Návod k použití Lazolvan rino: indikace, kontraindikace, vedlejší účinky

Stránka neprovádí vzdálený maloobchod a platby za zboží a také neposkytuje služby pro dodání zboží.

• Návod k použití Lazolvanu
• Jak nakupovat
• Recenze lazolvan
• Certifikáty

Návod k použití Lazolvanu

Struktura

Účinná látka: tramazolin hydrochlorid,

Pomocné látky: monohydrát kyseliny citronové 3,906 mg, hydroxid sodný 2,23 mg, benzalkoniumchlorid 202 mcg, hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza) 506 mcg, povidon 30,36 mg, glycerol 85% chlorid hořečnatý 10,12 mg síran hořečnatý, 714 mg síran hořečnatý, 510 g síran hořečnatý heptahydrát chlorid dihydrát 164 mcg, hydrogenuhličitan sodný 20 mcg, chlorid sodný 2,651 mg, cineol (eukalyptol) 101 mcg, L-mentol (levomenthol) 202 mcg, racemický kafr 202 mcg, čištěná voda do 1 ml,

Kontraindikace

• Hypersenzitivita na tramazolin hydrochlorid nebo benzalkonium hydrochlorid, stejně jako na další složky léčiva,
• glaukom s uzavřeným úhlem,
• atrofická rýma,
• anamnéza lebečních operací provedených přes nosní dutinu,
• věk dětí do 6 let.

S opatrností: současné podávání inhibitorů MAO, tricyklických antidepresiv, vazopresorů a antihypertenziv, pacienti s arteriální hypertenzí, srdečním onemocněním, hypertyreózou, hypertrofií prostaty, feochromocytomem, porfyrií by měli Lazolvan Rino užívat pouze na doporučení lékaře z důvodu možného rizika systémová absorpce léku.

Nežádoucí účinky

Z nervového systému: vzácně závratě, poruchy chuti, méně časté bolesti hlavy, frekvence nezjištěna ospalost, sedativní účinek.

Psychiatrické poruchy: méně časté úzkost, halucinace nezjištěná frekvence, nespavost.

Z kardiovaskulárního systému: málo časté palpitace, frekvence není stanovena, arytmie, tachykardie, zvýšený krevní tlak.

Z dýchacího systému, hrudníku a mediastina: často nazální dyskomfort, méně časté otoky nosu, sucho v nose, rinorea, kýchání, vzácně krvácení z nosu.

Z gastrointestinálního traktu: nevolnost není častá.

Z imunitního systému: frekvence nezjištěna přecitlivělost.

Z kůže a podkoží: frekvence nezjištěna vyrážka, svědění, otok kůže.

Celkové a místní poruchy: frekvence nezjištěna otok sliznic, únava.

Interakce lazolvan rino nosní sprej dávkování 82 mcg/dávka 10 ml

Některá antidepresiva (inhibitory MAO a tricyklická antidepresiva) a vazokonstriktory mohou při současném podávání způsobit zvýšení krevního tlaku.

Kombinované užívání s tricyklickými antidepresivy může vést k rozvoji arytmie.

Současné užívání s antihypertenzivy (zejména s těmi, které ovlivňují sympatický nervový systém) může mít za následek různé kardiovaskulární účinky.

Dávkování a podávání

• Dospělí a děti od 6 let: 1 vstřik do každé nosní dírky. Až 4 vstřiky do každé nosní dírky denně.

Bez lékařského předpisu by se lék neměl užívat déle než 57 dní.

Nadměrná dávka

Příznaky: po zvýšení krevního tlaku a tachykardii je možné (zejména u dětí) pokles krevního tlaku, rozvoj šoku, reflexní bradykardie a snížení tělesné teploty. Analogicky s jinými alfa-adrenergními agonisty může být klinický obraz intoxikace nejasný, protože fáze stimulace a deprese centrálního nervového systému a kardiovaskulárního systému se mohou střídat. Zejména u dětí vede intoxikace k účinkům na centrální nervový systém: příznaky stimulace CNS zahrnují úzkost, neklid, halucinace a křeče, příznaky deprese CNS zahrnují sníženou tělesnou teplotu, letargii, ospalost a kóma. Kromě toho se mohou rozvinout následující příznaky: mydriáza, mióza, zvýšené pocení, horečka, bledost, cyanóza rtů, kardiovaskulární dysfunkce (včetně bradykardie a zástavy srdce), selhání dýchání (včetně selhání dýchání, zástava dýchání), duševní poruchy.

Léčba: V případě předávkování nosem okamžitě vypláchněte nebo vyčistěte nos. Může být nutná symptomatická terapie.

Zvláštní instrukce

Pokud po 7 dnech užívání léku nedojde k žádné pozitivní dynamice příznaků, měli byste se poradit s lékařem, abyste se rozhodli, zda přestat užívat lék nebo pokračovat v léčbě.

