Použití Cerebrolysinu při léčbě dětí

Účel výzkumu – hodnocení účinnosti a snášenlivosti Cerebrolysinu u pacientů s epilepsií.

Materiály a metody. Byla provedena studie 66 pacientů s epilepsií, kteří získali skóre méně než 26 bodů Montrealské kognitivní hodnotící škály, která zahrnovala obecná klinická a neurologická vyšetření, rutinní elektroencefalografické vyšetření a/nebo elektroencefalografické video monitorování nočního spánku, zobrazování magnetickou rezonancí mozku a posouzení klinických a biochemických krevních testů. Kritéria vyloučení ze studie byly procedurální poškození mozku a nedodržování předpisů. Všem pacientům byl předepsán Cerebrolysin v dávce 10 ml intravenózně tryskovým proudem, následné hodnocení kognitivních funkcí a frekvence záchvatů bylo provedeno 1 a 3 měsíce po 1. návštěvě. Všechny procedury studie dokončilo 38 z 66 pacientů.

Výsledky. Ve skupině pacientů s Alzheimerovou demencí byl zaznamenán statisticky nevýznamný trend k poklesu konečného skóre na Montrealské kognitivní hodnotící škále zjevně spojený s progresí onemocnění a ve skupině pacientů s organickým poškozením mozku trend ke zlepšení. ve stavu a bylo zaznamenáno zvýšení skóre na základě výsledků testu pravděpodobně spojené s indukcí procesů neuroplasticity Cerebrolysinem.

Závěry. Na základě výsledků studie lze usoudit, že Cerebrolysin je dobře tolerován u pacientů se stabilní epilepsií bez rizika rozvoje status epilepticus, s kognitivní poruchou a nevede ke zvýšení frekvence epileptických záchvatů.

Klíčová slova

O autorovi

Státní rozpočtový zdravotnický ústav Moskevské oblasti „Moskevský regionální výzkumný klinický ústav pojmenovaný po M.F. Vladimírský“
Rusko
129110 Moskva, st. Ščepkina, 61

Reference

1. Kotov A.S. Compliance u pacientů s epilepsií. Journal of Neurology and Psychiatry. S.S. Korsakova 2010;110(11):46–8. Kotov AS Compliance u pacientů s epilepsií. Zhurnal neurologii i psihiatrii imeni SS Korsakova = SS Korsakov Journal of Neurology and Psychiatry 2010;110(11):46–8. (V Rusku.)].

2. Kotov A.S. Účinnost a bezpečnost Cerebrolysinu u pacientů s epilepsií a kognitivní poruchou. Ruský lékařský časopis 2015;(24):1–4. Kotov AS Účinnost a bezpečnost cerebrolyzinu u pacientů s epilepsií a kognitivními poruchami. Ruský lékařský časopis 2015;(24):1–4. (V Rusku.)].

3. Kotov A.S. Účinnost a bezpečnost Cerebrolysinu u pacientů s epilepsií a kognitivní poruchou (pokračující studie). Lékařská abeceda 2016;26(4):22–5. Kotov AS Účinnost a bezpečnost cerebrolyzinu u pacientů s epilepsií a kognitivními poruchami (longitudinální studie). Meditsinskiy alfavit = Lékařská abeceda 2016;26(4):22–5. (V Rusku.)].

4. Kotov A.S., Eliseev Yu.V., Mukhina E.V. Cévní demence. Lékařská rada 2016;(5):39–41. [Kotov AS, Eliseev Yu.V., Mukhina EV Vaskulární demence. Meditsinskiy sovet = Medical Council 2016;(5):39–41. (V Rusku.)].

5. Kotov A.S., Eliseev Yu.V., Semenova E.I. Alzheimerova choroba: od teorie k praxi. Lékařská rada 2015;(18):41–5. [Kotov AS, Eliseev Yu.V., Semenova EI Alzheimerova choroba: od teorie k praxi. Meditsinskiy sovet = Medical Council 2015;(18):41–5. (V Rusku.)].

