Pankreatin během těhotenství Pokyny a recenze o pankreatinu během těhotenství

Pancreatin 20 000 je léčivý přípravek ve formě tablet, které jsou enterosolventní a potahované filmem. Obsahuje 20 000 jednotek lipázy, amylázy a proteázy, což jsou enzymy nezbytné pro trávení. Tento lék pomáhá rozkládat bílkoviny, tuky a sacharidy ve střevech a zlepšuje účinnost trávení.
Pancreatin 20 000 se často používá k léčbě poruch trávení při pankreatitidě, chronických zánětlivě-dystrofických onemocněních žaludku, střev, jater a žlučníku.
Lék je třeba užívat během jídla a zapít dostatečným množstvím vody. Dávkování a délka léčby závisí na povaze onemocnění a individuálních charakteristikách pacienta. Před použitím se poraďte s lékařem.
Upozorňujeme, že popis je uveden pouze pro informační účely a nejedná se o doporučení pro samoléčbu. Než začnete užívat lék, nezapomeňte se poradit se svým lékařem.

Za jednu tabletu
Aktivní složka: Pankreatin – 250,000 20000 mg, což odpovídá enzymatické aktivitě: lipáza – ne méně než 12000 900 U, amyláza – ne méně než XNUMX XNUMX U, proteáza – ne méně než XNUMX U
Pomocné látky: monohydrát laktózy – 203,200 mg, mikrokrystalická celulóza – 104,000 mg, krospovidon – 36,000 mg, magnesium-stearát – 3,734 mg, koloidní oxid křemičitý (aerosil) – 3,066 mg
Složení pláště: kopolymer kyseliny methakrylové a ethylakrylátu (1:1) – 21,658 mg, mastek – 13,085 mg, oxid titaničitý – 8,969 mg, hypromelóza – 8,520 mg, triethylcitrát – 6,910 mg, polysorbát 80 (tween tween 80 mg) sodná sůl karboxymethylcelulózy) – 1,200 mg, simethikonová emulze 0,750 % (sušina) – 30 mg, vanilkové aroma – 0,586 mg, makrogol 0,463 (polyethylenglykol 6000) – 6000 mg, bergamotové aroma – 0,341 mg

Farmakoterapeutická skupina
činidlo trávicího enzymu
Farmakodynamika
Pancreatin je prášek vyrobený ze slinivky prasat. Pankreatické enzymy, které jsou součástí pankreatinu, mají proteolytický, amylolytický a lipolytický účinek a podporují štěpení bílkovin, tuků a sacharidů, zlepšují funkční stav gastrointestinálního traktu (GIT), čímž normalizují trávicí procesy.
Farmakokinetika
Tablety Pancreatinu 20 000 jsou potaženy kyselinovzdorným povlakem, který je odolný vůči účinkům žaludeční kyseliny chlorovodíkové a chrání tak pankreatické enzymy obsažené v léku před inaktivací. Rozpouštění enterosolventního povlaku a uvolňování enzymů nastává při neutrálních nebo mírně alkalických hodnotách pH. Pankreatické enzymy nejsou absorbovány z gastrointestinálního traktu.

Dávkování a podávání

Dávka Pancreatinu 20 000 se stanovuje individuálně v závislosti na onemocnění a závažnosti příznaků.
Pokud není uvedeno jinak, dospělí by měli užívat 1-2 tablety Pancreatinu 20 000 s jídlem. Lék se užívá perorálně, bez lámání nebo žvýkání tablety (účinnost Pancreatinu 20 000 může být žvýkáním snížena a pankreatické enzymy při uvolnění mohou dráždit ústní sliznici), zapíjí se dostatečným množstvím tekutiny (např. vody).
Nedoporučuje se překračovat denní dávku pankreatických enzymů, která odpovídá 15000 20000-XNUMX XNUMX U lipázy/kg tělesné hmotnosti.
Dávka by měla být zvyšována pouze pod dohledem lékaře se zaměřením na příznaky (například snížení steatorey a bolesti břicha).
Délku léčby určuje lékař a může se pohybovat od několika dnů (v případě poruch trávení v důsledku chyby ve stravě) až po několik měsíců a dokonce let (pokud je nutná neustálá substituční terapie).
U dětí dávku určuje lékař.
Dávkování pro děti a dospělé s cystickou fibrózou
U pacientů s cystickou fibrózou by měla být dávka upravena na základě závažnosti příznaků onemocnění, výsledků kontroly steatorey a udržení adekvátního nutričního stavu (viz bod „Zvláštní pokyny“).
Dávka by neměla překročit 10000 XNUMX IU lipázy/kg tělesné hmotnosti za den.
U dětí stanoví dávkovací režim a délku léčby lékař v závislosti na závažnosti poruch trávení a složení stravy v dávce 1000 U lipázy/kg tělesné hmotnosti dítěte na každé jídlo pro děti do r. 4 roky věku a 500 U lipázy/kg tělesné hmotnosti dítěte na každé jídlo pro děti starší 4 let.
Pokud po léčbě nedojde ke zlepšení nebo se příznaky zhorší nebo se objeví nové příznaky, měli byste se poradit se svým lékařem.
Používejte lék pouze podle indikací, způsobu aplikace a v dávkách uvedených v návodu.

