Návod k použití pramipexolu: indikace, kontraindikace, vedlejší účinky

Pomocné látky: magnesium stearát – 1 mg, ludipress® (monohydra laktózy – 184,83 mg, povidon K-30 – 6,96 mg, krospovidon – 6,96 mg) – 198,75 mg.

Účinná látka: pramipexol dihydrochlorid monohydrát – 1 mg;

Pomocné látky: magnesium stearát – 1 mg, ludipress® (monohydrát laktózy – 184,14 mg, povidon K-30 – 6,93 mg, krospovidon – 6,93 mg) – 198 mg.

popis

Tablety 0,25 mg: kulaté, ploché válcovité tablety bílé nebo téměř bílé barvy se zkosením. Na jedné straně je riziko a rytina „П1“.

Tablety 1 mg: kulaté, ploché válcovité tablety bílé nebo téměř bílé barvy se zkosením. Na jedné straně je riziko a rytina „П2“.

Farmakoterapeutická skupina

Antiparkinsonikum. Agonista dopaminového receptoru

ATX kód

Farmakodynamika:

Pramipexol je agonista dopaminu, který se váže na podrodinu dopaminového D receptoru s vysokou selektivitou a specificitou.₂; má preferenční afinitu k D receptorům₃. Pramipexol zmírňuje motorické poruchy spojené s Parkinsonovou chorobou stimulací dopaminových receptorů ve striatu. Přesný mechanismus účinku není znám. Studie na zvířatech prokázaly, že pramipexol inhibuje syntézu, uvolňování a přeměnu dopaminu. Pramipexol snižuje závažnost příznaků idiopatické Parkinsonovy choroby. pramipexol in vitro chrání dopaminové neurony před degenerací, ke které dochází v reakci na ischemii nebo metamfetaminovou neurotoxicitu.

Farmakokinetika:

Pramipexol se po perorálním podání rychle a úplně absorbuje. Absolutní biologická dostupnost přesahuje 90 %. S_max v krevní plazmě je dosaženo v časovém intervalu 1-3 hodin Rychlost absorpce klesá s příjmem potravy, příjem potravy však neovlivňuje celkový objem absorpce. Pramipexol vykazuje lineární kinetiku a bez ohledu na lékovou formu relativně malé rozdíly v plazmatických hladinách mezi jednotlivými pacienty. Vazba pramipexolu na plazmatické bílkoviny je velmi nízká (

indikace:

Symptomatická léčba idiopatické Parkinsonovy nemoci u dospělých v monoterapii (bez levodopy) nebo v kombinaci s levodopou v pozdní fázi onemocnění, kdy se účinek levodopy snižuje nebo se stává nestabilním a dochází ke kolísání terapeutického účinku (fenomén on-off).

Kontraindikace:

Hypersenzitivita na pramipexol nebo na kteroukoli složku léčiva.
Děti do 18 let (účinnost a bezpečnost nebyla stanovena).
Doba kojení.

S opatrností:

Renální selhání, jaterní selhání, kardiovaskulární onemocnění, arteriální hypotenze, současné užívání agonistů dopaminových receptorů, sedativa, cimetidin, amantadin, ethanol.
Pokud máte před užitím léku jednu z uvedených chorob (stavů). Určitě se poraďte se svým lékařem.

Těhotenství a kojení:

Vliv na těhotenství a kojení u lidí nebyl studován.

Během těhotenství by měl být pramipexol předepisován pouze tehdy, pokud potenciální přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.
Vylučování léčiva do mateřského mléka nebylo studováno. Protože pramipexol inhibuje sekreci prolaktinu, lze předpokládat, že také potlačuje laktaci. Proto by se lék neměl užívat během kojení.

Možné účinky pramipexolu na reprodukční funkce byly studovány v experimentálních studiích na zvířatech. Pramipexol nebyl teratogenní u potkanů ​​a králíků, ale byl embryotoxický u potkanů ​​v dávkách toxických pro březí samice.

Dávkování a aplikace:

Lék by měl být užíván perorálně, bez ohledu na příjem potravy, s vodou. Denní dávka by měla být rozdělena rovnoměrně do 3 dávek.
Výpočet dávkování je založen na monohydrátu pramipexol dihydrochloridu.

