Návod k použití Nifuroxazidu, forma uvolňování, kontraindikace, indikace, interakce a mechanismus účinku

shell Opadry II žlutá 33G22623: hypromelóza, monohydrát laktózy, oxid titaničitý (E171), polyethylenglykol 3000 (makrogol), triacetin, chinolinová žluť (E104), oranžová žluť FCF (E110), žlutý oxid železitý (E172), indigokarmín (E132).

popis

Potahované tablety jsou žluté, oválného tvaru, s bikonvexním povrchem, s půlicí rýhou na jedné straně tablety a nápisem „KMP“ na druhé straně. Zlomenina vykazuje jasně žluté jádro

Farmakoterapeutická skupina

Léky proti průjmu. Střevní antimikrobiální a protizánětlivé léky. Další střevní antimikrobiální látky. nifuroxazid

ATX kód A07A X03

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika. Nifuroxazid je antimikrobiální léčivo ze skupiny 5-nitrofuranů a je střevním antiseptikem. Blokuje aktivitu dehydrogenáz, inhibuje procesy buněčného dýchání, cyklus trikarboxylových kyselin a také narušuje syntézu proteinů v mikrobiální buňce. Snižuje produkci toxinů mikroorganismy. V průměrných terapeutických dávkách vykazuje bakteriostatickou aktivitu a ve vyšších dávkách působí baktericidně.

Lék vykazuje aktivitu proti grampozitivním mikroorganismům rodiny Staphylococcus a gramnegativní mikroorganismy rodiny Enterobacterіаceae (Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Yersinia), jakož i Vibrio cholerae. Neaktivní proti bakteriím rodu Pseudomonas a laskavý Proteus (Pohled Proteus nestálý), stejně jako kmeny podskupiny A druhu Providentia alcalifaciens.

Farmakokinetika Po perorálním podání se nifuroxazid neabsorbuje z trávicího traktu, což poskytuje vysokou koncentraci léčivé látky ve střevě. Stopové koncentrace léčiva se stanovují v krevní plazmě; malé množství je detekováno v moči nezměněné. Vylučuje se stolicí. Rychlost eliminace závisí na dávce užívaného léku a motilitě trávicího traktu.

Indikace pro použití

– infekční průjem u dospělých, chronická kolitida, enterokolitida – jako adjuvans při komplexní léčbě střevní dysbiózy.

Dávkování a podávání

Nifuroxazid se užívá perorálně, bez ohledu na příjem potravy, 1 tableta 4krát denně (denní dávka – 800 mg).

Průběh léčby je 5-7 dní.

Nežádoucí účinky

– krátkodobá bolest břicha, nevolnost, zvýšený průjem

Pokud se vyvinou hypersenzitivní reakce, musí být lék vysazen.

Kontraindikace

– přecitlivělost na deriváty 5-nitrofuranu a/nebo jiné složky léčiva

– děti a mladiství do 18 let

– dědičná intolerance fruktózy, nedostatek enzymu Lapp-laktázy, malabsorpce glukózy a galaktózy

Lékové interakce

Během užívání nifuroxazidu by se neměly používat jiné perorální léky kvůli silným adsorpčním vlastnostem léku. Nifuroxazid se nedoporučuje používat s léky obsahujícími vysoké hladiny alkoholu.

Interakce nifuroxazidu s jinými léky nebyla dosud studována.

Zvláštní instrukce

Lék není předepisován jako monoterapie k léčbě střevních infekcí komplikovaných septikémií. Pokud jsou přítomny příznaky dehydratace, měla by být rehydratace provedena v kombinaci s použitím nifuroxazidu. Objem podané tekutiny a způsob podání (per os, intravenózně) by měl odpovídat závažnosti průjmu, věku a klinickému stavu pacienta (u dospělých cca 2 litry tekutin denně).

Lék obsahuje laktózu, proto by pacienti se vzácnými dědičnými formami intolerance galaktózy, nedostatkem laktázy nebo syndromem malabsorpce glukózy a galaktózy neměli lék užívat.

Během léčby byste neměli jíst kořeněná a těžko stravitelná jídla, syrové ovoce, zeleninu a šťávy.

Při použití Nifuroxazidu je užívání alkoholických nápojů kontraindikováno kvůli riziku rozvoje reakce podobné disulfiramu, která se projevuje zhoršením průjmu, zvracením, bolestí v epigastriu, pocitem tepla v obličeji a horní části těla, hyperemií, tinnitem , potíže s dýcháním, tachykardie.

