Lazolvan: návod k použití tablet, cena, recenze, analogy

Akutní a chronická onemocnění dýchacích cest s uvolňováním viskózního sputa:

• akutní a chronická bronchitida;
• pneumonie;
• chronická obstrukční plicní nemoc;
• bronchiální astma s obtížemi při výtoku sputa;
• bronchiektázie.

Kontraindikace pro použití Lazolvanu

• přecitlivělost na ambroxol nebo jiné složky léčiva;
• těhotenství (první trimestr).
• období laktace.

S opatrností: II–III trimestr těhotenství; selhání ledvin a/nebo jater.

Doporučení k použití

Orálně, bez ohledu na příjem potravy. Perorální podání (1 ml = 25 kapek).

Dospělí a děti starší 12 let: 4 ml (= 100 kapek) 3x denně: děti od 6 do 12 let: 2 ml (= 50 kapek) 2-3x denně; od 2 do 6 let: 1 ml (= 25 kapek) 3x denně; do 2 let: 1 ml (= 25 kapek) 2krát denně. Kapky lze ředit ve vodě, čaji, džusu nebo mléce. Roztok lze použít bez ohledu na jídlo.

Dospělí a děti starší 6 let: 1–2 inhalace 2–3 ml roztoku denně; děti do 6 let: 1–2 inhalace 2 ml roztoku denně. Lazolvan®, inhalační roztok, lze použít na jakémkoli moderním inhalačním zařízení (kromě parních inhalátorů). Pro dosažení optimálního zvlhčení při inhalaci se léčivo smíchá s 0,9% roztokem chloridu sodného v poměru 1:1. Protože hluboké dýchání během inhalační terapie může vyvolat kašel, inhalace by měly být prováděny v normálním režimu dýchání. Před inhalací se obvykle doporučuje zahřát inhalační roztok na tělesnou teplotu. Pacientům s bronchiálním astmatem je doporučeno provádět inhalaci po užití bronchodilatancií, aby nedošlo k nespecifickému podráždění dýchacích cest a jejich spasmu.

Pokud příznaky onemocnění přetrvávají do 4-5 dnů od začátku užívání léku, doporučuje se poradit se s lékařem.

Užívání Lazolvanu během těhotenství a kojení

Ambroxol proniká placentární bariérou. Předklinické studie neodhalily žádné přímé nebo nepřímé nežádoucí účinky na těhotenství, embryonální/fetální, postnatální vývoj a porod.

Rozsáhlé klinické zkušenosti s užíváním ambroxolu po 28 týdnech těhotenství neodhalily žádné důkazy o negativním účinku léku na plod.

Při užívání léků během těhotenství je však třeba dodržovat obvyklá opatření. Zvláště se nedoporučuje užívat Lazolvan® během prvního trimestru těhotenství.

Ve druhém a třetím trimestru těhotenství je použití léku možné pouze tehdy, pokud potenciální přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Ambroxol může být vylučován do mateřského mléka. Navzdory skutečnosti, že u kojených dětí nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky, nedoporučuje se užívat Lazolvan® sirup během laktace.

Předklinické studie ambroxolu neodhalily žádné negativní účinky na fertilitu.

Farmakologický účinek

Lazolvan je sekretolytikum a sekretomotorické činidlo.

Farmakodynamika

Studie ukázaly, že ambroxol, aktivní složka přípravku Lazolvan®, zvyšuje sekreci v dýchacím traktu. Zvyšuje produkci plicního surfaktantu a stimuluje ciliární aktivitu. Tyto účinky mají za následek zvýšený tok a transport hlenu (mukociliární clearance). Zvýšená mukociliární clearance zlepšuje vykašlávání a usnadňuje vykašlávání. U pacientů s CHOPN vedla dlouhodobá léčba Lazolvanem® (nejméně 2 měsíce) k významnému snížení počtu exacerbací. Bylo zaznamenáno významné snížení délky trvání exacerbací a počtu dnů antibiotické terapie.

