s vrozeným prodlouženým QT intervalem nebo v případech dlouhodobého užívání léků, které mohou QT interval prodloužit.
Při dlouhodobém užívání na doporučení lékaře je nutné sledovat funkční stav jater a obraz periferní krve.
Před použitím léku byste se měli poradit s lékařem, pokud užíváte warfarin nebo podobné léky, které mají antikoagulační účinek. Lék může ovlivnit výsledky laboratorních testů hladiny glukózy a kyseliny močové v krvi.
Při užívání drogy byste se měli vyvarovat nadměrné konzumace kávy, silného čaje, jiných energetických nápojů, alkoholu a také užívání léků obsahujících kofein. To může způsobit problémy se spánkem, třes, napětí, podrážděnost, nepříjemné pocity na hrudi v důsledku bušení srdce, závratě, arytmie.
Během léčby přípravkem Rinza® byste se měli zdržet pití alkoholu.
Užívání přípravku Rinza® může způsobit pozitivní analytický výsledek v dopingovém testu.
Pokud vysoká teplota přetrvává 3 dny nebo déle nebo se opakuje a bolest neustává déle než 5 dní, měli byste se poradit s lékařem.
Použití během těhotenství a kojení. Nedoporučuje se užívat lék během těhotenství a kojení.
Děti. Nedoporučuje se používat u dětí do 15 let.
Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo práci s jinými mechanismy. Během užívání léku byste neměli řídit vozidla nebo obsluhovat potenciálně nebezpečné stroje.
Interakce
Je třeba se vyhnout současnému užívání s jinými léčivými přípravky obsahujícími paracetamol nebo jiné léčivé látky obsažené v přípravku Rinza®.
Rinza® zesiluje účinek inhibitorů MAO, blokátorů β-adrenergních receptorů, sedativ a etanolu. Kromě toho mohou inhibitory MAO a furazolidon, pokud se používají v kombinaci s přípravkem Rinza®, způsobit neklid, hypertenzní krizi a hyperpyrexii (v důsledku chlorfeniramin maleátu). Současné užívání s antidepresivy, antiparkinsoniky a neuroleptiky může vyvolat účinek podobný atropinu (projevující se suchem v ústech, retencí moči a zácpou).
Riziko vzniku glaukomu se zvyšuje při kombinovaném užívání přípravku Rinza® s GCS. Paracetamol, který je součástí léku, snižuje účinnost diuretik a také zvyšuje riziko hepatotoxických reakcí při současném užívání s barbituráty, difeninem, karbamazepinem, rifampicinem a dalšími induktory mikrosomálních jaterních enzymů. Antikonvulziva (fenytoin, karbamazepin), která rovněž stimulují jaterní mikrozomální enzymy, a isoniazid mohou zvýšit hepatotoxicitu paracetamolu. Barbituráty snižují antipyretický účinek paracetamolu. Rychlost absorpce paracetamolu se může zvýšit při současném užívání metoklopramidu a domperidonu a snížit při současném užívání cholestyraminu. Účinek paracetamolu se zvyšuje v kombinaci s kodeinem, kyselinou askorbovou, skopolaminem, chlorfenaminem, propyfenazonem a kofeinem. Současné užívání paracetamolu s azidothymidinem může vést k rozvoji neutropenie. Antikoagulační účinek warfarinu a dalších kumarinů se zvyšuje dlouhodobým pravidelným užíváním paracetamolu. Zvýšené riziko krvácení. Na pravidelném příjmu nezáleží. Současné užívání paracetamolu s NSAID zvyšuje riziko ledvinových komplikací. Při současném užívání paracetamolu s hepatotoxickými léky se zvyšuje toxický účinek léků na játra. Jedna z aktivních složek léčiva, fenylefrin hydrochlorid, má při použití s tricyklickými antidepresivy adrenomimetický účinek; Současné užívání s halotanem zvyšuje riziko ventrikulární arytmie. Rinza® snižuje hypotenzní účinek guanethidinu, který naopak zesiluje α-adrenergní stimulační účinek fenylefrin hydrochloridu. Interakce fenylefrin hydrochloridu s digoxinem a srdečními glykosidy vede k arytmiím a infarktu. Fenylefrin s dalšími sympatomimetiky zvyšuje riziko nežádoucích kardiovaskulárních reakcí, může snižovat účinnost blokátorů beta-adrenergních receptorů a dalších antihypertenziv (reserpin, methyldopa) se zvýšeným rizikem rozvoje hypertenze a nežádoucích kardiovaskulárních reakcí. Inhibiční účinek chlorfenamin maleátu lze významně zvýšit současným užíváním prášků na spaní, barbiturátů, sedativ, neuroleptik, trankvilizérů, anestetik, narkotických analgetik a alkoholu. Fenylefrin může také způsobit nežádoucí reakce v kombinaci s indometacinem a bromokriptinem (těžká hypertenze). Alkaloidy rauwolfie snižují terapeutický účinek fenylefrinu. Chlorfeniramin zvyšuje anticholinergní účinek atropinu, spazmolytik, tricyklických antidepresiv, inhibitorů MAO a antiparkinsonik. Kofein zesiluje účinek (zlepšuje biologickou dostupnost) analgetik-antipyretik, potencuje účinky xantinových derivátů, α- a β-adrenergních agonistů a psychostimulancií. Cimetidin, hormonální antikoncepce a isoniazid zvyšují účinky kofeinu. Kofein snižuje účinek opioidních analgetik, anxiolytik, hypnotik a sedativ, je antagonistou anestetik a dalších léků tlumících centrální nervový systém a kompetitivním antagonistou adenosinu a ATP léků. Při současném použití kofeinu s ergotaminem se zlepšuje absorpce ergotaminu v gastrointestinálním traktu při použití s tyreotropními látkami, zvyšuje se účinek štítné žlázy.
