Phenazid – návod k použití, recenze, cena, analogy tablet

Léčivý přípravek Fenazid® je účinný proti všem studovaným typům Mycobacterium tuberculosis. Zároveň experimentální údaje naznačují vysokou druhovou specifitu léku Fenazid®: lék potlačuje růst Mycobacterium tuberculosis bez ovlivnění jiných mikroorganismů. V důsledku komplexace GINK (přípravky hydrazid kyseliny isonikotinové) se železem v molekule léčiva Fenazid® je výrazně snížena polarita molekuly, což usnadňuje průnik léčiva do tuberkulózního mykobakteria.

Během studie účinnosti a bezpečnosti léku Fenazid® bylo provedeno 5 cyklů klinických studií. Studie byly provedeny v klinických centrech: MMSI im. N. A. Semashko (2 studijní cykly), Ruský výzkumný ústav ftizeiopulmonologie Ministerstva zdravotnictví Ruské federace, Ústřední výzkumný ústav tuberkulózy Ruské akademie lékařských věd. Celkem se studií zúčastnili pacienti s různými formami plicní tuberkulózy. Žádné z klinických center nezaznamenalo závažné nebo nevratné nežádoucí účinky typické pro léky skupiny GINK (hepatotoxické a dyspeptické účinky, neurologické poruchy, kožní alergické reakce). Dospělo se k závěru, že při použití léku Fenazid® blokování chelátového uzlu GINK železem zabraňuje projevům vedlejších účinků. Metabolismus léčiva Fenazid®, na rozdíl od isoniazidu, probíhá spíše oxidací než acetylací, takže nedochází k tvorbě toxických metabolitů. Železo vpravené do těla ve formě chelátového komplexu GINK nevstupuje do synergických ani antagonistických interakcí s přechodnými kovy a kovy alkalických zemin.

Klinické studie léku Fenazid® nám umožnily vyvodit následující závěry:

• Režimy léčby tuberkulózy, které zahrnují lék Fenazid®, vykazují vysokou terapeutickou účinnost;
• Užívání léku Fenazid® v kombinaci s jinými léky proti tuberkulóze je ve většině případů doprovázeno pozitivní dynamikou procesu tuberkulózy;
• Phenazid® je pacienty dobře snášen; lék Phenazid® nemá vedlejší účinky typické pro léky ze skupiny GINK;
• Phenazid® je lékem volby u pacientů s nežádoucími reakcemi na isoniazid;
• Dobrá snášenlivost Phenazidu® rozšiřuje možnosti jeho použití v ambulantní léčbě pacientů s tuberkulózou;
• Fenazid® je indikován ke komplexní léčbě pacientů s tuberkulózou různé lokalizace, včetně pacientů se souběžnými onemocněními centrálního nervového systému a jater, jakož i v případech špatné tolerance léků GINK.

Kompletní a aktuální návod k lékařskému použití léku Fenazid® je k dispozici na stránkách Státního registru léčiv.

Obchodní jméno: Phenazid®
INN nebo název skupiny: Isonikotinoylhydrazin síran železnatý
Chemický název: (Isonicotinoylhydrazino-O,N‘)síran železnatý, dihydrát
Forma dávkování: tablety
Složení na tabletu:

• Účinná látka: Isonicotinoylhydrazin sulfát železitý (Phenazid®) – 250 mg
• Pomocné látky: bramborový škrob – 54 mg, monohydrát stearanu vápenatého – 3 mg, polysorbát 80 (tween 80) – 3 mg

Popis: Kulaté, ploché válcovité tablety od žlutooranžové po oranžovohnědou s inkluzemi se zkosením a půlicí rýhou
Farmakoterapeutická skupina: lék proti tuberkulóze
ATX kód: J04AK

Phenazid® je lék proti tuberkulóze. Aktivní proti Mycobacterium tuberculosis. Farmakologické působení léčiva Fenazid® je založeno na modifikaci molekuly isoniazidu tvorbou komplexu se železem. To poskytuje chemoterapii tuberkulózy, protože železem blokovaný chelátový uzel molekuly hydrazidu kyseliny isonikotinové (IAH) ztrácí schopnost interagovat s aktivními centry enzymů obsahujících kovy a zahrnutí primární aminoskupiny hydrazinu do chelátu cyklu komplexu brání interakci s N-acetyltransferázou.