6. Kotov A.S., Silina E.V., Eliseev Yu.V. Kognitivní poruchy u cerebrovaskulárních onemocnění. M.: MONIKI, 2013. 31 s. [Kotov A. S., Silina E. V., Eliseev Yu. Kognitivní poruchy u pacientů s cerebrovaskulárním onemocněním. Moskva: MONIKI, 2013. 31 s. (V Rusku.)].

7. Hutter-Paier B., Grygar E., Frühwirth M. a kol. Další důkaz, že cerebrolysin chrání kortikální neurony před neurodegenerací in vitro. J Neural Transm Suppl 1998;(53):363–72. PMID: 9700672.

8. Onishchenko LS, Gaikova ON, Yanishevskii SN Změny v zaměření experimentální ischemické cévní mozkové příhody léčené neuroprotektivními látkami. Neurosci Behav Physiol 2008;38(1):49–54. PMID: 18097760. DOI: 10.1007/s11055-008-0007-1.

9. Onose G., Mureşanu DF, Ciurea AV et al. Neuroprotektivní a následné neurorehabilitační klinické výsledky u pacientů léčených pleiotropním lékem cerebrolysin. J Med Life 2009;2(4):350–60. PMID: 20108748.

10. Windisch M., Fruhwirth M., Grygar E., HutterPaier B. Cerebrolysin normalizuje homeostázu MAP2 po smrti neuronových buněk vyvolané glutamátem. J Neural Trans 2000;107(2):145–57.

Forma uvolňování, balení a složení léku Cerebrolysin ®

Injekční roztok je průhledný, žlutohnědé barvy.

1 ml roztoku obsahuje
Účinná látka: koncentrát Cerebrolysinu (komplex peptidů získaných z mozku prasete)	215.2 mg

Pomocné látky: hydroxid sodný, voda d/i.

1 ml – hnědé skleněné ampule s tečkou od bílé po šedobílou (10) – blistrové balení (1) – kartonové balení × .
2 ml – hnědé skleněné ampule s tečkou od bílé po šedobílou (10) – blistrové balení (1) – kartonové balení × .
5 ml – hnědé skleněné ampule s tečkou od bílé po šedobílou (5) – blistrové balení (1) – kartonové balení × .
10 ml – hnědé skleněné ampule s tečkou od bílé po šedobílou (5) – blistrové balení (1) – kartonové balení × .
20 ml – hnědé skleněné ampule s tečkou od bílé po šedobílou (5) – blistrové balení (1) – kartonové balení × .
2 ml – hnědé skleněné ampule se žlutou tečkou (5) – blistrové balení (2) – kartonové balení × .
5 ml – hnědé skleněné ampule se žlutou tečkou (5) – blistrové balení (1) – kartonové balení × .
10 ml – hnědé skleněné ampule se žlutou tečkou (5) – blistrové balení (1) – kartonové balení × .
20 ml – hnědé skleněné ampule se žlutou tečkou (5) – blistrové balení (1) – kartonové balení × .

× lze aplikovat další ochranné nálepky.

Klinická a farmakologická skupina: Nootropikum
Farmakoterapeutická skupina: Nootropikum

Farmakologický účinek

Lék Cerebrolysin® obsahuje nízkomolekulární biologicky aktivní neuropeptidy, které pronikají do BBB a přímo zasahují do nervových buněk. Droga má orgánově specifický multimodální účinek na mozek, tzn. zajišťuje metabolickou regulaci, neuroprotekci, funkční neuromodulaci a neurotrofní aktivitu.

Metabolická regulace: Cerebrolysin® zvyšuje účinnost aerobního energetického metabolismu mozku, zlepšuje intracelulární syntézu proteinů ve vyvíjejícím se a stárnoucím mozku.

Neuroprotekce: lék chrání neurony před škodlivými účinky laktátové acidózy, zabraňuje tvorbě volných radikálů, zvyšuje přežití a předchází smrti neuronů v podmínkách hypoxie a ischemie, snižuje škodlivé neurotoxické účinky excitačních aminokyselin (glutamát).

Neurotrofní aktivita: Cerebrolysin® je jediné nootropní peptidergní léčivo s prokázanou neurotrofní aktivitou podobnou působení přirozených neuronálních růstových faktorů (NGF), ale projevující se za podmínek periferního podání.

