Návod k použití Secnidox: indikace, kontraindikace, vedlejší účinky

modrá, kapslovitá, bikonvexní, s vyrytým „SECN“ na jedné straně a příčnou linkou na druhé straně.

Tabulka 1.
secnidazol	1000 mg

Pomocné látky: kukuřičný škrob – 103.73 mg, mikrokrystalická celulóza (101) – 62.25 mg, sodná sůl karboxymethylškrobu – 37.35 mg, hydrogenfosforečnan vápenatý – 32.25 mg, povidon K30 – 17.4 mg, stearan hořečnatý – 7.4 mg, 4.5 mg mastek

Složení obalu filmu:

II modrá 85F20400 – 51.4 mg, skládající se z: polyvinylalkohol – 40%, makrogol – 20.2%, oxid titaničitý (E171) – 20%, mastek – 14.8%, hlinitý lak na bázi barviva indigokarmín (E132) – 5%.

2 ks – blistry (1) – kartonové obaly.

Farmakologický účinek

Secnidazol je derivát nitroimidazolu. Má baktericidní (proti grampozitivním a gramnegativním anaerobním bakteriím) a amoebicidní (intra- a extraintestinální) účinek. Zejména secnidazol

aktivní proti
Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica a Giardia lamblia.

Seknidazol, který proniká do buňky mikroorganismu, je aktivován v důsledku redukce 5-nitro skupiny, díky čemuž interaguje s buněčnou DNA. Jeho spirální struktura je narušena a vlákna jsou zničena, syntéza nukleotidů je inhibována a buňka odumírá.

Farmakokinetika

Sání a distribuce

Po perorálním podání se secnidazol rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost je asi 80 %. Po užití 2 g secnidazolu C

v plazmě je dosaženo během 3-4 hodin.
Secnidazol proniká BBB a placentární bariérou a je vylučován do mateřského mléka.
Vylučování

Eliminační poločas secnidazolu z krevní plazmy je přibližně 25 hodin. Lék se pomalu vylučuje z těla, hlavně močí: přibližně 50 % podané dávky se vyloučí do 120 hodin.

Indikace

• uretritida a vaginitida způsobená Trichomonas vaginalis;
• střevní amebiáza způsobená Entamoeba histolytica;
• jaterní amebiáza způsobená Entamoeba histolytica;
• Giardiasis způsobená Giardia lamblia.

Kontraindikace

• přecitlivělost na secnidazol, jiné deriváty imidazolu nebo jakoukoli jinou složku léčiva;
• organická onemocnění centrálního nervového systému;
• krevní onemocnění (včetně anamnézy);
• těhotenství;
• období laktace;
• děti do 3 let nebo s tělesnou hmotností nižší než 16 kg (pro tuto dávkovou formu).

Dávkování

Lék se užívá perorálně, bezprostředně před jídlem, s malým množstvím vody.
Uretritida a vaginitida
Dospělí
— jednorázová dávka 2 g secnidazolu (2 tablety), průběh léčby je 1 den.
Oba sexuální partneři by měli být léčeni současně.
Střevní amebiáza
Akutní amebiáza s výraznými příznaky (forma histolytica):
dospělých
— jednorázová dávka 2 g secnidazolu (2 tablety), průběh léčby je 1 den;
— jednorázová dávka 30 mg/kg, průběh léčby je 1 den.
Amébiáza bez klinických příznaků, včetně fokálních a cystických forem (minutové a cystické):
dospělých
— 2 g secnidazolu (2 tablety) v jedné nebo několika dávkách po dobu 3 dnů;
— 30 ​​mg/kg/den v jedné nebo několika dávkách po dobu 3 dnů.
Amébóza jater
Dospělí
— 1.5 g secnidazolu (1.5 tablety) v jedné nebo několika dávkách po dobu 5 dnů;
— 30 ​​mg/kg/den v jedné nebo několika dávkách po dobu 5 dnů.
Giardiaz
— jednorázová dávka 30 mg/kg, průběh léčby je 1 den.

Nežádoucí účinky

Alergické reakce:
kopřivka, vyrážka, angioedém; velmi zřídka – anafylaktická reakce.
Z krve a lymfatického systému:
střední reverzibilní leukopenie.
Z nervového systému:

závratě, porucha koordinace pohybů (ataxie), snížená citlivost kůže (parestézie), periferní neuropatie.

Z trávicího systému:
nevolnost, zvracení, bolest žaludku, kovová chuť v ústech, glositida, stomatitida.
Ostatní:

Pokud se některý z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo jsou zaznamenány jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, musí pacient informovat lékaře.

