Prajisan: návod k použití kapslí, gelu a roztoku

Dle nařízení vlády č. 2463 ze dne 31.12.2020 nepodléhá výměně ani vrácení následující zboží dobré kvality: Ceny na webu nejsou veřejnou nabídkou. Ceny na webu se liší od cen v lékárnách a jsou platné pouze při rezervaci pomocí webu. V průběhu objednávkového procesu se cena může mírně změnit v závislosti na vybrané lékárně. Při příjmu objednávky v lékárně nebude možné přidat produkty za cenu stránky, pouze jako samostatný nákup za cenu lékárny.

Doprava kurýrem zdarma až k vám domů pro objednávky nad 3000 10 RUB. (maximálně však XNUMX km od místa dodání na adresu uvedenou klientem), v ostatních případech se náklady na doručení kalkulují individuálně, na základě vzdálenosti.

• drog
• předměty osobní hygieny
• výrobky pro ústní hygienu
• lékařské nástroje, přístroje a zařízení, sanitární a hygienické potřeby z kovu, pryže, textilu a dalších materiálů
• předměty pro péči o miminko
• brýlové čočky
• parfumerie a kosmetické výrobky
• předměty pro péči o miminko
• brýlové čočky
• parfumerie a kosmetické výrobky.

Nařízení vlády č. 2463 ze dne 31.12.2020. prosince XNUMX naleznete zde

Informace o produktu, včetně ceny produktu, mají pouze informativní charakter a nejsou veřejnou nabídkou v souladu s článkem 437 občanského zákoníku Ruské federace.

Analogy Prajisanu

Cenové možnosti
Vybornaya, 89/2
Lazurnaya, 4/3
B. Bogátková, 208/1
Krylová, 47 let
D. Kovalčuk, 260
D. Kovalčuk, 75/1
Novosibirskaya, 19k1
Internetová lékárna
Na předpis

Cenové možnosti
Ordžonikidze, 30
Čeljuskincev, 44/1
Vybornaya, 89/2
B. Bogátková, 208/1
D. Kovalčuk, 260
D. Kovalčuk, 75/1
Trolleynaja, 1
Internetová lékárna
Na předpis

Cenové možnosti
Čeljuskincev, 44/1
Vybornaya, 89/2
Lazurnaya, 4/3
B. Bogátková, 208/1
Krylová, 47 let
Trolleynaja, 1
Internetová lékárna
Na předpis

Cenové možnosti
Ordžonikidze, 30
Čeljuskincev, 44/1
B. Bogátková, 208/1
Internetová lékárna
Na předpis

Cenové možnosti
Ordžonikidze, 30
Čeljuskincev, 44/1
Lazurnaya, 4/3
Internetová lékárna
Na předpis

Cenové možnosti
Vybornaya, 89/2
Novosibirskaya, 19k1
Trolleynaja, 1
Internetová lékárna
Na předpis

Cenové možnosti
Ordžonikidze, 30
Lazurnaya, 4/3
Internetová lékárna
Na předpis

Cenové možnosti
Ordžonikidze, 30
Novosibirskaya, 19k1
Internetová lékárna
Na předpis

Není k dispozici

Návod k použití na Prajisan

Struktura

1 kapsle obsahuje

Progesteron (mikronizovaný) (ve smyslu 100% progesteronu) – 100 nebo 200 mg

Arašídový olej – 147,50 mg / 295,00 mg, sójový lecitin – 2,50 mg / 5,00 mg

70% roztok sorbitolu (nekrystalizovaný) – 9,00 mg / 12,80 mg, glycerol – 44,89 mg / 63,84 mg, želatina – 85,50 mg / 121,60 mg, oxid titaničitý – 1,06 mg / 1,50 mg, 84,55 ml – 120,26 ml

popis

Měkké želatinové tobolky oválného tvaru, světle žluté barvy, obsahující olejovou suspenzi téměř bílé barvy.