Dlouhodobé užívání nosních vazokonstriktorů může vést k rozvoji chronického zánětu a ucpaného nosu a také k atrofii nosní sliznice.

Zabraňte kontaktu léku s očima.

Podmínky výdeje z lékáren lazolvan rino nosní sprej dávkování 82 mcg/dávka 10 ml

K dispozici bez lékařského předpisu

Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy

Studie vlivu léku na schopnost řídit auto a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Při užívání léku jsou však možné nežádoucí účinky, jako jsou halucinace, ospalost, sedace, závratě a únava. Proto je třeba dbát opatrnosti při řízení vozidla nebo obsluze strojů. Pokud se objeví některý z výše uvedených nežádoucích účinků, měli byste se vyhnout potenciálně nebezpečným činnostem, jako je řízení auta nebo obsluha strojů.

Podmínky skladování

Při teplotě nepřesahující 25 C

Dospělí a děti starší 6 let: 1 vstřik do každé nosní dírky. Až 4 vstřiky do každé nosní dírky denně.

Dávkování a podávání

Intranazálně.

Dospělí a děti starší 6 let: 1 vstřik do každé nosní dírky. Až 4 vstřiky do každé nosní dírky denně.

Bez lékařského předpisu by se lék neměl užívat déle než 5-7 dní.

Návod k použití lahvičky s dávkovačem

Před nástřikem vyčistěte nosní průchody.

1. Odstraňte ochranný kryt.

2. Před prvním použitím je nutné několikrát vystříknout do vzduchu, dokud se neobjeví stabilní aerosolový oblak (viz obr. 1).

Poté je dávkovací zařízení připraveno k použití.

3. Držte hlavu rovně, vložte špičku do nosního průchodu a jednou stříkněte (viz obr. 2).

Opakujte postup pro další nosní průchod.

Po odstranění špičky se normálně nadechněte nosem.

4. Nasaďte ochranný kryt.

Po každém použití se doporučuje vyčistit hrot.

popis

Při aplikaci na sliznici nosu lék snižuje otok kvůli vazokonstrikčnímu účinku.

V důsledku toho se průchodnost nosních cest rychle obnoví a dýchání nosem se usnadní na dlouhou dobu.

Struktura

Dávkovaný nosní sprej	1 dávka
účinná látka:
tramazolin hydrochlorid monohydrát (ve smyslu tramazolin hydrochlorid)	82 μg
Pomocné látky: monohydrát kyseliny citronové – 270 mcg; hydroxid sodný – 154 mcg; benzalkoniumchlorid – 14 mcg; hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza) – 35 mcg; povidon – 2101 mcg; glycerol 85 % – 700 mcg; heptahydrát síranu hořečnatého – 49 mcg; hexahydrát chloridu hořečnatého – 35 mcg; dihydrát chloridu vápenatého – 11 mcg; hydrogenuhličitan sodný – 1 mcg; chlorid sodný – 183 mcg; cineol (eukalyptol) – 7 mcg, L-mentol (levomenthol) – 14 mcg; racemický kafr – 14 mcg; Čištěná voda – 66358 mcg

Farmakoterapeutická skupina

Dekongestivum – alfa-adrenergní agonista (antikongestiva)

Farmakodynamika

Léčivou látkou léku Lazolvan ® Rhino je tramazolin hydrochlorid, α₂-adrenergní agonista, způsobuje vazokonstrikci. Při aplikaci na sliznice nosu díky svému vazokonstrikčnímu účinku lék snižuje otoky. V důsledku toho se průchodnost nosních cest rychle obnoví a dýchání nosem se usnadní na dlouhou dobu.

Účinek léku nastupuje během prvních 5 minut a trvá 8–10 hodin.

Farmakokinetika

Farmakokinetické studie u lidí nebyly provedeny. Farmakokinetika tramazolinu byla studována u potkanů, králíků a opic. Bylo prokázáno, že po perorálním nebo intranazálním podání léku se vstřebá 50–80 % podané dávky.

Tramazolin a jeho metabolity jsou distribuovány ve všech vnitřních orgánech, nejvyšší koncentrace se trvale nacházejí v játrech. Po perorálním nebo topickém podání jsou hlavní metabolity detekovány v moči. Terminál T_1/2 se pohybuje od 5 do 7 hodin.

Indikace

otok nosní sliznice, ucpaný nos způsobený akutními respiračními onemocněními a/nebo polinózou (rýma, senná rýma);

zánět vedlejších nosních dutin a zánět středního ucha (eustachitida), k usnadnění odtoku obsahu z vedlejších nosních dutin podle doporučení lékaře.

Kontraindikace

přecitlivělost na tramazolin hydrochlorid nebo benzalkonium hydrochlorid, stejně jako další složky léčiva;

anamnéza lebeční operace provedené přes nosní dutinu;

věk dětí do 6 let.

