Ordiss – návod k použití, cena, analogy tablet, recenze
Ordiss tablety 16mg 30ks je lék účinný při arteriální hypertenzi. Lék se doporučuje při chronických projevech spojených se srdečním selháním a poruchami systolické funkce charakteristické pro levou komoru. Ordiss je složka zahrnutá do doplňkové léčby kvůli intoleranci k inhibitorům. Z kontraindikací je třeba věnovat pozornost přecitlivělosti na složky obsažené v přípravku. Ordiss se nedoporučuje pacientům s intolerancí laktózy, nedostatkem laktázy, jaterní dysfunkcí, těhotenstvím, kojením nebo cukrovkou.
Přečtěte si plné
Položka č.
Přečtěte si plné
Dovolená
Přečtěte si plné
Účinná látka
Přečtěte si plné
Účinná látka (lat)
Přečtěte si plné
Jméno značky
Přečtěte si plné
Země původu
Přečtěte si plné
MKB10
Selhání levé komory, esenciální (primární) hypertenze, sekundární hypertenze, městnavé srdeční selhání
Přečtěte si plné
Typ balení
Přečtěte si plné
Účinná látka
Přečtěte si plné
Množství drogy
Přečtěte si plné
Kontraindikace
Přečtěte si plné
Vliv na schopnost řídit vozidla a stroje
Během léčby kandesartanem by pacienti měli být opatrní při řízení vozidel a při jiných činnostech, které vyžadují vysokou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí, protože kandesartan může způsobit závratě a slabost.
Přečtěte si plné
Popis dávkové formy
Přečtěte si plné
Forma vydání
Přečtěte si plné
Indikace léku
Přečtěte si plné
Lékové interakce
Přečtěte si plné
Nadměrná dávka
Přečtěte si plné
Farmakoterapeutická skupina
Antagonista receptoru angiotenzinu II.
Přečtěte si plné
Farmakodynamika
Angiotenzin II je hlavní složkou (hormonem) systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS), který se podílí na patogenezi arteriální hypertenze (AH), srdečního selhání a dalších kardiovaskulárních onemocnění. Kandesartan je selektivní antagonista receptoru angiotenzinu II, podtyp 1 (receptor AT1). Nevykazuje agonistické vlastnosti (neovlivňuje angiotenzin-konvertující enzym (ACE) a nevede k akumulaci bradykininu nebo substance P, neváže se na receptory jiných hormonů, neovlivňuje stav iontových kanálů zapojených do regulace kardiovaskulární systém). V důsledku blokády AT1 receptorů angiotenzinu II dochází ke kompenzačnímu na dávce závislému zvýšení aktivity reninu, koncentrace angiotenzinu I, angiotenzinu II a poklesu koncentrace aldosteronu v krevní plazmě. Arteriální hypertenze Perorální podání kandesartanu zajišťuje plynulé snížení krevního tlaku závislé na dávce v důsledku snížení celkové periferní vaskulární rezistence (TPVR) bez reflexního zvýšení srdeční frekvence (HR). Neexistují žádné údaje o rozvoji těžké arteriální hypotenze po první dávce nebo o rozvoji abstinenčního syndromu po ukončení terapie. Nástup antihypertenzního účinku po užití první dávky léku se obvykle rozvíjí do 2 hodin, trvání účinku je 24 hodin Při pokračující terapii kandesartanem ve fixní dávce je maximálního snížení krevního tlaku dosaženo obvykle do 4 týdnů a je zachována po celou dobu léčby. Přidání thiazidového diuretika hydrochlorothiazidu ke kandesartanu zvyšuje jeho antihypertenzní účinek. Věk a pohlaví pacienta neovlivňují účinnost léku. Zvyšuje průtok krve ledvinami a nemění nebo zvyšuje rychlost glomerulární filtrace, zatímco renální vaskulární odpor a filtrační frakce se snižují. Kandesartan má méně výrazný antihypertenzní účinek u pacientů černošské rasy (populace s převážně nízkou aktivitou plazmatického reninu). Neexistují žádné údaje o účinku kandesartanu na progresi diabetické nefropatie. U pacientů s arteriální hypertenzí a diabetes mellitus 2. typu nemá kandesartan negativní vliv na koncentraci glukózy v krvi a lipidový profil. Chronické srdeční selhání Léčba kandesartanem snižuje mortalitu a počty hospitalizací u pacientů s chronickým srdečním selháním (CHF) bez ohledu na věk, pohlaví a konkomitantní terapii a vede ke snížení funkční třídy CHF podle klasifikace NYHA. Kandesartan je účinný u pacientů užívajících betablokátory v kombinaci s ACE inhibitory a jeho účinnost nezávisí na dávce ACE inhibitoru. U pacientů s CHF a sníženou systolickou funkcí levé komory (ejekční frakce levé komory (LVEF) méně než 40 %) kandesartan snižuje O.
