Kapky Combinil Duo – návod k použití, indikace
Pomocné látky: edetát sodný, benzalkoniumchlorid, mannitol (E 421), hydroxypropyl-beta-cyklodextrin, kyselina chlorovodíková, voda na injekci.
Dávková forma
Základní fyzikální a chemické vlastnosti: průhledná, bezbarvá nebo světle žlutá kapalina.
Farmakoterapeutická skupina
Kombinované léky obsahující kortikosteroidy a antimikrobiální látky. Dexamethason a antimikrobiální látky.
ATC kód S03C A01.
Farmakologické vlastnosti
Ciprofloxacin. Léčivá látka, ciprofloxacin-hydrochlorid, patří do třídy chinolonů. Baktericidní působení chinolonů ovlivňuje především syntézu bakteriální DNA, zaměřenou na potlačení DNA gyrázy.
Ciprofloxacin má vysokou aktivitu in vitro proti většině gramnegativních mikroorganismů, včetně Pseudomonas aeruginosa. Je účinný i proti aerobním grampozitivním mikroorganismům, jako jsou stafylokoky a streptokoky.
Ciprofloxacin je účinný proti:
aerobní grampozitivní mikroorganismy: Staphylococcus aureus (včetně kmenů citlivých nebo rezistentních na meticilin), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus spp., další koaguláza-negativní druhy Staphylococcus spp., včetně S. haemolyticus a S. hominis, Corynebacterium spp. pneumonia, Streptococcus , Streptococcus ze skupiny Viridans;
aerobní gramnegativní mikroorganismy: Acinetobacter spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Moraxella spp. (včetně M. catarrhalis).
Ciprofloxacin je účinný proti patogenním mikroorganismům izolovaným od pacientů s akutním zánětem středního ucha pomocí tympanostomických sond.
Vzhledem ke specifickému mechanismu účinku neexistuje zkřížená rezistence mezi ciprofloxacinem a jinými antibakteriálními látkami s různou chemickou strukturou, jako jsou beta-laktamová antibiotika, aminoglykosidy, tetracykliny, makrolidy a peptidy, stejně jako sulfonamidy, trimethoprim a deriváty nitrofuranu. Mikroorganismy rezistentní k těmto lékům tedy mohou být citlivé na ciprofloxacin.
dexamethason. Obecný mechanismus protizánětlivého působení kortikosteroidů spočívá v potlačení adhezních molekul vaskulárních endoteliálních buněk, cyklooxygenázy I nebo II a uvolňování cytokinů. V důsledku toho se omezí tvorba zánětlivých mediátorů a inhibuje se adheze leukocytů na cévní endotel, čímž se zabrání jejich pronikání do zanícených tkání oka.
Ciprofloxacin. Po místní aplikaci do oka (očí) se ciprofloxacin dobře vstřebává. Systémová absorpce ciprofloxacinu po očním podání je nízká.
Ciprofloxacin se rychle distribuuje do tělesných tkání s hladinami v tkáních obecně vyššími než hladiny v plazmě. Distribuční objem v ustáleném stavu je 1,7–2,71 l/kg. Vazba na sérové proteiny je 16–43 %. Poločas ciprofloxacinu v krevním séru je 3–5 hodin. 15–50 % dávky se vylučuje močí v nezměněné podobě a 10–15 % ve formě metabolitů během 24 hodin. Asi 20–40 % dávky se vyloučí stolicí v nezměněné podobě a jako metabolity do 5 dnů.
dexamethason. Po nakapání do očí lék dobře proniká do rohovkového epitelu a spojivkových buněk. Po instilaci do spojivkové dutiny je dosaženo terapeutických koncentrací v komorové vodě oka. Maximální hladina dexametazonu v nitrooční tekutině je asi 30 ng/ml, dosažená během 2 hodin. Poté došlo ke snížení koncentrace s poločasem 3 hodiny. Dexamethason se z těla vylučuje prostřednictvím metabolismu. Asi 60 % dávky se vylučuje močí jako 6-β-hydrodexamethason. V moči nebyl detekován žádný nezměněný dexamethason. Poločas rozpadu je relativně krátký – 3-4 hodiny. Dexamethason se přibližně ze 77–84 % váže na sérový albumin. Clearance se pohybuje od 0,111 do 0,225 l/h/kg a distribuční objem se pohybuje od 0,576 do 1,15 l/kg.
Indikace
Infekce způsobené mikroorganismy citlivými na ciprofloxacin:
- akutní otitis externa a středního ucha;
- povrchové infekce oka (očí).