Léčba Parkinsonovy choroby

Během počáteční léčby by měla být počáteční denní dávka 0,375 mg zvyšována každých 5-7 dní. Ke snížení nežádoucích účinků by měla být dávka volena postupně, dokud není dosaženo maximálního terapeutického účinku.

Tabulka 1. Schéma zvyšování dávky pramipexolu

0,125 mg 3krát denně

0,25 mg 3krát denně

0,5 mg 3krát denně

Pokud je nutné další zvýšení denní dávky, přidejte 0,75 mg týdně až do maximální denní dávky 4,5 mg.

Pro udržovací terapii se individuální udržovací denní dávka pohybuje od 0,375 mg do 4,5 mg. Lék byl účinný v časných i pozdních stádiích onemocnění, počínaje denní dávkou 1,5 mg. Je možné, že u některých pacientů mohou dávky vyšší než 1,5 mg/den poskytnout další terapeutický účinek, zejména v pozdních stádiích onemocnění, kdy je indikováno snížení dávky levodopy.

Pramipexol by měl být postupně vysazován během několika dnů v dávce 0,75 mg denně až do úplného vysazení.

Pacienti, kteří dostávají souběžně léčbu levodopou

Při současném podávání s levodopou se doporučuje snižovat dávku levodopy, jak se dávka zvyšuje, a také během udržovací léčby pramipexolem. To je nezbytné, aby se zabránilo nadměrné dopaminergní stimulaci.

Pacienti se selháním ledvin

Při selhání ledvin není pro úvodní terapii u pacientů s clearance kreatininu (CC) vyšší než 50 ml/min nutné snížení denní dávky nebo frekvence podávání. U pacientů s CC od 20 do 50 ml/min by měla být počáteční denní dávka léku rozdělena do 2 dávek a začít dávkou 0,125 mg 2krát denně (denní dávka – 0,25 mg); Maximální denní dávka 2,25 mg by neměla být překročena. U pacientů s CC nižším než 20 ml/min je indikována jednorázová dávka celé denní dávky, počínaje dávkou 0,125 mg/den; Maximální denní dávka 1,5 mg by neměla být překročena.

Pokud je funkce ledvin snížena na pozadí udržovací terapie, snižuje se denní dávka léku o stejné procento, o které se snižuje CC, tzn. Pokud se CC snížil o 30 %, pak by měla být denní dávka také snížena o 30 %. Denní dávka by měla být rozdělena do 2 dávek, pokud je hodnota CC 20-50 ml/min. Lék by se měl užívat jednou denně, pokud je CC nižší než 1 ml/min.

Pacienti s jaterním selháním
U pacientů s poruchou funkce jater není třeba snižovat dávku léku.

Nežádoucí účinky:

Nežádoucí účinky uvedené níže jsou uvedeny v souladu s následujícím stupněm četnosti: velmi časté (≥1/10), časté (>1/100 – U pacientů s Parkinsonovou chorobou, při léčbě pramipexolem ve srovnání s placebem, časté nežádoucí účinky (≥ 5 %) byly nauzea, dyskineze, arteriální hypotenze, závratě, ospalost, nespavost, zácpa, halucinace, bolest hlavy a únava. Nejčastější nežádoucí účinky při užívání v kombinaci s levodopou byly dyskineze se může objevit na začátku léčby, zvláště pokud je pramipexol titrován příliš rychle.

Orgánový systém

Frekvence

Nežádoucí reakce

Ze strany nervového systému

závratě, dyskineze, ospalost

amnézie, hyperkineze, náhlý záchvat ospalosti, mdloby.

Ze strany srdce

srdeční selhání 1

Z gastrointestinálního traktu

Z mentální stránky

poruchy spánku, příznaky poruchy kontroly motivace a nutkavého chování, zmatenost, halucinace, nespavost

přejídání 1 , patologická touha po obchodech, mánie, hyperfagie 1 , hypersexualita, poruchy libida (zvýšené nebo snížené), paranoia, patologická touha hrát, úzkost

Z dýchacího systému, hrudních orgánů a mediastina

Ze strany orgánu zraku

zhoršení zraku včetně diplopie, rozmazaného vidění a snížené zrakové ostrosti

Z kůže a podkoží

přecitlivělost, svědění, vyrážka

Infekční a parazitární onemocnění

Celkové poruchy a poruchy v místě vpichu

únava, periferní edém

Porušení odhalená během speciálních studií

ztráta hmotnosti, včetně snížené chuti k jídlu

přibývání na váze

Ospalost. Užívání pramipexolu je často spojeno se somnolencí a méně často s nadměrnou denní ospalostí a případy náhlého upadnutí do spánku (viz Zvláštní upozornění).