Farmakokinetika

Všechny lékové formy ambroxolu s okamžitým uvolňováním se vyznačují rychlou a téměř úplnou absorpcí s lineární závislostí na dávce v rozmezí terapeutických koncentrací. Cmax v plazmě po perorálním podání je dosaženo po 1–2,5 hodinách Vd je 552 l. V rozmezí terapeutických koncentrací je vazba na plazmatické proteiny přibližně 90 %. K přenosu ambroxolu z krve do tkání dochází při perorálním podání rychle. Nejvyšší koncentrace aktivní složky léčiva jsou pozorovány v plicích. Přibližně 30 % perorálně podané dávky podléhá metabolismu prvního průchodu játry. Studie na lidských jaterních mikrozomech ukázaly, že CYP3A4 je převládající izoformou odpovědnou za metabolismus ambroxolu na kyselinu dibromanthranilovou. Zbytek ambroxolu je metabolizován v játrech, především glukuronidací a částečným rozkladem na kyselinu dibromanthranilovou (přibližně 10 % podané dávky) a malé množství dalších metabolitů.

Terminální T1/2 ambroxolu je 10 hodin. Celková clearance je do 660 ml/min, renální clearance tvoří přibližně 8 % celkové clearance.

Metodou radioaktivního značení bylo vypočteno, že po užití jedné dávky léku se asi 5 % podané dávky vyloučí močí během následujících 83 dnů. Nebyl detekován žádný klinicky významný vliv věku a pohlaví na farmakokinetiku ambroxolu, proto neexistuje žádný základ pro volbu dávkování na základě těchto parametrů.

Nežádoucí účinky Lazolvanu

Z gastrointestinálního traktu: často (1,0–10,0 %) — nevolnost, snížená citlivost v ústech nebo krku; méně časté (0,1–1,0 %) — dyspepsie, zvracení, průjem, bolest břicha, sucho v ústech; zřídka (0,01–0,1 %) — sucho v krku.

Poruchy imunitního systému, léze kůže a podkoží: zřídka (0,01–0,1 %) — vyrážka, kopřivka; anafylaktické reakce (včetně anafylaktického šoku)*, angioedém*, pruritus*, hypersenzitivita.

Z nervového systému: často (1.0–10,0 %) – dysgeuzie (porucha čití chuti).

Nadměrná dávka

Příznaky: možné – nevolnost, dyspepsie, zvracení, průjem, bolest břicha.

Léčba: vyvolání zvracení, výplach žaludku během prvních 1–2 hodin po užití léku; symptomatická terapie.

Podmínky skladování

Na místě chráněném před světlem, při teplotě do 25°C.

Vlastnosti léku Lazolvan roztok pro inhalaci a perorální použití 15 mg / 2 ml v lahvičce, 100 ml

hlavní

9006968007540, 3582910090274
bez lékařského předpisu
15 mg/2 ml
od 5 °С do 25 °С

100 ml ve skleněné lahvičce vybavené polyethylenovým kapátkem a uzavřené šroubovacím uzávěrem; Každá 1 lahvička s polystyrénovým odměrným uzávěrem v kartonové krabici.

Kdo může

opatrně
od narození
Zákaznické recenze 2

+30 bonusů za recenzi

Přihlaste se a zanechte recenzi
Liza Bazdireva

Objednal jsem si ho pro použití do inhalátoru, takže je pro mě účinnější na boj s kašlem, po použití mírně bolí v krku a je sucho v krku, ale vlhký kašel rychle přejde

Ustimenko Ella
Od třetího dne po zahájení užívání léků začal kašel ustupovat.

• Struktura
• Dávková forma
• Farmakoterapeutická skupina
• Farmakodynamika
• Farmakokinetika
• Indikace
• Kontraindikace
• Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
• Funkce aplikace
• Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidla nebo obsluze strojů
• Použití během těhotenství nebo kojení
• Dávkování a podávání
• Děti
• Nadměrná dávka
• Nežádoucí reakce
• Datum vypršení platnosti
• Podmínky skladování
• Obal
• Kategorie dovolená
• Производитель
• Sídlo výrobce a jeho adresa místa podnikání
• Zdroj pokynů

Lazolvan roztok pro inhalaci a perorální podání 15 mg/2 ml v lahvičce, 100 ml – Návod k použití

Struktura

účinná látka: ambroxol hydrochlorid

2 ml roztoku pro inhalaci a perorální podání obsahují ambroxol hydrochlorid 15 mg;

Pomocné látky: kyselina citrónová, monohydrát, fosforečnan sodný, dihydrát; chlorid sodný, benzalkoniumchlorid, čištěná voda.

