Rinikold – návod, indikace, složení, způsob aplikace suspenze, tablet a sirupu pro onemocnění dýchacích cest

Struktura
Každá dispergovatelná tableta [pro děti] obsahuje:
účinné látky: ibuprofen 100 mg, paracetamol 125 mg;
Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza 20 mg, kukuřičný škrob 59,04 mg, laktóza 5 mg, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) 30 mg, karmínové barvivo (Ponceau 4R) (E124) 0,2 mg, glycerol 2 mg, koloidní oxid křemičitý DC 5 mg, aroma pomeranč DC 100 PH 1,6 mg, ananasové aroma DC 106 PH 2,5 mg, olej z listů máty peprné 0,66 mg, aspartam 10 mg, magnesium-stearát 1 mg, mastek 3 mg.

popis
Tablety jsou ploché válcovité, růžové barvy s inkluzemi, se zkosením a půlicí rýhou na jedné straně a ovocně-mátovou vůní.

Farmakoterapeutická skupina: analgetikum, kombinace (NSAID + nenarkotické analgetikum).

ATX kód: M01AE51

Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Kombinované léčivo, jehož účinek je určen složkami obsaženými v jeho složení.
Ibuprofen – nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID), má analgetické, protizánětlivé a antipyretické účinky. Inhibicí cyklooxygenázy (COX) 1 a 2 narušuje metabolismus kyseliny arachidonové, snižuje množství prostaglandinů (mediátorů bolesti, zánětu a hypertermické reakce) v místě zánětu i ve zdravých tkáních a potlačuje exsudativní a proliferativní fázi. zánětu.
Paracetamol neselektivně blokuje COX hlavně v centrálním nervovém systému, má slabý vliv na metabolismus voda-sůl a na sliznici gastrointestinálního traktu (GIT). Má analgetický a antipyretický účinek. V zanícených tkáních neutralizují peroxidázy účinek paracetamolu na COX 1 a 2, což vysvětluje nízký protizánětlivý účinek.
Účinnost kombinace je vyšší než účinnost jednotlivých složek.
Farmakokinetika
Ibuprofen.
Absorpce – vysoká, rychle a téměř úplně absorbována z gastrointestinálního traktu (GIT). Doba k dosažení maximální koncentrace (TCmax) po perorálním podání je přibližně 1-2 hodiny. Vazba na proteiny krevní plazmy je více než 90%. Poločas (T1/2) je asi 2 hodiny Pomalu proniká do kloubní dutiny, hromadí se v synoviální tekutině, vytváří v ní vyšší koncentrace než v krevní plazmě. Po absorpci se asi 60 % farmakologicky neaktivní R-formy pomalu přeměňuje na aktivní S-formu. Podléhá metabolismu. Více než 90 % se vylučuje ledvinami (v nezměněné formě ne více než 1 %) a v menší míře žlučí ve formě metabolitů a jejich konjugátů.
Paracetamol.
Absorpce je vysoká, vazba na plazmatické bílkoviny je nižší než 10 % a při předávkování se mírně zvyšuje. Metabolity sulfátu a glukuronidu se nevážou na plazmatické proteiny ani při relativně vysokých koncentracích. Hodnota Cmax – 5-20 mcg/ml, TCmax – 0,5–2 hodiny. Je distribuován poměrně rovnoměrně v kapalném prostředí těla. Proniká hematoencefalickou bariérou.
O společnosti 90–95 % paracetamolu se metabolizuje v játrech za vzniku neaktivních konjugátů s kyselinou glukuronovou (60 %), taurinem (35 %) a cysteinem (3 %) a také malým množstvím hydroxylovaných a deacetylovaných metabolitů. Malá část léčiva je hydroxylována mikrozomálními enzymy za vzniku vysoce aktivního N–acetyl–n–benzochinonimin, který se váže na sulfhydrylové skupiny glutathionu. Při vyčerpání zásob glutathionu v játrech (v důsledku předávkování) může dojít k zablokování enzymových systémů hepatocytů, což vede k rozvoji jejich nekrózy.
T1/2 – 2-3 hodiny Vylučováno ledvinami, převážně ve formě glukuronidových a sulfátových konjugátů (méně než 5 % – nezměněno). Do mateřského mléka přechází méně než 1 % podané dávky paracetamolu. Děti mají nižší schopnost tvořit konjugáty kyseliny glukuronové než dospělí.

Indikace pro použití
Horečný syndrom.
Syndrom bolesti slabé nebo střední intenzity různé etiologie: bolest zubů, bolest z podvrtnutí, vykloubení, zlomeniny.
Jako pomocný lék pro léčbu bolesti a horečky při sinusitidě, angíně, akutních infekčních onemocněních–zánětlivá onemocnění horních cest dýchacích (faryngitida, tracheitida, laryngitida).

