Orgametril: pokyny pro lék (tablety), indikace, recenze
Pacienti by měli být pravidelně sledováni pro některý z následujících stavů: chronické srdeční selhání; arteriální hypertenze; tromboembolismus (anamnéza); deprese (historie).
Doporučení k použití
Lék by měl být užíván perorálně s malým množstvím vody nebo jiné tekutiny. Pokud se další tableta opozdí, žena by měla užít tabletu, jakmile si vzpomene, pokud zpoždění v užití není delší než 24 hodin.
První den cyklu je prvním dnem menstruačního krvácení.
Polymenorea: 5 mg (1 tableta)/den od 14. do 25. dne menstruačního cyklu.
Menoragie a metroragie: 10 mg (2 tablety)/den po dobu 10 dnů. Krvácení se obvykle zastaví během několika dnů po zahájení léčby. Léčbu je třeba opakovat během následujících 3 menstruačních cyklů při dávce 5 mg (1 tableta) denně od 14. do 25. dne každého menstruačního cyklu. Pokud je terapie neúčinná, musí být přijata další diagnostická a terapeutická opatření.
Některé případy primární nebo sekundární amenorey nebo oligomenorey: Léčba by měla být zahájena podáváním estrogenů, např. 20-50 mcg ethinylestradiolu denně po dobu 25 dnů. Na pozadí užívání estrogenů je Orgametril předepisován v dávce 5 mg (1 tableta)/den od 14. do 25. dne menstruačního cyklu. Po ukončení užívání léků obvykle po 3 dnech začne krvácení podobné menstruaci. Léčba pokračuje (druhý cyklus), počínaje 5. dnem, počítáno od začátku krvavého výtoku: estrogenní lék je předepisován od 5. do 25. dne menstruačního cyklu, Organometril je předepisován od 14. do 25. dne. Léčebný cyklus by se měl opakovat ještě alespoň jeden cyklus.
Endometrióza: 5-10 mg (1-2 tablety) denně po dobu nejméně 6 měsíců nepřetržitě.
Některé případy karcinomu endometria: 30-50 mg (6-10 tablet) denně po dlouhou dobu.
Benigní onemocnění mléčných žláz: 5 mg (1 tableta) denně od 14. do 25. dne menstruačního cyklu po dobu nejméně 3-4 měsíců.
K potlačení ovulace, ovulační bolesti a menstruace; dysmenorea: Užívání léku Orgametril v dávce 5 mg (1 tableta) denně by mělo začít 1. den menstruačního cyklu, nejpozději však 5. den menstruačního cyklu. Léčba může pokračovat po mnoho měsíců (bez přerušení). Pokud se během léčby objeví průlomové vaginální krvácení, lze dávku léku zvýšit na 10-15 mg (2-3 tablety) denně po dobu 3-5 dnů.
Pro oddálení normální menstruace: Užívání léku v dávce 5 mg (1 tableta) denně by mělo začít 2 týdny před očekávaným datem nástupu menstruace. Pokud je léčba zahájena méně než 1 týden před datem menstruace, dávka léku by měla být zvýšena na 10-15 (2-3 tablety) denně. V tomto případě je však zpoždění delší než 1 týden nežádoucí. Pravděpodobnost průnikového vaginálního krvácení se zvyšuje s pozdním zahájením léčby. Z tohoto důvodu se nedoporučuje zahájit léčbu, pokud do očekávané menstruace zbývají méně než 3 dny.
Doplněk k estrogenové substituční terapii v perimenopauze a postmenopauze k prevenci hyperplazie endometria: Orgametril se předepisuje v dávce 2.5-5 mg (1/2-1 tablety) denně po dobu 12-15 dnů v měsíci (například během prvních 2 týdnů každého měsíce), v takovém případě lze estrogenovou substituční terapii provádět nepřetržitě nejnižší účinná dávka.
Užívání Orgametrilu během těhotenství a kojení
Lék je kontraindikován pro použití během těhotenství.
Bezpečnost užívání léku Orgametril během kojení nebyla dosud stanovena.
