Ketilept – oficiální návod k použití, analogy

Informace o lécích na předpis jsou určeny pouze pro odborné použití. Pacienti by neměli používat pokyny jako plán samoléčby. Před použitím se poraďte se svým lékařem.

Certifikáty

Účinná látka
Složení a forma léčiva
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Pro zhoršenou funkci ledvin
Pro zhoršenou funkci jater
Použití u starších osob
Účinná látka
Složení a forma léčiva
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Pro zhoršenou funkci ledvin
Pro zhoršenou funkci jater
Použití u starších osob

Účinná látka

Složení a forma léčiva

Tablety potahované filmem

bílá nebo téměř bílá, kulatá, bikonvexní, s písmenem „E“ a číslem „205“ na jedné straně tablety, bez zápachu nebo téměř bez zápachu.

Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, monohydrát laktózy, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), povidon K-90, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý.

Složení obalu filmu:

hypromelóza, oxid titaničitý, monohydrát laktózy, makrogol/PEG (polyethylenglykol) 3350, triacetin (triacetylglycerol).

10 ks – blistry (3) – kartonové obaly.
10 ks – blistry (6) – kartonové obaly.

Farmakologický účinek

Antipsychotikum (neuroleptikum). Vykazuje vyšší afinitu k serotoninu 5HT
-receptory ve srovnání s dopaminem D
-receptory v mozku. Má také vysokou afinitu k histaminu a α
-receptory a méně výrazné – do α
-receptory. Nemá žádnou afinitu k m-cholinergním receptorům a benzodiazepinovým receptorům.
Kvetiapin v dávce, která účinně blokuje dopamin D
-receptory, způsobuje jen slabou katalepsii. Selektivně snižuje mezolimbickou aktivitu A
-dopaminové neurony ve srovnání s A
-nigrostriatální neurony zapojené do motorické funkce.
Nezpůsobuje dlouhodobé zvýšení hladiny prolaktinu.

Podle výsledků pozitronové emisní tomografie vliv kvetiapinu na serotonin 5HT

– a dopamin D
-receptory vydrží až 12 hodin.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu. Příjem potravy významně neovlivňuje biologickou dostupnost kvetiapinu.

Farmakokinetika kvetiapinu je lineární.
Vazba na plazmatické proteiny je asi 83 %.

Prochází intenzivním metabolismem. Studie in vitro ukázaly, že CYP3A4 je klíčovým enzymem v metabolismu kvetiapinu. Hlavní metabolity detekované v krevní plazmě nemají významnou farmakologickou aktivitu.

je přibližně 7 hodin. Méně než 5 % kvetiapinu se vylučuje v nezměněné formě ledvinami nebo střevy. Přibližně 73 % metabolitů se vylučuje ledvinami a 21 % střevy. Průměrná clearance kvetiapinu u starších pacientů je o 30–50 % nižší než clearance pozorovaná u pacientů ve věku 18 až 65 let.

Průměrná plazmatická clearance kvetiapinu byla přibližně o 25 % nižší u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (CrCl

) a u pacientů s poškozením jater (alkoholická cirhóza v kompenzovaném stadiu), ale individuální hladiny clearance byly v rozmezí odpovídajícím zdravým lidem.

Indikace

Akutní a chronické psychózy (včetně schizofrenie).

Kontraindikace

Hypersenzitivita na kvetiapin.

Dávkování

Při použití u dospělých je počáteční dávka 50 mg / den, pro starší pacienty – 25 mg / den. Poté se dávka postupně zvyšuje podle schématu. V závislosti na klinickém účinku a individuální citlivosti může být účinná terapeutická dávka 150-750 mg/den.

U pacientů s poruchou funkce jater a/nebo ledvin je počáteční dávka 25 mg/den. Denní dávka by měla být 25-50 mg, dokud nebude dosaženo optimálního účinku.

Nežádoucí účinky

Ze strany centrálního nervového systému:
bolest hlavy, ospalost, závratě, úzkost; zřídka – CNS.
Z kardiovaskulárního systému:
Ortostatická hypotenze, tachykardie, arteriální hypertenze.
Z trávicího systému:

zácpa, sucho v ústech, dyspepsie, průjem, přechodné zvýšení aktivity jaterních enzymů (ALT, AST, GGT), bolest břicha.

Ze strany hematopoetických orgánů:
asymptomatická leukopenie a/nebo neutropenie; zřídka – eozinofilie.
Z pohybového aparátu:
Z dýchacího systému:
Dermatologické reakce:
kožní vyrážka, suchá kůže.
Ze strany orgánu sluchu:
bolest ucha.
Z urogenitálního systému:
infekce močových cest.
Z metabolické stránky:
mírné zvýšení hladiny cholesterolu a triglyceridů v krvi.
Z endokrinního systému:

malý na dávce závislý reverzibilní pokles hladin hormonů štítné žlázy (zejména celkového a volného T

Ostatní:
astenie, bolest v kříži, zvýšení tělesné hmotnosti, horečka, bolest na hrudi.