Přečtěte si plné
Farmakokinetika
Absorpce a distribuce Při absorpci z gastrointestinálního traktu (GIT) se kandesartan cilexetil rychle přeměňuje hydrolýzou esteru na účinnou látku – kandesartan, který se pevně váže na ATl receptory a pomalu disociuje a nemá absolutní biologickou dostupnost kandesartanu po perorálním podání je asi 40 %. Relativní biologická dostupnost tabletové formy ve srovnání s perorálním roztokem je přibližně 34 %. Vypočtená absolutní biologická dostupnost tabletové formy léčiva je tedy 14 %. Příjem potravy významně neovlivňuje plochu pod křivkou koncentrace-čas (AUC), tzn. Potrava významně neovlivňuje biologickou dostupnost léku Maximální koncentrace v krevní plazmě (Cmax) je dosažena 3-4 hodiny po užití tabletové formy léku. Se zvyšujícími se dávkami léku v doporučených mezích se koncentrace kandesartanu lineárně zvyšuje. Vazba kandesartanu na plazmatické proteiny je více než 99 %. Plazmatický distribuční objem (Vd) kandesartanu je 0,1 l/kg. Farmakokinetické parametry kandesartanu nejsou závislé na pohlaví pacienta. Metabolismus a vylučování. Kandesartan je vylučován převážně v nezměněné podobě ledvinami a stolicí a je pouze mírně metabolizován v játrech. Poločas (T1/2) kandesartanu je přibližně 9 hodin. Nebyla pozorována žádná akumulace léčiva v těle. Celková clearance kandesartanu je přibližně 0,37 ml/min/kg, renální clearance je přibližně 0,19 ml/min. /kg. Renální exkrece kandesartanu probíhá glomerulární filtrací a aktivní tubulární sekrecí Po perorálním podání radioaktivně značeného kandesartanu se přibližně 26 % podaného množství vylučuje močí jako kandesartan a 7 % jako neaktivní metabolit, zatímco 56 % podaného množství je vyloučeno močí. Ve zvláštních klinických situacích farmakokinetické parametry kandesartanu nezávisí na pohlaví pacienta. U pacientů starších 10 let se Cmax a AUC kandesartanu zvyšují o 65 %. a 50 %, ve srovnání s mladšími pacienty. Hypotenzní účinek a výskyt nežádoucích účinků při použití kandesartanu však nezávisí na věku pacientů. U pacientů s mírnou a středně těžkou poruchou funkce ledvin se Cmax a AUC kandesartanu zvýšily o 80 % a 50 %, zatímco T70. /1 léku se nemění ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin a/nebo hemodialyzovaných se Cmax a AUC kandesartanu zvýšily o 2 % a 50 % a T110/1 léku. zvýšené 2x U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin V játrech bylo pozorováno 2% zvýšení AUC kandesartanu.
Přečtěte si plné
Farmakologický účinek
Přečtěte si plné
Bezpečnostní opatření
Současné užívání ACE inhibitorů, ARB nebo aliskirenu zvyšuje riziko hypotenze, hyperkalemie a poškození ledvin (včetně akutního selhání ledvin). Duální blokáda RAAS při současném použití ACE inhibitorů, ARB II s léky obsahujícími aliskiren je kontraindikována u pacientů s diabetes mellitus a/nebo se středně těžkou nebo těžkou renální insuficiencí (glomerulární filtrace (SFR) nižší než 60 ml/min/1,73 mXNUMX tělesného povrchu) a nedoporučuje se u jiných pacientů (viz Pokud je duální blokáda RAAS považována za absolutně nezbytnou, měla by léčba probíhat pouze pod dohledem lékaře a měla by být doprovázena pečlivým a pravidelným sledováním funkce ledvin, hladin elektrolytů a krve. tlak. Současné užívání antagonistů receptoru angiotenzinu II s ACE inhibitory je kontraindikováno u pacientů s diabetickou nefropatií a nedoporučuje se u ostatních pacientů s poruchou funkce ledvin. Na pozadí užívání léku Ordiss®, stejně jako při použití jiných léků, které inhibují RAAS, se může v některých případech vyvinout renální dysfunkce při použití léku Ordiss® u pacientů s arteriální hypertenzí a těžkým selháním ledvin (méně SCF než 30 ml / min / 1,73 mXNUMX tělesného povrchu) se doporučuje pravidelně sledovat obsah draslíku a koncentraci kreatininu v krevním séru. Klinické zkušenosti s použitím léku u pacientů v konečném stádiu selhání ledvin (SCF méně než 15 ml/min/1,73 mXNUMX tělesného povrchu) jsou