Kontraindikace
Zvýšená individuální citlivost na složky léčiva (včetně jiných NSAID), žaludeční vřed a dvanáctníkový vřed v akutní fázi, úplná nebo neúplná kombinace bronchiálního astmatu, recidivující polypózy nosu a vedlejších nosních dutin a intolerance kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID ( včetně anamnézy), těžké selhání ledvin (CC méně než 30 ml/min), poškození zrakového nervu, genetický nedostatek glukózy–6–fosfátdehydrogenáza, onemocnění krve, období po bypassu koronárních tepen, progresivní onemocnění ledvin, těžké selhání jater nebo aktivní onemocnění jater, potvrzená hyperkalémie, aktivní gastrointestinální krvácení, zánětlivé onemocnění střev, dětství (do 3 let).

Dávkování a podávání
Droga se užívá perorálně. Před použitím je třeba tabletu Ibuclinu Junior® rozpustit v 5 ml (1 čajová lžička) vody. Denní dávka léku se užívá ve 2-3 dávkách. Minimální časový interval mezi užitím léku je 4 hodiny.
Děti starší 3 let.
Jednotlivá dávka – 1 tableta. Denní dávka závisí na věku a hmotnosti dítěte: 3-6 let (13-20 kg) – 3 tablety denně; 6-12 let (20-40 kg) – až 6 tablet denně.
V případě poruchy funkce ledvin nebo jater by měl být interval mezi dávkami léku alespoň 8 hodin.
Bez lékařského dohledu by se lék neměl užívat déle než 5 dní jako lék proti bolesti a déle než 3 dny jako antipyretikum.

Opatření pro použití
Chronické srdeční selhání, cerebrovaskulární onemocnění, dyslipidémie/hyperlipidémie, diabetes mellitus, onemocnění periferních tepen, kouření, CC méně než 60 ml/min, gastrointestinální vředy v anamnéze, přítomnost infekce Helicobacter pyloridlouhodobé užívání NSAID, alkoholismus, závažná somatická onemocnění, současné užívání perorálních glukokortikosteroidů (včetně prednisolonu), antikoagulancia (včetně warfarinu), protidestičkové látky (včetně kyseliny acetylsalicylové, klopidogrelu), selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (včetně citalopramu, fluoxetinu, paroxetin, sertralin).

Aplikace během těhotenství a kojení
Pokud je nutné užívat Ibuclin Junior® během těhotenství a kojení (kojení), je třeba pečlivě zvážit očekávaný přínos léčby pro matku a potenciální riziko pro plod nebo dítě.
Pokud je užívání v prvním trimestru těhotenství nezbytné, je třeba se vyhnout dlouhodobému užívání přípravku Ibuclin Junior®.
Pokud je během kojení nutné krátkodobé užívání Ibuclinu Junior®, přerušení kojení obvykle není nutné.
В experimentální studie Embryotoxické, teratogenní a mutagenní účinky složek léku Ibuclin Junior® nebyly stanoveny.

Příznaky předávkování, opatření na pomoc při předávkování
Příznaky: gastrointestinální poruchy (bolesti břicha, průjem, nauzea, zvracení, anorexie, bolest v epigastriu), zvýšený protrombinový čas, krvácení po 12.–48 hodin, letargie, ospalost, deprese, bolesti hlavy, tinitus, poruchy vědomí, poruchy srdečního rytmu, pokles krevního tlaku, projevy hepato- a nefrotoxicity, křeče, možný rozvoj hepatonekrózy.
Léčba: výplach žaludku během prvních 4 hodin; alkalický nápoj, nucená diuréza; aktivní uhlí perorálně, podávání dárců skupiny SH a prekurzorů syntézy glutathionu – methionin 8-9 hodin po předávkování a N-acetylcystein perorálně nebo intravenózně – po 12 hodinách antacid; hemodialýza; symptomatická terapie. Potřeba dalších terapeutických opatření (další podání methioninu, nitrožilní podání N-acetylcysteinu) se stanovuje v závislosti na koncentraci paracetamolu v krvi a také době, která uplynula od jeho podání.

Možné vedlejší účinky při užívání léku
V terapeutických dávkách je lék obvykle dobře snášen.
Z trávicího systému: zřídka – dyspeptické jevy, při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách – hepatotoxický účinek.
Z hematopoetického systému: zřídka – trombocytopenie, leukopenie, pancytopenie, neutropenie, agranulocytóza.
Alergické reakce: zřídka – kožní vyrážka, svědění, kopřivka.
Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, přestaňte lék užívat a poraďte se s lékařem.

