Pancreatin pro 3leté dítě: jak podávat, dávkování, pokyny

Enzymový přípravek, který pomáhá zlepšit trávení potravy. Používá se při pankreatitidě, chronických onemocněních žaludku, střev, jater a žlučníku.

Bioekvivalentní k původnímu léku, pokud jde o aktivitu
Vyrobeno v Ruské federaci podle evropských norem kvality GMP EU
Zahrnuto v registru Vital and Essential Drugs*

popis

Pancreatin kompenzuje nedostatečnost exokrinní funkce pankreatu a má proteolytické, amylolytické a lipolytické účinky. Zlepšuje funkční stav gastrointestinálního traktu, normalizuje trávicí procesy.

Forma uvolnění a složení

10 nebo 15 tablet v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a potištěné lakované hliníkové fólie.

1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 nebo 8 blistrových balení po 10 tabletách, 1, 2, 3, 4, 5 nebo 6 blistrových balení po 15 tabletách spolu s návodem k použití jsou umístěny v kartonovém balení

Účinná látka: Pancreatin – 100 mg Množství pankreatinu je indikováno pro látku s amylolytickou aktivitou alespoň 1700 jednotek FIP; lipolytická aktivita alespoň 3000 FIP jednotek; celková proteolytická aktivita alespoň 130 FIP jednotek.

Indikace pro použití

• Substituční terapie při exokrinní pankreatické insuficienci: chronická pankreatitida, pankreatektomie, stav po ozáření, dyspepsie, Roemheldův syndrom (gastrokardiální syndrom), cystická fibróza; plynatost, průjem neinfekčního původu.
• Porucha trávení potravy (stav po resekci žaludku a tenkého střeva); ke zlepšení trávení potravy u lidí s normální funkcí trávicího traktu při chybách ve výživě (konzumace tučných jídel, velké množství jídla, nepravidelná jídla) a při poruchách funkce žvýkání, sedavém způsobu života, delší imobilizaci.
• Příprava na rentgenové vyšetření a ultrazvuk břišních orgánů.
• Všechny indikace k použití (návod)

Dávkování a podávání

Lék se užívá perorálně, bez žvýkání, během jídla nebo po jídle.

Dospělí: 2-4 tablety 3-4x denně.

Pro děti – individuálně, podle předpisu lékaře.

Délka léčby se může lišit od několika dnů (pokud je trávicí proces narušen kvůli chybám ve stravě) až po několik měsíců nebo let (pokud je nutná neustálá substituční terapie).

Podmínky dovolené z lékáren

Přečtěte si plné
* Registr životně důležitých a nezbytných léků (VED)

Viz též:

Simvastatin tablety 20 mg

Erythromycin tablety 250 mg

Methionin tablety 250 mg

Naše certifikáty:

Návod k použití Pancreatin tablety 100 mg

Jméno výrobku: Pankreatin

Mezinárodní nechráněný název nebo generický název: pankreatin.

Forma dávkování: enterosolventní tablety

Složení na 1 tabletu:

Účinná látka: Pancreatin – 100 mg Množství pankreatinu je indikováno pro látku s amylolytickou aktivitou alespoň 1700 jednotek FIP; lipolytická aktivita alespoň 3000 FIP jednotek; celková proteolytická aktivita alespoň 130 FIP jednotek.

Pomocné látky: stearát vápenatý – 3,2 mg, bramborový škrob – 7,4 mg, sodná sůl kroskarmelózy – 1,2 mg, monohydrát laktózy – k získání nepotahované tablety o hmotnosti 320 mg

Pomocné látky pro potah pro získání tablety s potahem o hmotnosti 335 mg: oxid titaničitý – 0,933 mg, barvivo azorubin (kyselé červené barvivo 2C) – 0,025 mg, kyselina methakrylová a kopolymer ethylakrylátu (1:1) – 6,948 mg, makrogol 4000 – 1,044 mg, mastek – 4,184 mg, povidon – 1,866 mg.

Popis:

Tablety potažené růžovou nebo tmavě růžovou barvou s prolínaným specifickým zápachem, bikonvexního tvaru, na příčném řezu viditelné dvě vrstvy.

Farmakoterapeutická skupina: činidlo trávicího enzymu.

ATX kód: A09AA02.

Farmaceutické působení

Pancreatin kompenzuje nedostatečnost exokrinní funkce pankreatu a má proteolytické, amylolytické a lipolytické účinky.

Enzymy obsažené v pankreatinu (lipáza, alfa-amyláza, trypsin, chymotrypsin) podporují štěpení bílkovin na aminokyseliny, tuků na glycerol a mastné kyseliny, škrobu na dextriny a monosacharidy.

Zlepšuje funkční stav gastrointestinálního traktu, normalizuje trávicí procesy.

