Movalis – injekce tablety vlastnosti akční vedlejší účinky analogy
Movalis má protizánětlivé a analgetické farmakologické účinky. Používá se u progresivní artritidy, artrózy různého stupně závažnosti a osteoartrózy.
Meloxicam 7,5 mg.
Pomocné látky: dihydrát citronanu sodného – 15 mg, monohydrát laktózy – 23.5 mg, mikrokrystalická celulóza – 102 mg, povidon K25 – 10.5 mg, koloidní oxid křemičitý – 3.5 mg, krospovidon – 16.3 mg, magnesium-stearát – 1.7 mg.
Nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID), patří k derivátům kyseliny enolové a má protizánětlivé, analgetické a antipyretické účinky. Výrazný protizánětlivý účinek meloxikamu byl prokázán u všech standardních modelů zánětu.
Mechanismus účinku meloxikamu je jeho schopnost inhibovat syntézu prostaglandinů, známých mediátorů zánětu.
Meloxikam inhibuje syntézu prostaglandinů in vivo v místě zánětu ve větší míře než v žaludeční sliznici nebo ledvinách. Tyto rozdíly jsou spojeny se selektivnější inhibicí COX-2 ve srovnání s COX-1. Předpokládá se, že inhibice COX-2 poskytuje terapeutické účinky NSAID, zatímco inhibice neustále přítomného izoenzymu COX-1 může být zodpovědná za žaludeční a renální vedlejší účinky.
Selektivita meloxikamu pro COX-2 byla potvrzena v různých testovacích systémech, jak in vitro, tak in vivo. Selektivní schopnost meloxikamu inhibovat COX-2 byla prokázána za použití plné lidské krve jako testovacího systému in vitro. Bylo zjištěno, že meloxikam (v dávkách 7.5 mg a 15 mg) aktivněji inhiboval COX-2, přičemž měl větší inhibiční účinek na produkci prostaglandinu E2 stimulovaného lipopolysacharidem (reakce řízená COX-2) než na produkci tromboxan, který se účastní procesu srážení krve (reakce řízená COX-1). Tyto účinky byly závislé na dávce. Studie ex vivo prokázaly, že meloxikam (v dávkách 7.5 mg a 15 mg) nemá žádný vliv na agregaci krevních destiček a dobu krvácení.
V klinických studiích byly gastrointestinální nežádoucí účinky obecně méně časté u meloxikamu 7.5 mg a 15 mg než u jiných NSAID ve srovnání s ostatními. Tento rozdíl ve frekvenci gastrointestinálních nežádoucích účinků je způsoben především skutečností, že při užívání meloxikamu byly méně často pozorovány takové jevy, jako je dyspepsie, zvracení, nauzea a bolest břicha. Výskyt perforací horního gastrointestinálního traktu, vředů a krvácení souvisejících s meloxikamem byl nízký a závisel na dávce.
Lék se užívá perorálně 1krát denně, během jídla, s vodou nebo jinou tekutinou.
U artrózy s bolestí je denní dávka 7.5 mg, v případě potřeby lze dávku zvýšit na 15 mg/den.
U revmatoidní artritidy je lék předepsán v dávce 15 mg/den, v závislosti na terapeutickém účinku lze dávku snížit na 7.5 mg/den.
U ankylozující spondylitidy je lék předepsán v dávce 15 mg/den v závislosti na terapeutickém účinku lze dávku snížit na 7.5 mg/den.
Maximální doporučená denní dávka je 15 mg.
U pacientů se zvýšeným rizikem nežádoucích účinků (anamnéza gastrointestinálních onemocnění, přítomnost rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění) se doporučuje zahájit léčbu dávkou 7.5 mg/den.
Protože Potenciální riziko nežádoucích účinků závisí na dávce a délce léčby, měla by být předepsána minimální účinná dávka pro co nejkratší možnou krátkou kúru.
U pacientů se závažným selháním ledvin podstupujících hemodialýzu by dávka přípravku Movalis® neměla překročit 7.5 mg/den.
Maximální dávka u dospívajících ve věku 12-18 let je 0.25 mg/kg a neměla by překročit 15 mg.
Užívání léku je kontraindikováno u dětí mladších 12 let z důvodu nemožnosti výběru vhodné dávky pro tuto věkovou skupinu.
Kombinované použití
Lék by neměl být užíván současně s jinými NSAID.
Celková dávka přípravku Movalis®, používaného v různých lékových formách, by neměla překročit 15 mg/den.
Indikace pro použití
Symptomatická léčba:
– artróza (artróza, degenerativní onemocnění kloubů), vč. s bolestivou složkou;
– revmatoidní artritida;
– ankylozující spondylitida;
– jiná zánětlivá a degenerativní onemocnění pohybového aparátu, jako jsou artropatie, dorzopatie (například ischias, bolesti v kříži, ramenní periartritida), doprovázené bolestí.
