Mezim Forte – pokyny, denní dávkování, mechanismus účinku, kontraindikace a recenze

složení skořápky: polyakrylátová 30% disperze na sušinu, mastek, hypromelóza, lak azorubin (E 122), simethikonová emulze, oxid titaničitý (E 171), makrogol 6000.

** — pankreatin (prášek ze slinivky břišní)

popis

Potahované tablety jsou růžové, válcovité, s plochým, paralelním povrchem a zkosením.

Farmakoterapeutická skupina

Pomůcky pro zažívání, včetně enzymatických přípravků. Přípravky trávicích enzymů. Pankreatin.

ATX kód A09AA02

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Pankreatin se nevstřebává v gastrointestinálním traktu, ale je vylučován stolicí, přičemž většina je rozložena a denaturována trávicími šťávami nebo bakteriemi.

Farmakodynamika

Enzymový přípravek prasečího původu obsahuje pankreatické enzymy – amylázu, lipázu, trypsin a chymotrypsin, které usnadňují trávení sacharidů, tuků a bílkovin, což přispívá k jejich úplnější absorpci v tenkém střevě. Lék kompenzuje nedostatečnost exokrinní funkce slinivky břišní a pomáhá zlepšovat procesy trávení.

Indikace pro použití

Mezim® forte se používá k náhradě trávicích enzymů při poruchách exokrinní funkce slinivky břišní (například při chronické pankreatitidě nebo cystické fibróze), doprovázených poruchami trávení, dále při sníženém vstřebávání živin při plynatosti, gastrokardiálním syndromu a zejména po kombinované resekci žaludku a tenkého střeva, se zrychleným průchodem mas potravy střevy (v důsledku zvýšené dráždivosti nebo infekčních onemocnění trávicího traktu), s poruchami hepatobiliárního systému, dyspepsií a. v případech současné konzumace těžce stravitelné zeleniny, tučných a neznámých potravin.

Kromě toho se Mezim® forte používá při přípravě na diagnostická vyšetření se zobrazením (ultrazvuk, rentgenová vyšetření) za účelem odstranění střevního nadýmání při plynatosti, která se vyvinula na pozadí výše popsaných poruch trávení.

Dávkování a podávání

Dávkování se stanoví individuálně v závislosti na stupni poruchy trávení. Tablety se nežvýkají a zapíjejí se vodou.

1-2 tablety před jídlem. V případě potřeby užívejte další 2-4 tablety během jídla. Nedoporučuje se překračovat denní dávku enzymů, která je 15000 20000–XNUMX XNUMX U lipázy na kg tělesné hmotnosti.

Délka léčby Mezim® forte závisí na průběhu onemocnění a určuje ji ošetřující lékař.

Nežádoucí účinky

– okamžité alergické reakce

– alergické reakce z gastrointestinálního traktu (jako je průjem, žaludeční nevolnost a nevolnost) po užití prášku ze slinivky břišní

– U pacientů s cystickou fibrózou byla po podání vysokých dávek pankreatického prášku pozorována tvorba striktur v ileocekální oblasti a vzestupném tračníku.

– u pacientů s cystickou fibrózou, zvláště po užití vysokých dávek léku, se může zvýšit vylučování kyseliny močové močí. Proto je u takových pacientů třeba sledovat vylučování kyseliny močové močí, aby se zabránilo tvorbě kamenů z kyseliny močové.

– Azorubin (E 122) může způsobit alergické reakce

Kontraindikace

– přecitlivělost na vepřové maso, lak azorubin (E 122) a další složky drogy

– chronická pankreatitida v akutní fázi. Epizodické podávání je však přijatelné ve fázi odeznívající exacerbace s rozšířením diety, pokud jsou přítomny známky reziduální nebo přetrvávající pankreatické dysfunkce.

– děti a mladiství do 18 let

Lékové interakce

Při užívání Mezim® forte může dojít ke snížení absorpce kyseliny listové, proto byste tento lék měli užívat dodatečně. Účinek perorálních antidiabetik akarbózy a miglitolu může být snížen při současném užívání s Mezim® forte.

Zvláštní instrukce

Mezim® forte obsahuje aktivní enzymy, které při uvolnění v dutině ústní (například při žvýkání) mohou způsobit poškození její sliznice s možnou tvorbou vředů. Proto se Mezim® forte musí užívat bez žvýkání a polykat celou tabletu.

Při cystické fibróze se při překročení potřebné dávky pankreatinu mohou vyvinout striktury (fibrózní kolonopatie) v ileocekální oblasti a ve vzestupném tračníku.

Těhotenství a kojení

Nejsou k dispozici dostatečné údaje o použití Mezim forte u těhotných žen. Ze studií na zvířatech nejsou k dispozici dostatečné údaje o účincích na těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj. Potenciální riziko pro člověka proto není známé. V tomto ohledu by se Mezim Forte během těhotenství a kojení neměl užívat, s výjimkou případů, kdy je to naprosto nezbytné.

Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Nejsou nutná žádná zvláštní opatření.

Nadměrná dávka

Příznaky: možné zvýšení nežádoucích účinků léku.

