Návod k použití Vibramycin D, analogy, recenze, ceny

Inhibuje syntézu proteinů v mikrobiálních buňkách narušením spojení aminoacyl-tRNA s podjednotkou 30S ribozomální membrány.

Indikace pro použití

Infekce způsobené citlivými, vč. intracelulární mikroorganismy: Q horečka, skalní horečka skvrnitá, tyfus (včetně tyfu, recidivující), brucelóza, yersinióza, bacilární a amébová úplavice, tularémie, cholera, lymská choroba (stadium I), aktinomykóza, malárie; jako součást kombinované léčby – leptospiróza, trachom, ornitóza, granulocytární ehrlichióza; onemocnění ORL orgánů a dolních cest dýchacích (sinusitida, zánět středního ucha, tonzilitida, akutní bronchitida, exacerbace chronické bronchitidy, zápal pohrudnice, zánět pohrudnice), infekce žlučových cest a gastrointestinálního traktu (cholecystitida, cholangitida, gastroenterokolitida, proktitida), paradentóza, peritonitida infekce močových cest (včetně cystitidy, pyelonefritidy, uretritidy, urogenitální mykoplazmózy), zánětlivá onemocnění pánevních orgánů v akutním stadiu u žen (endometritida), akutní prostatitida, epididymitida, kapavka, syfilis (s alergií na penicilin), hnisavé infekce kůže a měkkých tkání (celulitida, absces, furunkulóza, zločinec, infikované popáleniny, rány, akné), infekční oční onemocnění vč. ulcerózní keratitida. Prevence pooperačních hnisavých komplikací po chirurgických infekcích vč. po lékařském potratu, operaci tlustého střeva. Prevence malárie způsobené Plasmodium falciparum během krátkodobých pobytů (méně než 4 měsíce) v oblastech, kde byla zaznamenána rezistence Plasmodium na chlorochin a/nebo pyrimethamin-sulfadoxin.

Forma vydání

tobolky 100 mg; blistr 10, kartonová krabice 1; tobolky 100 mg; láhev z tmavého skla (lahvička) 5, kartonová krabice (krabice) 1;

Farmakokinetika

Po perorálním podání se téměř úplně vstřebá (90–100 %), příjem potravy má na absorpci zanedbatelný vliv. Má vysoký stupeň rozpustnosti v lipidech a nízkou afinitu k vazbě vápníku. Stabilní v plazmě. Po perorálním podání 200 mg doxycyklinu byly průměrné hodnoty farmakokinetických parametrů: Cmax – 3,61 μg/ml, Tmax – 2,60 hodin; rychlostní konstanta eliminace – 0,049 h-1, T1/2 – 16,33 h 80–92 % vázáno na plazmatické proteiny. Proniká do většiny tkání a tělesných tekutin, do žluči, sekretů z vedlejších nosních dutin, pleurálního výpotku, synoviální a ascitické tekutiny a tekutiny z gingiválního sulku. Zdánlivý distribuční objem: 52,6–134 l. Hromadí se v kostech, zubech, játrech, slezině, prostatě, vytváří terapeutické koncentrace v očních tkáních. Proniká placentou a nachází se v plodu. Špatně proniká do mozkomíšního moku (10–20 % plazmatických hladin). 20–60 % dávky se vyloučí střevy, zbývajících 35–60 % ledvinami (z toho 20–50 % beze změny). Při normální funkci ledvin (clearance kreatininu asi 75 ml/min) je vylučování ledvinami 40 % za 72 hodin T1/2 se nemění s poruchou funkce ledvin, protože u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo azotemií je převládající cestou eliminace gastrointestinální sekrece. Při těžkém chronickém selhání ledvin (clearance kreatininu přibližně 10 ml/min) může být renální exkrece 1–5 % za 72 hodin Hemodialýza neovlivňuje plazmatický T1/2 doxycyklinu. T1/2 po jedné dávce je 18 hodin Při opakovaném podání je možná kumulace. Doxycyklin tvoří nerozpustné komplexy s vápníkem v kostech a zubech.

Používejte během těhotenství

Kontraindikováno v těhotenství (možná tvorba nerozpustných komplexů s vápníkem a ukládání doxycyklinu v kosterním systému) a kojení. FDA kategorie těhotenství D.