Lékové interakce

Při současném užívání s ketokonazolem a erythromycinem je teoreticky možné zvýšit koncentraci kvetiapinu v krevní plazmě a vyvinout nežádoucí účinky.

Při současném užívání s fenytoinem, karbamazepinem, barbituráty, rifampicinem se clearance kvetiapinu zvyšuje a jeho koncentrace v krevní plazmě klesá.

Při současném užívání s thioridazinem se může clearance kvetiapinu zvýšit.

Zvláštní instrukce

Používejte opatrně u pacientů s kardiovaskulárními chorobami a jinými stavy spojenými s rizikem arteriální hypotenze, zejména na začátku léčby a u starších osob; pokud jsou v anamnéze záchvaty.

Kvetiapin podléhá rozsáhlému metabolismu v játrech. U pacientů s poruchou funkce jater a ledvin je clearance kvetiapinu snížena přibližně o 25 %. Proto by měl být kvetiapin používán s opatrností u pacientů s poruchou funkce jater a/nebo ledvin.

Používejte opatrně v kombinaci s léky, které prodlužují QT interval (zejména u starších osob); s léky, které mají tlumivý účinek na centrální nervový systém, stejně jako s etanolem; s potenciálními inhibitory izoenzymu CYP3A4 (včetně ketokonazolu, erytromycinu).

Pokud se během léčby rozvine NMS, je třeba léčbu kvetiapinem přerušit a předepsat vhodnou léčbu.

Při dlouhodobém užívání existuje riziko rozvoje tardivní dyskineze. V takových případech je nutné snížit dávku kvetiapinu nebo jej vysadit.

Používejte opatrně v kombinaci s jinými léky, které ovlivňují centrální nervový systém, stejně jako s etanolem.

experimentální studie

Při studiu karcinogenity kvetiapinu byl u potkanů ​​zaznamenán zvýšený výskyt adenokarcinomů mléčné žlázy (v dávkách 20, 75 a 250 mg/kg/den), který je spojen s dlouhodobou hyperprolaktinemií.

U samců potkanů ​​(250 mg/kg/den) a myší (250 a 750 mg/kg/den) byl pozorován zvýšený výskyt benigních adenomů folikulárních buněk štítné žlázy, což bylo spojeno se známým mechanismem zvýšení jaterní clearance tyroxinu.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Kvetiapin může způsobit ospalost, proto se pacientům nedoporučuje vykonávat práci, která vyžaduje soustředění a vysokou rychlost psychomotorických reakcí (včetně řízení vozidel).

Těhotenství a laktemie

Během těhotenství a kojení je použití možné v případech, kdy očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Není známo, zda je kvetiapin vylučován do mateřského mléka. Pokud je použití během kojení nezbytné, kojení by mělo být přerušeno.

V experimentálních studiích

U zvířat nebyly pozorovány žádné mutagenní nebo klastogenní účinky kvetiapinu. Nebyl pozorován žádný vliv kvetiapinu na plodnost (snížená mužská plodnost, pseudogravidita, prodloužená perioda mezi dvěma estrálními cykly, zvýšený prekoitální interval a snížená míra březosti), získaná data však nelze přímo přenést na člověka, protože Existují specifické rozdíly v hormonálním řízení reprodukce.

Pro zhoršenou funkci ledvin

U pacientů s poruchou funkce ledvin je clearance kvetiapinu snížena přibližně o 25 %. Proto by měl být kvetiapin podáván s opatrností pacientům s poruchou funkce ledvin.

Pro zhoršenou funkci jater

Kvetiapin podléhá rozsáhlému metabolismu v játrech. U pacientů s poruchou funkce jater je clearance kvetiapinu snížena přibližně o 25 %. Proto by měl být kvetiapin používán s opatrností u pacientů s poruchou funkce jater.

Použití u starších osob

Používejte opatrně u starších lidí, zvláště při užívání léků, které prodlužují QT interval.

Popis léku KETILEPT vychází z oficiálně schváleného návodu k použití a schváleného výrobcem. KETILEPT – popis a pokyny uvedené v referenční knize léků Vidal. Uvedené informace o cenách léků nepředstavují nabídku k prodeji nebo koupi produktu. Informace jsou určeny výhradně pro srovnání cen ve stacionárních lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 spolkového zákona „o oběhu léčiv“. Našli jste chybu? Vyberte jej a stiskněte Ctrl+Enter.