Poruchy řízení motivace a kompulzivní chování

V průřezovém retrospektivním screeningu a studii případové kontroly u 3090 pacientů s Parkinsonovou nemocí hlásilo 13,6 % pacientů užívajících dopaminergní nebo nedopaminergní léčbu příznaky poruchy motivační kontroly během posledních 6 měsíců. Pozorované projevy zahrnovaly patologické hráčství, nutkavé nakupování, nadměrné chutě na jídlo a nutkavé sexuální chování (hypersexualitu). Možné nezávislé rizikové faktory pro rozvoj poruch motivační kontroly zahrnovaly dopaminergní terapii a vyšší dávky dopaminergní terapie, nižší věk (≤ 65 let), svobodu a rodinnou anamnézu patologického hráčství uváděnou pacientem.

Srdeční selhání. Během klinických studií a po uvedení přípravku na trh bylo u pacientů užívajících pramipexol hlášeno srdeční selhání. Ve farmakoepidemiologické studii bylo užívání pramipexolu spojeno se zvýšeným rizikem srdečního selhání ve srovnání s neužívaním (poměr pravděpodobnosti 1,86; 95% CI, 1-1,21).

Pokud se některý z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo zaznamenáte jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, řekněte to svému lékaři.

Předávkování:

Případy těžkého předávkování nebyly popsány. Potenciální symptomy odpovídající farmakodynamickému profilu agonistů dopaminových receptorů zahrnují nauzeu, zvracení, hyperkinezi, halucinace, neklid a snížený krevní tlak.

Léčba: výplach žaludku, symptomatická terapie, monitorování EKG, dynamické pozorování. Neexistuje žádné specifické antidotum. Pokud jsou známky excitace CNS, mohou být předepsána neuroleptika. Účinnost hemodialýzy nebyla stanovena.

Interakce:

Inhibitory/kompetitory aktivní renální cesty vylučování léčiv. Cimetidin snižuje renální clearance pramipexolu přibližně o 34 %, pravděpodobně inhibicí renálního tubulárního sekrečního transportního systému kationtů. Proto léky, které jsou inhibitory této aktivní renální exkreční cesty nebo jsou touto cestou eliminovány, jako je cimetidin, amantadin, mexiletin, zidovudin, cisplatina, chinin a prokainamid, mohou interagovat s pramipexolem, což může vést ke snížení clearance pramipexolu. Při současném podávání těchto léčivých přípravků s pramipexolem je třeba zvážit snížení dávky pramipexolu.

Kombinace s levodopou. Pokud se Pramipexol užívá současně s levodopou, doporučuje se snížit dávku levodopy a při zvyšování dávky pramipexolu je třeba udržovat konstantní dávky jiných léků používaných u Parkinsonovy nemoci.

Vzhledem k možným aditivním účinkům je třeba pacientům doporučit, aby byli opatrní při užívání jiných sedativních léků nebo alkoholu v kombinaci s pramipexolem.

Antipsychotické léky. Je třeba se vyhnout současnému užívání antipsychotik a pramipexolu (viz Zvláštní pokyny), protože jsou možné antagonistické účinky.

Pokud užíváte jiné léky, před užitím léku Určitě se poraďte se svým lékařem.

Zvláštní pokyny:

Při předepisování pramipexolu pacientům s Parkinsonovou chorobou a selháním ledvin se doporučuje snížená dávka.

Halucinace a zmatenost jsou známé nežádoucí reakce u agonistů dopaminových receptorů a levodopy. Při použití pramipexolu v kombinaci s levodopou v pozdních stádiích onemocnění byly halucinace pozorovány častěji než při monoterapii pramipexolem u pacientů v časném stádiu onemocnění. Pacienti by měli být informováni o možnosti halucinací (hlavně zrakových), které mohou ovlivnit schopnost řídit auto.