Kontraindikace pro použití

Hypersenzitivita, porfyrie, těžké selhání jater, leukopenie, těhotenství (zejména II.–III. trimestr), kojení, děti do 8 let (vzhledem k možnosti tvorby nerozpustných komplexů s vápníkem a jejich ukládání v kostním skeletu, sklovina a dentin zubů); k intravenóznímu podání – myasthenia gravis.

Nežádoucí účinky

Z nervového systému a smyslových orgánů: benigní nitrolební hypertenze (u dospělých – anorexie, bolesti hlavy, zvracení, otok terče zrakového nervu, změny vidění, u dětí – vyboulení fontanely), toxické působení na centrální nervový systém (závrať nebo nestabilita) . Z kardiovaskulárního systému a krve (hematopoéza, hemostáza): hemolytická anémie, trombocytopenie, eozinofilie, neutropenie, snížená aktivita protrombinu.

Dávkování a podávání

Perorálně pro dospělé a děti vážící více než 50 kg, obvykle 200 mg první den (jednotlivá dávka nebo 100 mg každých 12 hodin) a 100 mg/den v následujících dnech (jednotlivá dávka nebo 50 mg každých 12 hodin), během léčby těžké infekce (zejména chronické infekce močových cest) – 200 mg/den po celou dobu léčby. Pro děti starší 8 let s tělesnou hmotností nižší než 50 kg – v dávce 4 mg/kg (jednorázově nebo ve 2 dávkách) první den, poté 2 mg/kg, při těžkých infekcích – 4 mg/ kg po celou dobu léčby. Pro recidivující horečku přenášenou klíšťaty a tyfus: perorálně v dávce 100 nebo 200 mg, v závislosti na závažnosti infekce, jednou. Ke snížení rizika přetrvávání nebo recidivy klíšťové recidivující horečky se doporučuje užívat 100 mg každých 12 hodin po dobu 7 dnů. Nekomplikované uretrální, endocervikální a rektální infekce u dospělých způsobené Chlamydia trachomatis: perorálně, 100 mg 2krát denně po dobu 7 dnů. Akutní epididymoorchitida způsobená C. trachomatis nebo N. kapavka: ceftriaxon 250 mg im nebo jiný vhodný cefalosporin 100x v kombinaci s doxycyklinem 2 mg perorálně 10x denně po dobu XNUMX dnů. Negonokoková uretritida způsobená Chlamydia trachomatis nebo Ureaplasma urealyticum: perorálně, 100 mg 2krát denně po dobu 7 dnů. Lymphogranulomatosis venereum způsobená Chlamydia trachomatis: perorálně, 100 mg dvakrát denně po dobu nejméně 2 dnů. Nekomplikované gonokokové infekce děložního čípku, konečníku nebo močové trubice způsobené citlivými gonokoky: perorálně, 100 mg 2krát denně po dobu 7 dnů v kombinaci s cefalosporinem nebo fluorochinolonem, jako jsou: cefixim 400 mg perorálně jednou, ceftriaxon 125 mg IM ciprofloxacin 500 mg perorálně jednou nebo ofloxacin 400 mg perorálně jednou. Nekomplikované gonokokové faryngeální infekce způsobené citlivými gonokoky: doxycyklin 100 mg perorálně dvakrát denně po dobu 2 dnů v kombinaci s cefalosporinem nebo fluorochinolonem, jako je ceftriaxon 7 mg IM jednou, ciprofloxacin 125 mg perorálně jednou nebo 500 mg orálně Akutní zánětlivé onemocnění pánve: hospitalizovaní pacienti – doxycyklin 100 mg každých 12 hodin v kombinaci s cefoxitinem 2 g iv každých 6 hodin po dobu minimálně 4 dnů a minimálně 24-48 hodin po zlepšení nemoci. Poté pokračujte v léčbě doxycyklinem 100 mg perorálně 2krát denně tak, aby celková doba jeho užívání byla 14 dní. Ambulantní pacienti – doxycyklin 100 mg perorálně 2krát denně po dobu 14 dnů jako doplněk k ceftriaxonu – 250 mg IM jednorázově nebo cefoxitin – 2 g IM v kombinaci s probenecidem 1 g perorálně jednorázově nebo dalším cefalosporinem 3. generace k parenterální aplikaci (např. ceftizoxim cefotaxim). Léčba malárie způsobené Plasmodium falciparum rezistentním na chlorochin: 200 mg/den po dobu nejméně 7 dnů. Vzhledem k potenciální závažnosti infekce by měl být současně s doxycyklinem používán rychle působící schizonticid, jako je chinin, doporučené dávky se liší podle oblasti. Léčba a prevence cholery u dospělých: 300 mg jednou. Prevence japonské říční horečky: 200 mg jednou perorálně. Léčba leptospirózy: 100 mg perorálně 2krát denně po dobu 7 dnů. Je třeba mít na paměti, že obvyklé dávkování a frekvence užívání doxycyklinu se liší od většiny ostatních tetracyklinů. Překročení doporučené dávky může mít za následek zvýšený výskyt nežádoucích účinků. Léčba by měla pokračovat alespoň 24–48 hodin po odeznění příznaků a horečky. U streptokokových infekcí by léčba měla pokračovat po dobu 10 dnů, aby se zabránilo rozvoji revmatické horečky a glomerulonefritidy.