Interakce s jinými léky a/nebo potravinářskými produkty
Při současném užívání Ibuclinu Junior® s jinými léky se mohou vyvinout různé interakční účinky.
Dlouhodobé kombinované užívání s paracetamolem zvyšuje riziko rozvoje nefrotoxických účinků.
Kombinace s etanolem, glukokortikosteroidy, kortikotropinem zvyšuje riziko erozivních–ulcerózní léze gastrointestinálního traktu.
Ibuprofen zesiluje účinek přímých (heparin) a nepřímých (deriváty kumarinu a indandionu) antikoagulancií, trombolytik (altepláza, anistreplasa, streptokináza, urokináza), protidestičkových látek, kolchicinu – zvyšuje se riziko rozvoje hemoragických komplikací.
Zvyšuje hypoglykemický účinek inzulínu a perorálních hypoglykemických léků.
Oslabuje účinky antihypertenziv a diuretik (v důsledku inhibice syntézy renálních prostaglandinů).
Zvyšuje koncentraci digoxinu, lithia a methotrexátu v krvi.
Kofein zvyšuje analgetický účinek ibuprofenu.
Cyklosporinové a zlaté přípravky zvyšují nefrotoxicitu.
Cefamandol, cefoperazon, cefotetan, kyselina valproová a plicamycin zvyšují výskyt hypoprotrombinémie.
Antacida a cholestyramin snižují absorpci léčiva.
Myelotoxická léčiva přispívají k manifestaci hematotoxicity léčiva.

Zvláštní instrukce
O vhodnosti použití léku jako antipyretika se rozhoduje v každém případě v závislosti na závažnosti, povaze a snášenlivosti febrilního syndromu.
Ibuprofen může maskovat objektivní příznaky infekčních onemocnění, proto by měla být léčba ibuprofenem u pacientů s infekčním onemocněním předepisována s opatrností.
Aby se snížilo riziko rozvoje nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu, měla by být použita minimální účinná dávka po co nejkratší možnou krátkou léčbu.
Při současném použití nepřímých antikoagulancií je nutné sledovat parametry krevní srážlivosti.
Je třeba se vyhnout současnému užívání přípravku Ibuclin Junior® s jinými NSAID.
Při dlouhodobém (více než 5 dnech) užívání léku je nutné sledování periferní krve a jaterních funkcí.
Lék může zkreslit výsledky laboratorních testů pro kvantitativní stanovení glukózy, kyseliny močové v krevním séru, 17-ketosteroidů (lék je nutné vysadit 48 hodin před testem).

Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy
Během léčebného období by se měl pacient zdržet potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou pozornost a rychlé psychomotorické reakce.

Forma vydání
Dispergovatelné tablety [pro děti] 100 mg + 125 mg.
10 tablet v PVC/Al blistru.
1, 2 nebo 20 blistrů spolu s návodem k použití v kartonovém obalu.

Podmínky skladování
Na místě chráněném před světlem při teplotě do 25°C.
Uchovávejte mimo dosah dětí!

Datum vypršení platnosti
5 let. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Podmínky dovolené z lékáren
Podle předpisu.

Производитель
Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., Indie
Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., Indie

Adresa místa výroby
1. Jednotka-1, Parcela č. 137, 138 a 146,
SV Co-op. Industrial Estate, Bollaram, Jinnaram Mandal, Medak District, Telangana State, Indie
2. Khol, Nalagarh Road, Baddi,
Dist. Solan, Himáčalpradéš, Indie

Informace o stížnostech a nežádoucích účincích léků zasílejte na adresu:
Zastoupení společnosti
Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.:
115035, Moskva, Ovchinnikovskaya nábřeží, 20, budova 1
tel: +7 (495) 795-39-39
fax: +7 (495) 795-39-08

Příjem léku by měl být rovnoměrně rozložen po celý den.

popis

Sirup je hustý, světle oranžové až oranžové barvy, s charakteristickým zápachem.