Funkční neuromodulace: lék má pozitivní vliv na paměťové procesy v případech kognitivní poruchy.

Farmakokinetika

Komplexní složení léku Cerebrolysin®, jehož aktivní frakci tvoří vyvážená a stabilní směs biologicky aktivních oligopeptidů s kombinovaným polyfunkčním účinkem, neumožňuje konvenční farmakokinetickou analýzu jednotlivých složek.

Indikace pro lék Cerebrolysin ®

Kód ICD-10	čtení
F00	Demence u Alzheimerovy choroby
F01	Cévní demence
F03	Demence, blíže neurčená
F32	depresivní epizoda
F33	rekurentní depresivní porucha
F79	Mentální retardace blíže neurčená
F90.0	Poruchy aktivity a pozornosti
F90.1	Hyperkinetická porucha chování
G30	Alzheimerova choroba
I63.9	Mozkový infarkt, blíže neurčený
I67.9	Cévní onemocnění mozku blíže neurčené
I69.8	Následky jiných a blíže nespecifikovaných cerebrovaskulárních onemocnění
S06	Intrakraniální trauma

Inzerce. FERON LLC

Měla tu být reklama

Dávkovací režim

Lék se podává parenterálně. Dávkování a délka léčby závisí na povaze a závažnosti onemocnění a také na věku pacienta. Je možné předepsat jednotlivé dávky léku, jejichž množství může dosáhnout 50 ml, ale je vhodnější provést léčebný cyklus.

Doporučený optimální průběh léčby jsou denní injekce po dobu 10-20 dnů.

čtení	dávkovat
Alzheimerova choroba	10 – 30 ml
Syndrom kognitivní poruchy různého původu, včetně demence	5 – 30 ml
Chronická cerebrovaskulární insuficience (chronická cerebrální ischemie, cerebrovaskulární insuficience)	5 – 20 ml
Ischemická cévní mozková příhoda – akutní období	10-50 ml
Ischemická cévní mozková příhoda – období zotavení	5-30 ml
Traumatické zranění mozku	5 – 50 ml
Mentální retardace u dětí	0.1-0.2 ml/kg tělesné hmotnosti
Porucha pozornosti s hyperaktivitou u dětí	0.1-0.2 ml/kg tělesné hmotnosti
V komplexní terapii – pro endogenní depresi rezistentní na antidepresiva	5 – 30 ml

Ke zvýšení účinnosti léčby lze podávat opakované kúry, dokud se stav pacienta v důsledku léčby zlepší. Po prvním cyklu lze frekvenci injekcí snížit na 2 až 3krát týdně.

Cerebrolysin® se používá parenterálně ve formě intramuskulárních injekcí (do 5 ml) a intravenózních injekcí (do 10 ml). Lék v dávce 10 ml až 50 ml se doporučuje podávat pouze pomalými intravenózními infuzemi po naředění standardními infuzními roztoky. Doba trvání infuzí se pohybuje od 15 do 60 minut.

Nežádoucí účinek

Z imunitního systému: velmi vzácné – zvýšená individuální citlivost, alergické reakce, kožní reakce, bolesti šíje, hlavy a končetin, horečka, mírné bolesti zad, dušnost, zimnice, kolapsový stav.

Ze strany metabolismu a výživy: zřídka – ztráta chuti k jídlu.

Psychiatrické poruchy: vzácné – předpokládaný aktivační účinek je doprovázen agitovaností, projevující se agresivním chováním, zmateností, nespavostí.

Z nervového systému: zřídka – příliš rychlé podání léku může vést k závratím; velmi vzácně – izolované případy generalizované epilepsie a jeden případ záchvatů byly spojeny s lékem Cerebrolysin ® .

Z kardiovaskulárního systému: velmi zřídka – příliš rychlé podání léku může vést ke zvýšení srdeční frekvence a arytmii.

Z trávicího systému: velmi zřídka – dyspepsie, průjem, zácpa, nevolnost, zvracení.

Z kůže a podkoží: zřídka – při příliš rychlém podání je možný pocit tepla, pocení a svědění.

