Nifuratel – návod s analogy, recenze a předpis

účinná látka: nifuratel – 200 mg;
Pomocné látky: kukuřičný škrob – 90,7 mg, želatina -2,3 mg, polyethylenglykol 6000 (makrogol) – 15,0 mg, mastek – 9,0 mg; stearát hořečnatý – 3,0 mg;
složení pláště: hypromelóza – 5,37 mg, polysorbát-80 (tween-80) – 1,50 mg, mastek – 1,50 mg, oxid titaničitý E 171 – 1,13 mg, hliníkový lak na bázi barviva chinolinová žluť – 0,50 mg .

popis

Potahované tablety jsou žluté, kulaté, bikonvexní. V příčném řezu je jádro tablety žluté.

Farmakoterapeutická skupina:

antimikrobiální a antiprotozoální činidlo – nitrofuran.

ATC kód:

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika
Nifuratel je antimikrobiální látka ze skupiny nitrofuranů; má antiprotozoální, antimykotické a antibakteriální účinky.

Nifuratel má vysokou účinnost a nízkou toxicitu, což určuje jeho široký rozsah klinické aplikace.

Vysoce účinný proti Papiliobacter a Helicobacter pylori, grampozitivním a gramnegativním mikroorganismům.

Spektrum účinku zahrnuje: Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Bacillus subtilis, Escherichia coli, Shigella flexneri 2a, Shigella flexneri 6, Shigella sonnei, Salmonella typhi, Salmonella typhimurium, Salmonella, Enteroblaactiapp, Sersiel. spp., Citrobacter spp., Morganella spp., Rettgerella spp., Pragia fontium, Budvicia aquatica, Rachnella aquatilis a Acinetobacter spp., další atypické enterobakterie, stejně jako prvoci (Trichomonas, améby, lamblia); méně aktivní proti Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa.

Je lékem volby pro léčbu salmonelózy, shigelózy a dalších akutních střevních bakteriálních infekcí.

Aktivní proti Trichomonas vaginalis, vysoce aktivní proti houbám Candida.

Zvláště účinný proti kmenům Helicobacter pylori rezistentním na metronidazol.

Farmakokinetika
Při perorálním podání se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Proniká hematoplacentární bariérou a je vylučován do mateřského mléka. Metabolizován v játrech a svalové tkáni. Je zcela vylučován z těla ledvinami (30-50% nezměněn), má silný antibakteriální účinek v močových cestách.

Indikace pro použití

• Vulvovaginální infekce způsobené patogeny citlivými na léčivo (patogenní mikroorganismy, houby Candida, Trichomonas, bakterie, chlamydie).
• Pyelonefritida, uretritida, cystitida, pyelitida a další onemocnění močového systému.
• Střevní amebiáza a giardiáza.
• Chronická zánětlivá onemocnění horní části gastrointestinálního traktu spojená s infekcí Helicobacter pylori.

Kontraindikace

Přecitlivělost na léčivou látku nebo kteroukoli složku léčiva.
Děti do 3 let a vážící méně než 20 kg.

Aplikace během těhotenství a kojení

Těhotenství
Při perorálním podání nemá nufuratel v předklinických studiích na myších, potkanech a králících teratogenní účinek.

Neexistují žádné klinické studie u těhotných žen. Nedoporučuje se užívat lék během těhotenství. Lék by měl být předepisován pouze pod dohledem lékaře po pečlivém zvážení přínosu oproti možným rizikům. Nifuratel proniká hematoplacentární bariérou, proto je použití léku možné pouze podle přísných indikací, pokud očekávaný efekt terapie pro matku převyšuje potenciální riziko pro plod. Pokud máte podezření na těhotenství, doporučuje se poradit se s lékařem.

Kojení
Nifuratel se vylučuje do mateřského mléka, a proto, pokud je nutné předepsat lék během kojení, je třeba rozhodnout o zastavení kojení.

Dávkování a podávání

Lék se užívá perorálně podle doporučení.