omezené. Při použití přípravku Ordiss® u těchto pacientů je nutné volit dávku přípravku Ordiss® pod kontrolou krevního tlaku. U pacientů s CHF je nutné periodicky sledovat renální funkce, zejména u pacientů starších 75 let a pacientů s. zhoršená funkce ledvin. Při zvyšování dávky se také doporučuje sledovat obsah draslíku a koncentraci kreatininu v krevním séru. Údaje o použití přípravku Ordiss u CHF s koncentrací kreatininu vyšší než 265 μmol/l (více než 3 mg/l) nejsou. Hemodialýza. Během hemodialýzy může být BP zvláště citlivý na blokádu receptoru AT1 v důsledku sníženého objemu krve a aktivace RAAS. Pacienti na hemodialýze proto potřebují sledovat svůj krevní tlak a individuálně upravit dávku přípravku Ordiss® podle naměřených hodnot krevního tlaku. Současné užívání s ACE inhibitory u CHF. Při současném užívání s ACE inhibitory se zvyšuje riziko rozvoje nežádoucích účinků, zejména renální dysfunkce a hyperkalémie. Je třeba sledovat klinický stav pacientů a příslušné laboratorní parametry. Léky ovlivňující RAAS (např. ACE inhibitory) mohou způsobit zvýšení sérové urey a kreatininu u pacientů s bilaterální stenózou renální arterie nebo stenózou arterie solitární ledviny. Podobný účinek lze očekávat při použití antagonistů receptoru angiotenzinu II. Nejsou žádné zkušenosti s použitím přípravku Ordiss® u pacientů, kteří nedávno podstoupili transplantaci ledviny. U pacientů s CHF se může při použití přípravku Ordiss rozvinout arteriální hypotenze. Arteriální hypotenze se může vyvinout také u pacientů s deficitem objemu cirkulující krve, například při použití velkých dávek diuretik. V tomto případě je před použitím léku Ordiss nutné korigovat BCC celkovou anestezií a/nebo chirurgickými zákroky. U pacientů užívajících antagonisty angiotenzinu II se může během celkové anestezie a chirurgického zákroku vyvinout hypotenze v důsledku blokády RAAS. Ve vzácných případech může být arteriální hypotenze závažná, vyžadující intravenózní podání tekutin a/nebo vazopresorických látek, stenóza aortální a/nebo mitrální chlopně, HOCM. Při použití přípravku Ordiss u pacientů s HOCM nebo hemodynamicky významnou stenózou aorty nebo mitrální chlopně je třeba postupovat opatrně. Pacienti s primárním hyperaldosteronismem jsou obvykle rezistentní na léčbu antihypertenzivy ovlivňujícími RAAS, proto se použití Ordite u této skupiny pacientů nedoporučuje. Současné užívání přípravku Ordiss® s kalium šetřícími diuretiky, přípravky obsahujícími draslík nebo náhražkami soli obsahujícími draslík nebo jinými léky, které mohou zvýšit hladinu draslíku v séru (např. heparin), může u pacientů s arteriální hypertenzí vést k rozvoji hyperkalémie u pacientů s CHF užívajících Ordiss. Během léčby přípravkem Ordiss u pacientů s CHF se doporučuje pravidelně kontrolovat obsah draslíku v krevním séru, zejména při současném užívání ACE inhibitorů a draslík šetřících diuretik (spironolakton, triamteren, amilorid, eplerenon (derivát spironolaktonu). ). Pacienti, jejichž vaskulární tonus a funkce ledvin závisí převážně na aktivitě RAAS (např. pacienti s těžkým chronickým srdečním selháním, onemocněním ledvin včetně stenózy renální arterie), jsou zvláště citliví na léky, které působí na RAAS. Užívání takových léků je u těchto pacientů doprovázeno těžkou arteriální hypotenzí, azotemií, oligurií a méně často akutním selháním ledvin. Při použití antagonistů receptoru angiotenzinu II není vyloučena možnost rozvoje uvedených účinků. Prudký pokles krevního tlaku u pacientů s ischemickou kardiopatií, cerebrovaskulárními chorobami ischemické geneze při použití jakýchkoli antihypertenziv může vést k rozvoji infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody.
Přečtěte si plné
Použití během těhotenství/kojení
Kontraindikováno v prvním trimestru Použití během kojení se nedoporučuje.
Návod k použití Ordiss N 12,5 mg + 32 mg tablety 30 ks
- Státní registr léčiv
- Adresář léků Vidal