Kladribine: formulář uvolnění, návod k použití, cena v Rusku, analogy a recenze

Při útlumu kostní dřeně, lehké renální a/nebo jaterní insuficienci, infekčních komplikacích základního onemocnění (lékař by měl posoudit poměr rizika a přínosu při podávání kladribinu pacientům s infekčními komplikacemi), ve stáří.

Dávkování a podávání

Intravenózně kapáním ve formě 2hodinových nebo 24hodinových infuzí. Dávkování a trvání léčby určuje ošetřující lékař v závislosti na charakteristice průběhu onemocnění a závažnosti stavu. Doporučená dávka je 009-01 mg/kg/den po dobu 7 dnů. Obvykle se provádí pouze jeden léčebný cyklus. Neexistují žádné údaje o zvýšení protinádorového účinku s dalšími cykly. Před podáním se potřebné množství koncentrátu zředí v 05-1 l 09% roztoku chloridu sodného, ​​při přípravě infuzního roztoku pro dlouhodobé (24hodinové) infuze bakteriostatický 09% roztok chloridu sodného (obsahující benzylalkohol jako; používá se konzervační prostředek). Ve formě fyziologických roztoků je léčivo stabilní po dobu 5 hodin. Pro přípravu infuzního roztoku se nedoporučuje používat XNUMX% roztok dextrózy z důvodu zvýšené degradace kladribinu.

Nežádoucí účinky

• Z hematopoézy kostní dřeně: leukopenie, neutropenie, trombocytopenie, anémie, pancytopenie, aplastická anémie, hemolytická anémie; velmi vzácné – myelodysplastický syndrom.
• Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, anorexie, průjem, zácpa, plynatost, bolest břicha, zvýšená hladina bilirubinu a/nebo aktivita transamináz.
• Z nervového systému: bolest hlavy, závratě, nespavost, zvýšená excitabilita, periferní senzorická neuropatie, polyneuropatie, ztráta vědomí, ataxie, deprese; velmi zřídka – epileptoidní záchvaty.
• Z kardiovaskulárního systému: edém, tachykardie, srdeční šelest, pokles krevního tlaku, ischemie myokardu.
• Z dýchacího systému: kašel, poruchy poklepového zvuku a auskultačních charakteristik dýchání, zrychlené dýchání, intersticiální pneumonitida.
• Z kůže a podkoží: vyrážka, lokalizovaný exantém, olupování kůže, svědění kůže, kopřivka, bolestivost kůže.
• Z muskuloskeletálního systému: myalgie, artralgie, bolesti kostí.
• Ze strany orgánu vidění: konjunktivitida, blefaritida
• Místní reakce: erytém, bolest, otok, trombóza, flebitida.
• Ostatní: zvýšená tělesná teplota, zimnice, slabost, astenie, zvýšená únava, zvýšené pocení, bolesti různých lokalizací, purpura, petechie, krvácení z nosu, snížená imunita, syndrom rozpadu nádoru, rozvoj sekundárních maligních nádorů; predispozice k infekcím oportunní infekce způsobené Herpes simplex Herpes zoster Cytomegalovirus.

Nadměrná dávka

Projevuje se ireverzibilními poruchami centrálního nervového systému (para- a tetraparéza, paralýza), nefrotoxickými účinky a těžkou myelosupresí.

Léčba: přerušte léčbu leukadinem. Symptomatická léčba (neexistuje účinné antidotum).

Interakce

Při současném nebo bezprostředně po podání jiných myelotoxických léků je možná aditivní suprese funkce kostní dřeně.

V případě předepisování Leukladinu ve vysokých (nadstandardních) dávkách v kombinaci s cyklofosfamidem a radioterapií se zvyšuje neurotoxicita (ireverzibilní para- a tetraparéza) a nefrotoxicita (akutní selhání ledvin).

Kombinace s alopurinolem a antibiotiky zvyšuje kožní vyrážku.

Při smíchání s 5% roztokem dextrózy dochází ke zvýšené degradaci kladribinu.

Zvláštní instrukce

Léčba kladribinem by měla být prováděna pod dohledem lékaře se zkušenostmi s používáním protinádorové léčby.