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: velmi vzácné – zarudnutí, svědění, pálení v místě vpichu.

Vzhledem k tomu, že Cerebrolysin® se používá především u starších pacientů, jsou výše uvedené příznaky onemocnění typické pro tuto věkovou skupinu a často se vyskytují bez užívání léku.

Je třeba vzít v úvahu, že některé nežádoucí účinky (neklid, arteriální hypertenze, arteriální hypotenze, letargie, třes, deprese, apatie, závratě, bolest hlavy, dušnost, průjem, nauzea) byly zjištěny během klinických studií a vyskytly se stejně u pacientů, jak u pacientů užívajících Cerebrolysin®, tak u pacientů ve skupině s placebem.

Pokud se některý z nežádoucích účinků uvedených v návodu zhorší nebo jsou zaznamenány jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v návodu, musí pacient informovat ošetřujícího lékaře.

Upozornění v případě podezření na nežádoucí účinky

Je důležité hlásit nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku, aby bylo zajištěno trvalé sledování poměru rizika a přínosu léčivého přípravku. Zdravotníci jsou žádáni, aby hlásili jakékoli nežádoucí účinky pozorované při používání tohoto léku prostřednictvím národních systémů hlášení nežádoucích účinků a/nebo zástupci společnosti.

Kontraindikace pro použití

Lék by měl být předepisován s opatrností v případě alergické diatézy, epileptických onemocnění, vč. u generalizované epilepsie kvůli možnému zvýšení frekvence záchvatů.

Použití v těhotenství a laktaci

Užívání Cerebrolysinu® během těhotenství a kojení je možné pouze po důkladném rozboru vztahu mezi pozitivním efektem léčby a rizikem spojeným s její realizací.

Výsledky experimentálních studií neposkytují důvody k domněnce, že Cerebrolysin ® má jakýkoli teratogenní účinek nebo toxický účinek na plod. Podobné klinické studie však nebyly provedeny.

Aplikace pro porušení funkce ledvin

Kontraindikováno při těžkém selhání ledvin.

Zvláštní instrukce

Pokud jsou injekce prováděny příliš rychle, může se objevit pocit tepla, pocení a závratě. Proto by měl být lék podáván pomalu.

Kompatibilita léčiva byla testována a potvrzena (po dobu 24 hodin při pokojové teplotě a na světle) s následujícími standardními infuzními roztoky: 0.9% roztok chloridu sodného, ​​Ringerův roztok, 5% roztok dextrózy (glukózy).

Je přípustné používat Cerebrolysin ® současně s vitamíny a léky, které zlepšují srdeční oběh, tyto léky by se však neměly míchat ve stejné stříkačce s Cerebrolysinem ®.

Měl by být použit pouze čirý roztok a pouze jednou.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Klinické studie prokázaly, že Cerebrolysin ® neovlivňuje schopnost řídit vozidla a obsluhovat mechanismy.

Nadměrná dávka

Nebyly hlášeny žádné případy předávkování přípravkem Cerebrolysin®.

Lékové interakce

Vzhledem k farmakologickému profilu Cerebrolysinu® je třeba věnovat zvláštní pozornost možným aditivním účinkům při současném podávání s antidepresivy nebo inhibitory MAO. V takových případech se doporučuje snížit dávku antidepresiva. Užívání Cerebrolysinu® ve vysokých dávkách (30–40 ml) v kombinaci s inhibitory MAO ve vysokých dávkách může způsobit zvýšení krevního tlaku.

Cerebrolysin® a vyvážené roztoky aminokyselin by se neměly míchat ve stejném infuzním roztoku.

Cerebrolysin ® je nekompatibilní s roztoky obsahujícími lipidy as roztoky, které mění pH média (5.0-8.0).

Podmínky uchovávání léku Cerebrolysin ®

Lék by měl být skladován na místě chráněném před světlem, mimo dosah dětí, při teplotě do 25°C.

Datum expirace léku Cerebrolysin ®

Doba použitelnosti – 5 let. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Po otevření ampule by měl být roztok okamžitě použit.

Podmínky implementace

Lék je dostupný na lékařský předpis.