Farmakokinetika

Při perorálním podání

Mikronizovaný progesteron se dobře vstřebává v gastrointestinálním traktu (GIT). Koncentrace progesteronu v krevní plazmě se během první hodiny postupně zvyšuje, maximální koncentrace v krvi (Cmax) je pozorována 1–3 hodiny po podání. Po užití 200 mg se koncentrace progesteronu v plazmě zvýší z 0,13 ng/ml na 4,25 ng/ml po 1 hodině a je 11,75 ng/ml po 2 hodinách, 8,37 ng/ml po 3 hodinách, 2 ng/ml — po 6 hodin, 1,64 ng/ml — po 8 hodinách.

Metabolizuje se v játrech za účasti izoenzymu CYP2C19. Hlavní metabolity nacházející se v krevní plazmě jsou 20-alfa-hydroxy-delta-4-alfa-pregnanolon a 5-alfa-dihydroprogesteron.

Je vylučován ledvinami ve formě metabolitů, z nichž 95 % tvoří metabolity konjugované s glukuronidem, především 3-alfa, 5-beta-pregnandiol (pregnandion). Uvedené metabolity, které se stanovují v krevní plazmě a moči, jsou podobné látkám vznikajícím při fyziologické sekreci žlutého tělíska.

Pro vaginální zavedení

Absorpce probíhá rychle; progesteron se hromadí v děloze; vysoké koncentrace progesteronu v krevní plazmě jsou pozorovány 1 hodinu po podání. Cmax progesteronu v krevní plazmě je dosaženo 2–6 hodin po podání. Při podávání léku v dávce 100 mg 2krát denně se průměrná koncentrace 9,7 ng/ml udržuje po dobu 24 hodin. Při podávání v dávkách vyšších než 200 mg/den odpovídá koncentrace progesteronu prvnímu trimestru těhotenství.

Je metabolizován za vzniku převážně 3-alfa, 5-beta-pregnandiolu. Plazmatické koncentrace 5-beta-pregnandiolu se nezvyšují.

Vylučuje se ledvinami ve formě metabolitů, jejichž hlavní část tvoří 3-alfa, 5-beta-pregnandiol (pregnandion). To je potvrzeno neustálým zvyšováním jeho koncentrace (Cmax 142 ng/ml po 6 hodinách).

Indikace pro použití

Poruchy spojené s nedostatkem progesteronu.

Orální způsob podání:

– neplodnost v důsledku luteální insuficience;

– poruchy menstruačního cyklu v důsledku poruch ovulace nebo anovulace;

— hormonální substituční terapie (HRT) během peri- a postmenopauzy (v kombinaci s léky obsahujícími estrogen).

Vaginální způsob podání:

– hormonální substituční terapie v případě nedostatku progesteronu s nefunkčními (chybějícími) vaječníky (darování vajíček);

— prevence (profylaxe) předčasného porodu u žen z rizikové skupiny (se zkrácením děložního čípku a/nebo přítomností anamnestických údajů o předčasném porodu a/nebo předčasném protržení blan);

— podpora luteální fáze během přípravy na mimotělní oplodnění;

– podpora luteální fáze ve spontánním nebo indukovaném menstruačním cyklu;

– hormonální substituční terapie (v kombinaci s estrogenovými léky);

– neplodnost v důsledku luteální insuficience;

— prevence obvyklého a hrozícího potratu v důsledku nedostatku progestinu.

Způsob podání a dávkování

Délka léčby je určena povahou a charakteristikami onemocnění.

Orální způsob podání

Lék se užívá perorálně po jídle, zapíjí se vodou.

Ve většině případů nedostatku progesteronu je denní dávka Prajisanu® 200–300 mg, rozdělená do 2 dávek (ráno a večer).

Při insuficienci luteální fáze (premenstruační syndrom, fibrocystická mastopatie, dysmenorea, premenopauza) je denní dávka 200 nebo 400 mg, užívaná po dobu 10 dnů (obvykle od 17. do 26. dne cyklu).

Pro hormonální substituční terapii během perimenopauzy při užívání estrogenů se lék Prajisan® používá v dávce 200 mg denně po dobu 12 dnů.