Dávková forma

Roztok pro inhalaci a perorální podání.

Základní fyzikální a chemické vlastnosti: čirý, bezbarvý nebo slabě hnědý roztok.

Farmakoterapeutická skupina

Léky používané při kašli a nachlazení. Mukolytická činidla. ATX kód R05C B06.

Farmakodynamika

Ambroxol hydrochlorid, substituovaný benzylamin, je metabolit bromhexinu. Od bromhexinu se liší nepřítomností methylové skupiny a přítomností hydroxylové skupiny v para-trans poloze cyklohexylového kruhu.

Studie prokazují jeho sekretolytický a sekretomotorický účinek v bronchiálním traktu.

Při perorálním podání se účinek dostaví v průměru do 30 minut a trvá 6 až 12 hodin v závislosti na individuální dávce.

Předklinicky bylo prokázáno, že ambroxol-hydrochlorid zvyšuje podíl serózní složky bronchiálního sekretu. Ambroxol zlepšuje odstraňování hlenu snížením viskozity a aktivací ciliárního epitelu.

Ambroxol aktivuje systém povrchově aktivních látek přímým ovlivněním pneumocytů typu II v alveolech a buněk Clara v malých dýchacích cestách. Zvyšuje tvorbu a vylučování povrchově aktivního materiálu v alveolech a bronchiálním stromu plodu i dospělého organismu. Tyto účinky byly prokázány u různých biologických druhů v buněčných kulturách a in vivo.

Farmakokinetika

Ambroxol je po perorálním podání téměř úplně absorbován. Tmax po perorálním podání je 1–3 hodiny. Biologická dostupnost ambroxolu při perorálním podání je snížena přibližně o 00/1 v důsledku presystémového metabolismu.

Přibližně 85 % (80–90 %) léčiva se váže na plazmatické proteiny. V plicní tkáni dosahuje ambroxol při parenterálním podání vyšších koncentrací než v krevní plazmě. Ambroxol může pronikat do mozkomíšního moku přes placentární bariéru a je vylučován do mateřského mléka.

V játrech dochází k tvorbě metabolitů schopných pronikat do ledvin (např. kyselina dibromanthranilová, glukuronid).

Téměř 90 % se vylučuje ledvinami ve formě metabolitů tvořených v játrech. Méně než 10 % ambroxolu se vylučuje v nezměněné podobě ledvinami. Vzhledem k vysokému stupni vazby na proteiny, velkému distribučnímu objemu a pomalé redistribuci léčiva z tkání do krve během dialýzy nebo forsírované diurézy je významné odstranění ambroxolu nepravděpodobné.

Terminální plazmatický poločas je 7–12 hodin. Poločas ambroxolu a jeho metabolitů je přibližně 22 hodin.

Pacienti s poruchou funkce jater a ledvin

U pacientů se závažnými jaterními poruchami je clearance ambroxolu snížena o 20–40 %. U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin může dojít k akumulaci metabolitů ambroxolu.

Indikace

Sekretolytická léčba akutních a chronických bronchopulmonálních onemocnění spojených s poruchou bronchiální sekrece a oslabeným pohybem hlenu.

Kontraindikace

Lazolvan, roztok pro inhalaci a perorální podání, by neměl být podáván pacientům s přecitlivělostí na ambroxol-hydrochlorid nebo jiné složky léčiva.

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Současné užívání Lazolvanu a léků potlačujících kašel může vést k nadměrnému hromadění hlenu v důsledku potlačení kašlacího reflexu. Proto je taková kombinace možná pouze po důkladném zhodnocení poměru očekávaných přínosů a možných rizik užívání lékařem.

Současné užívání ambroxolu a antibiotik (amoxicilin, cefuroxim, doxycyklin a erytromycin) vede k vysoké koncentraci antibiotik v bronchopulmonálním sekretu a sputu.

