Novo-Passit: návod k použití a k čemu je potřeba, cena, recenze, analogy

Jaké vášně se skrývají pod obalem mírného bylinného sedativa, jak funguje hloh, kozlík lékařský, mučenka, meduňka a další rostliny v Novo-passitu a zda je jednodušší koupit bylinkový čaj nebo kozlík lékařský v lékárně, se podíval Indicator.Ru do toho.

Výrobci Novo-passitu, českého léku na bázi bylin a guaifenesinu, vytvořili krásné webové stránky v ruštině, ale neuvedli informace o studiích léku. Ve Státním registru léčiv Ministerstva zdravotnictví nejsou žádné klinické studie přípravku Novo-passit a v databázi lékařských článků PubMed vyhledávání podle názvu léku nic neodhalí. Podívejme se na složky léku jednu po druhé a uvidíme, zda jsou účinné. Z čeho, z čeho Složení Novo-passitu vyvolává několik otázek. Jednak obsahuje léčivé rostliny (třezalku, kozlík lékařský, meduňku, hloh, černý bez, chmel a mučenku), které lze snadno koupit v lékárně jednotlivě i ve směsích za pouhé haléře. Proč tedy tento lék stojí od 200 rublů za deset tablet?

Za druhé, podle výrobců je další aktivní složkou léku guaifenesin. Mnohem známější je však guaifenesin jako mukolytikum (expektorans), které má pomáhat při suchém kašli, a také jako látka pro udržení anestezie u koní. Tyto výsledky lze nalézt vyhledáním výrazu „guaifenesin anxiolytic“ (tj. „guaifenesin pro úzkost“). Zajímavé také je, že tablety Novo-Passit obsahují jedenapůlkrát více guaifenesinu než ostatní složky dohromady a roztok Novo-Passit obsahuje téměř dvakrát více bylinných extraktů než guaifenesin. I když by se to dalo vysvětlit například tím, že se tyto látky v různých formách vstřebávají různě, výrobce tuto skutečnost nijak nevysvětluje.

Existují návrhy, že guaifenesin může inhibovat NMDA receptor, který působí jako brána pro nabité částice v nervových buňkách. Pro tyto buňky je velmi důležitý náboj, protože signál mezi neurony se přenáší pomocí elektrochemických signálů. Když NMDA receptor není aktivní, jeho kanál je ucpán ionty hořčíku – „brána je přišroubovaná“. Mnoho molekul (glycin, glutamát a další) se na něj může vázat na speciálních místech, „zvednout západku“ a vybrat klíče, aby vpustil vápník a sodík do neuronu a uvolnil draslík.

Schéma NMDA receptoru
© Blanca Piedrafita/Wikimedia Commons

Z tohoto důvodu může guaifenesin způsobit svalovou relaxaci a zvýšit účinek některých léků proti bolesti, které jsou obvykle považovány za vedlejší účinky.

Mimochodem, webová stránka léku nevěnuje této látce žádnou pozornost – zjevně se výrobci rozhodli, že obrázek mírného „bylinného“ sedativa vyhovuje Novo-Passit lépe. V krásném příbalovém letáku není guaifenesinu také věnována velká pozornost: stojí skromně na konci kompozice a není nijak zvlášť propagován. Ani na stránce s uklidňujícími melodiemi (buď příjemný bonus pro kupující, nebo záchranná síť bez ohledu na to, zda lék funguje nebo ne) nemá guaifenesin svou vlastní stopu, ačkoli je má stejná mučenka nebo „vrní kočka“. Mají ale ostatní složky nějaký sedativní účinek? Web Novo-passit místo výzkumu cituje popisy léčivých rostlin z učebnice „Pharmacognosy“ od D.A. Muravyová D.A. 1992. Na bylinkách samotných a starých učebnicích farmakognosie není nic špatného – jedna z nich, kterou na začátku minulého století napsal Vladimir Tikhomirov, je aktuální i dnes a Číňanka Tu Youyou obdržela v roce 2015 Nobelovu cenu za fyziologii resp. Medicína pro studium bylinného léku na malárii, o kterém jsem četl ve starověkém pojednání.

