Návod k použití očních kapek Combigan. Combigan: lék proti glaukomu

Ceny na webu se mohou lišit od cen v lékárnách.
Při nákupu si prosím ověřte informace o výrobci a zemi výroby produktu.

Průhledný zelenožlutý roztok.

Forma uvolnění: oční kapky
Dávkování: 2mg+5mg/ml
Balení: 5ml
Návod

KOMPOZICE
–
INDIKACE
glaukom s otevřenou akcí; Oční hypertenze (když je lokální léčba beta-blokátorem neúčinná).Rxlist.Com (aktualizace z roku 2021) Snížení zvýšeného nitroočního tlaku (IOP) u pacientů s glaukomem nebo oční hypertenzí, kteří vyžadují doplňkovou nebo substituční léčbu kvůli nedostatečně kontrolovanému IOP.
KONTRAINDIKACE
Zvýšená citlivost; zvýšená reaktivita dýchacích cest včetně bronchiálního astmatu a epizod broncho-obstrukce, vč. anamnéza těžké chronické obstrukční plicní nemoci; sinusová bradykardie, AV blokáda II-III stupně bez implantovaného umělého kardiostimulátoru, srdeční selhání, kardiogenní šok; souběžná léčba inhibitory MAO, antidepresivy – tricyklickými a tetracyklickými (včetně mianserinu); období kojení; Věk 18 let a méně.RxList.com (aktualizováno v roce 2021) Novorozenci a kojenci (do 2 let věku).
METODA APLIKACE
Lokálně u dospělých včetně starších pacientů vkápněte 1 kapku do spojivkového vaku postiženého oka 2krát denně ve 12hodinových intervalech Lze použít s jinými oftalmologickými léky ke snížení NOT. Při použití více než 2 léků je nutné mezi instilacemi udělat 5minutovou pauzu.
POPIS
–
FARMACHOLOGICKÝ ÚČINEK
–
FARMAKODYNAMIKA
–
FARMAKOKINETIKA
–
VEDLEJŠÍ EFEKTY
Nejčastějšími nežádoucími účinky byly překrvení spojivek (přibližně 15 % pacientů) a pocit pálení sliznice oka (přibližně 11 % pacientů). Ve většině případů byla závažnost těchto příznaků mírná a přerušení léčby bylo nutné pouze v 3,4 a 0,5 % případů. Během klinických studií kombinace brimonidin + timolol byly hlášeny následující nežádoucí účinky četnost výskytu: velmi časté (>1/10); běžné (>1/100, 1/1000, INTERAKCE
Nebyly provedeny žádné specifické studie, které by zkoumaly lékové interakce kombinace brimonidin + timolol. Je však třeba vzít v úvahu možnost zesílení účinku léků tlumících centrální nervový systém (alkohol, barbituráty, opiové deriváty, sedativa, celková anestetika), pokud jsou užívány současně s kombinací brimonidin + timolol, může zhoršit kompenzační tachykardii a zvyšují riziko významného snížení krevního tlaku při použití s ​​celkovými anestetiky. Před nadcházející operací je nutné anesteziologa upozornit na použití kombinace brimonidin + timolol Při současném užívání timololu a epinefrinu může dojít ke zvýšení hypoglykemického účinku hypoglykemických léků. Mohou také maskovat hypoglykémii. Hypertenzní odpověď na náhlé vysazení klonidinu může být zesílena terapií betablokátory. Zvýšení hypotenzního účinku (např. snížená srdeční frekvence) při použití timololu v kombinaci s chinidinem je možné. že chinidin zpomaluje metabolismus timololu prostřednictvím izoenzymu CYP2D6 cytochromu P450 .RxList.com (2021 Update) inhibitorů CYP2D6. Možná systémová beta-blokáda (např. snížená srdeční frekvence, srdeční deprese) byla hlášena při současné léčbě inhibitory CYP2D6 (např. chinidinem, SSRI) a timololem Současné podávání betablokátorů s celkovými anestetiky může maskovat kompenzační tachykardii a zvyšovat riziko výrazného poklesu krevního tlaku, proto musí být anesteziolog upozorněn na užívání kombinace brimonidin + timolol Cimetidin, hydralazin, ethanol může zvýšit koncentraci timololu v krevní plazmě které ovlivňují metabolismus a absorpci cirkulujících katecholaminů, například chloromazin, methylfenidát, reserpin.RxList.com (aktualizace z roku 2021) Léky, které ovlivňují metabolismus katecholaminů. Při podávání beta-blokátoru pacientům užívajícím léky snižující katecholaminy, jako je reserpin, se doporučuje pečlivé sledování pacientů kvůli možnému aditivnímu účinku a rozvoji hypotenze a/nebo těžké bradykardie, která může vést k vertigo, synkopě nebo posturální hypotenze je kontraindikováno. U pacientů užívajících inhibitory MAO může být léčba kombinací brimonidin + timolol zahájena 14 dní po vysazení inhibitorů MAO.RxList.com (2021 Update)MAO Inhibitors. Inhibitory MAO mohou teoreticky interferovat s metabolismem brimonidinu a pravděpodobně vést ke zvýšeným systémovým vedlejším účinkům, jako je hypotenze. Opatrnosti je však zapotřebí u pacientů užívajících inhibitory MAO, které mohou ovlivnit metabolismus a vychytávání cirkulujících aminů. byly hlášeny srdeční glykosidy nebo parasympatomimetika, což se projevilo výrazným snížením krevního tlaku a/nebo výraznou bradykardií.