— nedostatečnost exokrinní funkce slinivky břišní (chronická pankreatitida, cystická fibróza atd.);
– chronická zánětlivě-dystrofická onemocnění žaludku, střev, jater, žlučníku;
— stavy po resekci nebo ozáření trávicího traktu provázené poruchami trávení, plynatostí, průjmem (jako součást kombinované léčby);
— zlepšit trávení potravy u pacientů s normální gastrointestinální funkcí v případě nutričních chyb;
— příprava na rentgenové a ultrazvukové vyšetření břišních orgánů;
— funkční poruchy trávicího traktu (u akutních střevních infekcí, syndromu dráždivého tračníku a dalších).

Použití v těhotenství a laktaci

Bezpečnost užívání pankreatinu během těhotenství a kojení nebyla dostatečně studována. Použití je možné v případech, kdy očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod nebo kojence.

— Přecitlivělost na kteroukoli složku léku;
– akutní pankreatitida nebo chronická pankreatitida v akutním stadiu. Lze jej však použít ve fázi doznívající exacerbace při rozšiřování stravy při známkách poruch trávení;
– dědičná intolerance galaktózy, nedostatek laktázy nebo syndrom glukózo-galaktózové malabsorpce;
– děti do 3 let (pro tuto lékovou formu).

Možné nežádoucí účinky jsou uvedeny níže v sestupném pořadí četnosti: velmi časté (> 1/10), časté (> 1/100 až < 1/10), méně časté (>1/1000 až < 1/100), vzácné (>1/ 10000 1 až < 1000/1 10000), velmi vzácné (až < XNUMX/XNUMX XNUMX), frekvence neznámá (nelze odhadnout z dostupných údajů).
Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné: okamžité alergické reakce (jako je kožní vyrážka, kopřivka, kýchání, slzení, bronchospasmus, dušnost), gastrointestinální hypersenzitivita.
Gastrointestinální poruchy
Velmi vzácné: průjem, bolesti břicha, nevolnost, zvracení; tvorba striktur v ileocekálním a vzestupném tračníku u pacientů s cystickou fibrózou při použití vysokých dávek pankreatinu.
Poruchy genitourinárního systému
Frekvence neznámá: hyperurikosurie (viz bod 4.4).
Pokud máte jakékoli nežádoucí účinky, které jsou uvedeny v pokynech, nebo se zhoršují, nebo si všimnete jakýchkoli jiných nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v pokynech, sdělte to svému lékaři.

Snížení absorpce kyseliny listové je možné při současném použití s ​​pankreatinovými přípravky. Účinek perorálních hypoglykemických látek (jako je akarbóza, miglitol) může být snížen, jsou-li užívány současně s přípravky s trávicími enzymy obsahujícími enzymy, které štěpí sacharidy (např. amyláza).
Pokud užíváte výše uvedené nebo jiné léky (včetně léků volně prodejných), poraďte se před použitím Pancreatinu 20 000 se svým lékařem.

Příznaky: hyperurikosurie, hyperurikémie (zejména u pacientů s cystickou fibrózou užívajících vysoké dávky enzymatických přípravků).
Léčba: symptomatická terapie, vysazení léku.