Ale na webu Novo-Passit je třezalka popsána jako „protizánětlivý, adstringentní, antiseptikum“ a dole je poznámka, že Novo-Passit „se nepoužívá jako protizánětlivý, adstringentní nebo antiseptický“ (původní pravopis zachován – poznámka Indicator.Ru). Hloh se nazývá lékem na hypertenzi (s poznámkou, že Novo-Passit neléčí hypertenzi) a černý bez je rostlina s diaforetickým a diuretickým účinkem (s podobnou poznámkou pod čarou). Jaké vlastnosti mají výtažky ze všech těchto rostlin a proč jsou vůbec v přípravku přítomny?

Klid nebo víc než jen klid? hloh obecný (hloh obecný) je známá jako droga „od srdce“ – její tinkturu lze snadno zakoupit v našich lékárnách. Přestože mechanismus účinku jeho složek nebyl podrobně studován, bylo prokázáno, že extrakt z hlohu pomáhá zmírňovat příznaky, zlepšuje výkon při cvičení a snižuje únavu při chronickém srdečním selhání. Obecně je lék považován za účinný proti kardiovaskulárním onemocněním při dlouhodobém užívání.

Pokles krevního tlaku je ale se zklidněním spojen pouze nepřímo a při předávkování výtažkem z hlohu ho můžete snížit i příliš (v Novo-passitu však není tolik hlohu, abyste se ho obávali – 100 ml droga obsahuje 7,5 g všech bylin). Není divu, že jsme v databázi lékařských článků PubMed nenašli žádné studie o zklidňujícím účinku hlohu. Pouze jedna studie z roku 1997 prokázala, že směs kozlíku lékařského, skořice, hlohu, mučenky, koly a guarany pomohla vyrovnat se s poruchou přizpůsobivosti doprovázenou úzkostnou poruchou (například do nového zaměstnání) lépe než placebo. Ale podstata samotného hlohu je nejasná – za účinek by mohly být zodpovědné jiné složky.

Crataegus laevigata (hloh obecný)
© Meneerke bloem/Wikimedia Commons

Černý bez (bez černý) prokázal, že dokáže bojovat proti respiračním virům a působit proti kašli a zánětu – alespoň tyto účinky byly zjištěny ve studiích in vitro. U bezu se však neprokázal žádný sedativní účinek na lidi.

Sambucus nigra (černý bez)
© Anemone123/Pixabay

třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) je známý jako protizánětlivý prostředek, který může napomáhat hojení ran. Látkam z extraktu této rostliny je věnována spousta vědeckých prací. Jeho dvě nejvíce studované složky, hyperforin a hypericin, mají antibiotické vlastnosti. Co má ale třezalka společného se sedativem? Ukazuje se, že je přímější než černý bez a hloh: úspěšně léčí příznaky některých typů deprese. Třezalka tečkovaná stimuluje tvorbu serotoninu, jehož hladina je u pacientů s depresí obvykle nízká, takže pokud se tato rostlina užívá společně s antidepresivy, může se uvolňovat příliš mnoho serotoninu. Celý Cochranův přehled z roku 2008 byl věnován třezalce tečkované.

Cochrane Library je databáze Cochrane Collaboration, mezinárodní neziskové organizace, která se podílí na vývoji pokynů Světové zdravotnické organizace. Název organizace pochází od jejího zakladatele, skotského lékařského vědce z XNUMX. století Archibalda Cochrana, který prosazoval potřebu medicíny založené na důkazech a dobrých klinických studií a napsal knihu Efficiency and Effectiveness: Random Reflections on Health Care. Lékařští vědci a farmaceuti považují Cochranovu databázi za jeden z nejuznávanějších zdrojů takových informací: publikace v ní zahrnuté byly vybrány podle standardů medicíny založené na důkazech a uvádějí výsledky randomizovaných, dvojitě zaslepených, placebo- kontrolovaných klinických studiích.

