Rinicold: návod k použití

Bílé, bikonvexní, oválné, nepotahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně.

Struktura

Každá tableta obsahuje:

Účinné látky: paracetamol 500 mg, kofein 30 mg, fenylefrin hydrochlorid 10 mg, chlorfeniramin maleát 2 mg.

Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza 64,70 mg, kukuřičný škrob 94,0 mg, želatina 4,0 mg, povidon-K30 5,0 mg, methylparabén 0,75 mg, propylparahydroxybenzoát 0,075 mg, mastek 15,0 mg, 7,0 mg stearát hořečnatý, sodná sůl karboxymethylškrobu 17,0 mg

Farmakoterapeutická skupina:

lék na zmírnění příznaků nachlazení a chřipky.

ATX kód: R05X

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Kombinovaný lék. Paracetamol má antipyretické a analgetické účinky. Fenylefrin má vazokonstrikční účinek, čímž pomáhá zmírnit ucpaný nos a snížit výtok z nosu. Chlorfeniramin má antialergické a dekongestační účinky. Snižuje propustnost cév, odstraňuje otoky a hyperémii nosní sliznice, potlačuje příznaky alergické rýmy, usnadňuje dýchání. Kofein má stimulační účinek na centrální nervový systém, což vede ke snížení únavy a ospalosti a ke zvýšení duševní a fyzické výkonnosti.

Farmakokinetika

Údaje o farmakokinetice léku Rinicold nejsou uvedeny.

Indikace:

– nachlazení doprovázené rýmou, pocitem ucpaného nosu, bolestí hlavy, horečkou, zimnicí, bolestí kloubů a svalů.

Kontraindikace

Přecitlivělost na složky léčiva; současné podávání jiných léků obsahujících látky obsažené v léku Rinicold; současné užívání tricyklických antidepresiv, inhibitorů MAO, beta-blokátorů; těhotenství, období laktace; dětství (do 6 let).

Opatření pro použití

Používejte opatrně v případech nedostatku glukózo-6-fosfátdehydrogenázy; onemocnění krve, selhání jater a/nebo ledvin, glaukom s uzavřeným úhlem, adenom prostaty; Gilbertův syndrom, arteriální hypertenze, onemocnění štítné žlázy, diabetes mellitus, bronchiální astma.

Zvláštní instrukce

Během léčby byste se měli zdržet pití alkoholu.

Rinicold by se neměl užívat s jinými léky obsahujícími paracetamol.

Dávkování a aplikace:

Perorálně pro dospělé – 1-2 tablety každých 4-6 hodin. Maximální denní dávka je 8 tablet.

Děti starší 6 let – 1 tableta každých 4-6 hodin, ale ne více než 4krát denně po dobu nejvýše 5 dnů.

Interakce s jinými léky:

Zvyšuje účinky inhibitorů MAO, sedativ a etanolu. Antidepresiva, antiparkinsonika, antipsychotika, deriváty fenothiazinu – zvyšují riziko rozvoje retence moči, sucho v ústech, zácpa. Glukokortikosteroidy zvyšují riziko vzniku glaukomu. Paracetamol snižuje účinnost diuretik. Chlorfeniramin současně s inhibitory MAO, furazolidon může vést k hypertenzní krizi, agitovanosti, hyperpyrexii. Tricyklická antidepresiva zvyšují sympatomimetický účinek; současné podávání halotanu zvyšuje riziko rozvoje komorové arytmie. Snižuje hypotenzní účinek guanethidinu, který naopak zvyšuje alfa-adrenergní stimulační aktivitu fenylefrinu.

Nežádoucí účinky:

Při užívání léku v doporučených dávkách jsou nežádoucí účinky vzácné. Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, mohou se projevit jako alergické reakce, závratě, poruchy spánku, zvýšená excitabilita, nevolnost, bolest hlavy, sucho v ústech.

Nadměrná dávka

Lék by měl být užíván pouze v doporučených dávkách. Předávkování je obvykle způsobeno paracetamolem.

Příznaky: bledá kůže, anorexie, nevolnost, zvracení; hepatonekróza; zvýšená aktivita „jaterních“ transamináz, zvýšený protrombinový čas. V případě předávkování ihned vyhledejte lékaře.

Léčba: výplach žaludku s následným podáním aktivního uhlí; symptomatická terapie.

Vlastnosti účinku léku při prvním použití nebo při jeho vysazení.

Při prvním užívání přípravku Rinicold ani při jeho vysazení nebyly zaznamenány žádné zvláštní účinky.

Opatření lékaře (záchranáře), pacienta v případě vynechání jedné nebo více dávek přípravku Rinicold.