Uvolněte formulář a obal

20 tablet je umístěno v blistrovém balení vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a potištěné lakované hliníkové fólie nebo polyamidové/hliníkové/polyvinylchloridové fólie a potištěné lakované hliníkové fólie nebo polyvinylchloridové/polyethylen/polyvinylidenchloridové fólie a potištěné lakované hliníkové fólie.

1 nebo 4 blistrové balení spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce jsou umístěny v kartonové krabici.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 30°C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Doba použitelnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti

Podmínky dovolené z lékáren

Производитель

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

Gliinicker Weg 125 12489 Berlín, Německo

Držitel osvědčení o registraci

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

Gliinicker Weg 125 12489 Berlín, Německo

Organizace balení

Menarini-Von Heyden GmbH, Německo

Adresa organizace přijímající reklamace od spotřebitelů ohledně kvality výrobků (zboží) v Republice Kazachstán:

Zastoupení JSC Berlin-Chemie AG v Republice Kazachstán

Telefonní číslo: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

faxové číslo: +7 727 2446180

E-mailová adresa: [email protected]

Přiložené soubory

996704351477976781_cs.doc	66 kb
985609141477977939_kz.doc	62 kb

ATX

A09AA02 Polyenzymové přípravky (včetně lipázy, proteázy)

Koupit Mezim Forte

Tablety Mezim forte č. 20, cena: 85,24 rub.
Výrobce: Berlín – Chemie AG/ZAO Berlin Pharma, Rusko/Německo

Farmakologická skupina

Činidlo trávicích enzymů [Enzymy a antienzymy]

Struktura

Potahované tablety 1 tab.

pankreatin s minimální enzymatickou aktivitou:

lipáza 3500 U Ph.Eur.

amyláza 4200 U Ph.Eur.

proteáza 250 U Ph.Eur.

pomocné látky: MCC; sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A); koloidní oxid křemičitý; stearát hořečnatý

skořápka: mastek; hypromelóza; azorubinový lak (E122); simethikonová emulze 30 % (sušina); polyakrylátová disperze 30 % (suchá hmotnost); oxid titaničitý (E171); makrogol 600

Popis dávkové formy

Růžové, ploché válcové, potahované tablety s téměř plochými paralelními povrchy a zkosenými hranami, s charakteristickým zápachem po pankreatinu.

Farmakologický účinek

Farmakologické působení – doplňuje nedostatek pankreatických enzymů.

Farmakodynamika

Lék kompenzuje nedostatečnost exokrinní funkce slinivky břišní.

Enzymy lipáza, amyláza a proteáza obsažené v pankreatinu usnadňují trávení tuků, sacharidů a bílkovin, což podporuje jejich úplnější vstřebávání v tenkém střevě.

Indikace pro lék Mezim® forte

• nedostatečnost exokrinní funkce slinivky břišní (chronická pankreatitida, cystická fibróza);
• chronická zánětlivě-dystrofická onemocnění žaludku, střev, jater, žlučníku;
• stavy po resekci nebo ozáření žaludku, střev, jater, žlučníku, doprovázené poruchami trávení, plynatostí, průjmem (v rámci kombinované terapie);
• zlepšit trávení potravy u pacientů s normální gastrointestinální funkcí v případě nutričních chyb;
• příprava na rentgenové vyšetření a ultrazvuk břišních orgánů.

Kontraindikace

• přecitlivělost na léčivo;
• akutní pankreatitida;
• exacerbace chronické pankreatitidy.

Použití v těhotenství a laktaci

Bezpečnost užívání pankreatinu během těhotenství nebyla dostatečně studována. Použití je možné v případech, kdy očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Nežádoucí účinky

Alergické reakce, průjem nebo zácpa, nevolnost, nepohodlí v epigastrické oblasti. Při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách se může vyvinout hyperurikosurie a zvýšení hladiny kyseliny močové v krevní plazmě. V ojedinělých případech se u pacientů s cystickou fibrózou po užití vysokých dávek objevily striktury v ileocekální oblasti.

Interakce

Pokud se pankreatin užívá současně s přípravky železa, může se jeho absorpce snížit.

Současné užívání antacidů obsahujících uhličitan vápenatý a/nebo hydroxid hořečnatý může snížit účinnost pankreatinu.

Dávkování a podávání

Orálně, před jídlem, bez žvýkání a s vodou. Dávkování se stanoví individuálně v závislosti na stupni poruchy trávení. Dospělí – 1-2 tablety. V případě potřeby užívejte další 1–4 tablety během jídla. U dětí se lék používá podle pokynů lékaře.

Délka léčby se může lišit od několika dnů (pokud je trávicí proces narušen kvůli chybám ve stravě) až po několik měsíců nebo let (pokud je nutná neustálá substituční terapie).

Forma vydání

Tablety potahované filmem. 20 tablet každý. v blistru vyrobeném z PVC fólie/hliníkové fólie. 1, 2, 4 nebo 5 blistrů je umístěno v kartonové krabici.

Podmínky dovolené z lékáren

Podmínky skladování léku Mezim® forte

Při teplotě ne vyšší než 30 °C.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum expirace léku Mezim® forte