Tento přehled porovnával léčbu klinické deprese třezalkou a placebem (18 studií) a třezalkou a konvenčními antidepresivy (17 studií). Autoři došli ke třem závěrům: třezalka tečkovaná jasně překonala placebo; účinnost extraktu z této rostliny je srovnatelná s antidepresivy; obvykle má méně vedlejších účinků. Novější přehled, který také vybral články k analýze podle kritérií Cochranových přehledů (tj. použil, když ne dvojitě zaslepené, tak alespoň jednoduše randomizované kontrolované klinické studie), tento závěr potvrdil.

Dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná metoda je metoda klinického výzkumu léčiv, při které nejsou subjekty zasvěceny do důležitých podrobností studie. „Dvojitě slepý“ znamená, že ani subjekty, ani experimentátoři nevědí, kdo je čím léčen, „randomizovaný“ znamená, že přiřazení do skupin je náhodné, a placebo se používá k prokázání, že účinek léku není založen na vlastní léčbě. hypnóza a že Tento lék pomáhá lépe než tableta bez účinných látek. Tato metoda zabraňuje subjektivnímu zkreslení výsledků. Někdy je kontrolní skupině podán jiný lék s prokázanou účinností, spíše než placebo, aby se ukázalo, že lék nejen léčí lépe než nic, ale že je lepší než jeho analogy.

Další složky: jádro: koloidní bezvodý oxid křemičitý, mikrokrystalická celulóza, glyceroltribehenát, magnesium-stearát, monohydrát laktózy;
obal: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), mastek, lecitin, xantanová guma, chinolinová žluť (E104), žlutý oxid železitý (E172), indigokarmín (E132).

Guaifenesin – 200 mg

Suchý extrakt Novo-Passit – 157,5 mg

Farmakologické vlastnosti

farmakodynamika. Farmakologicky aktivními složkami léku Novo-Passit jsou guaifenesin a extrakty léčivých rostlin, které mají převážně sedativní účinek. Bylina třezalka má antidepresivní vlastnosti. Mechanismem účinku je inhibice zpětného vychytávání serotoninu a suprese MAO. Extrakt z kozlíku lékařského (Valerian officinalis) má hypnotické a sedativní účinky. Mechanismus účinku je spojen s účinkem na GABA receptory a chloridové kanály, otevřením chloridových kanálů a supresí neuronální excitability. Zklidňující vlastnost extraktu se snoubí s anxiolytickými a svalově relaxačními účinky guaifenesinu (uvolňuje hladké svaly).
Farmakokinetika. Guaifenesin se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu, metabolizuje se v játrech konjugací s kyselinou glukuronovou a vylučuje se jako neaktivní metabolity, hlavně močí. T_½ je asi 1 hodin.

Indikace Novo-Passit

mírná forma neurastenie, provázená zejména úzkostí, strachem, smutkem, podrážděností, zvýšenou únavou nebo sníženou koncentrací, mírné formy nespavosti, astenie nebo neurotické poruchy paměti. Udržovací terapie pro migrény, bolesti hlavy způsobené nervovým napětím; vaskulární psychosomatické poruchy s neurocirkulační astenií, neurogenní tetanií, bolestí v obličeji; klimakterický syndrom. Funkční gastrointestinální onemocnění, dyspeptický syndrom bez organických lézí, syndrom dráždivého tračníku a doplňková terapie organických gastrointestinálních onemocnění neurotického původu. Psychosomatické dermatózy doprovázené svěděním (atopický ekzém, kopřivka).