Nadměrná dávka

Interakce s jinými léky

Absorpci snižuje současný příjem přípravků železa, hydrogenuhličitanu sodného, ​​antacida hliníku, vápníku nebo hořčíku, laxativ s obsahem hořčíku, cholestyraminu a kolestipolu. Barbituráty, karbamazepin, fenytoin, rifampicin – snižují plazmatické koncentrace a snižují T1/2 doxycyklinu (indukce monooxygenáz a urychlení biotransformace), což může vést ke snížení antibakteriálního účinku. Při současném použití s ​​baktericidními léky (včetně penicilinů, cefalosporinů) je účinek snížen (je třeba se vyhnout současnému použití). Doxycyklin snižuje spolehlivost antikoncepce a zvyšuje výskyt krvácení z průniku během perorální antikoncepce obsahující estrogen. Zesiluje účinek nepřímých antikoagulancií.

Bezpečnostní opatření

Aby se zabránilo dráždivým účinkům na gastrointestinální trakt, doporučuje se užívat lék během dne s velkým množstvím tekutiny. Aby se zabránilo rozvoji kandidózy, doporučuje se užívat nystatin současně s hydrochloridem doxycyklinu. Pokud se vyvine superinfekce, doxycyklin by měl být vysazen. Během léčby doxycyklinem a 4–5 dnů po jejím ukončení je kontraindikováno přímé vystavení slunečnímu záření nebo UV záření (fotosenzibilizace). Při dlouhodobém užívání je nutné pravidelně sledovat buněčné složení periferní krve, provádět funkční jaterní testy a stanovovat obsah močoviny v séru. Při užívání perorální antikoncepce obsahující estrogen by měla být použita další antikoncepční opatření nebo by měla být změněna metoda antikoncepce. Falešné zvýšení hladiny katecholaminů v moči je možné při jejich stanovení fluorescenční metodou. Při vyšetřování vzorků biopsie štítné žlázy od pacientů, kteří dlouhodobě užívali doxycyklin, je třeba vzít v úvahu možnost tmavě hnědého zbarvení tkáně v mikroskopických vzorcích.

Vezměte prosím na vědomí! Pokyny uvedené na této stránce slouží pouze pro informační účely a jsou určeny pouze pro informační účely. Nepoužívejte tento návod jako lékařskou radu. Diagnostiku a výběr léčebných metod provádí pouze Váš rodinný lékař. Společnost Medmarket LikiE nenese odpovědnost za žádné možné negativní důsledky vyplývající z použití informací zveřejněných na webových stránkách www.likie.ua. Další podrobnosti o vyloučení odpovědnosti.

Návod na tablety Vibramycin D 100 mg, 10 ks.

Důležité! Tento návod k použití je oficiálním návodem výrobce, schváleným a poskytnutým Státním registrem léčiv Ukrajiny. Tento návod je poskytován pouze pro informační účely a není základem pro samoléčbu.

10 tablet v blistru, 1 blistr v papírové krabičce.
Dávková forma

Tablety, dispergovatelné.
Hlavní fyzikální a chemické vlastnosti: kulaté tablety světle žluté barvy (během doby použitelnosti – od šedožluté po světle žlutohnědou) s dělicí rýhou na jedné straně a rytinou “VN” na druhé straně, silné asi 3,2 mm a průměr cca 8,73 mm.

