Nurofen: návod k použití pro děti a dospělé, složení, cena

Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.

Datum aktualizace: 2021.05.13

• Forma uvolnění, balení a složení
• Klinicko-farmakologické skupina
• Farmakoterapeutická skupina
• Farmakologický účinek
• Farmakokinetika
• Indikace léku
• Dávkovací režim
• Nežádoucí účinek
• Kontraindikace pro použití
• Zvláštní instrukce
• Lékové interakce
• Kontakty pro odvolání

Držitel osvědčení o registraci:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL, Ltd. (Spojené království)

Kontakty pro dotazy:

ATX kód: M01AE01 (Ibuprofen)
Účinná látka: ibuprofen
Rec.INN registrované WHO

Dávková forma

Volně prodejný lék
Potahované tablety, 200 mg: 6, 12 nebo 24 ks.

Forma uvolňování, balení a složení léku Nurofen ®

Potahované tablety jsou bílé nebo téměř bílé, kulaté, bikonvexní, s černým potiskem „Nurofen“ na jedné straně; Na průřezu tablety je jádro bílé nebo téměř bílé, skořápka je bílá nebo téměř bílá.

Pomocné látky: sodná sůl kroskarmelózy – 30 mg, laurylsulfát sodný – 0.5 mg, dihydrát citrátu sodného – 43.5 mg, kyselina stearová – 2 mg, koloidní oxid křemičitý – 1 mg.

Složení pláště: sodná sůl karmelózy – 0.7 mg, mastek – 33 mg, akáciová guma – 0.6 mg, sacharóza – 116.1 mg, oxid titaničitý – 1.4 mg, makrogol 6000 – 0.2 mg, černý inkoust [Opacode S-1-277001] (šelak 28.225 %, černé barvivo oxid železitý (E172) 24.65 %, propylenglykol 1.3 %, isopropanol* 0.55 %, butanol* 9.75 %, ethanol* 32.275 %, čištěná voda* 3.25 %).

* rozpouštědla odpařená po procesu tisku.

6 ks – blistry (1) – kartonové obaly.
6 ks – blistry (2) – kartonové obaly.
12 ks – blistry (1) – kartonové obaly.
12 ks – blistry (2) – kartonové obaly.

Klinická a farmakologická skupina: NSAID
Farmakoterapeutická skupina: NSAID

Farmakologický účinek

NSAID, derivát kyseliny fenylpropionové. Má protizánětlivé, analgetické a antipyretické účinky.

Mechanismus účinku je spojen s inhibicí aktivity COX, hlavního enzymu v metabolismu kyseliny arachidonové, která je prekurzorem prostaglandinů, které hrají hlavní roli v patogenezi zánětu, bolesti a horečky. Analgetický účinek je způsoben jak periferními (nepřímo prostřednictvím suprese syntézy prostaglandinů), tak centrálními mechanismy (inhibice syntézy prostaglandinů v centrálním a periferním nervovém systému). Potlačuje agregaci krevních destiček.

Farmakokinetika

Při perorálním podání je ibuprofen téměř úplně absorbován z gastrointestinálního traktu. Současný příjem potravy zpomaluje rychlost vstřebávání. Metabolizováno v játrech (90 %). T 1/2 je 2-3 hodiny 80 % dávky se vylučuje močí převážně ve formě metabolitů (70 %), 10 % – nezměněno; 20 % se vylučuje střevy ve formě metabolitů.

Indikace účinných látek léku Nurofen ®

Symptomatická léčba jako protizánětlivý a antipyretický prostředek: zánětlivá a degenerativní onemocnění kloubů a páteře (včetně revmatické a revmatoidní artritidy, ankylozující spondylitidy, osteoartritidy), kloubní syndrom při exacerbaci dny, psoriatická artritida, tendonitida, burzitida, radikulitida, traumatická zánět měkkých tkání a pohybového aparátu. Neuralgie, myalgie, bolestivý syndrom při infekčních a zánětlivých onemocněních orgánů ORL, adnexitida, algomenorea, bolest hlavy a zubů. Horečka u infekčních a zánětlivých onemocnění, u dětských infekcí, u postvakcinačních reakcí u dětí (ve vhodných lékových formách).

Dávkovací režim

Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.

Užíváno vnitřně. Individuální dávkovací režim závisí na indikacích, závažnosti klinických projevů a věku pacienta.