S opatrností: pacienti s arteriální hypertenzí, srdečním onemocněním, hypertyreózou, diabetes mellitus, hypertrofií prostaty, feochromocytomem, porfyrií – Lazolvan ® Rino by měl být používán pouze na doporučení lékaře z důvodu možného rizika systémové absorpce léku; při současném podávání inhibitorů MAO, tricyklických antidepresiv, vazopresorů a antihypertenziv.

Těhotenství a kojení

Těhotenství

Dlouhodobé zkušenosti s užíváním ukazují, že Lazolvan ® Rhino nemá negativní vliv na těhotenství.

Lék by se neměl užívat během prvního trimestru těhotenství. V pozdějších fázích těhotenství je užívání Lazolvan ® Rino povoleno pouze po konzultaci s lékařem.

Bezpečnost užívání Lazolvan ® Rhino během kojení nebyla potvrzena. Užívání léku během kojení je povoleno pouze po konzultaci s lékařem.

Studie účinku Lazolvan ® Rino na plodnost nebyly provedeny. Na základě dostupných předklinických údajů neexistuje žádný důkaz o možném účinku tramazolin-hydrochloridu na fertilitu.

Nežádoucí účinek

Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže je klasifikována následovně: časté (≥1,

Z nervového systému: zřídka – závratě, poruchy chuti; méně časté – bolest hlavy; frekvence nestanovena – ospalost, sedativní účinek.

Duševní poruchy: zřídka – úzkost; frekvence není stanovena – halucinace, nespavost.

Ze strany SSS: zřídka – bušení srdce; frekvence není stanovena – arytmie, tachykardie, zvýšený krevní tlak.

Z dýchacího systému, hrudníku a mediastina: často – nepohodlí v nosu; méně časté – otok nosu, sucho v nose, rinorea, kýchání; zřídka – krvácení z nosu.

Z gastrointestinálního traktu: zřídka – nevolnost.

Z imunitního systému: frekvence není stanovena – přecitlivělost.

Z kůže a podkoží 2: frekvence není stanovena – vyrážka, svědění, otok kůže.

Celkové a lokální poruchy: frekvence nezjištěna – otoky sliznic 2, únava.

1 Nežádoucí příhody, jejichž souvislost s drogou byla hodnocena jako možná, registrovány při širokém užívání drogy. Četnost těchto vzácných příhod je obtížné odhadnout.

2 Jako příznaky přecitlivělosti.

Nadměrná dávka

Příznaky: Po zvýšení krevního tlaku a tachykardii je možné (zejména u dětí) pokles krevního tlaku, rozvoj šoku, reflexní bradykardie a snížení tělesné teploty.

Analogicky s jinými alfa-adrenergními agonisty může být klinický obraz intoxikace nejasný, protože fáze stimulace a deprese centrálního nervového systému a kardiovaskulárního systému se mohou střídat.

Zejména u dětí vede intoxikace k účinkům na centrální nervový systém s rozvojem křečí a kómatu, bradykardie a respirační deprese. Mezi příznaky stimulace CNS patří úzkost, agitovanost, halucinace a záchvaty, mezi které patří snížení tělesné teploty, letargie, ospalost a kóma.

Kromě toho se mohou vyvinout následující příznaky: mydriáza, mióza, zvýšené pocení, horečka, bledost, cyanóza rtů, dysfunkce kardiovaskulárního systému (včetně zástavy srdce); respirační selhání (včetně respiračního selhání, zástavy dýchání); duševní poruchy.

Léčba: V případě předávkování nosem okamžitě vypláchněte nebo vyčistěte nos. Může být nutná symptomatická léčba.

Interakce s jinými léčivými přípravky

Některá antidepresiva (inhibitory MAO a tricyklická antidepresiva) a vazokonstriktory mohou při současném podávání způsobit zvýšení krevního tlaku.

Kombinované užívání s tricyklickými antidepresivy může vést k rozvoji arytmie.

Současné užívání s antihypertenzivy (zejména s těmi, které ovlivňují sympatický nervový systém) může mít za následek různé kardiovaskulární účinky.

Zvláštní instrukce

Pokud po 7 dnech užívání léku nedojde k žádné pozitivní dynamice příznaků, měli byste se poradit s lékařem, abyste se rozhodli, zda přestat užívat lék nebo pokračovat v léčbě.

Dlouhodobé užívání nosních vazokonstriktorů může vést k rozvoji chronického zánětu a ucpaného nosu a také k atrofii nosní sliznice.

Zabraňte kontaktu léku s očima.

Vliv na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy. Studie vlivu léku na schopnost řídit auto a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Při užívání léku jsou však možné nežádoucí účinky, jako jsou halucinace, ospalost, sedace, závratě a únava. Proto je třeba dbát opatrnosti při řízení vozidla nebo obsluze strojů.

Pokud se objeví některý z výše uvedených nežádoucích účinků, měli byste se vyhnout potenciálně nebezpečným činnostem, jako je řízení auta nebo obsluha strojů.