U pokročilé Parkinsonovy choroby se může během počáteční titrace pramipexolu v kombinaci s léčbou levodopou objevit dyskineze. Pokud k tomu dojde, dávka levodopy by měla být snížena.

Pacienti a jejich pečovatelé by si měli být vědomi toho, že léčba dopaminergními léky může zvýšit riziko rozvoje manického chování (příznaků impulzivních a nutkavých akcí), jako je sklon k přejídání (hyperfagie), nutkavé nakupování (patologické nakupování), hypersexualita a patologické bažení. pro hazardní hry. V takových případech je třeba rozhodnout o snížení dávky/postupném přerušení léčby.

Pacienti a pečovatelé by si měli být vědomi toho, že u pacientů užívajících pramipexol se může vyskytnout mánie, a měli by být pečlivě sledováni kvůli jejímu rozvoji. V takových případech by se mělo rozhodnout o snížení dávky léku nebo jeho vysazení.

U pacientů s duševními poruchami je použití agonistů dopaminových receptorů v kombinaci s pramipexolem možné pouze po předběžném zhodnocení poměru možných rizik a očekávaných přínosů terapie. Je třeba se vyhnout současnému užívání pramipexolu s antipsychotiky.

Doporučuje se sledovat vidění v určitých intervalech nebo bezprostředně po předepsání léku, pokud jsou takové poruchy přítomny.

Pokud má pacient závažné kardiovaskulární onemocnění, je třeba postupovat opatrně. Vzhledem k riziku rozvoje ortostatické hypotenze během terapie dopaminergními léky se doporučuje monitorovat krevní tlak, zejména na začátku léčby. Pacienti by měli být upozorněni na možný sedativní účinek léku. Bylo hlášeno, že kdykoli během léčby se mohou vyskytnout případy ospalosti a náhlého nástupu spánku během každodenních činností (včetně řízení nebo obsluhy složitých strojů) a pacienti by o tom měli být informováni.

Rabdomyolýza byla pozorována v jediném případě u pramipexolu, jejíž příznaky vymizely po vysazení léku.

Při léčbě Parkinsonovy choroby byl po náhlém ukončení terapie pozorován komplex příznaků připomínající neuroleptický maligní syndrom.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy:

Pramipexol může mít významný vliv na schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje. Mohou se objevit halucinace nebo ospalost.

Pacienti s ospalostí a/nebo náhlými záchvaty spánku by se měli zdržet řízení nebo činností, kde by v důsledku snížené bdělosti mohli vystavit sebe nebo ostatní riziku vážného zranění nebo smrti při užívání léku.

Uvolňovací forma / dávkování:

Tablety, 0,25 mg a 1 mg.

Balení:

10 tablet v blistrovém balení.

1, 3 nebo 10 blistrových balení spolu s návodem k použití v kartonové krabičce.

Skladovací podmínky:

Na místě chráněném před světlem při teplotě do 25°C.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti:

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Prázdninové podmínky

Производитель

Federal State Unitary Enterprise “Vědecké a výrobní centrum “Pharmzashchita” Federální lékařské a biologické agentury (FSUE SPC “Pharmzashchita” FMBA Ruska), 141402, Moskevská oblast, Khimki, Vashutinskoe shosse, 11, Rusko

Držitel rozhodnutí o registraci/organizace přijímající nároky spotřebitelů:

FSUE NPC “Pharmzashchita” FMBA Ruska

23 2020 července

Pramipexol – Pharmzashchita – cena, dostupnost v lékárnách Je uvedena cena, za kterou si můžete koupit Pramipexol – Pharmzashchita v Moskvě. Přesnou cenu ve vašem městě obdržíte po přechodu na službu online objednávání léků:

Pro dospělé je při perorálním podání počáteční dávka 375 mcg/den ve 3 dávkách. Dávka by měla být zvyšována každých 5-7 dní, dokud není dosaženo maximálního terapeutického účinku, který je pozorován při užívání 1.5-4.5 mg/den.

U pacientů s poruchou funkce ledvin je úvodní dávka 125 mcg/den s frekvencí podávání 1-3x/den v závislosti na hodnotách CC.