Farmakologický účinek
Orgametril je syntetický progestogen pro perorální podání. Lynestrenol má farmakologické vlastnosti podobné přírodnímu progesteronu. Orgametril má výrazný progestogenní účinek na endometrium. Při nepřetržitém užívání může lynestrenol potlačit ovulaci a menstruaci.
Orgametril se doporučuje používat v případech, kdy je vyžadován výrazný gestagenní účinek.
Farmakokinetika
Po perorálním podání se lynestrenol rychle vstřebává a přeměňuje v játrech na farmakologicky aktivní norethisteron. Cmax Norethisteron v krevní plazmě je pozorován 2-4 hodiny po užití léku. T1/2 z plazmy norethisteronu po užití lynestrenolu je přibližně 8-11 hodin Lynestrenol a jeho metabolity se vylučují převážně ledvinami, v menší míře i střevy.
Nežádoucí účinky přípravku Orgametril
Při použití Orgametrilu jako terapeutického činidla je možné krvácení z průniku nebo špinění z genitálního traktu, zvýšené nebo snížené libido, nevolnost, průjem, bolest hlavy, závratě a přírůstek hmotnosti; vzácně – nervozita, deprese, zvýšené pocení, akné, hirsutismus, chloasma, vyrážka, svědění, žloutenka, změny jaterních testů, snížená glukózová tolerance, změny v lipoproteinovém spektru, bolesti v mléčných žlázách, zvýšená srážlivost krve.
Při užívání přípravku Orgametril jako perorální antikoncepce je možné intermenstruační krvácení, zkrácení menstruačního cyklu (méně než 25 dní) nebo oligomenorea (více než 45 dní), nevolnost, bolesti hlavy, překrvení prsou, zvýšení tělesné hmotnosti, zadržování tekutin, snížené libido. arteriální hypertenze, akné, snížená glukózová tolerance, pigmentace.
Zvláštní instrukce
Léčba by měla být přerušena, pokud výsledky testů naznačují dysfunkci jater.
Chloasma je někdy pozorováno při užívání léků obsahujících estrogen a/nebo gestagen, zejména u žen s chloasma gravidarum v anamnéze. Ženy náchylné ke chloasmatu by se měly vyvarovat vystavování pokožky slunečnímu záření nebo umělému UV záření.
Užívání pohlavních hormonů může interferovat se specifickými laboratorními testy. U mnoha pacientů může během léčby přípravkem Orgametril dojít ke zvýšení LDL a snížení hladiny HDL v krvi. Jsou možné změny parametrů jaterních funkcí, metabolismu sacharidů a systému srážení krve.
Při dlouhodobé léčbě jsou indikovány systematické lékařské prohlídky; sledování ukazatelů metabolismu lipidů a sacharidů, koncentrace bilirubinu, transamináz a koagulačního systému. Četnost a povaha systematických lékařských prohlídek závisí na okolnostech každého jednotlivého případu a měla by být stanovena v souladu s klinickým úsudkem, nejméně však jednou za 1 měsíců.
V důsledku účinku lynestrenolu na hladiny globulinu vázajícího pohlavní hormony může Orgametril vykazovat určitou androgenní aktivitu. To se může projevit mírnými známkami virilizace (hlavně akné nebo seborea).
Epidemiologické studie zjistily souvislost mezi užíváním gestagenu v kombinaci s estrogeny a zvýšeným výskytem žilního tromboembolismu (hluboká žilní trombóza a plicní embolie). Ačkoli klinický význam těchto údajů pro lynestrenol bez estrogenní složky není znám. V případě trombózy je třeba užívání přípravku Orgametril přerušit. Přerušení léčby přípravkem Orgametril by mělo být také zváženo v případech dlouhodobé imobilizace v důsledku operace nebo nemoci. Ženy s tromboembolickou nemocí v anamnéze by měly být informovány o možnosti její recidivy.
Pacientky s poruchami krevního oběhu (nebo jejich anamnézou) by měly být pečlivě sledovány, protože perorální estrogen/gestagenní antikoncepce může mírně zvýšit riziko některých kardiovaskulárních onemocnění nebo cerebrovaskulárních stavů.