Vaginální infekce:
Dospělí: 1 tableta 3x denně po jídle po dobu 7 dnů (lék by měli užívat oba sexuální partneři).
Děti starší 3 let a vážící více než 20 kg: doporučená dávka je 10 mg/kg tělesné hmotnosti denně po dobu 10 dnů. Doporučená dávka se má užívat ve dvou dávkách.

Infekce močového ústrojí:
Dospělí: podle závažnosti onemocnění 1-2 tablety 3x denně po dobu 7-14 dnů.
Děti starší 3 let a vážící více než 20 kg: doporučená dávka je 30-60 mg/kg tělesné hmotnosti. Doporučená dávka se má užívat ve dvou dávkách.
Na doporučení lékaře lze léčbu infekcí močových cest prodloužit nebo opakovat.

Střevní amebiáza:
Dospělí: 2 tablety 2-3x denně po dobu 10 dnů.
Děti starší 3 let a vážící více než 20 kg: doporučená dávka je 10 mg/kg tělesné hmotnosti 3krát denně.

Giardiáza:
Dospělí: 2 tablety 2-3x denně po dobu 7 dnů.
Děti starší 3 let a vážící více než 20 kg: doporučená dávka je 15 mg/kg tělesné hmotnosti 2krát denně po dobu 7 dnů.

Zánětlivá onemocnění horního gastrointestinálního traktu spojená s Helicobacter pylori:
Dospělí: 2 tablety 2-3x denně po dobu 7 dnů.
Děti starší 3 let a vážící více než 20 kg: doporučená dávka je 15 mg/kg tělesné hmotnosti 2krát denně po dobu 7 dnů.

Nežádoucí účinek

Dyspeptické poruchy: nevolnost, zvracení, hořkost v ústech, průjem, pálení žáhy.
Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění.

Nadměrná dávka

Nebyly zaznamenány žádné případy předávkování.

Interakce s jinými léky

Zvyšuje antifungální účinek nystatinu.

Zvláštní instrukce

Při léčbě vaginálních infekcí pouze pomocí perorální terapie Nifuratelem-SZ se doporučuje zvýšit denní dávku léku na 4-6 tablet.
Během léčby byste se měli zdržet pohlavního styku.

Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy

Lék neovlivňuje schopnost řídit vozidla nebo se zapojit do potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Forma vydání

Potahované tablety, 200 mg.
10 tablet v blistrovém balení.
30 tablet v polymerové nádobě typu BP z nízkohustotního polyetylenu s víčkem z vysokohustotního polyethylenu nebo v polymerové lahvičce z nízkohustotního polyethylenu s víčkem z vysokohustotního polyethylenu.
Každá sklenice, lahvička, 2, 3 blistrové balení spolu s návodem k použití jsou umístěny v kartonové krabici.

Podmínky skladování

Na místě chráněném před světlem, při teplotě do 25°C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti

Roky 3.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Prázdninové podmínky

Vydáno na předpis.

Výrobce:

NAO „Northern Star“, Rusko
188663, Leningradská oblast, městský obvod Vsevolozhsk, městské osídlení Kuzmolovskoye, městské osídlení. Kuzmolovský, sv. Továrna, 4; d. 4; d. 1

Držitel rozhodnutí o registraci/Organizace přijímající nároky spotřebitelů

NAO „Northern Star“, Rusko
Sídlo výrobce:
111524, Moskva, st. Elektrodnaya, 2, budova 34, patro 2, pokoj. 47
Adresa výrobce a přijímání reklamací:
188663, Leningradská oblast, městský obvod Vsevolozhsk, městské osídlení Kuzmolovskoye, městské osídlení. Kuzmolovský, sv. Továrna, 4; d. 4; d. 1

11 dubna 2020 město

Nifuratel-SZ – cena, dostupnost v lékárnách Je uvedena cena, za kterou si můžete koupit Nifuratel-SZ v Moskvě. Přesnou cenu ve vašem městě obdržíte po přechodu na službu online objednávání léků:

Na základě obecných charakteristik léčivého přípravku (GPC), schváleného výrobcem a připraveného pro elektronickou referenční knihu Vidal 2025.