Myelosuprese pozorovaná při léčbě kladribinem je závislá na dávce a obvykle je reverzibilní. Myelosupresivní účinky kladribinu se projeví především během jednoho měsíce léčby. Během léčby a alespoň 4-8 týdnů po ní je nutné pečlivé sledování hematologických krevních parametrů. Zvláštní opatrnosti je třeba u pacientů se supresí kostní dřeně jakéhokoli původu kvůli riziku prodloužené hypoplazie.

Léčba kladribinem může v některých případech vést k těžkým formám imunosuprese s poklesem hladiny CD4 leukocytů.

Pokud se na pozadí neutropenie objeví horečka, je nutné během prvního měsíce léčby pečlivě sledovat celkový stav pacientů a v případě potřeby předepsat antibakteriální léčbu. V případě rozvoje neurotoxicity by měla být léčba tímto lékem přerušena, dokud neurologické příznaky nevymizí. Léčba pacientů s renální a/nebo jaterní insuficiencí by měla být prováděna za přímého sledování renálních a jaterních funkcí. Léčba by měla být přerušena v případě nefro- nebo hepatotoxicity.

Vzhledem k absenci farmakokinetických údajů u starších pacientů je nezbytné pečlivé sledování těchto pacientů.

V případech, kdy se očekává lýza významné buněčné hmoty, je třeba přijmout preventivní opatření, aby se zabránilo hyperurikémii a hyperurikosurii (riziko akutního selhání ledvin). K prevenci hyperurikemie se doporučuje v případě potřeby pít hodně tekutin – alopurinol a alkalické nápoje.

Pacientky by měly během léčby a alespoň 6 měsíců po ní používat účinnou antikoncepci.

Podmínky skladování

Drogu skladujte na suchém místě chráněném před světlem při teplotě 2 až 10°C.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Popis připravený pomocí informací z příručky Vidal

• Jaká je cena kladribinu 1 mg/ml 10 ml č. 1 lahvička v lékárnách?

Kladribine 1 mg/ml 10 ml lahvička č. 1 zakoupíte v lékárnách za cenu 4 950 a.

Výrobce kladribinu 1 mg/ml 10 ml lahvička č. 1 je Belmedpreparaty, Běloruská republika

Pro informace o akcích a slevách kladribinu 1 mg/ml 10 ml lahvička č. 1 prosím navštivte naše webové stránky nebo kontaktujte naše manažery telefonicky.

Počínaje výrobou a konče předáním léku spotřebiteli sledujeme dodržování všech nezbytných pravidel skladování a přepravy, což eliminuje pokles farmakologické aktivity léků.

Kupující má právo odmítnout zboží před zaplacením objednávky, jakož i v případech, kdy:

• produkt neodpovídá tomu, co bylo objednáno;
• výrobek je poškozen v důsledku poškození neporušenosti obalu;
• produkt je poškozen kvůli nedodržení pravidel přepravy a/nebo skladování lékárnou.
• Datum expirace produktu vypršelo.

Při zadávání objednávky na právním webu. jednotlivci mohou nahrát své údaje a odeslat kartu organizaci. Fyzické osoby musí při převzetí zboží předložit cestovní pas, a pokud jej obdrží jiná osoba, musí uvést své celé jméno nebo mít plnou moc. Lékárna vystaví fakturu elektronicky nebo v papírové podobě, která je uhrazena prostřednictvím Bank of Russia do 2-3 dnů.

Platba za objednávku při převzetí v lékárně

Platba a převzetí objednávky je také možné přímo v lékárně, kde si můžete zkontrolovat obsah, cenu a datum spotřeby zboží.

Platba kurýrovi při převzetí

Pokud je zboží doručováno kurýrem, pak se platba provádí v hotovosti kurýrovi nebo kartou v závislosti na možnosti zvolené při zadávání objednávky.

Online platba je možná až po potvrzení objednávky provozovatelem a obdržení příslušného upozornění emailem. Na platební stránku můžete přejít přímo pomocí odkazu z e-mailu nebo do svého osobního účtu, sekce „Historie objednávek“.

Platba se provádí prostřednictvím Raiffeisen Bank as pomocí bankovních karet těchto platebních systémů: MIR, VISA, Mastercard, SBP pomocí QR kódu. Po obdržení zboží v objednávce pečlivě zkontrolujte!