Použití během těhotenství nebo kojení.

Užívání léku během těhotenství je možné, pokud očekávaný pozitivní účinek pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Lék se nevylučuje do mateřského mléka, takže jej lze užívat během kojení.

Nifuroxazid není předepisován dětem a dospívajícím do 18 let.

Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Nifuroxazid neovlivňuje rychlost reakce při řízení vozidel nebo práci s mechanismy, které vyžadují zvýšenou pozornost a rychlé duševní a motorické reakce.

Nadměrná dávka

Léčba: výplach žaludku, symptomatická léčba.

Uvolněte formulář a obal

10 tablet v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a hliníkové fólie s potiskem, lakované.

Jedno blistrové balení spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce je umístěno v kartonové krabici.

Podmínky skladování

Skladujte v původním obalu při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky dovolené z lékáren

Производитель

JSC „Kievmedpreparat“, Ukrajina, 01032, Kyjev, st. Saksaganskogo, 139.

Držitel osvědčení o registraci

JSC „Kievmedpreparat“, Ukrajina

Adresa organizace, která přijímá reklamace od spotřebitelů ohledně kvality výrobků na území Republiky Kazachstán:

Zastoupení společnosti „Arterium“ v Republice Kazachstán

050060, Almaty, Al-Farabi Avenue, 97, vchod 3, kancelář „54“

Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;

Přiložené soubory

916789521477976920_cs.doc	52.5 kb
153350721477978073_kz.doc	66.5 kb

ATX kód A07A X03. ANTIMIKROBIÁLNÍ LÁTKY POUŽÍVANÉ K LÉČBĚ STŘEVNÍCH INFEKCÍ.

Jméno výrobku

Mezinárodní nechráněné jméno

Dávková forma

Suspenze pro přípravu roztoku pro perorální podání.

Struktura

5 ml suspenze obsahuje

Aktivní složka: nifuroxazid 200 mg;

Вpomocné látky: sacharóza, karbomer, monohydrát kyseliny citronové, hydroxid sodný, methylparaben (E 218), banánové aroma (obsahuje propylenglykol), ethanol 96 %, čištěná voda.

popis

Žlutá tekutina s banánovou vůní.

Farmakoterapeutická skupina

Antimikrobiální látky, které se používají k léčbě střevních infekcí.

ATX kód A07A X03.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Nifuroxazid je antimikrobiální léčivo, derivát nitrofuranu. Antimikrobiální a antiparazitické vlastnosti nifuroxazidu jsou způsobeny přítomností aminoskupiny. Lokální aktivita a nedostatek průniku do orgánů a tkání těla určují jedinečnost nifuroxazidu ve srovnání s jinými deriváty nitrofuranu, protože kromě protiprůjmových účinků nemá žádné systémové účinky. Účinné proti grampozitivním a gramnegativním bakteriím: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, E.coli, Salmonella, Shigella.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se nifuroxazid prakticky neabsorbuje z gastrointestinálního traktu a nevstupuje do orgánů a tkání, více než 99 % přijatého léku zůstává ve střevech. K biotransformaci nifuroxazidu dochází ve střevě. Nifuroxazid a jeho metabolity jsou vylučovány stolicí. Rychlost eliminace léčiva závisí na množství přijatého léčiva a motilitě gastrointestinálního traktu.

V terapeutických dávkách nifuroxazid prakticky nepotlačuje normální střevní mikroflóru, nezpůsobuje vznik rezistentních mikrobiálních forem ani rozvoj zkřížené rezistence bakterií na jiná antibakteriální léčiva.

Indikace pro použití

Akutní a chronický průjem infekčního původu.

Dávkování a podávání

Nifuroxazid se má užívat perorálně, bez ohledu na příjem potravy, v pravidelných intervalech. Suspenzi je nutné před použitím protřepat. Maximální denní dávka je 800 mg (20 ml).

Děti od 2 let: 5 ml suspenze 3x denně.

Dospělí: 5 ml suspenze 4x denně.

Doba trvání léčby není delší než 7 dní.

Nežádoucí účinky

Vzácně – bolest břicha, nevolnost, zvýšený průjem. Tyto příznaky nevyžadují přerušení léčby lékem. V ojedinělých případech jsou možné reakce přecitlivělosti, včetně vyrážky, svědění, dušnosti, Quinckeho edému, anafylaktického šoku, které vyžadují přerušení léčby a symptomatickou léčbu..