Nadměrná dávka

Příznaky:
zvýšené vedlejší účinky závislé na dávce.
Léčba:

symptomatická. Lék by měl být zastaven, žaludek by měl být vyčištěn a mělo by se užít aktivní uhlí; Pacient by měl okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.

Lékové interakce

Při použití secnidazolu v kombinaci s disulfiramem jsou možné psychotické reakce a zmatenost.

Perorální antikoagulancia (např. warfarin):

secnidazol zesiluje účinek nepřímých antikoagulancií (kumarin nebo deriváty indandionu) a zvyšuje riziko krvácení snížením jaterního metabolismu antikoagulancií.

kombinace s ethanolem vyvolává příznaky “Antabusové reakce” (křeče v břiše, nevolnost, zvracení, bolest hlavy, návaly horka, tachykardie).

Zvláštní instrukce

V případě jaterní amebiázy v hnisavé fázi by měl být lék užíván v kombinaci s drenáží hnisu nebo odstraněním abscesů.

Při současném užívání nepřímých antikoagulancií je nutné stanovit protrombinový čas a častěji monitorovat INR a případně upravit dávku antikoagulancia v průběhu léčby secnidazolem a 8 dní po ukončení terapie.

Během terapie secnidazolem a po dobu 5 dnů po jejím ukončení je nutné zdržet se pití alkoholických nápojů a užívání léků obsahujících etanol.

Při léčbě trichomonasové vaginitidy u žen a trichomonasové uretritidy u mužů by se pacienti měli zdržet sexuální aktivity. Současná léčba sexuálních partnerů je povinná. Léčba se během menstruace nepřerušuje.

Léku je třeba se vyhnout u pacientů s onemocněním krve v anamnéze. Dlouhodobé užívání by mělo být přednostně prováděno pod kontrolou krevního obrazu. V případě leukopenie závisí možnost pokračování léčby na riziku rozvoje infekčního procesu.

Objevení se ataxie, závratí a jakéhokoli jiného zhoršení neurologického stavu pacientů vyžaduje ukončení léčby.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Mezi možné vedlejší účinky patří závratě a ztráta koordinace. Pokud se tyto nežádoucí účinky vyskytnou, pacientům se doporučuje, aby se zdrželi provádění potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují koncentraci a rychlé reakce.

Těhotenství a laktemie

Těhotenství

Dosud nashromážděné zkušenosti nejsou dostatečné pro posouzení možného fetotoxického účinku secnidazolu. U zvířat neměl secnidazol teratogenní účinky. Protože však secnidazol může procházet placentární bariérou a výsledky získané u zvířat nemusí být vždy zobecnitelné na člověka, nedoporučuje se předepisovat secnidazol během těhotenství.

Secnidazol se vylučuje do mateřského mléka. Během léčby by mělo být kojení přerušeno.

U kojenců kojených matkami užívajícími deriváty imidazolu (ale ne secnidazol) byly hlášeny případy orální a anální kandidózy a průjmu.

Použití v dětství

Použití léku je kontraindikováno u dětí mladších 3 let nebo s tělesnou hmotností nižší než 16 kg (pro tuto dávkovou formu).

Podmínky dovolené z lékáren

Lék je k dispozici na lékařský předpis.

Podmínky ukládání

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí, chráněn před světlem, při teplotě do 25 °C. Doba použitelnosti je 3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Popis léku SECNIDOKS vychází z oficiálně schváleného návodu k použití a schváleného výrobcem.

SECNIDOKS – popis a pokyny uvedené v referenční knize léků Vidal.

Uvedené informace o cenách léků nejsou nabídkou k prodeji nebo nákupu zboží. Informace jsou určeny výhradně pro srovnání cen ve stacionárních lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 spolkového zákona „o oběhu léčiv“.

Našli jste chybu? Vyberte jej a stiskněte Ctrl+Enter.

složení skořápky: hypromelóza (E15), oxid titaničitý (E171), indigokarmínový lak (E132), čištěný mastek, propylenglykol.

popis

Potahované tablety ve tvaru tobolky, modré barvy, s vyrytým „SECN“ na jedné straně a dělicí čárou na druhé straně.

Farmakoterapeutická skupina

Antiprotozoální léky. Deriváty nitroimidazolu.

ATX kód PO1AB 07

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Po perorálním podání se secnidazol rychle a úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost je asi 80 %. Metabolizováno v játrech. Doba k dosažení maximální koncentrace (TC max) po jednorázové perorální dávce 2 g je 4 hodiny. Vylučováno ledvinami je 72 hodin (16 % podané dávky).