Lék Fenazid® se pomalu vstřebává, doba dosažení maximální koncentrace léku v krvi je 5-6 hodin, poločas je 7,2 hodiny.

INDIKACE PRO POUŽITÍ

Tuberkulóza různé lokalizace (jako součást kombinované terapie), včetně doprovodných onemocnění centrálního nervového systému, jater a špatné tolerance léků obsahujících hydrazid kyseliny isonikotinové (IAH).

Hypersenzitivita na isonikotinoylhydrazin železnatý sulfát, kteroukoli pomocnou látku léčiva, plicní srdeční selhání, ischemická choroba srdeční (ICHS), porucha srážlivosti krve, dysfunkce štítné žlázy, těhotenství, kojení, dětství, současné užívání s isoniazidem.

POUŽITÍ V TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ

Bezpečnost užívání Fenazidu® během těhotenství a kojení nebyla studována, proto je užívání léku během těhotenství a kojení kontraindikováno.

ZPŮSOB APLIKACE A DÁVKOVÁNÍ

Orálně, 30-40 minut po jídle. První den užívejte 250 mg (1 tabletu) ráno (pro stanovení individuální citlivosti), poté, pokud je dobře snášen, 250 mg ráno a večer po dobu 6 měsíců.

Kardiotoxicita (včetně myokarditidy), urychlení tvorby trombů, myokarditida, bolest hlavy, dyspeptické poruchy, hypotyreóza, hemosideróza parenchymálních orgánů.

Během léčebného období je nezbytné systematické (nejméně jednou měsíčně) monitorování elektrokardiogramu (EKG) a koagulogramu.

Příznaky: zvýšená závažnost nežádoucích účinků.
Léčba: vysadit lék, výplach žaludku, symptomatická terapie. Nebylo stanoveno žádné specifické antidotum.

INTERAKCE S JINÝMI LÉKY

Vzhledem k tomu, že lék Fenazid® je derivátem GINK (chelátový komplex isoniazidu a železnatého železa), je kombinované použití léku Fenazid® a isoniazidu kontraindikováno.

VLIV NA SCHOPNOST ŘÍZIT VOZIDLA A JINÉ MECHANISMY

Neexistují žádné informace o účinku léku Fenazid® na rychlost reakce při řízení vozidel a při jiných potenciálně nebezpečných činnostech, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Tablety 250 mg. 10 tablet v blistru nebo 50 tablet v polyetylenové dóze s tlumičem nebo bez něj a víčkem s kontrolou prvního otevření. Každá plechovka nebo 5 blistrových balení spolu s návodem k lékařskému použití je umístěno v kartonové krabici.

Na místě chráněném před světlem při teplotě do 25°C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.

Roky 3.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Vydáno na předpis.

Kompletní a aktuální návod k lékařskému použití léku Fenazid® je k dispozici na stránkách Státního registru léčiv.

V tomto článku si můžete přečíst návod k použití drogy Phenazid. Jsou prezentovány recenze návštěvníků stránek – spotřebitelů tohoto léku, jakož i názory lékařů na použití Phenazidu v jejich praxi. Žádáme vás, abyste aktivně přidávali své recenze o léku: zda lék pomohl nebo nepomohl zbavit se nemoci, jaké komplikace a vedlejší účinky byly pozorovány, případně výrobce neuvedl v anotaci. Analogy fenazidu v přítomnosti existujících strukturních analogů. Použití k léčbě tuberkulózy plic, kůže a dalších orgánů u dospělých, dětí, dále v těhotenství a při kojení. Složení léku.

Phenazid – lék proti tuberkulóze. Aktivní proti Mycobacterium tuberculosis. Farmakologický účinek Phenazidu je založen na modifikaci molekuly isoniazidu tvorbou komplexu se železem. To zajišťuje větší bezpečnost chemoterapie tuberkulózy, protože železem blokovaná chelátová jednotka molekuly hydrazin isonikotinové kyseliny (HICA) ztrácí schopnost interagovat s aktivními centry enzymů obsahujících kov a zahrnutí primární aminoskupiny hydrazinu do chelátový cyklus komplexu zabraňuje interakci s N-acetyltransferázou. V tomto ohledu je Phenazid nízko toxický lék, jehož použití nevyžaduje korekci jednotlivých a cyklových dávek léku v závislosti na rychlosti jeho acetylace.

Struktura

Isonikotinoylhydrazin síran železnatý + pomocné látky.