Při vynechání jedné nebo více dávek léku nejsou vyžadovány žádné zvláštní kroky ze strany lékaře (záchranáře) ani pacienta.

Vlastnosti lékařského použití léku těhotnými ženami, ženami během kojení, dětmi, dospělými s chronickými onemocněními.

Lék je kontraindikován pro použití během těhotenství a kojení (kojení).

Dětem do 6 let se užívání léku nedoporučuje.

Při absenci renální dysfunkce je třeba dodržovat obvyklý dávkovací režim léku. Zkušenosti u pacientů s chronickým renálním selháním (CRF) a/nebo středně těžkou poruchou funkce jater jsou omezené.

Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy.

Při práci, která vyžaduje soustředění, rychlost motorických a psychomotorických reakcí, je třeba postupovat opatrně.

Forma vydání

10 tablet v blistru z PVC-hliníkové fólie nebo v proužku z hliníkové fólie. 1, 2, 3 nebo 4 blistry nebo stripy s návodem k použití jsou umístěny v kartonovém obalu.

Podmínky skladování

V suchu při teplotě do 25 o C. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti

Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Podmínky dovolené z lékáren

Bez lékařského předpisu.

Výrobce:

Shreya Life Sciences Pvt. Ltd., Indie.

Shreya House, 301/A, Pereira Hill Road, Andheri (východní) Bombaj.

Stížnosti spotřebitelů zasílejte na adresu zastoupení:

111033 Moskva, st. Zolotorozhsky Val, 11, budova 21

29 září 2017 město

Rinikold – cena, dostupnost v lékárnách Je uvedena cena, za kterou si můžete koupit Rinikold v Moskvě. Přesnou cenu ve vašem městě obdržíte po přechodu na službu online objednávání léků:

Pomocné látky: Mikrokrystalická celulóza, kukuřičný škrob (suchý a pasta), želatina, povidon, methylparaben, propylparaben, čištěný mastek, magnesium-stearát, sodná sůl glykolátu škrobu.

popis

Bílé bikonvexní tablety ve tvaru tobolky s půlicí rýhou na jedné straně

Farmakoterapeutická skupina

Analgetika. Anilidae. Paracetamol v kombinaci s jinými léky (kromě psycholeptik).

ATC kód N02BE51

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

paracetamol – Po perorálním podání se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu, především v tenkém střevě, především pasivním transportem. Po jednorázové dávce 500 mg je maximální koncentrace v krevní plazmě dosaženo po 10-60 minutách a je asi 6 mcg/ml, poté postupně klesá a po 6 hodinách je 11-12 mcg/ml.

Je široce distribuován ve tkáních a hlavně v prostředí tělních tekutin, s výjimkou tukové tkáně a mozkomíšního moku. Vazba na krevní bílkoviny je nižší než 10 % a při předávkování se mírně zvyšuje. Metabolity sulfátu a glukuronidu se nevážou na plazmatické proteiny ani při relativně vysokých koncentracích.

Paracetamol je primárně metabolizován v játrech glukuronidovou konjugací, sulfátovou konjugací a oxidací prostřednictvím jaterních smíšených oxidáz a cytochromu P450.

Negativně působící hydroxylovaný metabolit N-acetyl-p-benzochinonimin, který se tvoří ve velmi malém množství v játrech a ledvinách smíšenými oxidázami a obvykle se detoxikuje vazbou na glutathion, se může při předávkování paracetamolem hromadit a způsobit poškození tkání.

U dospělých je většina paracetamolu vázána na kyselinu glukuronovou a v menší míře na kyselinu sírovou. Tyto konjugované metabolity nemají žádnou biologickou aktivitu. U předčasně narozených dětí, novorozenců a v prvním roce života se tvoří převážně sulfátový metabolit.

Poločas je 1-3 hodiny U pacientů s jaterní cirhózou je poločas o něco delší. Renální clearance paracetamolu je 5 %.

Vylučuje se močí hlavně ve formě glukuronidových a sulfátových konjugátů. Méně než 5 % se vylučuje jako nezměněný paracetamol.

kofein – po perorálním podání se zcela a rychle vstřebává. Maximální koncentrace v krevní plazmě je dosaženo 5-90 minut po absorpci nalačno.

Kofein je distribuován do všech tělesných tekutin, průměrný distribuční objem je 0,55 l. Průměrná vazba na plazmatické bílkoviny je 35 %.

Kofein je metabolizován jaterními oxidázami za vzniku řady známých enzymatických produktů, které mohou ovlivnit clearance kofeinu. Vylučování kofeinu je tedy u kuřáků zvýšené a je inhibováno cimetidinem, disulfiramem a perorálními kontraceptivy.

Poločas kofeinu je 4,9 h, s rozmezím 1,9 až 12,2 h. Poločas kofeinu je u těhotných žen prodloužen.