Aplikace Novo-Passit

Pro lék ve formě roztoku: lék se obvykle předepisuje 5 ml (1 čajová lžička) 3krát denně. V případě potřeby se dávka zvýší na 10 ml 3krát denně nebo se sníží na 2,5 ml ráno a odpoledne a 5 ml večer. Dávku lze měnit podle stavu pacienta. Intervaly mezi užíváním léku by měly být 4–6 hodin, maximální denní dávka je 30 ml.
Drogu lze míchat s nápoji (džus, kromě grapefruitu, čaj).
Pro lék ve formě tablet: dospělým a dětem starším 12 let se obvykle předepisuje 1 tableta 3krát denně. V případě potřeby lze denní dávku zvýšit (2 tablety 3x denně) nebo snížit (½ tablety ráno a během dne a 1 tabletu večer). Dávku lze měnit podle stavu pacienta. Interval mezi dávkami je 4–6 hodin Maximální denní dávka je 6 tablet (suchý extrakt pro Novo-Passit 0,9 g/guaifenesin 1,2 g). Doporučená doba užívání je 4–5 týdnů. Při delším užívání byste se měli poradit se svým lékařem.
Tablety zapijte dostatečným množstvím tekutiny (voda, čaj nebo ovocná šťáva, kromě grapefruitu).

Kontraindikace

přecitlivělost na účinné látky nebo pomocné složky léčiva, myasthenia gravis; současné použití cyklosporinu nebo takrolimu; deprese a další stavy doprovázené depresí centrálního nervového systému; bradykardie.

Nežádoucí účinky

z imunitního systému: hypersenzitivní reakce, vaskulitida.
Z nervového systému: závratě, ospalost, potlačení emočních reakcí, deprese.
Z trávicího systému: nepříjemné pocity v trávicím traktu, nevolnost, zvracení, křeče, pálení žáhy, průjem nebo zácpa.
Z kůže a podkoží: vyrážka, svědění, kopřivka, fotosenzitivita (při léčbě je třeba se vyvarovat ultrafialového (UV) záření), hyperémie, otok kůže.
Z pohybového aparátu a pojivové tkáně: svalová slabost.
Z dýchacího systému: potíže s dýcháním.
Z kardiovaskulárního systému: zvýšený krevní tlak, tachykardie, bradykardie, ventrikulární tachykardie.
Celkové poruchy: zvýšená únava, celková slabost, snížená duševní a fyzická výkonnost.

Zvláštní instrukce

Lék by měl být používán s opatrností při závažných onemocněních jater a ledvin, intoxikaci látkami, které tlumí funkci centrálního nervového systému.
Při užívání léku by se pacienti, zvláště ti se světlou pokožkou, měli vyvarovat dlouhodobého vystavení UV záření (opalování, solárium, diatermie).
Pacienti léčení indinavirem nebo jinými antiretrovirovými léky by se měli vyhnout užívání třezalky tečkované, protože to může vést k rozvoji rezistence na antiretrovirové léky a snížení účinnosti léčby.
Třezalka tečkovaná a antidepresiva, jako jsou selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu nebo triptany, by se neměly užívat současně.
Používejte opatrně u pacientů se závažnými organickými onemocněními trávicího traktu.
U starších pacientů by léčba měla začít minimální dávkou.
Během užívání drogy byste se měli zdržet pití alkoholických nápojů.
Může existovat specifická citlivost na vůni kozlíku lékařského.
Guaifenesin by měl být přerušen 48 hodin před odběrem moči za účelem analýzy kyseliny vanilylmandlové a kyseliny 5-hydroxyindoloctové v moči za použití nitrosonaftolu jako činidla.
Lék ve formě roztoku obsahuje 12,19 % obj. ethanol, jedna dávka (5 ml) obsahuje 0,481 g etanolu, což je třeba vzít v úvahu při užívání v těhotenství a kojení, u dětí a u rizikových pacientů (s onemocněním jater, epilepsií, alkoholismem).
Jedna dávka (5 ml) roztoku obsahuje 1,99 g směsi fruktózy a glukózy. To je třeba vzít v úvahu při léčbě pacientů s diabetem. Lék by neměl být podáván pacientům s dědičnou intolerancí galaktózy, Lappovým deficitem laktázy nebo glukózo-galaktózovou malabsorpcí.
Lék ve formě tablet by neměli užívat pacienti s dědičnou intolerancí galaktózy, Lappovým deficitem laktázy nebo glukózo-galaktózovou malabsorpcí.
Období těhotenství a kojení. Vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti léku během těhotenství a kojení je jeho použití v tomto období kontraindikováno.
Děti. Lék je předepsán dětem starším 12 let.
Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel a práci s jinými mechanismy. Vzhledem k tomu, že Novo-Passit obsahuje ethanol a guaifenesin, při užívání léku je možné snížení rychlosti psychomotorických reakcí, které se projevuje individuálně u každého pacienta (viz NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY). Proto byste se měli zdržet potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou pozornost, jako je řízení vozidel nebo obsluha jiných strojů.

