Nazivin během těhotenství 1-2-3 trimestr. Návod k použití, recenze

Pomocné látky: monohydrát kyseliny citronové, dihydrát citrátu sodného, ​​glycerol (85%), benzalkoniumchlorid (50% roztok), čištěná voda.

popis

Téměř průhledný, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok.

Farmakoterapeutická skupina

Léky pro léčbu nosních onemocnění. Dekongestanty a jiné topické přípravky. Sympatomimetika. Oxymetazolin.

ATX kód R01AA05

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Po vstříknutí do nosu působí oxymetazolin rychle (během minut). Doba působení Nazivina® až 12 hodin.

Poločas rozpadu je 1,5 dne. Hlavní část drogy se vylučuje ledvinami, zbytek stolicí.

Farmakodynamika

Účinná látka léku Nazivin® – oxymetazolin je sympatomimetikum s přímým stimulačním účinkem na alfa2-adrenergní receptory. Při lokální aplikaci nosní sprej zužuje krevní cévy nosní sliznice, čímž eliminuje otoky a hyperémii nosohltanové sliznice. Usnadňuje dýchání nosem při rýmě.

Po odstranění otoku sliznice se otevírají a rozšiřují vylučovací cesty, aby se provzdušnily vedlejší nosní dutiny a sluchová trubice.

To stimuluje drenážní funkci nosních dutin a zabraňuje rozvoji bakteriálních komplikací.

Byly prokázány antivirové, imunomodulační a antioxidační účinky účinné látky. Antivirový účinek oxymetazolinu byl potvrzen studiemi s použitím kultivovaných buněk infikovaných viry (terapeutický přístup). Tento kauzální mechanismus účinku byl prokázán inhibicí aktivity virů způsobujících nachlazení a rýmu pomocí testu redukce plaku, stanovení reziduální virové infekčnosti (virová titrace) a testu inhibice virového cytopatogenního účinku (CPI/zpE).

Při lokální intranazální aplikaci nemá lék systémový účinek.

Indikace pro použití

– akutní respirační onemocnění s příznaky rýmy (rýma)

– zlepšení odtoku sekretu při zánětu vedlejších nosních dutin (sinusitida)

– Eustachitida spojená s rýmou

– odstranění otoku sliznice nosní dutiny před

Dávkování a podávání

Nazivin® 0,05% sprej je určen k intranazálnímu použití.

Nazivin® 0,05% sprej je předepisován dospělým a dětem školního věku

(od 6 let a více) 1 vstřik do každé nosní dírky 2-3x denně.

Nosní sprej obsahující oxymetazolin by se neměl používat déle než 5-7 dní, pokud ošetřující lékař neurčí jinak.

Každému opakovanému cyklu léčby by mělo předcházet několikadenní období bez léčby.

Jedna dávka Nazivinu® 0,05 % by se nemělo používat více než 3krát denně.

Nežádoucí účinky

– pocit pálení nebo suchosti nosní sliznice

– kýchání, zejména u citlivých pacientů.

– otok a edém sliznice (pocit ucpaného nosu) se může zesílit (reaktivní hyperémie)

– reakce z přecitlivělosti (angioedém, vyrážka, svědění).

– zvýšená srdeční frekvence, zvýšená tepová frekvence a zvýšený krevní tlak.

– úzkost, nespavost, únava (ospalost, sedativní účinek), bolest hlavy, halucinace (zejména u dětí)

Kontraindikace

– Hypersenzitivita na oxymetazolin nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku

– Nazivin® 0,05% sprej by se neměl používat u dětí do 6 let.

Lékové interakce

Neužívejte současně s inhibitory monoaminooxidázy (MAO) a tricyklickými antidepresivy, protože to může zvýšit krevní tlak.

Současné podávání jiných vazokonstrikčních léků zvyšuje riziko nežádoucích účinků.

Zvláštní instrukce

Je třeba se vyvarovat dlouhodobého užívání a předávkování lékem.

Dlouhodobé nebo časté užívání vazokonstrikčních léků vede ke snížení účinnosti léku a jejich nesprávné užívání může také způsobit atrofii a otok nosní sliznice.

Při předepisování oxymetazolinu k léčbě chronické rýmy, aby se zabránilo riziku atrofie nosní sliznice, by měl být používán pouze pod dohledem lékaře.

Časté užívání vysokých dávek imidazolinových derivátů může vést k reaktivnímu překrvení (ucpání) nosních cest. Proto se lék používá ne déle než 5-7 dní po zahájení léčby.

V následujících případech lze lék použít pouze po pečlivém zhodnocení rizik a přínosů jeho použití:

– pacienti podstupující léčbu inhibitory monoaminooxidázy (inhibitory MAO) a jinými léky, které mohou zvyšovat krevní tlak

– zvýšený nitrooční tlak, zejména glaukom s uzavřeným úhlem

– závažná kardiovaskulární onemocnění (např. onemocnění koronárních tepen, hypertenze)

– metabolické poruchy (např. hypertyreóza, cukrovka)

Těhotenství a laktemie

Údaje od omezeného počtu žen vystavených tomuto léku během prvního trimestru těhotenství neprokázaly žádné nežádoucí účinky způsobené oxymetazolinem, které by mohly ovlivnit těhotenství nebo zdraví plodu/novorozence. Při užívání během těhotenství nebo kojení nepřekračujte doporučené dávkování.

Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Po dlouhodobém užívání přípravku Nazivin® v dávkách překračujících doporučené dávky nelze vyloučit celkový účinek na kardiovaskulární systém a centrální nervový systém. V těchto případech může být narušena schopnost řídit vozidlo nebo stroje.

Nadměrná dávka

Příznaky: zúžení zornic, nevolnost, zvracení, cyanóza, zvýšená teplota, tachykardie, arytmie, kolaps, útlum srdeční činnosti, arteriální hypertenze, plicní edém, respirační tíseň. Dále se mohou objevit psychické poruchy a také deprese centrálního nervového systému, doprovázené ospalostí, poklesem tělesné teploty, bradykardií, arteriální hypotenzí, zástavou dechu a možným rozvojem kómatu.

Léčba: podání aktivního uhlí, výplach žaludku, ventilace plic kyslíkem. Ke snížení krevního tlaku – fentolamin 5 mg ve fyziologickém roztoku, pomalu intravenózně nebo 100 mg perorálně. Použití vazopresorických látek je kontraindikováno. V případě potřeby předepište léky ke snížení příznaků horečky a antikonvulzivní léčbu.

Forma vydání a balení

10 ml v bílé polyetylenové lahvičce s rozprašovačem, uzavřené bílým polyetylenovým šroubovacím uzávěrem. Láhev je spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce uložena v kartonové krabici.

Podmínky skladování