Pro postmenopauzální hormonální substituční terapii v kontinuálním režimu se Prajisan® používá v dávce 100–200 mg od prvního dne užívání estrogenů.

Dávka se volí individuálně.

Vaginální cesta podání

Kapsle se zavádějí hluboko do pochvy.

Absolutní nedostatek progesteronu u žen s nefunkčními (chybějícími) vaječníky (dárcovství vajíček): na pozadí estrogenové terapie 200 mg denně 13. a 14. den cyklu, poté 100 mg 2krát denně od 15. 25. den cyklu, od 26. dne, a pokud je zjištěno těhotenství, dávka se zvyšuje o 100 mg denně každý týden, až dosáhne maxima 600 mg denně, rozdělených do 3 dávek. Tuto dávku lze užívat po dobu 60 dnů.

Prevence (profylaxe) předčasného porodu u rizikových žen (se zkrácením děložního čípku a/nebo předčasným porodem a/nebo předčasným prasknutím blan v anamnéze): obvyklá dávka je 200 mg před spaním, od 22. do 34. týdne těhotenství.

Podpora luteální fáze během přípravy na mimotělní oplodnění: doporučuje se užívat 200 až 600 mg denně, počínaje dnem injekce lidského choriového gonadotropinu během prvního a druhého trimestru těhotenství.

Podpora luteální fáze při spontánním nebo indukovaném menstruačním cyklu při neplodnosti spojené s dysfunkcí žlutého tělíska se doporučuje užívat 200–300 mg denně od 17. dne cyklu po dobu 10 dnů; v případě opožděné menstruace a diagnózy těhotenství by léčba měla pokračovat.

V případech hrozícího potratu nebo za účelem prevence obvyklých potratů, vznikající na pozadí nedostatku progesteronu: 200–400 mg denně ve 2 dávkách denně v prvním a druhém trimestru těhotenství.

Použití v těhotenství a laktaci

Během těhotenství může být lék použit pouze intravaginálně.

Lék by měl být používán s opatrností ve druhém a třetím trimestru těhotenství kvůli riziku rozvoje cholestázy.

Progesteron proniká do mateřského mléka, takže užívání léku je během kojení kontraindikováno.

Kontraindikace

přecitlivělost na složky léku, hluboká žilní trombóza, tromboflebitida, tromboembolické poruchy (plicní embolie, infarkt myokardu, mrtvice), intrakraniální krvácení nebo anamnéza těchto stavů neznámého původu; neúplný potrat, porfyrie; věk do 18 let (účinnost a bezpečnost nebyla stanovena); období kojení; prokázané nebo suspektní zhoubné novotvary mléčných žláz a pohlavních orgánů.

Navíc při perorálním podání: závažné onemocnění jater (včetně cholestatické žloutenky, hepatitidy, Dubin-Johnsonova syndromu, Rotorova syndromu, maligních nádorů jater) v současnosti nebo v anamnéze.

S opatrností

U onemocnění kardiovaskulárního systému, arteriální hypertenze, chronického selhání ledvin, cukrovky, průduškového astmatu, epilepsie, migrény, deprese, ve druhém trimestru těhotenství.

Nežádoucí účinky

Pro perorální podání

Následující nežádoucí účinky, zaznamenané během perorálního podávání léku, jsou rozděleny podle frekvence výskytu v souladu s následující gradací:

časté: >1/100 1/1000 1/10000 ® je třeba užívat s opatrností u pacientů s onemocněními a stavy, které mohou být zhoršeny zadržováním tekutin (arteriální hypertenze, kardiovaskulární onemocnění, chronické selhání ledvin, epilepsie, migréna, bronchiální astma); u pacientů s diabetes mellitus, mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater, fotosenzitivitou.

Pacienti s depresí v anamnéze by měli být sledováni a pokud dojde k rozvoji těžké deprese, lék by měl být vysazen.

Pacienti se souběžnými kardiovaskulárními chorobami nebo s jejich anamnézou by měli být také pravidelně sledováni lékařem.

Užívání Prajisanu® po prvním trimestru těhotenství může způsobit rozvoj cholestázy.