Trypsin inhibuje stimulovanou pankreatickou sekreci a má analgetický účinek.

Pankreatické enzymy se z lékové formy uvolňují v alkalickém prostředí tenkého střeva, protože jsou před působením žaludeční šťávy chráněny membránou.

Maximální enzymatická aktivita léčiva je pozorována 30-45 minut po perorálním podání.

Indikace pro použití

Substituční terapie při exokrinní pankreatické insuficienci: chronická pankreatitida, pankreatektomie, stav po ozáření, dyspepsie, Roemheldův syndrom (gastrokardiální syndrom), cystická fibróza; plynatost, průjem neinfekčního původu.

Porucha trávení potravy (stav po resekci žaludku a tenkého střeva); ke zlepšení trávení potravy u lidí s normální funkcí trávicího traktu při chybách ve výživě (konzumace tučných jídel, velké množství jídla, nepravidelná jídla) a při poruchách funkce žvýkání, sedavém způsobu života, delší imobilizaci.

Příprava na rentgenové vyšetření a ultrazvuk břišních orgánů.

Kontraindikace

Přecitlivělost na složky léku, akutní pankreatitida, exacerbace chronické pankreatitidy, děti do 3 let (pro tuto dávkovou formu).

Dávkování a podávání

Lék se užívá perorálně, bez žvýkání, během jídla nebo po jídle.

Dospělí: 2-4 tablety 3-4x denně.

Pro děti – individuálně, podle předpisu lékaře.

Délka léčby se může lišit od několika dnů (pokud je trávicí proces narušen kvůli chybám ve stravě) až po několik měsíců nebo let (pokud je nutná neustálá substituční terapie).

Nežádoucí účinky

Alergické reakce. V některých případech – průjem, zácpa, nepříjemné pocity v žaludku, nevolnost (vztah příčiny a účinku mezi rozvojem těchto reakcí a účinkem pankreatinu nebyl stanoven, protože tyto jevy se týkají příznaků exokrinní pankreatické insuficience). Při dlouhodobém používání ve vysokých dávkách může dojít k podráždění periany a podráždění ústní sliznice. U pacientů s cystickou fibrózou se mohou vyvinout striktury v ileocekální oblasti a ve vzestupném tračníku.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Lék nemá negativní vliv na schopnost řídit vozidla a/nebo jiné mechanismy.

Nadměrná dávka

Příznaky: hyperurikosurie, hyperurikémie. Děti mají zácpu. Léčba: vysazení léku, symptomatická terapie

Lékové interakce

Při současném užívání pankreatinu s přípravky železa může být jeho absorpce snížena. Současné užívání antacidů obsahujících uhličitan vápenatý a/nebo hydroxid hořečnatý může vést ke snížení účinnosti pankreatinu.

Zvláštní instrukce

Bezpečnost užívání pankreatinu během těhotenství nebyla dostatečně studována. Použití je možné v případech, kdy očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

U cystické fibrózy se užívání pankreatinu ve vysokých dávkách nedoporučuje z důvodu zvýšeného rizika striktur (fibrotické kolonopatie). Dávka by měla být přiměřená množství enzymů potřebných pro vstřebávání tuků s přihlédnutím ke kvalitě a množství zkonzumované potravy.

Při dlouhodobém užívání se současně předepisují doplňky železa.

Forma vydání

10 nebo 15 tablet v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a potištěné lakované hliníkové fólie.

1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 nebo 8 blistrových balení po 10 tabletách, 1, 2, 3, 4, 5 nebo 6 blistrových balení po 15 tabletách spolu s návodem k použití jsou umístěny v kartonovém balení

Podmínky skladování

V suchu, chraňte před světlem při teplotě do 25 °C. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti

2 roky. Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky dovolené z lékáren

Vydává se bez lékařského předpisu.

Název a adresa právnické osoby, na jejíž jméno bylo vydáno osvědčení o registraci/organizace přijímající reklamace:

JSC „AVVA RUS“, Rusko, 121614,

Moskva, sv. Krylatskie Hills, 30, bldg. 9.

Tel/fax: (495) 956-75-54.

Adresa výrobního místa:

JSC „AVVA RUS“, Rusko, 610044, Kirov region, Kirov, st. Luganskaya, 53 let.

Tel.: +7 (8332) 25-12-29; +7 (495) 956-75-54.

Pomocné látky: laktóza, monohydrát; povidon; stearát vápenatý; akryl-ze zeleně 93O31213 [směs sušiny: methakrylátový kopolymer (typ C), mastek, oxid titaničitý (E 171), triethylcitrát, oxid železitý žlutý (E 172), koloidní oxid křemičitý bezvodý, hydrogenuhličitan sodný, laurylsulfát sodný , brilantní modř ( [E 133)].

Dávková forma

Potahované tablety, enterosolventní.