Struktura

Ingredience na 10 ml sirupu:

Ambroxol hydrochlorid 15,00 mg

Guaifenesin 100,00 mg

Fenylefrin hydrochlorid 5,00 mg

Chlorfenamin maleát 2,00 mg

Pomocné látky

Sacharóza 4000,00 mg, methylparahydroxybenzoát 18,00 mg, propylparahydroxybenzoát 2,00 mg, edetát disodný 2,00 mg, sorbitol 70% roztok 1000,00 mg, glycerin (glycerol) 2000,00 mg, 1500,00 mg kyseliny propylenglykol. lev1,00ment2,00 mg 5,00 mg, citrát sodný 0,03 mg, melounové aroma 110 ml, barvivo oranžová žluť [E0,66] 10 mg, kyselina chlorovodíková pro úpravu pH, čištěná voda qs do XNUMX ml

Farmakoterapeutická skupina

Sekretolytika a stimulanty motorické funkce dýchacích cest v kombinacích

Indikace

Symptomatická léčba nachlazení, chřipky a akutních respiračních virových infekcí, doprovázená kašlem s obtížně oddělitelným viskózním sputem.

Kontraindikace

Hypersenzitivita na kteroukoli složku léku, současné užívání jiných léků obsahujících látky obsažené v RiniCold COFCOMPLEX ®, současné užívání tricyklických antidepresiv, inhibitorů monoaminooxidázy, beta-blokátorů, záchvaty jakékoli etiologie, těžká ateroskleróza koronárních tepen, arteriální hypertenze, diabetes mellitus, tyreotoxikóza, feochromocytom, glaukom s uzavřeným úhlem, žaludeční a duodenální vřed, adenom prostaty, deficit glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, deficit sacharózy/izomaltázy, intolerance fruktózy, malabsorpce glukózy-galaktózy, těhotenství, kojení, dětství (do 6 let let).

S opatrností

Renální a/nebo jaterní insuficience, děti do 12 let.

Těhotenství a kojení

Lék RiniCold KOFKOMPLEKS ® je kontraindikován pro použití během těhotenství a kojení.

Nežádoucí účinek

Mezi možné příznaky patří zvýšený krevní tlak, tachykardie, bolest hlavy, ospalost, závratě, suché sliznice, ztráta chuti k jídlu, potíže s močením, alergické reakce jako vyrážka a svědění, kopřivka, Quinckeho edém; nevolnost, zvracení, zácpa, průjem, bolest v epigastrické oblasti, zvýšená excitabilita, poruchy spánku, mydriáza, akomodační paralýza, zvýšený nitrooční tlak, feochromocytom.

Děti mohou pociťovat neklid, neklid a podrážděnost.

U starších pacientů se může objevit i zmatenost nebo podrážděnost.

Nadměrná dávka

Zvýšená závažnost vedlejších účinků.

Výplach žaludku, užívání aktivního uhlí, laxativa (vazelínový olej, solná laxativa); symptomatická terapie. V případě závažných poruch byste se měli poradit s lékařem.

Interakce s jinými léčivými přípravky

Droga zvyšuje účinek sedativ a etanolu. Současné užívání s antidepresivy, deriváty fenothiazinu (chlorpromazin, trifluoperazin, levomepromazin), antiparkinsoniky a antipsychotiky zvyšuje riziko retence moči, sucho v ústech, zácpa, s glukokortikosteroidy (prednisolon, dexamethason, triamcinolon.com) zvyšuje riziko glaukomu Chlorfenamin, pokud se používá současně s inhibitory monoaminooxidázy (nialamid), furazolidonem, může vést k hypertenzní krizi, neklidu, hyperpyrexii. Užívání spolu s tricyklickými antidepresivy zvyšuje jejich sympatomimetický účinek, s halotanem zvyšuje riziko rozvoje komorové arytmie, s guanetidinem snižuje jeho hypotenzní účinek, což naopak zvyšuje alfa-adrenergní stimulační aktivitu fenylefrinu. Současné užívání ambroxolu a guaifenesinu s antitusiky vede k potížím s vykašláváním sputa.

Zvláštní instrukce

Bez lékařského předpisu se nedoporučuje užívat lék déle než 7 dní.

Moč může mít růžovou barvu.

Lék by měl být používán s opatrností u pacientů s oslabeným kašlacím reflexem nebo narušeným mukociliárním transportem kvůli možnosti hromadění sputa.

Během léčby se doporučuje pít dostatečné množství tekutin.

Guaifenesin, který je součástí léku, může poskytovat falešně pozitivní výsledky při stanovení 5-hydroxyindoloctové a vinylmandlové kyseliny v moči v důsledku vlivu metabolitů guaifenesinu na barvu (guaifenesin by měl být vysazen 48 hodin před odběrem moči pro tento test).

Propylenglykol v dávkách 400 mg/kg u dospělých může způsobit příznaky podobné těm, které způsobuje konzumace alkoholu.

Propylenglykol v dávce 200 mg/kg u dětí může vyvolat příznaky podobné těm, které způsobuje konzumace alkoholu.

Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy

Při užívání léku byste se měli zdržet řízení vozidel a zapojování se do potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.