Při užívání léku Orgametril se doporučuje omezit příjem tuků a sacharidů (což je důležité zejména u žen s původně zvýšenou tělesnou hmotností).
U diabetes mellitus je třeba sledovat glykemický profil (může být nutné zvýšit dávku inzulinu).
Pokud máte predispozici k arteriální hypertenzi, je nutné kontrolovat krevní tlak (snížit příjem tekutin na 1.5-2 l/den).
V případě dysfunkčního děložního krvácení u žen v reprodukčním věku se doporučuje zahájit terapii po terapeutické a diagnostické kyretáži dělohy.
Neúčinnost terapie (recidivující krvácení a endometriální hyperplastické procesy) vyžaduje objasnění příčin krvácení.
V případě prodlouženého zpoždění menstruace během léčby přípravkem Orgametril je třeba vyloučit mimoděložní těhotenství.
Orgametril obsahuje jako pomocnou látku laktózu. Tento léčivý přípravek by proto neměl být podáván pacientům se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Vzhledem k tomu, že lék může způsobit závratě, pacienti by měli být opatrní při řízení nebo obsluze strojů.
Nadměrná dávka
Příznaky: nevolnost, zvracení.
Léčba: provádění symptomatické terapie.
Lékové interakce
Přestože nejsou k dispozici dostatečné údaje, interakce mezi Orgametrilem a jinými léky jsou možné. Následující interakce byla popsána se syntetickými gestageny nebo kombinovanými perorálními kontraceptivy a vztahuje se také na Orgametril.
Rifamycin, deriváty hydantoinu (včetně fenytoinu), barbituráty (včetně primidonu), karbamazepin a aminoglutethimid, laxativa, aktivní uhlí mohou snížit účinnost léku Orgametril. Orgametril může naopak zvýšit terapeutické, farmakologické nebo toxikologické účinky cyklosporinu, theofylinu, troleandomycinu a beta-blokátorů.
Orgametril může snížit účinnost inzulínu.
Při současném užívání s makrolidovými antibiotiky se může zvýšit riziko rozvoje toxického poškození jater.
Podmínky skladování
Lék by měl být skladován mimo dosah dětí, na suchém místě chráněném před světlem při teplotě 2° až 30°C. Doba použitelnosti: 5 let.
Produkty z kategorie – Léky na gynekologická onemocnění
+ 1 ks. Překontrolovat
+ 1 ks. Překontrolovat
+ 1 ks. Překontrolovat
Farmaceutická továrna v Tule
+ 1 ks. Překontrolovat
+ 1 ks. Překontrolovat
+ 1 ks. Překontrolovat
+ 1 ks. Překontrolovat
+ 1 ks. Překontrolovat
Pár faktů o produktu:
Návod k použití
Cena v internetové lékárně WER.RU: od 2 832
Některá fakta
Orgametril je gestagen, který působí podobně jako přirozený progesteron. Často ji lékaři předepisují svým pacientkám při menstruačních nepravidelnostech, hyperplazii endometria a mnoha dalších gynekologických onemocněních. Menstruační cyklus je fyziologický proces, při kterém dochází ke změnám v hormonálním stavu ženy, v reprodukčních orgánech a nervovém systému. Poruchy menstruačního cyklu jsou jedním z nejčastějších problémů, kvůli kterým ženy a dívky vyhledávají lékařskou pomoc. Příčiny poruch menstruačního cyklu mohou být: stres, zánětlivá onemocnění genitální oblasti, nedostatek vitamínů, hormonální poruchy, onemocnění jiných orgánů a systémů. Možné jsou následující typy poruch: amenorea (bez menstruace po dobu 3 měsíců), hypermenorea (normální trvání, ale silná menstruace), menoragie (zvýšené trvání a objem krevních ztrát), polymenorea (více než 7 dní se středním objemem krve), metroragie (děložní krvácení nezávislé na ovulaci), algomenorea (bolestivá menstruace).