Maximální dávky: jedna dávka – 1.5 mg; denní dávka pro CC více než 60 ml/min – 4.5 mg ve 3 dávkách, pro CC 35-59 ml/min – 3 mg ve 2 dávkách, pro CC 15-34 ml/min – 1.5 mg v 1 dávce.

Doporučuje se léčbu ukončit do 1 týdne.

Kontraindikace užívání léku Pramipexol

Hypersenzitivita na pramipexol.

Nežádoucí účinky léku Pramipexol

Z centrálního nervového systému a periferního nervového systému: ospalost, dyskineze, halucinace; v některých případech – nespavost. Při rychlém snížení dávky pramipexolu a také při náhlém vysazení je možný rozvoj NMS.

Z trávicího systému: nevolnost, zácpa.

Z kardiovaskulárního systému: v některých případech na začátku léčby – arteriální hypotenze (zejména s postupným zvyšováním dávky během příliš krátké doby).

Ostatní: v některých případech – periferní edém.

Certifikáty

Analogy

Na předpis
K dostání ve 126 lékárnách
Na předpis
K dostání ve 86 lékárnách
Na předpis
K dostání ve 66 lékárnách
Na předpis
K dostání ve 58 lékárnách
Na předpis
K dostání v 71 lékárně
Na předpis
K dostání ve 217 lékárnách
Na předpis
K dostání ve 210 lékárnách
Na předpis
K dostání ve 157 lékárnách
Na předpis
K dostání ve 126 lékárnách
Na předpis
K dostání ve 86 lékárnách
Na předpis
K dostání ve 66 lékárnách
Na předpis
K dostání ve 58 lékárnách
Na předpis
K dostání v 71 lékárně
Na předpis
K dostání ve 217 lékárnách
Na předpis
K dostání ve 210 lékárnách
Na předpis
K dostání ve 157 lékárnách
Na předpis
K dostání ve 126 lékárnách
Na předpis
K dostání ve 86 lékárnách
Na předpis
K dostání ve 66 lékárnách
Na předpis
K dostání ve 58 lékárnách
Na předpis
K dostání v 71 lékárně

Ceny za Pramipexol v Moskvě

Superlékárna
Moskva, ulice Sumskaja, 2
DENNĚ 08:00–22:00
Superlékárna
Dolgoprudny, dálnice Likhachevskoe, 13B
XNUMX/XNUMX
Superlékárna
Odintsovo, ulice Makovskogo, 26A
DENNĚ 08:00–22:00
Superlékárna
Odintsovo, ulice Makovskogo, 8
DENNĚ 08:00–22:00
Superlékárna
Moskva, ulice Gazoprovod, 1k6A
Ulice akademika Yangela
ПН-ПТ: 09:00-22:00, СБ-ВС: 10:00-22:00
Superlékárna
Moskva, Litovský bulvár, 20
ПН-ПТ: 09:00-21:00, СБ-ВС: 09:00-20:00
Superlékárna
Moskva, Shipilovsky proezd, vl39k3A
DENNĚ 09:00–21:00
Zobrazit všechny lékárny

Sleva 200₽ pomocí promo kódu NEW200

Stáhněte si aplikaci a získejte slevu na svou první objednávku

Namiřte fotoaparát
na QR kódu
ke stažení
Napište nám
© 2025 Řetězec lékáren „SuperApteka“. Všechna práva vyhrazena. Číslo licence: LO–78-02-004014

O nás

Pomoc

Dokumentace

Podle ustanovení čl. 437 odst. 2 občanského zákoníku Ruské federace mají informace uvedené na webových stránkách pouze informativní charakter a nejsou veřejnou nabídkou. Síť lékáren SuperApteka zajišťuje doručování volně prodejných léků domů v souladu s vyhláškou prezidenta Ruské federace ze dne 17.03.2020. března 187 č. XNUMX „O maloobchodním prodeji léčivých přípravků pro lékařské použití“. Prodej léků na předpis a doplňků stravy na dálku neprovádíme. Léky na předpis lze získat pouze vlastním vyzvednutím v lékárně po předložení receptu vypsaného lékařem. Rezervace zboží se provádí za podmínky následného uplatnění objednávky ve vybrané lékárně. Cena je platná pouze při objednávce přes web.