Vylučování u dospělých probíhá téměř výhradně jaterním metabolismem, zatímco u novorozenců je látka téměř zcela vylučována ledvinami. U dospělých existuje individuální variabilita v rychlosti eliminace kofeinu (průměrná clearance je 1,6 %, s rozmezím od 0,35 do 4,50 %). Neexistují žádné důkazy o závislosti kinetiky na dávce.

Přestože je farmakokinetika kofeinu u mladých a starších jedinců podobná, rychlost jeho eliminace u novorozenců je extrémně pomalá. Plazmatická clearance kofeinu je 0,15 % a poločas je přibližně 20krát vyšší (102,9 h) u předčasně narozených novorozenců než u zdravých dospělých. Distribuční objem (0,92 l) je také vyšší u předčasně narozených dětí. Rychlost eliminace kofeinu je také nízká u donošených novorozenců, přičemž poločas transplacentárního kofeinu získaného u této skupiny je 80 hodin.

fenylefrin – Po perorálním podání se špatně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost fenylefrinu je přibližně 40 %. Maximální plazmatické koncentrace je dosaženo během 1-2 hodin. Distribuční objem se pohybuje od 200 do 500 l.

Bylo zaznamenáno určité pronikání do mozku, ale fenylefrin neprochází placentou a není vylučován do mateřského mléka.

Metabolizuje se za účasti monoaminooxidázy ve střevní stěně a při „prvním průchodu“ játry. Fenylefrin a jeho metabolity jsou vylučovány močí, pouze malé množství látky je vylučováno v nezměněné podobě: 16,6 % při intravenózním podání a menší množství při perorálním podání. Metabolity jsou farmakologicky neaktivní. Hlavní metabolické cesty probíhají přes tvorbu sulfátových sloučenin a oxidativní deaminaci tyraminázou. Průměrný poločas je 2-3 hodiny.

Chlorfeniramin – při perorálním podání je téměř úplně absorbován a distribuován do tkání. Maximální koncentrace v krevní plazmě je pozorována 2-3 hodiny po jednorázové perorální dávce 12 mg nalačno.

Současné podávání potravy s chlorfeniraminem snižuje biologickou dostupnost.

Chlorfeniramin podléhá středně těžkému metabolismu při prvním průchodu játry a může podléhat intrahepatální cirkulaci.

Vylučování nezměněného chlorfeniraminu močí je závislé na pH. V moči byl zjištěn nezměněný chlorfeniramin (35 %), monodesmethylované deriváty (20 %) a didesmethylované deriváty (10 %). Chlorfeniramin a zejména jeho demethylované metabolity jsou vylučovány pomalu po dlouhou dobu. Žádný z metabolitů není toxický.

Účinek léku RiniCold je kombinovaným účinkem jeho složek, proto není možné provádět kinetická pozorování. Složky léku nelze současně sledovat pomocí markerů nebo biologických studií.

Farmakodynamika

Kombinovaný lék používaný při nachlazení.

Paracetamol – analgetikum-antipyretikum, má antipyretické a analgetické účinky: snižuje bolestivý syndrom pozorovaný při nachlazení – bolest v krku, bolest hlavy, svalů a kloubů.

Fenylefrin – sympatomimetikum, má vazokonstrikční účinek na periferní cévy, snižuje otoky a hyperémii sliznice horních cest dýchacích a vedlejších nosních dutin, pomáhá odstraňovat ucpaný nos a snižuje výtok z nosu.

Chlorfeniramin – blokátor histaminových H1 receptorů, působí antialergicky: odstraňuje svědění (včetně očí, nosu), otoky a hyperémii sliznic nosní dutiny, nosohltanu a vedlejších nosních dutin, snižuje exsudaci a vaskulární permeabilitu.

Kofein má stimulační účinek na centrální nervový systém, což vede ke snížení únavy a ospalosti a ke zvýšení duševní a fyzické výkonnosti.

Indikace pro použití

Symptomatická léčba (ke snížení bolesti, horečky a rinorey):

• chřipka
• ARI a jiná nachlazení doprovázená rýmou, ucpaný nos, bolest hlavy, horečka, zimnice, bolesti kloubů a svalů.

Dávkování a podávání

Lék se podává perorálně 1-2 hodiny po jídle.

Dospělí a děti starší 12 Předepište 1-2 tablety každých 4-6 hodin. Maximální jednotlivá dávka je 2 tablety, maximální denní dávka je 8 tablet. Průběh léčby není delší než 5 dní.

