Orviem sirup: návod k použití pro děti a dospělé, analogy
Účinná látka
Rimantadin hydrochlorid – 2 mg
Pomocné látky
sacharóza (granulovaný cukr) – 768 mg, alginát sodný (MANUCOL) – 3,2 mg, barvivo azorubin (karmoisin) – 0,013 mg, čištěná voda do 1,0 ml
popis
Hustá kapalina růžové nebo světle červené barvy.
Farmakoterapeutická skupina
antivirové činidlo.
ATX kód
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Rimantadin je antivirotikum, derivát adamantanu; aktivní proti různým kmenům viru chřipky A Rimantadin je slabá báze, působí zvýšením pH endozomů, které mají vakuolovou membránu, která obklopuje virové částice poté, co vstoupí do buňky. Zabránění acidifikaci v těchto vakuolách blokuje fúzi virového obalu s endozomální membránou, čímž se zabrání přenosu virového genetického materiálu do buněčné cytoplazmy. Rimantadin také inhibuje uvolňování virových částic z buňky, tzn. přeruší transkripci virového genomu.
Farmakokinetika
Po perorálním podání je rimantadin téměř úplně absorbován ve střevě.
Absorpce je pomalá. Vazba na plazmatické proteiny je asi 40 %. Distribuční objem: dospělí – 17-25 l/kg děti – 289 l/kg. Koncentrace v nosní sekreci je o 50 % vyšší než v plazmě. Maximální koncentrace rimantadinu v krevní plazmě (Cmax) při užívání 100 mg jednou denně je 1 ng/ml, při 181 mg 100krát denně – 2 ng/ml.
Metabolizováno v játrech. Poločas (T1/2) – 24-36 h; 15 % se vylučuje ledvinami v nezměněné podobě, 20 % ve formě hydroxylových metabolitů.
Při chronickém selhání ledvin se T1/2 zvyšuje 2krát. U jedinců s renální insuficiencí a u starších osob se může akumulovat do toxických koncentrací, pokud není dávka upravena úměrně poklesu clearance kreatininu.
Orvirem® Indikace k použití
Prevence a včasná léčba chřipky A u dětí starších 1 roku.
Profylaxe rimantadinem může být účinná při kontaktu s nemocnými lidmi doma, při šíření infekce v uzavřených skupinách a při vysokém riziku rozvoje onemocnění při chřipkové epidemii.
Kontraindikace
akutní onemocnění jater;
akutní a chronická onemocnění ledvin;
thyrotoxikóza;
těhotenství a kojení;
děti do 1 roku;
přecitlivělost na rimantadin a složky léčiva;
nedostatek sacharázy/izomaltázy;
nesnášenlivost k fruktóze;
glukózo-galaktózová malabsorpce.
Epilepsie (včetně anamnézy), závažné chronické selhání ledvin, selhání jater, diabetes mellitus.
Orvirem® Způsob podávání a dávkování
Léčebný režim:
Užívejte perorálně (po jídle), s vodou, podle následujícího schématu: děti od 1 roku do 3 let – první den 10 ml (2 čajové lžičky) sirupu (20 mg) 3x denně (denní dávka – 60 mg); 2. a 3. den – 10 ml 2x denně (denní dávka – 40 mg), 4. – 5. – 10 ml 1x denně (denní dávka – 20 mg).
Pro děti od 3 do 7 let – první den – 15 ml (3 čajové lžičky) sirupu (30 mg) 3krát denně (denní dávka – 90 mg); 2. a 3. den – 3 čajové lžičky 2x denně (denní dávka – 60 mg), 4. – 5. – 3 čajové lžičky 1x denně (denní dávka – 30 mg).
Děti od 7 do 10 let: 25 ml (5 čajových lžiček) sirupu (50 mg) 2x denně po dobu 5 dnů (denní dávka – 100 mg).
Děti od 11 do 14 let: 25 ml (5 čajových lžiček) sirupu (50 mg) 3x denně po dobu 5 dnů (denní dávka – 150 mg).
Preventivní schéma:
Pro prevenci použijte:
děti od 1 roku do 3 let – 10 ml (2 čajové lžičky) sirupu (20 mg) 1x denně.
děti od 3 do 7 let – 15 ml (3 čajové lžičky) sirupu (30 mg) 1krát denně.
děti od 7 let – 25 ml (5 čajových lžiček) sirupu (50 mg) jednou denně po dobu 1-10 dnů.