Nadměrná dávka
příznaky předávkování paracetamolem. Je známo, že toxické účinky u dospělých jsou možné po užití 10–15 g paracetamolu. Mohou se objevit následující příznaky: bledá kůže, anorexie, nevolnost, zvracení, průjem, pocit nepohodlí v epigastrické oblasti (0-24 hodin), gastrointestinální krvácení, zvýšená aktivita jaterních transamináz, LDH, hladiny bilirubinu a také snížení hladiny protrombinu (24–48 h); hepatotoxický účinek, který je charakterizován celkovými (bolest, slabost, adynamie, zvýšené pocení) a specifickými (hepatomegalie, žloutenka, zvýšená aktivita jaterních enzymů) příznaky. Hepatotoxický účinek může vést k rozvoji hepatonekrózy a být komplikován rozvojem jaterní encefalopatie (porucha myšlení, útlum vyšší nervové aktivity, neklid a strnulost), syndrom DIC, hypoglykémie, metabolická acidóza, arytmie, křeče, respirační deprese, kóma , edém mozku, hypokoagulace, kolaps. Občas se jaterní dysfunkce rozvíjí rychle a může být komplikována selháním ledvin. Při užívání vysokých dávek může být pozorována dezorientace, neklid, závratě, poruchy spánku, poruchy srdečního rytmu, pankreatitida, bakteriální infekce, plísňová infekce, sepse, koagulopatie, hypofosfatémie, laktátová acidóza, kardiomyopatie, hypotenze, respirační selhání. Mohou se objevit poruchy metabolismu glukózy. Při dlouhodobém užívání vysokých dávek je možná aplastická anémie, pancytopenie, agranulocytóza, neutropenie, leukopenie a trombocytopenie.
Příznaky předávkování spojené se zesílením parasympatolytického účinku antihistaminové složky a sympatomimetického účinku fenylefrinu. Ospalost, po které může následovat neklid (zejména u dětí), poruchy vidění, nevolnost, zvracení, bolest hlavy, poruchy krevního oběhu, komatózní stav, křeče, změny chování; AG; bradykardie; psychóza podobná atropinu.
Příznaky předávkování fenylefrin hydrochloridem: závratě, poruchy vědomí, arytmie, tachykardie; třes, hyperreflexie, podrážděnost, úzkost.
Příznaky předávkování chlorfenamin maleátem: mohou být pozorovány příznaky podobné atropinu: mydriáza, fotofobie, suchost a zarudnutí kůže a sliznic, zvýšená tělesná teplota, střevní atonie, deprese vědomí, zvýšená tělesná teplota, retence moči, tachykardie, hypertenze, nevolnost, zvracení, neklid, stav zmatenosti, halucinace, duševní poruchy, záchvaty nebo arytmie. Deprese centrálního nervového systému je doprovázena poruchami dýchání a poruchami fungování kardiovaskulárního systému (snížení srdeční frekvence, snížení krevního tlaku až cévní nedostatečnost). Rabdomyolýza a renální selhání se mohou vzácně rozvinout u pacientů s prodlouženým neklidem, záchvaty nebo v kómatu.
Příznaky předávkování kofeinem. Bolest hlavy, třes, zvýšená excitabilita a podrážděnost, srdeční extrasystola, ztráta chuti k jídlu, slabost, horečka, halucinace, hypokalémie, hyponatremie, zvýšená hladina glukózy v krvi, metabolická acidóza, akutní nekróza kosterního svalstva. Vysoké dávky kofeinu mohou způsobit bolest v epigastrické oblasti, zvracení, diurézu, zrychlené dýchání, tachykardii nebo srdeční arytmii, účinky na centrální nervový systém (závratě, nespavost, afektivní stavy, úzkost, třes, křeče).
Léčba: aktivní uhlí, výplach žaludku, symptomatická terapie, podání methioninu 8–9 hodin po předávkování a N-acetylcysteinu 12 hodin později (jako antidota paracetamolu), sledování stavu dýchacího a oběhového systému (adrenalin je kontraindikován) . Pokud se objeví křeče, předepisuje se diazepam.
Podmínky skladování
v původním obalu při teplotě do 25 °C na místě nepřístupném dětem.