Funkce aplikace

Lazolvan, roztok pro inhalaci a perorální podání, obsahuje benzalkoniumchlorid jako konzervační látku. Při vdechování může benzalkoniumchlorid způsobit bronchospasmus.

Byly hlášeny závažné kožní reakce: erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom (SJS)/toxická epidermální nekrolýza (TEN) a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP) související s užíváním ambroxol-hydrochloridu. Pokud se objeví známky progrese kožní vyrážky (někdy spojené s výskytem puchýřů nebo lézí na sliznici), léčba ambroxol-hydrochloridem by měla být okamžitě ukončena a je třeba vyhledat lékařskou pomoc.

Při poruchách motility průdušek a zvýšené sekreci hlenu (např. u tak vzácného onemocnění, jako je primární ciliární dyskineze), je třeba lék Lazolvan, roztok k inhalaci a perorálnímu podání používat s opatrností kvůli riziku hromadění sekretu.

Pacienti s poruchou funkce ledvin nebo závažným selháním jater by měli užívat Lazolvan pouze po konzultaci s lékařem. Při použití ambroxolu, stejně jako jakékoli léčivé látky, která je metabolizována v játrech a poté vylučována ledvinami, dochází u pacientů se závažným selháním ledvin ke kumulaci metabolitů vytvořených v játrech.

Lazolvan, roztok pro inhalaci a perorální podání obsahuje 42,8 mg sodíku v doporučené denní dávce. To by měli vzít v úvahu pacienti na dietě s kontrolovaným příjmem sodíku.

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidla nebo obsluze strojů

Neexistují žádné údaje o vlivu na rychlost reakce při řízení vozidel nebo ovládání jiných mechanismů. Nebyly provedeny žádné studie vlivu na rychlost reakce při řízení vozidel nebo obsluze jiných mechanismů.

Použití během těhotenství nebo kojení

Těhotenství. Ambroxol hydrochlorid proniká placentární bariérou.

V důsledku klinických studií užívání léku po 28. týdnu těhotenství nebyly zjištěny žádné škodlivé účinky na plod ani průběh těhotenství. Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj. Je však třeba dodržovat obvyklá opatření týkající se užívání léků během těhotenství. Zvláště se nedoporučuje užívat Lazolvan v prvním trimestru těhotenství.

Kojení. Ambroxol-hydrochlorid přechází do mateřského mléka. Lazolvan se nedoporučuje užívat během kojení.

Plodnost. Předklinické studie nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na fertilitu.

Dávkování a podávání

1 ml roztoku pro perorální podání a inhalaci = 25 kapek.

Dospělí a děti od 6 let: 1–2 inhalace 2–3 ml roztoku denně.

Děti do 6 let: 1–2 inhalace 2 ml roztoku denně.

Lazolvan®, inhalační roztok lze použít ve všech moderních inhalačních přístrojích (kromě parních inhalátorů).

Lazolvan®, inhalační roztok, by měl být zředěn v poměru 1:1 fyziologickým roztokem, aby bylo zajištěno optimální zvlhčení vzduchu uvolňovaného zařízením.

Lazolvan®, inhalační roztok, by se neměl míchat s kyselinou kromoglycovou. Také by se neměl míchat s jinými roztoky, které po smíchání vytvářejí roztok s pH vyšším než 6,3, jako je alkalická inhalační sůl (Emser Salt). V důsledku zvýšení pH se může zvýšit srážecí schopnost volné báze ambroxol-hydrochloridu nebo se roztok může zakalit.

Obecně se doporučuje zahřát inhalační roztok na tělesnou teplotu před inhalací.

Pokud je možná pouze jedna inhalace denně, měl by být navíc použit Lazolvan® pro perorální podání.

Vzhledem k tomu, že samotný proces inhalace může vyvolat kašel, doporučuje se, aby pacienti během inhalace normálně dýchali.

Pacienti s bronchiálním astmatem by měli používat bronchodilatátory k otevření plic před inhalací.