Jednotlivá dávka pro dospělé a děti od 6 let je 200-400 mg. Lze užívat 3-4krát denně.

Maximální denní dávka pro dospělé je 1200 mg; pro děti ve věku 12-17 let – 1000 mg; pro děti ve věku 6 až 12 let – 800 mg.

U dětí do 6 let závisí dávkování na věku a tělesné hmotnosti dítěte. Maximální denní dávka by neměla překročit 30 mg/kg tělesné hmotnosti s intervaly mezi dávkami léku 6-8 hodin.

Nežádoucí účinek

Z hematopoetického systému: velmi vzácně – poruchy krvetvorby (anémie, leukopenie, aplastická anémie, hemolytická anémie, trombocytopenie, pancytopenie, agranulocytóza).

Z imunitního systému: zřídka – hypersenzitivní reakce – nespecifické alergické reakce a anafylaktické reakce, reakce z dýchacích cest (bronchiální astma včetně jeho exacerbace, bronchospasmus, dušnost, dušnost), kožní reakce (svědění, kopřivka, purpura, Quinckeho edém exfoliativní a bulózní dermatózy, včetně toxické epidermální nekrolýzy (Lyellův syndrom), Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme, alergická rýma, eozinofilie; velmi vzácně – závažné hypersenzitivní reakce, vč. otok obličeje, jazyka a hrtanu, dušnost, tachykardie, arteriální hypotenze (anafylaxe, Quinckeho edém nebo těžký anafylaktický šok).

Z trávicího systému: zřídka – bolest břicha, nevolnost, dyspepsie (včetně pálení žáhy, nadýmání); zřídka – průjem, plynatost, zácpa, zvracení; velmi vzácně – peptický vřed, perforace nebo gastrointestinální krvácení, meléna, hematemeze, v některých případech fatální, zejména u starších pacientů, ulcerózní stomatitida, gastritida; frekvence neznámá – exacerbace kolitidy a Crohnovy choroby.

Z jater a žlučových cest: velmi vzácně – dysfunkce jater, zvýšená aktivita jaterních transamináz, hepatitida a žloutenka.

Z močového systému: velmi vzácně – akutní selhání ledvin (kompenzované a dekompenzované), zejména při dlouhodobém užívání, v kombinaci se zvýšením koncentrace močoviny v krevní plazmě a výskytem edému, hematurie a proteinurie; nefritický syndrom, nefrotický syndrom, papilární nekróza, intersticiální nefritida, cystitida.

Z nervového systému: zřídka – bolest hlavy; velmi zřídka – aseptická meningitida.

Z kardiovaskulárního systému: frekvence neznámá – srdeční selhání, periferní edém; při dlouhodobém užívání se zvyšuje riziko trombotických komplikací (například infarkt myokardu, cévní mozková příhoda) a zvýšený krevní tlak.

Z dýchacího systému: frekvence neznámá – bronchiální astma; bronchospasmus; dušnost.

Z laboratorních parametrů: možné – snížení hematokritu nebo hemoglobinu, prodloužení doby krvácení, snížení koncentrace glukózy v krevní plazmě, snížení clearance kreatininu, zvýšení koncentrace kreatininu v krevní plazmě, zvýšení aktivity jaterní transaminázy.

Kontraindikace pro použití

Přecitlivělost na ibuprofen; erozivní a ulcerózní léze gastrointestinálního traktu v akutní fázi nebo ulcerózní krvácení v aktivní fázi nebo v anamnéze (2 nebo více potvrzených epizod peptického vředového onemocnění nebo ulcerativního krvácení); anamnéza krvácení nebo perforace gastrointestinálních vředů způsobených užíváním NSAID; těžké srdeční selhání (funkční třída IV podle klasifikace NYHA); závažné poškození funkce ledvin a/nebo jater; onemocnění zrakového nervu, “aspirinová triáda”, poruchy krvetvorby; období po aortokoronárním bypassu; intrakraniální nebo jiné krvácení; hemofilie a jiné poruchy srážení krve (včetně hypokoagulace), hemoragická diatéza; III trimestr těhotenství.