Doxycyklin má bakteriostatický účinek; Jeho antimikrobiálního účinku je dosaženo inhibicí syntézy proteinů. Lék je účinný proti širokému spektru grampozitivních a gramnegativních bakterií a dalších mikroorganismů.

Tetracykliny se snadno vstřebávají a vážou se na plazmatické proteiny. Hromadí se v játrech a žluči a jsou vylučovány v biologicky aktivní formě ve vysokých koncentracích močí a stolicí.
Doxycyklin je po perorálním podání téměř úplně absorbován. Studie ukazují, že absorpce doxycyklinu se liší od ostatních tetracyklinů a není ovlivněna současným příjmem potravy (včetně mléka).
Po podání dávky 200 mg byly vrcholové koncentrace doxycyklinu v séru u zdravých dospělých dobrovolníků v průměru 2,6 mcg/ml za 2 hodiny a klesly na 1,45 mcg/ml za 24 hodin.
Doxycyklin je vysoce lipofilní látka a má nízkou afinitu k vápníku. Je vysoce stabilní v krevní plazmě. Doxycyklin není metabolizován na epianhydro formy.

Farmakoterapeutická skupina
Antibakteriální látky pro systémové použití. tetracyklin. ATX kód J01A A02.
Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Absorpce doxycyklinu může být snížena současným užíváním antacid obsahujících hliník, vápník, hořčík nebo jiných léků obsahujících tyto kationty nebo perorálním podáváním zinku, solí železa nebo vizmutu. Užívání doxycyklinu spolu s takovými léky by mělo být co nejvíce časově odděleno. Bakteriostatické léky mohou interferovat s baktericidním účinkem penicilinu, proto se doporučuje vyhnout se současnému použití doxycyklinu s penicilinem. U pacientů užívajících warfarin a doxycyklin byly hlášeny případy prodloužení protrombinového času. Tetracykliny snižují aktivitu plazmatického protrombinu, takže může být nutné snížení dávky antikoagulancií. Při současném užívání barbiturátů, karbamazepinu a fenytoinu může dojít ke snížení poločasu doxycyklinu. Proto je třeba zvážit zvýšení denní dávky Vibramycinu D. Alkohol může zkrátit poločas doxycyklinu. Bylo hlášeno několik případů těhotenství a krvácení z průniku při současném užívání tetracyklinových antibiotik a perorální antikoncepce. Doxycyklin může zvýšit plazmatické koncentrace cyklosporinu. Současné užívání těchto léků je možné pouze pod dohledem. Při současném užívání tetracyklinů a methoxyfluranu byla hlášena fatální renální toxicita. Je třeba se vyhnout současnému užívání isotretinoinu nebo jiných systémových retinoidů a doxycyklinu. Užívání každé z těchto látek samostatně bylo spojeno s rozvojem benigní intrakraniální hypertenze (pseudotumor cerebri). (Viz “Vlastnosti použití”). Laboratorní indikátory. V důsledku interakce s fluorescenčním testem může dojít k falešnému zvýšení hladin katecholaminů v moči.