Léčivý přípravek obsahuje methylparaben (E 218), který může způsobit alergickou reakci.

Kontraindikace

Hypersenzitivita na nifuroxazid, jiné deriváty 5-nitrofuranu nebo jiné složky léčiva.

Mery predostorojnosti pri meditsinskom primenenii

Léčba nifuroxazidem nevylučuje dietní režim a rehydrataci. V případě potřeby se používá konkomitantní rehydratační terapie v závislosti na věku a stavu pacienta a intenzitě průjmu.

Základem léčby akutního průjmu u dětí by měla být rehydratace. Dětem je třeba zajistit časté pití (každé ¼ hodiny).

Prevence nebo léčba dehydratace by měla být prováděna perorálními nebo intravenózními roztoky. Pokud je zamýšlena rehydratace, doporučuje se použít roztoky k tomu určené, dle návodu na ředění a použití. Předepsaný objem perorálních rehydratačních roztoků závisí na úbytku tělesné hmotnosti. V případě silného průjmu, intenzivního zvracení a odmítání jídla je nutná nitrožilní rehydratace.

Pokud taková rehydratace není potřeba, je nutné kompenzovat ztráty tekutin pitím velkého množství nápojů obsahujících sůl a cukr (na základě průměrné denní potřeby 2 litrů vody).

Při průjmu je nutné vzít v úvahu doporučení z dietního režimu: vyvarovat se konzumace čerstvé zeleniny a ovoce, kořeněných jídel, mražených potravin a nápojů. Měli byste dát přednost rýži. O konzumaci mléčných výrobků se rozhoduje případ od případu.

Pokud je průjem doprovázen klinickými projevy, které naznačují agresivní jevy (zhoršení celkového stavu, horečka, příznaky intoxikace), měl by být Nifuroxazid předepsán spolu s antibakteriálními léky, které se používají k léčbě střevních infekcí, protože lék není absorbován ve střevě. a nevstupuje do systémového oběhu. Lék není předepisován jako monoterapie k léčbě střevních infekcí komplikovaných septikémií.

Nifuroxazid obsahuje sacharózu, kterou je třeba vzít v úvahu při předepisování léku pacientům s diabetes mellitus. Nedoporučuje se předepisovat lék pacientům s dědičnými poruchami tolerance na sacharózu, fruktózu.

Léčivý přípravek obsahuje methylparaben (E 218), který může způsobit alergickou reakci.

Během léčby je přísně zakázána konzumace alkoholu kvůli riziku rozvoje reakce podobné disulfiramu, která se projevuje zhoršením průjmu, zvracením, bolestmi břicha, pocitem tepla v obličeji a horní části těla, hyperemií, tinnitem, dýchacími potížemi , tachykardie.

Doba použitelnosti léku po otevření lahvičky je 28 dní.

Nadměrná dávka

Případy předávkování nebyly popsány. V případě předávkování se doporučuje výplach žaludku a symptomatická léčba.

Lékové interakce

Nifuroxazid se nedoporučuje používat současně se sorbenty, stejně jako s léky, které obsahují ethanol.

Nifuroxazid se nedoporučuje užívat současně s léky, které mohou způsobit antabusové reakce a léky, které tlumí centrální nervový systém.

Zvláštní instrukce

Použití během těhotenství a kojení:

Nejsou k dispozici dostatečné údaje o možných teratogenních a fetotoxických účincích při užívání nifuroxazidu během těhotenství. Proto se jako preventivní opatření použití nifuroxazidu během těhotenství nedoporučuje.

Lék mohou užívat ženy během kojení za předpokladu, že léčba nifuroxazidem je krátkodobá.

Nepoužívat u dětí mladších 2 let.

Vlastnosti dopadu na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy:

Forma vydání

90 ml v polymerových lahvičkách, uzavřených uzávěrem s kontrolou prvního otevření. Každá lahvička je spolu s návodem k lékařskému použití umístěna v kartonové krabici. Součástí balení je navíc odměrka.

Datum vypršení platnosti

Doba použitelnosti léku po otevření lahvičky je 28 dní.

Podmínky skladování

Skladujte v původním obalu při teplotě do 25°C. Chraňte před mrazem.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Podmínky dovolené.

Název a adresa výrobní organizace

Ukrajina, 46010, Ternopil, st. Továrna, 4.