Roztok pro perorální podání

• V dávkování 4 ml 3x denně lze po poradě s lékařem pokračovat;
• děti ve věku 6-12 let: 2 ml 2-3x denně, což je 30-45 mg ambroxolu denně
• děti ve věku 2 až 6 let: 1 ml (25 kapek) 3x denně, což je 22,5 mg ambroxolu denně
• děti do 2 let: 1 ml (25 kapek) 2krát denně, což je 15 mg ambroxolu denně.

U pacientů s těžkým poškozením ledvin nebo závažným poškozením jater by měl být lék použit pouze po konzultaci s lékařem, protože může být nutné snížit udržovací dávku nebo prodloužit interval mezi podáními léku.

Lazolvan®, roztok pro inhalaci a perorální podání by se bez porady s lékařem neměl používat déle než 4-5 dní.

U akutních onemocnění byste se měli poradit s lékařem, pokud příznaky nezmizí nebo se zhorší i přes užívání léku Lazolvan®.

Lazolvan®, roztok pro perorální podání, lze ředit vodou, čajem, ovocnou šťávou, mlékem. Lazolvan® lze užívat bez ohledu na příjem potravy.

Sekretolytický účinek Lazolvanu® je zachován za předpokladu, že tělo přijímá dostatečné množství tekutin.

Děti

Drogu mohou užívat děti. U dětí do 2 let se lék užívá pouze podle pokynů lékaře.

Nadměrná dávka

Dosud nejsou žádné zprávy o předávkování. Příznaky známé ze vzácných hlášení předávkování a/nebo případů lékových chyb odpovídají známým nežádoucím účinkům při použití Lazolvanu® v doporučených dávkách a vyžadují symptomatickou léčbu.

Nežádoucí reakce

• Velmi časté: ≥ 1/10.
• Časté: ≥ 1/100 —
• Méně časté: ≥ 1/1000 —
• Vzácné: ≥ 1/10000 XNUMX —
• Velmi zřídka:
• Neznámé: z dostupných údajů nelze určit.

• vzácně – reakce z přecitlivělosti,
• neznámé – anafylaktické reakce, včetně anafylaktického šoku, angioedému a pruritu.

• zřídka – vyrážka, kopřivka
• neznámé – závažné kožní nežádoucí reakce (včetně erythema multiforme, Stevens-Johnsonova syndromu/toxické epidermální nekrolýzy a akutní generalizované exantematózní pustulózy).

• často – dysgeuzie (změny chuťových vjemů).

• často – nevolnost, snížená citlivost v ústní dutině;
• méně časté – zvracení, průjem, dyspepsie, bolest břicha, sucho v ústech
• zřídka – sucho v krku;
• velmi zřídka – slinění.

• často – snížená citlivost v krku;
• velmi zřídka – dušnost a bronchospasmus,
• neznámé – dušnost (jako příznak reakce přecitlivělosti).

• méně časté – horečka, reakce sliznic.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležitým postupem. To umožňuje, aby byl poměr přínosů a rizik tohoto léku nadále sledován. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili všechna podezření na nežádoucí účinky Státnímu expertnímu centru Ministerstva zdravotnictví Ukrajiny.

Datum vypršení platnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25°C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Obal

100 ml ve skleněné lahvičce vybavené polyethylenovým kapátkem a uzavřené šroubovacím uzávěrem; Každá 1 lahvička s polystyrénovým odměrným uzávěrem v kartonové krabici.

Kategorie dovolená

Производитель

Istituto de Angeli Srl, Itálie.

Sídlo výrobce a jeho adresa místa podnikání

Localita Prulli, n.103/c — 50066 Reggello (Florencie), Itálie.

Zdroj pokynů

Pokyny pro lék jsou převzaty z oficiálního zdroje – Státního registru léčiv Ukrajiny.

Poznámka !

Pokyny zveřejněné na této stránce mají informativní charakter a jsou určeny pouze pro informační účely. Nepoužívejte tuto příbalovou informaci jako lékařskou radu.

Diagnostiku a volbu léčebné metody provádí pouze Váš lékař!

podorozhnyk.ua nenese odpovědnost za možné negativní důsledky vyplývající z použití informací zveřejněných na webových stránkách podorozhnyk.ua. Přečtěte si více o vyloučení odpovědnosti.