Secnidazol prochází hematoencefalickou bariérou a je vylučován do mateřského mléka. Poločas Secnidazolu je přibližně 25 hodin, což umožňuje jednodušší dávkovací režim, který je pro pacienty pohodlnější.

Farmakodynamika

Secnidox je antiprotozoální léčivo ze skupiny nitroimidazolů s antibakteriálním účinkem. Secnidox se vyznačuje baktericidním (proti grampozitivním a gramnegativním anaerobním bakteriím) a amoebicidním (intra- a extraintestinálním) účinkem. Secnidox je zvláště účinný proti Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia. Secnidazol, který proniká do buňky mikroorganismu, je aktivován v důsledku redukce 5-nitro skupiny, díky čemuž interaguje s buněčnou DNA. Jeho spirální struktura je narušena a vlákna jsou zničena, syntéza nukleotidů je inhibována a buňka odumírá.

Zvyšuje citlivost nádorů na záření, vyvolává senzibilizaci na alkohol (efekt podobný teturamu).

Indikace pro použití

• trichomonas uretritida a vaginitida (způsobené Trichomonas vaginalis)
• bakteriální vaginóza
• střevní amebiáza (způsobená Entamoeba histolytica)
• jaterní amebiáza (způsobená Entamoeba histolytica)
• giardiáza (způsobená Giardia lamblia)

Dávkování a podávání

Secnidox se užívá perorálně těsně před jídlem a zapíjí se malým množstvím vody.

trichomonas uretritida a vaginitida, bakteriální vaginóza – 2 tablety jednou;

akutní symptomatická amebiáza – 2 tablety jednou;

asymptomatická amebiáza, včetně fokálních a cystických forem – 2 tablety denně najednou po dobu 3 dnů;

jaterní amebiáza — 1,5 tablety (1,5 g) denně v jedné nebo rozdělené dávce po dobu 5 dnů.

giardiasis – 2 g jednou.

Možnost a vhodnost opakovaných cyklů léčby lékem pro každého pacienta se volí individuálně.

Nežádoucí účinky

• nevolnost, “kovové” kousnutí v ústech, glositida, stomatitida, bolest v oblasti žaludku
• závratě, poruchy koordinace, ataxie, parestézie, polyneuropatie
• kopřivka
• střední reverzibilní leukopenie

Kontraindikace

• přecitlivělost na kteroukoli složku přípravku Secnidox
• organická onemocnění centrálního nervového systému
• krevní onemocnění (včetně anamnézy)
• těhotenství a kojení
• děti a mladiství do 18 let

Lékové interakce

Při současném použití Secnidox zesiluje účinek nepřímých antikoagulancií (kumarin nebo deriváty indandionu).

Kombinované užívání přípravku Secnidox s disulfiramem může způsobit paranoidní reakce (křeče v břiše, nevolnost, zvracení, bolest hlavy, návaly horka) a stejně jako disulfiram způsobuje nesnášenlivost etanolu.

Secnidox, pokud se používá současně s lithiovými přípravky, zvyšuje jeho koncentraci v krevní plazmě.

Lék se nedoporučuje kombinovat s nedepolarizujícími myorelaxancii (vecuronium bromid).

Zvláštní instrukce

Během purulentní fáze jaterní amebiázy musí být léčba kombinována s odstraněním hnisu z abscesu.

Při současném užívání s antikoagulancii je nutné během léčby přípravkem Secnidox a 8 dní po jejím vysazení sledovat protrombinový index a v případě potřeby upravit dávku antikoagulancií.

Během léčby přípravkem Secnidox byste se měli zdržet pití alkoholu.

Nadměrná dávka

Příznaky: leukopenie, ataxie.

Léčba: vysazení drogy. Symptomatická terapie.

Uvolněte formulář a obal

2 tablety v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a hliníkové fólie.

Jedno blistrové balení spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce je umístěno v kartonové krabici.

Podmínky skladování

Skladujte v suchu při teplotě do +250C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Doba použitelnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky dovolené z lékáren

Производитель

Výrobce Laboratoires Bailey-Creat (Chemin de Nuismin ZI de 150 Arpin, 28500 Vernouillet – Francie), Francie

Pod licencí od Medrike, UK

Vlastníkem ochranné známky a osvědčení o registraci je společnost

«SVĚT LÉK“ Velká Británie,

(WORLD MEDICINE, Velká Británie)

Adresa organizace, která přijímá reklamace spotřebitelů na kvalitu výrobků (zboží) na území Republiky Kazachstán

RK, Almaty, st. Suyunbaya 222 B

Přiložené soubory

797281701477976304_cs.doc	52.5 kb
647961021477977496_kz.doc	60 kb