Interakce

Guaifenesin zesiluje analgetický účinek paracetamolu a kyseliny acetylsalicylové a zesiluje účinek alkoholu, sedativních antihistaminik a dalších látek tlumících funkci centrálního nervového systému. Centrální působení svalových relaxancií může zvýšit nežádoucí účinky guaifenesinu, zejména svalovou slabost.
Třezalka může způsobit indukci izoenzymů CYP 3A4, CYP 1A2 a 2C9 cytochromu P450, což může způsobit snížení účinku jiných současně užívaných léků, které jsou těmito izoenzymy metabolizovány. Tento účinek může být také způsoben schopností indukovat P-glykoprotein střevního transportního systému. Tato interakce byla poprvé identifikována u zdravých dobrovolníků při současném podávání indinaviru a třezalky tečkované. Lze také očekávat, že k podobné interakci dochází s dalšími inhibitory retrovirových proteáz (aprenavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir), stejně jako s nenukleotidovými inhibitory reverzní transkriptázy (delaverdin, efavirenz, nevirapin) používanými v léčbě HIV-1- pozitivní pacienti. Při současném užívání antiretrovirálních léků a třezalky se jejich účinnost snižuje s možným vznikem rezistence. Proto by se třezalka neměla užívat současně s těmito léky.
Významné klinické interakce s třezalkou byly popsány také při současném užívání cyklosporinu, digoxinu a warfarinu. Interakce může vést ke snížení koncentrace léčiv v krevní plazmě a v důsledku toho ke snížení terapeutického účinku.
Třezalka tečkovaná by se neměla užívat s cyklosporinem. Pokud pacient užívá cyklosporin, pak je nutné vysadit třezalku a na základě stanovení hladiny cyklosporinu v krevní plazmě upravit dávku cyklosporinu. Pacienti by měli být po transplantaci pečlivě sledováni s ohledem na jakékoli známky odmítnutí tkáně.
Existuje také možnost interakce mezi třezalkou tečkovanou a antiepileptiky.
Dochází k interakci mezi třezalkou tečkovanou a mnoha dalšími léky a látkami, které jsou biotransformovány vlivem izoenzymu 3A4 cytochromu P450, a to i vlivem grapefruitové šťávy.
U pacientů léčených indinavirem nebo jinými antiretrovirovými léky je třeba se užívání třezalky tečkované vyhnout, protože interakce s ní může vést ke snížení jejich účinku s možným vznikem rezistence.
Současné podávání třezalky tečkované s digoxinem se nedoporučuje. Pokud je nutné třezalku předepsat, je třeba sledovat hladinu digoxinu v krevní plazmě a podle toho upravit dávku. Při zvyšování dávky digoxinu zůstává dávka třezalky nezměněna, měli byste se o přerušení léčby poradit se svým lékařem.
Současné užívání třezalky tečkované s warfarinem se nedoporučuje. Pokud je nutné třezalku předepsat, je třeba během terapie warfarinem sledovat protrombinový čas a podle toho upravit dávku. Při zvýšení dávky warfarinu zůstává dávka třezalky nezměněna ohledně přerušení léčby, je třeba se poradit s odborníkem.
Současné užívání třezalky tečkované a takrolimu může přispět k akumulaci subterapeutických koncentrací takrolimu, což může vést k rejekci transplantátu. Pacienti by se měli vyhnout současnému užívání třezalky tečkované a takrolimu. Pokud se třezalka tečkovaná a takrolimus užívají současně, vysaďte třezalku a sledujte plazmatické hladiny takrolimu, protože může být nutné snížit dávku takrolimu.