S opatrností: současné užívání jiných NSAID; anamnéza jedné epizody žaludečního vředu a duodenálního vředu nebo ulcerózního gastrointestinálního krvácení; gastritida, enteritida, kolitida, přítomnost infekce Helicobacter pylori, ulcerózní kolitida; bronchiální astma nebo alergická onemocnění v akutním stadiu nebo v anamnéze; systémový lupus erythematodes nebo smíšené onemocnění pojivové tkáně (Sharpův syndrom) – zvýšené riziko aseptické meningitidy; kuřecí neštovice; selhání ledvin, vč. při dehydrataci (CC méně než 30-60 ml/min), nefrotickém syndromu, jaterním selhání, jaterní cirhóze s portální hypertenzí; hyperbilirubinémie; arteriální hypertenze a/nebo srdeční selhání; cerebrovaskulární onemocnění; krevní onemocnění neznámé etiologie (leukopenie a anémie); těžká somatická onemocnění; dyslipidémie/hyperlipidémie; diabetes mellitus; periferní arteriální onemocnění; kouření; častá konzumace alkoholu; současné užívání léků, které mohou zvýšit riziko vředů nebo krvácení, zejména perorální GCS (včetně prednisolonu), antikoagulancia (včetně warfarinu), selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (včetně citalopramu, fluoxetinu, paroxetinu, sertralinu) nebo protidestičkové látky (včetně acetylsalicylové kyselina, klopidogrel); I-II trimestr těhotenství; období kojení; stáří.

Použití v těhotenství a laktaci

Užívání během těhotenství a kojení je kontraindikováno.

Nurofen®, potahované tablety, od 6 let věku. HOSPODA: Ibuprofen.

Indikace pro použití

Nurofen® se používá při bolestech hlavy, migrénách, bolestech zubů, bolestivé menstruaci, neuralgii, bolestech zad, svalů, revmatických bolestech a bolestech kloubů; a také při horečnatých stavech spojených s chřipkou a nachlazením.

Dávkování a podávání

Pro vnitřní použití. Pacientům se zvýšenou citlivostí žaludku se doporučuje užívat lék během jídla.

Pouze pro krátkodobé použití. Před užitím léku si pečlivě přečtěte pokyny.

Dospělí a děti starší 12 let: perorálně 1 tableta (200 mg) až 3-4krát denně. Tablety se zapíjejí vodou.

Pro dosažení rychlejšího terapeutického účinku u dospělých lze dávku zvýšit na 2 tablety (400 mg) až 3krát denně.

Děti od 6 do 12 let: 1 tableta (200 mg) až 3-4krát denně; Lék lze užívat pouze v případě, že tělesná hmotnost dítěte je vyšší než 20 kg.

Interval mezi užíváním tablet by měl být alespoň 6 hodin.

Maximální denní dávka pro dospělé je 1200 mg (6 tablet). Maximální denní dávka pro děti ve věku 6 až 9 let (20-30 kg) je 600 mg (3 tablety), 10 až 12 let (31-40 kg) – 800 mg (4 tablety), 13 až 18 let – 800- 1200 mg (4-6 tablet). Pokud příznaky přetrvávají nebo se zhoršují po užívání léku po dobu 2-3 dnů, měli byste přerušit léčbu a poradit se s lékařem.

• Přecitlivělost na ibuprofen nebo na kteroukoli složku léku.
• Kompletní nebo neúplná kombinace bronchiálního astmatu, recidivující polypózy nosu a vedlejších nosních dutin a intolerance kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID (včetně anamnézy).
• Krvácení nebo perforace gastrointestinálního vředu v anamnéze spojené s užíváním NSAID.
• Erozivní a ulcerózní onemocnění trávicího traktu (včetně žaludečních vředů a vředů dvanáctníku, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida) nebo ulcerózní krvácení v aktivní fázi nebo v anamnéze (dvě a více potvrzených epizod peptického vředu nebo ulcerózního krvácení).
• Těžké srdeční selhání.
• Závažné selhání jater nebo aktivní onemocnění jater.
• Závažné selhání ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min), potvrzená hyperkalémie.
• Dekompenzované srdeční selhání, období po aortokoronárním bypassu.
• Cerebrovaskulární nebo jiné krvácení.
• Hemofilie a jiné poruchy srážlivosti krve (včetně hypokoagulace), hemoragická diatéza.
• Těhotenství delší než 20 týdnů.
• Malabsorpce glukózy-galaktózy, nedostatek sacharázy-izomaltázy.
• Nesnášenlivost fruktózy.
• Děti do 6 let.