Při dlouhodobé léčbě progesteronem jsou nutné pravidelné lékařské prohlídky (včetně jaterních testů); Léčba by měla být přerušena, pokud se objeví abnormální jaterní testy nebo cholestatická žloutenka.

Při užívání progesteronu může u pacientů s diabetes mellitus dojít ke snížení glukózové tolerance a zvýšení potřeby inzulínu a dalších hypoglykemických léků.

Pokud se během léčby objeví amenorea, je třeba vyloučit těhotenství. Pokud je léčba zahájena velmi brzy v menstruačním cyklu, zejména před 15. dnem cyklu, může dojít ke zkrácení menstruačního cyklu a/nebo acyklickému krvácení. V případě acyklického krvácení by se lék neměl používat, dokud není zjištěna příčina včetně histologického vyšetření endometria.

Pokud je v anamnéze chloasma nebo tendence k jeho rozvoji, pacientům se doporučuje vyhýbat se UV záření.

Více než 50 % případů spontánních potratů v časném těhotenství je způsobeno genetickými poruchami. Kromě toho mohou být spontánní potraty v raných fázích těhotenství způsobeny infekčními procesy a mechanickým poškozením. Použití Prajisanu® v těchto případech může vést pouze ke zpoždění v odmítnutí a evakuaci neživotaschopného oplodněného vajíčka. Použití přípravku Prajisan® k prevenci a/nebo léčbě hrozby potratu je oprávněné pouze v případech nedostatku progesteronu.

Droga obsahuje sójový lecitin, který může způsobit hypersenzitivní reakce (kopřivka a anafylaktický šok).

Při provádění HRT s estrogeny během perimenopauzy se doporučuje užívat Prajisan® alespoň 12 dní menstruačního cyklu.

V případě kontinuálního režimu HRT v postmenopauze se doporučuje užívat lék od prvního dne užívání estrogenů.

Při provádění hormonální substituční terapie (HRT) se zvyšuje riziko vzniku žilní tromboembolie (hluboká žilní trombóza nebo plicní embolie), riziko vzniku ischemické cévní mozkové příhody a ischemické choroby srdeční.

Vzhledem k riziku rozvoje tromboembolických komplikací by mělo být užívání léku přerušeno v případě: poruch vidění, jako je ztráta zraku, exoftalmus, dvojité vidění, vaskulární léze sítnice; migrény; žilní tromboembolismus nebo trombotické komplikace, bez ohledu na jejich lokalizaci.

Pokud je v anamnéze tromboflebitida, pacient by měl být pod pečlivým dohledem.

Při užívání Prajisanu® s léky obsahujícími estrogeny je nutné řídit se návodem k jejich použití ohledně rizik žilního tromboembolismu.

Výsledky klinické studie Women Health Initiative Study (WHI) naznačují malé zvýšení rizika rakoviny prsu při dlouhodobém, více než 5 letech, kombinovaném užívání léků obsahujících estrogen se syntetickými gestageny. Není známo, zda existuje zvýšené riziko rakoviny prsu u postmenopauzálních žen užívajících HRT obsahující estrogen v kombinaci s progesteronem.

Výsledky studie WHI také zjistily zvýšené riziko demence, když byla HRT zahájena po dosažení věku 65 let.

Před zahájením HRT a pravidelně během jejího zavádění by žena měla být vyšetřena, aby se zjistily kontraindikace jejího zavádění. Pokud existují klinické indikace, je třeba provést vyšetření mléčné žlázy a gynekologické vyšetření.

Užívání progesteronu může ovlivnit výsledky některých laboratorních testů, včetně testů funkce jater a štítné žlázy; koagulační parametry; koncentrace pregnandiolu.

Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje

Při perorálním podání je třeba dbát opatrnosti při řízení vozidel, obsluze strojů a provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlé psychomotorické reakce.

Forma vydání

Kapsle 100 a 200 mg.

10 tobolek v blistru vyrobeném z PVC/PVDC fólie a hliníkové fólie. 1, 2 nebo 3 blistry spolu s návodem k použití jsou umístěny v kartonové krabici.