Při akutní pankreatitidě nebo exacerbaci chronické pankreatitidy (ve stádiu útlumu exacerbace) v období restorativní dietní výživy je vhodné užívat lék Pancreatin 20 000 na pozadí existující a/nebo přetrvávající exokrinní pankreatické insuficience.
U pacientů s cystickou fibrózou, zvláště při užívání vysokých dávek pankreatinu, se může objevit hyperurikosurie, proto je třeba u této skupiny pacientů sledovat koncentraci kyseliny močové v moči.
U výše uvedené skupiny pacientů byly popsány striktury v ileocekálním a vzestupném tračníku.
Preventivně, pokud se objeví neobvyklé břišní potíže nebo změny v povaze potíží, zejména při užívání více než 10000 XNUMX IU lipázy/kg tělesné hmotnosti za den, je nutné lékařské vyšetření.
Lék Pancreatin 20 000 obsahuje aktivní enzymy, které při uvolnění v dutině ústní, například při žvýkání, mohou poškodit sliznici dutiny ústní (dokonce vést ke vzniku vředů). Tableta se proto musí spolknout celá.
Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy
Lék Pancreatin 20 000 neovlivňuje schopnost řídit vozidla a jiné mechanismy.

Enterosolventní potahované tablety, potahované filmem

Skladovací teplota od 2℃ do 25℃.

Výrobce si vyhrazuje právo na změnu vzhledu obalu, složení výrobku, aromat a konzistence. Snažíme se držet krok se změnami, ale pokud zaznamenáte nějakou nesrovnalost, dejte nám prosím vědět e-mailem nebo v komentáři k produktu. Děkuji!

• Dodávka se provádí v Moskvě v rámci moskevského okruhu a v moskevské oblasti. Přečtěte si více.
• Vyzvednutí v lékárně Evalar, zdarma.

• Bankovní kartou na webu nebo ve výdejním místě
• Hotově kurýrovi nebo na výdejním místě

přihlásit se přihlásit se svým uživatelským jménem.

Stav drogy 4 Účinná látka Pankreatin Forma vydání Enterosolventní potahované tablety Farmakoterapeutické группа Trávicí trakt a metabolismus. Pomůcky pro trávení, včetně enzymů. Enzymové přípravky. Multienzymy (lipáza, proteáza atd.). Kód АТХА09АА02

Zjistěte více o droze

• hypersenzitivita na prasečí pankreatin, prasečí protein nebo na kteroukoli pomocnou látku
• akutní pankreatitida a akutní záchvaty chronické pankreatitidy ve fázi exacerbace. Ve fázi útlumu onemocnění s rozšířením diety – při známkách reziduálních nebo přetrvávajících poruch trávení – je však vhodné periodické podávání léku.
• děti a mladiství do 18 let.

• pacienti s dědičnou intolerancí galaktózy, deficitem enzymu Lapp (LAPD) – laktáza, malabsorpcí glukózy a galaktózy

Nezbytná opatření pro použití

Pancrim® obsahuje aktivní enzymy, které při uvolnění v dutině ústní (například při žvýkání) mohou způsobit poškození sliznice dutiny ústní s možnou tvorbou vředů. Proto by měl být Pancrim® užíván bez žvýkání a polykat celou tabletu.

Při cystické fibróze se při překročení potřebné dávky pankreatinu mohou vyvinout striktury (fibrózní kolonopatie) v ileocekální oblasti a ve vzestupném tračníku.

Interakce s jinými léky

Při užívání Pancrim® se může snížit vstřebávání kyseliny listové a železa. Účinek perorálních antidiabetik akarbózy a miglitolu může být při současném užívání s Pancrimem snížen.

Zvláštní upozornění

Pancrim® obsahuje laktózu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat.

Pancrim® obsahuje ponceau 4R (E124), může způsobit alergické reakce.

Během těhotenství nebo kojení

Nejsou k dispozici dostatečné údaje o použití přípravku Pancrim® u těhotných žen. Ze studií na zvířatech nejsou k dispozici dostatečné údaje o účincích na těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj. Potenciální riziko pro člověka proto není známé. V tomto ohledu by se během těhotenství a kojení neměl Pancrim® užívat, s výjimkou případů, kdy je to nezbytně nutné.

Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Nejsou nutná žádná zvláštní opatření.

Doporučení k použití

Dávkovací režim

Dávkování se stanoví individuálně v závislosti na stupni poruchy trávení. 1-2 tablety před jídlem. V případě potřeby užívejte další 2-4 tablety během jídla. Nedoporučuje se překračovat denní dávku enzymů, která je 15000 20000–XNUMX XNUMX U lipázy na kg tělesné hmotnosti.