Datum aktualizace: 2025.01.31

• Forma uvolnění, balení a složení
• Klinicko-farmakologické skupina
• Farmakoterapeutická skupina
• Farmakologický účinek
• Farmakokinetika
• Indikace léku
• Dávkovací režim
• Nežádoucí účinek
• Kontraindikace pro použití
• Zvláštní instrukce
• Nadměrná dávka
• Lékové interakce
• Podmínky dovolené z lékáren
• Podmínky skladování
• Datum vypršení platnosti
• Kontakty pro odvolání

Držitel osvědčení o registraci:

Kontakty pro dotazy:

ATX kód: G01AX05 (Nifuratel)
Účinná látka: nifuratel
Rec.INN registrované WHO

Dávková forma

Lék je dostupný na lékařský předpis
Potahované tablety, 200 mg: 20 nebo 30 ks.

Forma uvolňování, balení a složení léku Nifuratel-SZ

Potahované tablety jsou žluté, kulaté, bikonvexní; V příčném řezu je jádro tablety žluté.

Tabulka 1.
nifuratel	200 mg

Pomocné látky: kukuřičný škrob, želatina, polyethylenglykol 6000 (makrogol), mastek, magnesium-stearát.

Složení obalu: hypromelóza, polysorbát-80 (tween-80), mastek, oxid titaničitý (E171), hlinitý lak na bázi barviva chinolinová žluť.

10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (2) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (3) – obaly z lepenky.
30 ks. — polymerové nádoby (1) — kartonové obaly.
30 ks. — polymerové lahve (1) — kartonové obaly.

Klinická a farmakologická skupina: Antibakteriální léčivo, derivát nitrofuranu

Farmakologický účinek

Antimikrobiální činidlo ze skupiny nitrofuranů; má antiprotozoální, antimykotické a antibakteriální účinky.

Nifuratel má vysokou účinnost a nízkou toxicitu, což určuje jeho široký rozsah klinické aplikace.

Vysoce účinný proti Papiliobacter a Helicobacter pylori, grampozitivním a gramnegativním mikroorganismům. Spektrum účinku zahrnuje: Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Bacillus subtilis, Escherichia coli, Shigella flexneri 2a, Shigella flexneri 6, Shigella sonnei, Salmonella typhi, Salmonella typhimurium, Salmonella, Enterobellactitidis, Ser. spp., Citrobacter spp., Morganella spp., Rettgerella spp., Pragia fontium, Budvicia aquatica, Rahnella aquatilis a Acinetobacter spp., další atypické enterobakterie, stejně jako prvoci (Trichomonas, améby, lamblia); méně aktivní proti Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa.

Je lékem volby pro léčbu salmonelózy, shigelózy a dalších akutních střevních bakteriálních infekcí.

Aktivní proti Trichomonas vaginalis, vysoce aktivní proti houbám Candida.

Zvláště účinný proti kmenům Helicobacter pylori rezistentním na metronidazol.

Farmakokinetika

Sání a distribuce

Při perorálním podání se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu.

Proniká hematoencefalickou bariérou a placentární bariérou a je vylučován do mateřského mléka.

Metabolismus a vylučování

Metabolizován v játrech a svalové tkáni.

Je zcela vylučován z těla ledvinami (30-50% nezměněn), má silný antibakteriální účinek v močových cestách.

Indikace pro lék Nifuratel-SZ

Pro dospělé a děti:

Kód ICD-10	čtení
A06.0	Akutní amébová úplavice
A06.1	Chronická střevní amebiáza
A07.1	Giardiáza [giardiáza]
A59.0	Urogenitální trichomoniáza
B98.0	Helicobacter pylori jako příčina nemocí zařazených jinde
K25	Žaludeční vřed
K26	Duodenální vřed
N10	Akutní tubulointersticiální nefritida (akutní pyelonefritida)
N11	Chronická tubulointersticiální nefritida (chronická pyelonefritida)
N30	Zánět močového měchýře
N34	Uretritida a uretrální syndrom
N37.0	Uretritida u nemocí zařazených jinde
N76	Jiná zánětlivá onemocnění pochvy a vulvy
N77.1	Vaginitida, vulvitida a vulvovaginitida při infekčních a parazitárních onemocněních zařazených jinde

Dávkovací režim

Lék se užívá perorálně, po jídle, s velkým množstvím tekutiny.