Farmakokinetika

Po perorálním podání je absorpce fenazidu pomalá. Doba k dosažení maximální koncentrace v krevní plazmě je 5-6 hodin. Poločas rozpadu je 7,2 hodiny.

Indikace

• komplexní terapie tuberkulózy plic, kůže a dalších orgánů (včetně doprovodných onemocnění centrálního nervového systému, jater a špatné tolerance léků GINK).

Formy uvolnění

Návod k použití a dávkovací režim

Lék Phenazid se předepisuje perorálně. Jedna dávka: 250 mg.

Pro stanovení individuální tolerance je lék předepsán první den jako 1 tableta ráno po jídle. Pokud se druhý den a všechny následující dny nevyskytnou žádné vedlejší účinky, je lék předepsán v dávce 250 mg (1 tableta) 2krát denně (ráno a večer) 30-40 minut po jídle. Celková doba léčby je až 6 měsíců.

Nežádoucí účinek

• kardiotoxický účinek;
• zrychlení procesů tvorby trombů;
• myokarditida (zánět srdečního svalu);
• bolesti hlavy;
• dyspeptické jevy;
• hemosideróza (nadměrné ukládání hemosiderinu v tkáních) parenchymálních orgánů;
• hypofunkce (snížená funkce) štítné žlázy.

Kontraindikace

• plicní srdeční selhání;
• ischemická choroba srdeční (CHD);
• přítomnost změn v systému koagulace krve;
• dysfunkce štítné žlázy;
• těhotenství a kojení (kojení);
• věk dětí;
• přecitlivělost na složky léku.

Použití v těhotenství a laktaci

Lék Phenazid je kontraindikován pro použití během těhotenství a kojení.

Použití u dětí

Kontraindikováno v dětství.

Použití u starších pacientů

U starších pacientů není nutné snížení dávky.

Zvláštní instrukce

Během léčby přípravkem Phenazid je nezbytné systematické sledování (nejméně jednou měsíčně) elektrokardiogramu (EKG) a koagulogramu.

Lékové interakce

Vzhledem k tomu, že Phenazid je derivát GINK (chelátový komplex isoniazidu a železnatého železa), je kombinované použití Phenazidu a isoniazidu kontraindikováno.

Analogy léku Phenazid

Lék Phenazid nemá žádné strukturální analogy své účinné látky.

Analogy léčiva podle terapeutického účinku (léky pro léčbu tuberkulózy):

• Aloe sirup se železem;
• Ascoril expektorans;
• benemycin;
• bromhexin;
• Vodný roztok vitaminu D3;
• heptavit;
• hydrokortison;
• Glutoxim;
• Ecox;
• Zanocin OD;
• Zukox;
• Zukox E;
• Zukox Plus;
• Izosid comp;
• isoniazid;
• kanamycin sulfát;
• Capastat;
• koxerin;
• Coxerin Plus;
• Combitube-Neo;
• Combitube;
• Combutol;
• Mayrin;
• Mayrin P;
• Maxaquin;
• metazid;
• mukomista;
• nukleinát sodný;
• para-aminosalicylát sodný;
• ofloxacin;
• PAS Fatol N;
• Pizina;
• pyrazinamid;
• Polybacterin;
• prednisolon;
• protionamid;
• R-cin;
• retinylpalmitát;
• Rimactan;
• rimpacin;
• Rimpin IPZ;
• rifadin;
• Rifacomb;
• Rifamor;
• rifampicin;
• Rifaren;
• Rifater;
• Refinag;
• rifogal;
• Streptomycin;
• tisamid;
• Tubelon;
• Phthisopyram;
• Phthisopyram B6;
• Phthisoetam;
• cykloserin;
• cyprobrin;
• Cikán;
• ergokalciferol;
• Eremphat;
• etambusin;
• etambutol;
• Ethionamid.

Kontrola lékařem TBC

Lék Fenazid předepisuji jako součást komplexní terapie pro dospělé pacienty s tuberkulózou. Léčba je většinou dlouhodobá, proto je nutné neustále sledovat funkční stav srdce a systém srážení krve. Stává se, že na pozadí léčby Phenazidem se u pacientů rozvine myokarditida a změny krevní srážlivosti. V takových situacích je nutné upravit antituberkulózní terapii. Objevují se i další nežádoucí účinky (bolesti hlavy, poruchy trávení), ale většinou se dají zvládnout bez vysazení léku.