Základní fyzikální a chemické vlastnosti: Kulaté potahované tablety s hladkým, bikonvexním povrchem, světle zelené až zelené barvy, s povoleným specifickým zápachem. Při pohledu pod lupou zlom odhaluje jádro obklopené jedinou souvislou vrstvou.

Farmakoterapeutická skupina

Pomůcky pro trávení, včetně enzymů. Polyenzymové přípravky.

ATX kód A09A A02.

Farmakologické vlastnosti

Pancreatin obsahuje vylučovací enzymy ze slinivky prasat a skotu: lipázu, amylázu, trypsin a chymotrypsin, které se podílejí na trávení tuků, sacharidů a bílkovin a podporují jejich úplnější vstřebávání v tenkém střevě. Při užívání pankreatinu se normalizuje proces trávení a zlepšuje se funkční stav střev.

Díky kyselinovzdornému povlaku nejsou enzymy inaktivovány kyselinou chlorovodíkovou v žaludku. Rozpouštění membrány a uvolňování enzymů začíná v duodenu. Enzymy se v trávicím traktu špatně vstřebávají, působí v lumen střeva a vylučují se stolicí.

Indikace

dyspepsie; současná konzumace těžko stravitelných rostlinných, tučných nebo neznámých potravin; plynatost spojená s výše uvedenými poruchami; zrychlení pasáže potravy ve střevech funkčního charakteru.

Kontraindikace

Individuální přecitlivělost na pankreatické enzymy živočišného původu nebo na kteroukoli složku léčiva. Akutní pankreatitida, chronická pankreatitida v akutní fázi. Obstrukční střevní obstrukce.

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Při současném použití pankreatinu s antitrombotiky, antagonisty vitaminu K a kyselinou acetylsalicylovou je účinek těchto léků snížen. Účinnost neselektivních inhibitorů zpětného vychytávání monoaminů je rovněž snížena při použití v kombinaci s pankreatinem.

Při současném použití s ​​M-anticholinergiky se anticholinergní účinek zvyšuje.

Při užívání pankreatinu se může snížit vstřebávání železa a kyseliny listové. Současné použití antacidů obsahujících uhličitan vápenatý a/nebo hydroxid hořečnatý s taninem a látkami obsahujícími alkohol může vést ke snížení účinnosti pankreatinu.

Funkce aplikace

Gastrointestinální poruchy se mohou objevit u pacientů s přecitlivělostí na pankreatin nebo u pacientů s anamnézou mekoniového ilea nebo resekcí střeva.

Je třeba vzít v úvahu, že přítomnost derivátu kyseliny methakrylové ve složení léčiva může způsobit riziko rozvoje fibrózní kolonopatie při použití vysokých dávek. Pokud se během užívání léku objeví známky obstrukce tlustého střeva, pacient by měl být vyšetřen na fibrózní kolonopatii jako možnou příčinu tohoto patologického stavu.

Aby se zabránilo tvorbě kamenů z kyseliny močové, je třeba sledovat obsah kyseliny močové v moči.

Lék obsahuje aktivní enzymy, které mohou poškodit sliznici dutiny ústní, proto by se tablety měly polykat celé, bez žvýkání.

Při užívání léku před jídlem je třeba jej umýt alkalickými tekutinami (například minerální vodou Borjomi nebo 0,5–1% roztokem hydrogenuhličitanu sodného).

Při dlouhodobém užívání se doporučuje současné podávání přípravků železa.

Lék obsahuje laktózu, takže pokud byla pacientovi diagnostikována nesnášenlivost některých cukrů, měl by se užívání tohoto léku poradit s lékařem.

Dávkování a podávání

Tablety užívejte před nebo během každého jídla, bez žvýkání, s dostatečným množstvím tekutiny. Dávkování léku stanoví lékař individuálně v závislosti na věku a stupni deficitu enzymů a může být změněno.

Pro děti ve věku 3–5 let je jedna dávka 1 tableta; 6–7 let – 1–2 tablety; 8–9 let – 2 tablety; 10–14 let – 2–4 tablety.

Délku léčby určuje lékař individuálně.

Nežádoucí reakce

Z trávicího systému: průjem, zácpa, plynatost, nepříjemné pocity v žaludku, bolest břicha, nevolnost, zvracení, změny ve vyprazdňování, rozvoj striktury tlustého střeva nebo ileocekální části střeva. Pokud se objeví neobvyklé břišní příznaky nebo zvýšená bolest, je třeba vyloučit možnost fibrózní kolonopatie.

Z imunitního systému: alergické reakce včetně svědění kůže, kožní vyrážka, rýma, kýchání, slzení, bronchospasmus, kopřivka, anafylaktické reakce, angioedém.

Ze strany metabolismu: Při použití léku ve vysokých dávkách u dětí může dojít k podráždění perianální kůže.