Doporučená dávka je 1 tableta 3x denně po dobu 7 dnů (lék by měli užívat oba sexuální partneři). Při léčbě vaginálních infekcí pouze pomocí perorální terapie Nifuratelem-SZ se doporučuje zvýšit denní dávku léku na 4-6 tablet.

Infekce močového ústrojí

V závislosti na závažnosti onemocnění je doporučená dávka 1-2 tablety 3x denně po dobu 7-14 dnů. Na doporučení lékaře může být léčba infekcí močových cest prodloužena nebo opakována.

Doporučená dávka jsou 2 tablety 2-3x denně po dobu 10 dnů.

Doporučená dávka jsou 2 tablety 2-3x denně po dobu 7 dnů.

Zánětlivá onemocnění horní části gastrointestinálního traktu spojená s Helicobacter pylori

Doporučená dávka jsou 2 tablety 2-3x denně po dobu 7 dnů.

Doporučená dávka je 10 mg/kg tělesné hmotnosti denně po dobu 10 dnů.

Doporučená dávka se má užívat ve 2 dávkách.

Infekce močového ústrojí

Doporučená dávka je 30-60 mg/kg tělesné hmotnosti.

Doporučená dávka se má užívat ve 2 dávkách. Na doporučení lékaře může být léčba infekcí močových cest prodloužena nebo opakována.

Doporučená dávka je 10 mg/kg tělesné hmotnosti 3krát denně.

Doporučená dávka je 15 mg/kg tělesné hmotnosti 2krát denně po dobu 7 dnů.

Zánětlivá onemocnění horní části gastrointestinálního traktu spojená s Helicobacter pylori

Doporučená dávka je 15 mg/kg tělesné hmotnosti 2krát denně po dobu 7 dnů.

Lék Nifuratel-SZ by neměl být předepisován (užíván) dětem ve věku 0 až 3 roky (pro tuto lékovou formu).

Nežádoucí účinek

Tabulkový přehled nežádoucích účinků

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny a jsou klasifikovány podle tříd orgánových systémů a frekvence: velmi časté (≥1/10); běžné (≥1/100, ale

Třída systém-orgán	Frekvence	Nežádoucí reakce
Z gastrointestinálního traktu	zřídka	nevolnost
	zřídka	zvracení, hořká chuť v ústech, průjem, pálení žáhy
Z kůže a podkoží	zřídka	hypersenzitivní reakce (jako je kožní vyrážka, svědění, kopřivka nebo lokalizovaný otok)

Kontraindikace pro použití

Použití v těhotenství a laktaci

Nifuratel proniká hematoplacentární bariérou, takže použití léku je možné pouze v případě, že očekávaný účinek terapie pro matku převyšuje potenciální riziko pro plod.

Nifuratel se vylučuje do mateřského mléka, a proto, pokud je nutné předepsat lék během kojení, je třeba rozhodnout o zastavení kojení.

Použití u dětí

Použití léku je kontraindikováno u dětí do 3 let a s tělesnou hmotností nižší než 20 kg.

Zvláštní instrukce

Během léčby byste se měli vyvarovat pití alkoholických nápojů; To může způsobit závratě nebo nevolnost. Tyto příznaky odezní samy.

Během léčby vaginálních infekcí byste se měla zdržet pohlavního styku nebo používat bariérové ​​metody antikoncepce. Doporučuje se, aby systémovou léčbu absolvoval i partner.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Lék neovlivňuje schopnost řídit vozidla nebo se zapojit do potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Nadměrná dávka

Nebyly zaznamenány žádné případy předávkování.

Lékové interakce

Zvyšuje antifungální účinek nystatinu.

Současné užívání alkoholu může způsobit reakce podobné disulfiramu.

Podmínky uchovávání léku Nifuratel-SZ

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí, chráněn před světlem při teplotě nepřesahující 25 °C.