Způsob a cesta podání

Pro perorální podání

Tablety se nežvýkají a zapíjejí se vodou.

Doba léčby

Délka léčby přípravkem Pancrim® závisí na průběhu onemocnění a určuje ji ošetřující lékař.

Opatření v případě předávkování

Nežádoucí účinky léku se mohou zvýšit dávky, které jsou mnohem vyšší než terapeutické dávky, mohou způsobit hyperurikosurii a hyperurikémii.

Symptomatická. Vysazení léku, dostatečný příjem tekutin, podpůrná opatření.

Opatření, která je třeba přijmout v případě vynechání jedné nebo více dávek léčivého přípravku

Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Indikace rizika abstinenčních příznaků

Doporučení pro vyhledání rady zdravotnického pracovníka o tom, jak lék užívat

Před použitím tohoto přípravku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Popis nežádoucích účinků, které se vyskytují při standardním použití léčivého přípravku, a opatření, která je třeba v tomto případě přijmout

• okamžité alergické reakce
• alergické reakce gastrointestinálního traktu (jako je průjem, žaludeční nevolnost a nevolnost) po užití prášku ze slinivky břišní
• U pacientů s cystickou fibrózou byla po podání vysokých dávek pankreatického prášku pozorována tvorba striktur v ileocekální oblasti a vzestupném tračníku

• U pacientů s cystickou fibrózou, zejména po užití vysokých dávek léku, se může zvýšit vylučování kyseliny močové močí.

Proto je u takových pacientů třeba sledovat vylučování kyseliny močové močí, aby se zabránilo tvorbě kamenů z kyseliny močové.

Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky léku, kontaktujte zdravotnického pracovníka, lékárníka nebo přímo informační databázi o nežádoucích účincích (akcích) léků, včetně hlášení o selhání léku

RSE on REM „Národní centrum pro expertizu léčiv a zdravotnických prostředků“ Výbor pro lékařskou a farmaceutickou kontrolu Ministerstva zdravotnictví Republiky Kazachstán

Pro více informací

Složení léku

Jedna tableta obsahuje

lipáza ne méně než 7000 U EF,

proteázy ne méně než 600 U EF,

amylázy ne méně než 4800 U EF

Pomocné látky: Mikrokrystalická celulóza, monohydrát laktózy, sodná sůl kroskarmelózy, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), koloidní bezvodý oxid křemičitý (Aerosil), stearát vápenatý

složení pláště: kyselina methakrylová, mastek, oxid titaničitý (E171), triethylcitrát (E1505), ponceau 4R (E124), koloidní oxid křemičitý (aerosil) (E551), hydrogenuhličitan sodný, laurylsulfát sodný

Popis vzhledu, vůně, chuti

Potahované tablety, růžové barvy, oválného tvaru, se specifickou vůní, s bikonvexním povrchem.

Uvolněte formulář a obal

10 tablet je umístěno v blistru vyrobeném z hliníkové fólie PA/AL/PVC (OPA/AL/PVC) a hliníkové fólie.

1 nebo 2 blistrové balení spolu se schválenými pokyny pro lékařské použití v kazaštině a ruštině jsou umístěny v kartonové krabici.

Kartonové balíčky jsou umístěny v kartonových krabicích.

Doba použitelnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti!

Podmínky skladování

Skladujte v suchu a temnu při teplotě do 25°C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Podmínky dovolené z lékáren

Informace o výrobci

JSC „Khimpharm“, Republika Kazachstán, Shymkent, st. Rašídová, 81 let

Telefonní číslo +7 7252 (610151)

Číslo záznamníku +7 7252 (561342)

držák registrační certifikát

JSC „Khimpharm“, Republika Kazachstán, Shymkent, st. Rašídová, 81 let

Telefonní číslo +7 7252 (610151)

Číslo záznamníku +7 7252 (561342)

E-mailová adresa stíž[email protected]

Jméno, adresa a kontaktní údaje (telefon, fax, e-mail) organizace na území Republiky Kazachstán, která přijímá stížnosti (návrhy) týkající se kvality léčiv od spotřebitelů a odpovídá za poregistrační sledování bezpečnosti léku

JSC „Khimpharm“, Republika Kazachstán, Shymkent, st. Rašídová, 81 let

Telefonní číslo +7 7252 (610150)

E-mailová adresa [email protected]