BrimonidinPředávkování při místní aplikaci: ztráta vědomí, hypotenze, bradykardie, hypotermie, cyanóza a apnoe. Předávkování při náhodném požití: Při náhodném požití brimonidinu klinické projevy zahrnovaly útlum CNS, přechodnou zmatenost, ztrátu vědomí nebo kóma, hypotenzi, bradykardii, hypotermie a apnoe, které vyžadovaly urgentní hospitalizaci na oddělení urgentního příjmu, v některých případech byla provedena tracheální intubace; Úplné obnovení funkce bylo hlášeno ve všech hlášených případech během 6 až 24 hodin. V případě předávkování léky ze skupiny alfa2-adrenergních agonistů byly hlášeny následující příznaky: snížený krevní tlak, astenie, zvracení, ospalost, sedace, bradykardie. , arytmie, mióza, apnoe, hypotermie, respirační deprese, záchvaty.RxList.com (aktualizace z roku 2021) Příznaky předávkování brimonidinem byly hlášeny u novorozenců, kojenců a dětí, když byl brimonidin oční roztok použit k léčbě vrozeného glaukomu nebo když došlo k neúmyslnému perorálnímu požití Timolol Příznaky obecného předávkování timololem: bradykardie, snížený krevní tlak, bronchospasmus, bolest hlavy, závratě, zástava srdce. Klinická studie ukázala, že timolol není hemodialýzou zcela odstraněn. Léčba: Pokud je diagnostikováno předávkování, je podávána symptomatická léčba.
SPECIÁLNÍ INSTRUKCE
–
POUŽITÍ V TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ
Použití během těhotenství Neexistují žádné kontrolované studie o použití kombinace brimonidin + timolol u těhotných žen. Brimonidin. Nejsou k dispozici žádné údaje o použití brimonidinu u těhotných žen. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu při vysokých dávkách brimonidinu s toxickými účinky na matku. Stupeň rizika pro člověka nebyl stanoven. RxList.com (aktualizace z roku 2021) Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie brimonidinu u těhotných žen; ve studiích na zvířatech však brimonidin procházel placentou a v omezené míře se dostal do fetálního oběhu.Timolol. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu při dávkách timololu významně vyšších, než jsou dávky doporučené pro klinické použití. Epidemiologické studie neodhalily žádné vrozené vývojové vady plodu, je však známo riziko intrauterinní růstové retardace plodu při perorálním podávání léků ze skupiny betablokátorů. Kromě toho byly u novorozenců pozorovány příznaky charakteristické pro skupinu beta-blokátorů (bradykardie, pokles krevního tlaku, respirační dušnost a hypoglykémie) v případech, kdy byly beta-blokátory užívány matkou až do porodu, v případě kombinace brimonidinu + timolol je předepisován během těhotenství až do okamžiku porodu, v prvních dnech života je nutné lékařské sledování stavu novorozence Kombinaci brimonidin + timolol lze v těhotenství použít pouze v případě zvláštní potřeby (RxList.com. aktualizováno 2021) Vzhledem k tomu, že reprodukční studie na zvířatech neumožňují vždy předvídat reakci u lidí, měla by být kombinace brimonidin + timolol ve formě očních kapek během těhotenství používána pouze v případě, že potenciální přínos pro matku odůvodňuje potenciální riziko pro plod. Doba kojení Předklinické studie prokázaly, že brimonidin a timolol jsou vylučovány do mateřského mléka. Kojení by mělo být během léčby přerušeno. RxList.comTimolol byl zjištěn v mateřském mléce po perorálním podání a použití jako oční kapky. Není známo, zda se brimonidin vylučuje do lidského mléka, ačkoli studie prokázaly, že se vylučuje do mléka zvířat. Vzhledem k potenciálu závažných nežádoucích účinků u kojených dětí spojených s užíváním kombinace brimonidin + timolol kojícími ženami by mělo být kojení přerušeno, nebo by měla být přerušena kombinace, přičemž je třeba vzít v úvahu důležitost léku pro matku.