Nežádoucí účinky

• závratě, poruchy spánku, zvýšená excitabilita, bolest hlavy
• zvýšený krevní tlak, tachykardie
• nevolnost, bolest v epigastriu, sucho v ústech
• anémie, trombocytopenie, agranulocytóza, hemolytická anémie, aplastická anémie, methemoglobinémie, pancytopenie
• alergické reakce
• hepatotoxické a nefrotoxické účinky (při dlouhodobém užívání vysokých dávek).

Při užívání RiniColdu v doporučených dávkách jsou nežádoucí účinky vzácné.

Kontraindikace

• těhotenství
• období laktace (kojení)
• děti do 12 let
• současné užívání tricyklických antidepresiv, inhibitorů monoaminooxidázy, betablokátorů
• současné užívání jiných léků obsahujících účinné látky obsažené v léku RiniCold
• přecitlivělost na složky léku.

С Pozor RiniCold se předepisuje při těžké ateroskleróze koronárních tepen, arteriální hypertenzi, tyreotoxikóze, feochromocytomu, pacientům s diabetes mellitus, bronchiálním astmatem, chronickou obstrukční plicní nemocí, deficitem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, krevním onemocněním, pacientům s dědičnou hyperbilirubinémií (Gilbertův syndrom, Dubin-Johnson a Rotor), v případě selhání jater a/nebo ledvin, glaukomu s uzavřeným úhlem, hyperplazie prostaty.

Lékové interakce

Při společném použití RiniCold zvyšuje účinky inhibitorů monoaminooxidázy, sedativ a etanolu.

Současné užívání s antidepresivy, antiparkinsoniky, antipsychotiky, deriváty fenothiazinu (chlorpromazin, trifluoperazin, levomepromazin) zvyšuje riziko retence moči, sucho v ústech, zácpa.

Při současném použití s ​​glukokortikosteroidy se zvyšuje riziko vzniku glaukomu.

Paracetamol snižuje účinnost současně užívaných diuretik. Při současném použití RiniColdu s barbituráty, difeninem, karbamazepinem, rifampicinem a dalšími induktory jaterních mikrozomálních enzymů se zvyšuje riziko rozvoje hepatotoxického účinku paracetamolu.

Tricyklická antidepresiva zvyšují adrenomimetický účinek fenylefrinu podávání s halotanem zvyšuje riziko rozvoje komorové arytmie. Při společném použití RiniCold snižuje antihypertenzní účinek guanethidinu, což zase zvyšuje alfa-adrenergní stimulační účinek fenylefrinu.

Chlorfeniramin, pokud se používá současně s inhibitory monoaminooxidázy a furazolidonem, může vést k hypertenzní krizi a neklidu.

Zvláštní instrukce

Během používání RiniCold byste se měli zdržet pití alkoholu, užívání prášků na spaní nebo anxiolytik.

Neužívejte současně léky obsahující paracetamol.

Pacient by měl být upozorněn na nutnost kontaktovat lékaře, pokud se stav po 3-5 dnech užívání léku nezlepší.

Vliv na schopnost řídit vozidlo a/nebo obsluhovat potenciálně nebezpečné stroje

Měl by být používán s opatrností u pacientů, kteří vykonávají práci vyžadující zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Nadměrná dávka

Příznaky jsou způsobeny především působením paracetamolu: možná bledost kůže, anorexie, nevolnost, zvracení, hepatonekróza, zvýšená aktivita jaterních transamináz, zvýšený protrombinový čas.

Léčba: výplach žaludku s následným podáním aktivního uhlí, symptomatická terapie, podání methioninu o 8-9 hodin později a N-acetylcysteinu 12 hodin po předávkování.

Pacientovi je třeba doporučit, aby v případě předávkování vyhledal lékařskou pomoc.

Příznaky předávkování v důsledku účinků paracetamolu se objevují při užívání léku v dávce odpovídající 10-15 g paracetamolu.

Uvolněte formulář a obal

10 tablet je umístěno v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a potištěné hliníkové fólie.

Jedno blistrové balení spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce je umístěno v kartonové krabici.

Podmínky skladování

Uchovávejte na místě chráněném před světlem při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Doba použitelnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti!

Podmínky dovolené z lékáren

Производитель

Shreya Life Sciences Pvt. Ltd., Indie (Shreya Life Sciences Pvt. Ltd., Indie)

Shreya House, 301/A, Pereira Hill Road, Adheri (E), Bombaj – 400 099

Adresa organizace, která přijímá reklamace spotřebitelů na kvalitu výrobků (zboží) na území Republiky Kazachstán

Almaty, sv. Dzhangildina, 31 let, kancelář 105

Tel/Fax: (727) 278 59 53, 278 59 51

Přiložené soubory

782421621477977189_cs.doc	67 kb
494646771477978349_kz.doc	84 kb