Farmakodynamika
Orgametril, který je syntetickým analogem progesteronu, má stejné vlastnosti. Progesteron je steroidní hormon, který je primárně vylučován žlutým tělem. Hladina hormonu závisí na fázi menstruačního cyklu. Během ovulační fáze (14.-15. den menstruace) se koncentrace progesteronu v krvi začíná zvyšovat. Luteální fáze nastává, když se vajíčko uvolní z folikulu. Prasklý folikul se přemění na žluté tělísko, které vylučuje progesteron. Vazbou na receptory na cílových buňkách se hormon dostává do buněčného jádra, kde iniciuje genovou transkripci. Výsledná mRNA je pak použita k syntéze specifických proteinů, které provádějí biologické funkce progesteronu. Progesteron připravuje endometrium pro úspěšnou implantaci oplodněného vajíčka (proto se mu často říká těhotenský hormon), reguluje kontraktilitu děložního svalstva, působí na prsní tkáň, ovlivňuje metabolické procesy v těle a hromadění tuků a glukózy. Při dlouhodobém užívání lék pomáhá potlačit ovulaci a menstruaci.
Farmakokinetika
Po užití se lék poměrně rychle vstřebává a v játrech se přeměňuje na aktivní formu (norethisteron). Maximální koncentrace orgametrilu v krvi nastává dvě hodiny po užití léku. Z těla se vylučuje především ledvinami.
Struktura přípravku
Účinnou složkou léčivého přípravku organometril je lynestrenol (5 mg), ostatní složky jsou doplňkové. Produkt je dostupný ve formě tablet, 30 kusů v balení.
Indikace pro použití
Lék se používá u pacientek s poruchami menstruačního cyklu, jako je absence menstruace (amenorea) nebo nadměrná a silná menstruace (polymenorea), menoragie a metroragie, u jedinců, kteří trpí dysmenoreou a premenstruačním syndromem. Dále se používá u pacientek s příznaky mastopatie, s onkologickými a prekancerózními onemocněními (karcinom endometria, endometrióza) a používá se k potlačení ovulace u pacientek, které potřebují oddálit menstruaci.
Kontraindikace
Lék není předepsán v případě individuální přecitlivělosti na aktivní složku a další složky léku, která je spojena s rizikem vzniku alergických reakcí. Nepoužívá se ani v případech těžkého jaterního selhání a krvácení z pochvy neznámého původu, u osob s diabetes mellitus a těžkými depresemi. Pokud má pacient v anamnéze trombózu nebo tromboembolismus. Některé kontraindikace mohou být relativní, takže pouze ošetřující lékař může rozhodnout, zda má pacient užívat lék orgametril, nebo zda má předepsat jiný lék.
Nežádoucí účinky
Při dlouhodobém užívání orgametrilu se může objevit vaginální krvácení, přírůstek hmotnosti a dyspeptické příznaky. Někteří lidé pociťují svědění a vyrážku na kůži. Jsou pacienti, kteří si stěžují na zvýšenou nervozitu, podrážděnost, časté deprese.
Těhotenství a laktemie
Přípravek by neměly užívat těhotné a kojící ženy. Hlavním rizikem užívání léků těhotnými ženami je, že téměř jakýkoli lék ovlivňuje rychle rostoucí buňky plodu a i ty nejmenší poruchy v procesu dělení těchto buněk, zejména v prvním trimestru, mohou způsobit vrozené vývojové vady. všech druhů lokalizací v plodu, zvláště pokud se jedná o hormonální látky. Nemožnost provedení plnohodnotných studií na těhotných a kojících ženách nám neumožňuje pochopit, zda má tento lék negativní účinek na plod, zda proniká do placenty, zda se dostává do mateřského mléka, aby se minimalizoval rizika, je tento lék absolutně kontraindikován.
Návod
Lék se užívá perorálně. K léčbě endometriózy, menstruačních nepravidelností a potlačení menstruace užívejte 1-3 tablety. Při amenoree 1-2 tablety, počínaje 14. až 25. dnem. U karcinomu endometria užívejte až 10 tablet denně. Tato instrukce neobsahuje úplné informace o léku, proto je před zahájením léčby nutné konzultovat kvalifikovaného odborníka a seznámit se se všemi negativními aspekty léčby tímto lékem a nespoléhat se zcela na tento návod. Ošetřující lékař nezávisle určí dávkování léků a dobu trvání léčby, které závisí na klinickém obrazu onemocnění a individuálních charakteristikách těla pacienta.