Současné užívání s perorálními kontraceptivy může způsobit abnormální děložní krvácení (menoragie, hypermenoragie, metroragie). Ve vzácných případech může být pozorováno snížení antikoncepčního účinku. Při užívání třezalky se doporučuje používat kombinovanou perorální hormonální antikoncepci v kombinaci s jinými metodami antikoncepce (bariérovými metodami).
Třezalka může výrazně snížit účinek theofylinu, proto se současné užívání nedoporučuje. V případech, kdy je potřeba užívat třezalku, je nutné sledovat hladinu teofylinu v krevní plazmě a případně upravit dávku teofylinu beze změny dávky třezalky.
Současná léčba amitriptylinem se nedoporučuje.
Současná léčba třezalkou a antikonvulzivy (karbamazepin, fenobarbital, fenytoin) se nedoporučuje. Může dojít ke snížení hladiny léčiva v krevní plazmě a ke vzniku záchvatů. Pokud je nutné třezalku předepsat, je třeba sledovat hladinu antikonvulziv v krevní plazmě (například zvýšená záchvatová aktivita) a známky snížené účinnosti léku. Pokud je léčba třezalkou tečkovaná, nemusí být dávka antikonvulziva snížena, ale je třeba sledovat příznaky antikonvulzivní toxicity.
Klinicky významné farmakodynamické interakce byly pozorovány při užívání antidepresiv – selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu a triptanů. Vzhledem ke zvýšenému riziku nežádoucích účinků spojených s těmito interakcemi by se třezalka neměla užívat současně s těmito léky.
Užívání třezalky se nedoporučuje u pacientů užívajících antibiotika, sulfonamidy, antihypertenzní blokátory kalciových kanálů, ženské pohlavní hormony nebo léky na snížení cholesterolu (statiny).
Mučenka. Při současném použití s ​​léky, které tlumí centrální nervový systém, jako jsou barbituráty, trankvilizéry, se zvyšuje sedativní a hypnotický účinek léku.
Současné užívání s benzodiazepiny se nedoporučuje. Je třeba se vyhnout současnému užívání s disulfiramem.
Během léčby lékem byste neměli pít alkoholické nápoje.
Kozlík lékařský. Posiluje účinek alkoholu, sedativ, hypnotik, hypotenzních, anxiolytických a antispasmodických léků.
Hloh. Zvyšuje účinek sedativ, hypnotik a antiarytmik, srdečních glykosidů.
Melissa. Při současném užívání je možné zesílit účinek jiných sedativ a hypnotik.
Vliv na výsledky laboratorních testů. Guaifenesin může způsobit falešně pozitivní výsledky diagnostických testů na kyselinu 5-hydroxyindoloctovou (fotometrická metoda využívající nitrosonaftol jako činidlo) a kyselinu vanilmandlovou v moči. Použití Novo-Passit musí být ukončeno 48 hodin před odběrem moči pro tuto analýzu.

Nadměrná dávka

Zpočátku se projevuje jako deprese centrálního nervového systému, ospalost. Později mohou být tyto příznaky doprovázeny nevolností, mírnou svalovou slabostí, bolestmi kloubů a pocitem tíhy v žaludku.
Mohou být také pozorovány následující příznaky: pocit hořkosti v ústech, nepohodlí v oblasti jater; bolest hlavy, závratě, letargie, celková slabost, třes rukou, rozšířené zornice, pocit sevření na hrudi, bolest břicha, snížená sluchová a zraková ostrost, tachykardie; snížený krevní tlak, bradykardie; snížená koncentrace.
Při předávkování guaifenesinem byla hlášena urolitiáza.
Léčba je symptomatická podle obecných zásad terapie předávkování. Neexistuje žádné specifické antidotum.

Podmínky skladování

v originálním balení při teplotách do 25 °C. Chraňte před mrazem. Po prvním otevření lahvičky je doba použitelnosti 28 dní.
Informace o léku pro zdravotnické pracovníky.