Pokud máte některý ze stavů uvedených v této části, měli byste se před použitím tohoto léku poradit se svým lékařem. Současné užívání jiných NSAID, jednorázová epizoda žaludečního vředu nebo ulcerózního gastrointestinálního krvácení v anamnéze, gastritida, enteritida, kolitida, přítomnost infekce Helicobacter pylori, ulcerózní kolitida; bronchiální astma nebo alergická onemocnění v akutním stadiu nebo v anamnéze – je možný rozvoj bronchospasmu; závažná somatická onemocnění, systémový lupus erythematodes nebo smíšené onemocnění pojivové tkáně (Sharpův syndrom) – zvýšené riziko aseptické meningitidy; plané neštovice; selhání ledvin, včetně dehydratace (clearance kreatininu 30-60 ml/min), retence tekutin a edém, selhání jater, arteriální hypertenze a/nebo srdeční selhání, cerebrovaskulární onemocnění, dyslipidemie/hyperlipidemie, diabetes mellitus, onemocnění periferních tepen, onemocnění krve neznámé etiologie (leukopenie, anémie); současné užívání jiných léků, které mohou zvýšit riziko ulcerace nebo krvácení, zejména perorálních glukokortikosteroidů (včetně prednisolonu), antikoagulancií (včetně warfarinu), selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (včetně citalopramu, fluoxetinu, paroxetinu, sertralinu) nebo protidestičkových látek (včetně kyselina acetylsalicylová, klopidogrel); těhotenství méně než 20 týdnů, období kojení, stáří. Užívání v těhotenství a při kojení NSA by neměly užívat ženy od 20. týdne těhotenství z důvodu možného rozvoje oligohydramnia a/nebo patologie ledvin u novorozenců (novorozenecká renální dysfunkce). Ibuprofenu je třeba se vyhnout během těhotenství kratšího než 20 týdnů, a pokud je nutné lék užívat, poraďte se se svým lékařem. Existují důkazy, že ibuprofen v malém množství může přecházet do mateřského mléka bez jakýchkoli negativních účinků na zdraví kojeného dítěte.

Jedna potahovaná tableta obsahuje léčivou látku – ibuprofen 200 mg; Pomocné látky: sodná sůl kroskarmelózy 30 mg, laurylsulfát sodný 0,5 mg, dihydrát citronanu sodného 43,5 mg, kyselina stearová 2 mg, koloidní oxid křemičitý 1 mg. složení obalu: sodná sůl karmelózy 0,7 mg, mastek 33 mg, akáciová guma 0,6 mg, sacharóza 116,1 mg, oxid titaničitý 1,4 mg, makrogol 6000 0,2 mg, černý inkoust [Opacode S-1-277001] (šelak 28,225% barvivo železitá čerň (E172) 24,65 %, propylenglykol 1,3 %, isopropanol* 0,55 %, butanol* 9,75 %, ethanol* 32,275 %, čištěná voda* 3,25 %). *Rozpouštědla se po procesu tisku odpařila.

Vývoj nežádoucích příhod je možný: méně než 1% – hypersenzitivní reakce, respirační a gastrointestinální poruchy, zvýšený krevní tlak, periferní otoky, změny laboratorních parametrů a další.

Bezpečnostní opatření: užívejte jej co nejkratší možnou kúru a v minimální účinné dávce; vyhnout se současnému užívání s jinými NSAID; vzít v úvahu lékové interakce. Při dlouhodobé léčbě je nutné sledovat periferní krevní obraz a funkční stav jater a ledvin. V případě selhání ledvin, arteriální hypertenze a dalších KVO je nutné posoudit poměr přínosů a rizik. Doporučuje se vyhnout se užívání léku v případě planých neštovic.

Podrobné informace naleznete v úplných pokynech pro lékařské použití Nurofen® RU P N013012/01. Pharm. skupina: NSAID.

1 Podle návodu k lékařskému použití léku Nurofen®, potahované tablety, 200 mg, RU P N013012/01. Pharm. skupina: NSAID.

2 Pro dospělé a děti od 6 let s tělesnou hmotností dítěte nad 20 kg. Podle návodu k lékařskému použití léku Nurofen®, potahované tablety, 200 mg, RU P N013012/01. Pharm. skupina: NSAID.

Bereme tvou bolest na sebe

Pomáhá zmírnit různé typy bolesti, horečky a zánětu a pomáhá vám užívat si každý den.