Recepční vlastnosti
Lék by neměli užívat lidé s intolerancí galaktózy. Během léčby orgametrilem snižte množství tuků a sacharidů. Při dlouhodobé léčbě sledujte výsledky testů. Pokud máte chloasma (fokální hyperpigmentaci kůže), vyhněte se slunečnímu záření.
Účinek léků na schopnost řídit auto a obsluhovat složité mechanismy
Orgametril neovlivňuje schopnost řídit vozidla a jiné dopravní prostředky, neoslabuje pacientovu pozornost a nemá negativní dopad na schopnost pacientů, kteří jsou touto medikací léčeni, pracovat se složitými mechanismy. Protože lék orgametril působí pouze na cílové tkáně v děloze a mléčné žláze a nemá žádný účinek na centrální nebo periferní nervový systém.
Kompatibilita s alkoholem
Nedoporučuje se kombinovat užívání léků s konzumací alkoholu, a to z důvodu škodlivých účinků alkoholu na organismus jako celek i na jednotlivé orgány. Alkohol navíc oslabuje účinek drogy a zvyšuje její vedlejší účinky, prodlužuje dobu, za kterou droga opustí tělo, a také výrazně zvyšuje toxický účinek na mozek a játra. Během terapie orgametrilem je proto nutné alkohol buď zcela abstinovat, nebo jej užívat v rozumných dávkách.
Interakce s jinými léčivými přípravky
Nedoporučuje se užívat lék orgametril spolu s inzulínem, protože snižuje účinek inzulínu. Také nekombinujte lék s makrolidy, aby nedošlo k vážnému toxickému poškození jater. Léky jako karbamazepin, aktivní uhlí, rifampicin a laxativa snižují účinnost tohoto léku. Zároveň je však orgametril při společném použití schopen zvýšit farmakologické vlastnosti a účinek beta-blokátorů, cyklosporinu a teofylinu.
Nadměrná dávka
Aktivní složka léku má nízkou toxicitu, takže nejsou žádné registrované případy předávkování lékem. Ve vzácných případech se mohou objevit příznaky dyspepsie (zvracení, nevolnost). Léčba se provádí podle existujících příznaků. Přestaňte brát léky. V případě nadměrného zvracení uložte pacienta do postele a dejte pacientovi vypít roztok Regidronu.
Analogy
Mezi hlavní analogy patří Lynestrenol, Exluton a Norcolut. Lynestrenol má poměrně vysokou účinnost. Antikoncepční účinek je založen na působení lynestrenolu na cervikální hlen, a to zvýšení jeho viskozity a snížení propustnosti. Norcolut obsahuje účinnou látku norethisteron. V terapeutických dávkách lék inhibuje syntézu gonadotropních hormonů hypofýzy, což vede k zastavení ovulace. Lék se používá při mastodynii, adenomyomu dělohy a k zastavení laktace. Exluton také obsahuje lynestrenol. Používá se především pro perorální antikoncepci.
Podmínky prodeje
Tento lék lze zakoupit v lékárnách na zvláštní předpis od svého lékaře.
Recenze pacientů a lékařů
Lékaři tento lék rádi předepisují, ale pacienti jsou s lékem také velmi spokojeni, což je patrné z různých diskuzí na lékařských fórech. Ženy absolutně různého věku užívají léky a berou na vědomí zvláštní účinnost léku, malý počet vedlejších účinků po užití léku a co je důležité pro většinu žen, tento lék nepřispívá při správné léčbě k nárůstu hmotnosti. Proto je tento lék široce používán k léčbě mnoha gynekologických onemocnění.
Pravidla pro ukládání
Tento lék by měl být skladován na chladném a tmavém místě, mimo dosah dětí. Doba použitelnosti je 5 let. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Ceny za Orgametril v Moskvě
Cena: od 2 832 rublů.
Certifikáty a licence
Reference
- Státní registr léčiv
- Mezinárodní klasifikace nemocí, 10. revize (MKN-10)
- Adresář léků Vidal