Pozor! Denní dávka rimantadinu by neměla překročit 5 mg na kg tělesné hmotnosti.
Nežádoucí účinek
Z gastrointestinálního traktu: nevolnost, zvracení, bolest v epigastriu, plynatost, anorexie;
Z centrálního nervového systému: bolest hlavy, závratě, nespavost, neurologické reakce, poruchy koncentrace;
Ostatní: hyperbilirubinémie, alergické reakce (kožní vyrážka, svědění, kopřivka), astenie.
Nadměrná dávka
Nebyly zaznamenány žádné případy předávkování.
Interakce s jinými léky
Farmakodynamické: rimantadin snižuje účinnost antiepileptik.
Farmakokinetika: adsorbenty, adstringenty a obalující látky snižují absorpci rimantadinu.
Látky okyselující moč (acetazolamid, hydrogenuhličitan sodný atd.) zvyšují koncentraci rimantadinu.
Paracetamol a kyselina askorbová snižují maximální koncentraci rimantadinu v krevní plazmě o 11 %.
Cimetidin snižuje clearance rimantadinu o 18 %.
Zvláštní instrukce
Užívání rimantadinu 2-3 dny před a 6-7 hodin po nástupu klinických projevů chřipky typu A snižuje závažnost symptomů onemocnění a stupeň sérologické reakce. Určitý terapeutický účinek lze také pozorovat, pokud je rimantadin podán do 18 hodin od nástupu prvních příznaků chřipky.
Při použití je možná exacerbace chronických doprovodných onemocnění. U pacientů s epilepsií zvyšuje užívání rimantadinu riziko rozvoje epileptického záchvatu.
15 ml sirupu odpovídá 1 chlebové jednotce (BU), což je třeba vzít v úvahu při předepisování léku pacientům s cukrovkou.
Je možný vznik virů odolných vůči lékům.
Vzhledem k možnosti rozvoje nežádoucích účinků na centrální nervový systém je třeba dbát opatrnosti při řízení vozidel a obsluze strojů.
Forma vydání
Sirup pro perorální podání 2 mg/ml. Lahve z tmavého skla/lahve z tekutého polyethylentereftalátu, 100 ml. Láhev spolu s návodem k použití je umístěna v kartonové krabici.
Podmínky skladování
Na místě chráněném před světlem při teplotě do 25°C.
Držte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Podmínky dovolené z lékáren
sacharóza (granulovaný cukr) – 770 mg, alginát sodný (MANUCOL, Grindsted Alginate FD 120) – 3,2 mg, barvivo azorubin (karmoisin) – 0,013 mg, čištěná voda do 1,0 ml.
Popis dávkové formy
Hustá kapalina růžové nebo světle červené barvy.
Farmakodynamika orvirem
Rimantadin je antivirotikum, derivát adamantanu, aktivní proti různým kmenům viru chřipky A Jako slabá báze rimantadin působí zvýšením pH endozomů, které mají vakuolovou membránu, která obklopuje virové částice poté, co vstoupí do buňky. Zabránění acidifikaci v těchto vakuolách blokuje fúzi virového obalu s endozomální membránou, čímž se zabrání přenosu virového genetického materiálu do buněčné cytoplazmy. Rimantadin také inhibuje uvolňování virových částic z buňky, tzn. přeruší transkripci virového genomu.
Farmakokinetika
Po perorálním podání je rimantadin téměř úplně absorbován ve střevě. Absorpce je pomalá. Vazba na plazmatické proteiny je asi 40 %. Distribuční objem: dospělí – 17-25 l/kg, děti – 289 l/kg. Koncentrace v nosní sekreci je o 50 % vyšší než v plazmě. Maximální plazmatická koncentrace rimantadinu (Cmax) při užívání 100 mg jednou denně – 1 ng/ml, 181 mg 100krát denně – 2 ng/ml.
Metabolizováno v játrech. Eliminační poločas (T1/2) – 24-36 hodin, vyloučeno ledvinami 15% – nezměněno, 20% – ve formě hydroxylových metabolitů.
Při chronickém selhání ledvin T1/2 zvýší 2krát. U jedinců s renální insuficiencí a u starších osob se může akumulovat do toxických koncentrací, pokud není dávka upravena úměrně poklesu clearance kreatininu.
Indikace
Prevence a včasná léčba chřipky A u dětí starších 1 roku.