— úplná nebo neúplná kombinace bronchiálního astmatu, recidivující nosní polypózy a vedlejších nosních dutin, angioedému nebo kopřivky způsobené nesnášenlivostí kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID (včetně anamnézy) kvůli existující možnosti zkřížené citlivosti;
– erozivní a ulcerózní léze žaludku a dvanáctníku v akutním stadiu nebo nedávno prodělané;
– zánětlivá onemocnění střev (Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida v akutním stadiu);
– těžké selhání jater;
– těžké selhání ledvin (pokud není provedena hemodialýza, KK +7 (423) 2-404-404
1 tableta obsahuje: Léčivá látka: meloxicam – 7,5 mg nebo 15,0 mg. Pomocné látky: dihydrát citronanu sodného – 15 mg (30 mg), monohydrát laktózy – 23,5 mg (20 mg), mikrokrystalická celulóza – 102 mg (87,3 mg), povidon K25 – 10,5 mg (9 mg), koloidní oxid křemičitý – 3,5 mg ( 3 mg), krospovidon – 16,3 mg (14 mg), stearát hořečnatý – 1,7 mg.
Indikace pro použití
Symptomatická léčba: osteoartróza (artróza, degenerativní onemocnění kloubů), včetně těch s bolestivou složkou; revmatoidní artritidu; ankylozující spondylitidu; jiná zánětlivá a degenerativní onemocnění pohybového aparátu, jako jsou artropatie, dorzopatie (například ischias, bolesti v kříži, ramenní periartróza a další), doprovázené bolestí.
Kontraindikace
Přecitlivělost na účinnou látku nebo pomocné látky léčiva; Kompletní nebo neúplná kombinace bronchiálního astmatu, recidivující nosní polypózy a vedlejších nosních dutin, angioedému nebo kopřivky způsobené nesnášenlivostí kyseliny acetylsalicylové nebo jiných nesteroidních protizánětlivých léků kvůli existující pravděpodobnosti zkřížené citlivosti (včetně anamnézy); Erozivní a ulcerózní léze žaludku a dvanáctníku v akutním stadiu nebo nedávno prodělané; Zánětlivé onemocnění střev – Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida v akutním stadiu; Těžké selhání jater; Těžké selhání ledvin (neprovádí-li se hemodialýza, clearance kreatininu je nižší než 30 ml/min, a také s potvrzenou hyperkalémií), progresivní onemocnění ledvin; Aktivní gastrointestinální krvácení, nedávné cerebrovaskulární krvácení nebo stanovená diagnóza poruch srážlivosti krve Závažné nekontrolované srdeční selhání; Těhotenství; Kojení; Léčba peroperační bolesti při aortokoronárním bypassu; Děti do 12 let; Vzácná dědičná intolerance galaktózy (maximální denní dávka léku s dávkou 7,5 mg a 15 mg meloxikamu obsahuje 47 mg a 20 mg laktózy).
Dávkování a podávání
Osteoartritida se syndromem bolesti: 7,5 mg denně. V případě potřeby lze tuto dávku zvýšit na 15 mg denně. Revmatoidní artritida: 15 mg denně. V závislosti na terapeutickém účinku může být tato dávka snížena na 7,5 mg denně. Ankylozující spondylitida: 15 mg denně. V závislosti na terapeutickém účinku může být tato dávka snížena na 7,5 mg denně. U pacientů se zvýšeným rizikem nežádoucích účinků (anamnéza gastrointestinálních onemocnění, přítomnost rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění) se doporučuje zahájit léčbu dávkou 7,5 mg denně (viz Zvláštní pokyny). U pacientů s těžkou renální insuficiencí podstupujících hemodialýzu by dávka neměla překročit 7,5 mg denně. Obecná doporučení Vzhledem k tomu, že potenciální riziko nežádoucích účinků závisí na dávce a délce léčby, měly by být použity nejnižší možné dávky a doba užívání. Maximální doporučená denní dávka je 15 mg. Kombinované použití Lék by neměl být užíván současně s jinými NSAID. Celková denní dávka léku MOVALIS používaného v různých lékových formách by neměla překročit 15 mg. Adolescenti Maximální dávka u dospívajících (12–18 let) je 0,25 mg/kg a neměla by překročit 15 mg. Užívání tablet Droga je kontraindikována u dětí do 12 let z důvodu nemožnosti výběru vhodného dávkování pro tuto věkovou skupinu. Celková denní dávka se má užít najednou, během jídla, s vodou nebo jinou tekutinou. Předávkování: Nejsou k dispozici dostatečné údaje o případech předávkování drogami. Příznaky typické pro předávkování NSAID jsou pravděpodobně přítomny v těžkých případech: ospalost, poruchy vědomí, nauzea, zvracení, bolest v epigastriu, gastrointestinální krvácení, akutní selhání ledvin, změny krevního tlaku, zástava dechu, asystolie. Léčba: není známo žádné antidotum, v případě předávkování je třeba provést: evakuaci obsahu žaludku a celkovou podpůrnou léčbu. Cholestyramin urychluje eliminaci meloxikamu.
Vedlejší účinky (akce)
Níže jsou popsány nežádoucí účinky, jejichž souvislost s užíváním léku MOVALIS byla posouzena jako možná. Nežádoucí příhody hlášené po uvedení přípravku na trh, jejichž souvislost s užíváním léku byla vyhodnocena jako možná, jsou označeny *. V rámci tříd orgánových systémů se pro četnost výskytu nežádoucích účinků používají následující kategorie: velmi časté (> 1/10); časté (> 1/100, 1/1,000 1, 10,000/XNUMX XNUMX, účinná látka