Pacienti s poruchou funkce jater. Vibramycin D by měl být používán s opatrností u pacientů s poruchou funkce jater, stejně jako u těch, kteří užívají potenciálně hepatotoxické léky. Při perorálním i parenterálním podávání tetracyklinů, včetně doxycyklinu, byly vzácně hlášeny jaterní testy. Pacienti s poruchou funkce ledvin. U pacientů s normální funkcí ledvin je renální vylučování doxycyklinu přibližně 40 % během 72 hodin. Toto číslo se může během 1 hodin snížit na 5–72 % u pacientů s těžkou renální insuficiencí (clearance kreatininu pod 10 ml/min). Studie ukázaly, že neexistuje žádný významný rozdíl v sérovém poločasu doxycyklinu mezi pacienty s normální funkcí ledvin a pacienty s těžkou poruchou funkce ledvin. Hemodialýza neovlivňuje sérový poločas doxycyklinu. Antianabolický účinek tetracyklinů může zvýšit hladinu močoviny v krvi. Studie prokázaly, že k takovému antianabolickému účinku nedochází při použití Vibramycinu D u pacientů s poruchou funkce ledvin. Závažné kožní reakce. U pacientů užívajících doxycyklin byly hlášeny závažné kožní reakce, jako je exfoliativní dermatitida, erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza a léková vyrážka s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS) (viz Nežádoucí účinky). Pokud se objeví závažné kožní reakce, je třeba okamžitě přerušit podávání doxycyklinu a zahájit vhodnou léčbu. Fotosenzitivita. Tento účinek byl pozorován jako zvýšená reakce na vystavení slunci a byl pozorován u některých pacientů užívajících tetracyklin, včetně doxycyklinu. Pacienty, kteří mají být vystaveni přímému slunečnímu záření nebo ultrafialovému záření, je třeba upozornit na možnost takové reakce a léčbu přerušit při prvních známkách erytému. U pacientů užívajících doxycyklin byla hlášena fotoonycholýza (viz bod 4.8). Benigní intrakraniální hypertenze. U kojenců léčených tetracykliny byly hlášeny vypouklé fontanely. Benigní intrakraniální hypertenze (pseudotumor cerebri) je spojována s užíváním tetracyklinů (včetně doxycyklinu). Benigní intrakraniální hypertenze (pseudotumor cerebri) je obvykle přechodná, ale při užívání tetracyklinů (včetně doxycyklinu) byly hlášeny případy nevratné ztráty zraku v důsledku benigní intrakraniální hypertenze (pseudotumor cerebri). Pokud se během léčby objeví porucha zraku, je nutné okamžité oftalmologické vyšetření. Protože intrakraniální tlak může zůstat zvýšený několik týdnů po vysazení léku, pacienti by měli být sledováni, dokud se jejich stav nestabilizuje. Je třeba se vyhnout současnému užívání isotretinoinu, stejně jako jiných systémových retinoidů, s doxycyklinem, protože je známo, že isotretinoin způsobuje benigní intrakraniální hypertenzi (pseudotumor cerebri). (Viz bod „Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce“). Zvýšený růst mikroorganismů. Použití antibiotik může někdy vést k růstu necitlivých organismů, včetně druhů Candida. Pokud se objeví rezistence, antibiotika by měla být vysazena a měla by být zahájena vhodná léčba. Pseudomembranózní kolitida byla hlášena u pacientů užívajících antibakteriální látky včetně doxycyklinu. Závažnost onemocnění se pohybovala od mírné až po život ohrožující. Je důležité zvážit možnost této diagnózy u pacientů s průjmem, který je důsledkem antibakteriální léčby. Průjem spojený s Clostridium difficile (CDAD), v rozsahu od mírné až fatální kolitidy, byl hlášen při použití antibakteriálních látek, včetně doxycyklinu. Užívání antibakteriálních léků ovlivňuje normální střevní flóru a vede ke zvýšenému růstu C. difficile. C. difficile produkuje toxiny A a B, které zase přispívají k rozvoji CDAD. Kmeny C. difficile, které produkují toxiny, mohou zvýšit morbiditu a mortalitu, protože takové infekce jsou odolné vůči antibakteriální léčbě a mohou vyžadovat kolektomii. Je důležité zvážit možnost této diagnózy u pacientů s průjmem, který je důsledkem antibakteriální léčby. Je nutná pečlivá anamnéza, protože CDAD se objevilo 2 měsíce po dokončení antibakteriální terapie. Esofagitida. Ezofagitida a ezofageální vředy byly hlášeny při užívání tetracyklinů, včetně doxycyklinu, ve formě tablet a tobolek. Většina pacientů s takovými potížemi užívala lék bezprostředně před spaním nebo s nedostatkem tekutin. Porfyrie. U pacientů užívajících tetracyklin byla vzácně hlášena porfyrie. Sexuálně přenosné nemoci. Při léčbě pohlavně přenosných chorob, je-li podezření na souběžnou syfilis, musí být provedena vhodná diagnostika, včetně mikroskopického vyšetření v tmavém poli. V takových případech by měly být prováděny sérologické testy měsíčně po dobu nejméně 4 měsíců. Infekce způsobené β-hemolytickým streptokokem. U infekcí způsobených β-hemolytickým streptokokem skupiny A by léčba měla pokračovat alespoň 10 dní. Myasthenia gravis. Vzhledem k možnosti mírné neuromuskulární blokády by měl být lék používán s opatrností u pacientů s myasthenia gravis. Systémový lupus erythematodes. Užívání tetracyklinů může vést k exacerbaci systémového lupus erythematodes. Methoxyfluran. Při použití methoxyfluranu s tetracykliny je třeba postupovat opatrně.