Profylaxe rimantadinem může být účinná při kontaktu s nemocnými lidmi doma, při šíření infekce v uzavřených skupinách a při vysokém riziku rozvoje onemocnění při chřipkové epidemii.
Kontraindikace
Nebyly zaznamenány žádné případy předávkování.
Nežádoucí účinky
Z gastrointestinálního traktu: nevolnost, zvracení, bolest v epigastriu, plynatost, anorexie,
Z centrálního nervového systému: bolest hlavy, závratě, nespavost, neurologické reakce, poruchy koncentrace,
Ostatní: hyperbilirubinémie, alergické reakce (kožní vyrážka, svědění, kopřivka), astenie.
Interakce s orvirem
Farmakodynamické: rimantadin snižuje účinnost antiepileptik.
Farmakokinetika: adsorbenty, adstringenty a obalující látky snižují absorpci rimantadinu.
Látky okyselující moč (acetazolamid, hydrogenuhličitan sodný atd.) zvyšují koncentraci rimantadinu.
Paracetamol a kyselina askorbová snižují maximální koncentraci rimantadinu v krevní plazmě o 11 %.
Cimetidin snižuje clearance rimantadinu o 18 %.
Dávkování a podávání
Léčebný režim:
Užívejte perorálně (po jídle), s vodou, podle následujícího schématu: děti od 1 roku do 3 let – první den 10 ml (2 čajové lžičky) sirupu (20 mg) 3x denně (denní dávka – 60 mg), dny 2 a 3 – 10 ml 2krát denně (denní dávka – 40 mg), dny 4 – 5 – 10 ml 1krát denně (denní dávka – 20 mg).
Pro děti od 3 do 7 let – první den – 15 ml (3 čajové lžičky) sirupu (30 mg) 3x denně (denní dávka – 90 mg), 2 a 3 dny – 3 čajové lžičky 2x denně ( denní dávka – 60 mg), 4 a 5 dny – 3 čajové lžičky 1x denně (denní dávka – 30 mg dávka – 7 mg), 10. den – 25. den – 5 čajové lžičky 50x denně (denní dávka – 2 mg). ). Děti od 5 do 100 let: XNUMX ml (XNUMX čajových lžiček) sirupu (XNUMX mg) XNUMXx denně po dobu XNUMX dnů (denní dávka – XNUMX mg).
Děti od 11 do 14 let: 25 ml (5 čajových lžiček) sirupu (50 mg) 3x denně po dobu 5 dnů (denní dávka – 150 mg).
Preventivní schéma:
Pro prevenci použijte:
děti od 1 do 3 let – 10 ml (2 čajové lžičky) sirupu (20 mg) 1x denně, děti od 3 do 7 let – 15 ml (3 čajové lžičky) sirupu (30 mg) 1x denně, pro děti od 7 let – 25 ml (5 čajových lžiček) sirupu (50 mg) 1krát denně po dobu 10-15 dnů.
Pozor! Denní dávka rimantadinu by neměla překročit 5 mg na kg tělesné hmotnosti.
Nadměrná dávka
Nebyly zaznamenány žádné případy předávkování.
Zvláštní instrukce
Užívání rimantadinu 2-3 dny před a 6-7 hodin po nástupu klinických projevů chřipky typu A snižuje závažnost symptomů onemocnění a stupeň sérologické reakce. Určitý terapeutický účinek lze také pozorovat, pokud je rimantadin podán do 18 hodin od nástupu prvních příznaků chřipky.
Při použití je možná exacerbace chronických doprovodných onemocnění.
U pacientů s epilepsií zvyšuje užívání rimantadinu riziko rozvoje epileptického záchvatu.
15 ml sirupu odpovídá 1 chlebové jednotce (XE), což je třeba vzít v úvahu při předepisování léku pacientům s cukrovkou.
Je možný vznik virů odolných vůči lékům.
Podmínky výdeje z lékáren orvirem
Dávková forma
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Vzhledem k možnosti rozvoje nežádoucích účinků na centrální nervový systém je třeba dbát opatrnosti při řízení vozidel a obsluze strojů.
Forma vydání
Sirup pro perorální podání 2 mg/ml.
Podmínky skladování
Na místě chráněném před světlem při teplotě do 25 C.
Držte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Jak nakupovat
Vyzvednutí v lékárně za 1-4 dny
Vyzvedněte dnes v lékárně
Doručení Orvirem do Plavice.
Objednejte si Orvirem na našich stránkách a obdržíte jej v jedné z lékáren v Plavicích.