OPATŘENÍ
Nedotýkejte se špičkou lahvičky žádného povrchu, aby nedošlo ke kontaminaci oka a obsahu lahvičky. Stejně jako všechny oční léky aplikované lokálně může být kombinace brimonidin + timolol absorbována systémově. Pokud se objeví alergické reakce, léčba přípravkem kombinace brimonidin + timolol by měla být vysazena.U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin, na hemodialýze, je léčba timololem doprovázena významným snížením krevního tlaku na pozadí užívání léku ze skupiny beta-blokátorů u pacientů s atopické projevy a těžké anafylaktické reakce na různé alergeny v anamnéze je možný pokles nebo nedostatek účinnosti podávání adrenalinu v obvykle používaných dávkách RxList.com (2021 Update) Hypersenzitivita na alergeny Při užívání beta-blokátorů mohou pacienti s a. anamnéza atopie nebo závažných anafylaktických reakcí na různé alergeny v anamnéza může být citlivější na opakované náhodné, diagnostické nebo terapeutické vystavení takovým alergenům. Takoví pacienti nemusí reagovat na obvyklé dávky adrenalinu používané k léčbě anafylaktických reakcí, mohou také maskovat příznaky hypertyreózy a zhoršovat Prinzmetalovu anginu, vaskulární onemocnění, jak periferní, tak centrální, a hypotenzi (aktualizováno 2021). Maskování tyreotoxikózyBeta-blokátory mohou maskovat určité klinické příznaky (např. tachykardii) u hypertyreózy. Pacienti s podezřením na rozvoj tyreotoxikózy by měli být pečlivě sledováni, aby se zabránilo náhlému vysazení beta-blokátorů, které může vyvolat krizi štítné žlázy, jako je tachykardie, palpitace a pocení, které mohou být maskovány terapií betablokátory (Aktualizace z roku 2021) Maskování příznaků hypoglykémie u pacientů s diabetem MellitusBeta-blokátory by měly být používány s opatrností u pacientů se spontánní hypoglykémií nebo u pacientů s diabetem (zejména labilní diabetes), kteří dostávají inzulín nebo perorální hypoglykemická činidla. Betablokátory mohou maskovat známky a příznaky akutní hypoglykemie V případě nutnosti přerušit léčbu kombinací brimonidin + timolol, stejně jako při léčbě kardiovaskulárních onemocnění systémovými betablokátory, je léčba vysazována postupně, aby se předešlo. rozvoj srdeční arytmie, infarktu myokardu a/nebo náhlé smrti, jejichž riziko se zvyšuje s náhlým vysazením léků této třídy.RxList.comMožnost těžkých respiračních nebo srdečních reakcíKombinace brimonidin + timolol obsahuje timolol, který i přes topickou aplikaci. aplikace, může být absorbován do systémové cirkulace. Proto se při lokálním použití mohou objevit nežádoucí účinky pozorované při systémovém užívání beta-blokátorů. Po systémovém nebo oftalmologickém podání timololu byly například hlášeny závažné respirační a srdeční reakce, včetně úmrtí v důsledku bronchospasmu u pacientů s astmatem a vzácně úmrtí souvisejících se srdečním selháním. Oční betablokátory mohou navíc tlumit kompenzační tachykardii a zvyšovat riziko rozvoje arteriální hypotenze Srdeční selhání Sympatická stimulace může být důležitá pro udržení průtoku krve u jedinců se sníženou kontraktilitou myokardu a její inhibice betablokádou může vést k závažnějšímu stavu. selhání U pacientů bez srdečního selhání v anamnéze může dlouhotrvající deprese myokardu s beta-blokátorem po určitou dobu vést v některých případech k srdečnímu selhání. Při prvních známkách nebo příznacích srdečního selhání by měla být kombinace brimonidin + timolol vysazena (viz “Kontraindikace” pacienti s CHOPN (např. chronická bronchitida, emfyzém) mírné až střední závažnosti, bronchospastická onemocnění nebo s anamnézou bronchospastických onemocnění (kromě bronchiálního astmatu nebo bronchiálního astmatu v anamnéze, u kterých je kombinace brimonidin + timolol). je kontraindikován (viz “Kontraindikace”) by neměly být užívány betablokátory vč. kombinace brimonidin + timolol Zesílení svalové slabosti Bylo hlášeno, že beta-adrenergní blokáda potencuje svalovou slabost, která se shoduje s některými myastenickými příznaky (např. diplopie, ptóza a celková slabost). Bylo hlášeno, že timolol vzácně zvyšuje svalovou slabost u některých pacientů s myasthenia gravis nebo myastenickými příznaky.RxList.com (aktualizace z roku 2021)Potenciace vaskulární insuficienceKombinace brimonidinu + timololu může potencovat syndromy spojené s vaskulární insuficiencí. Tato kombinace by měla být používána s opatrností u pacientů s depresí, cerebrální nebo koronární insuficiencí, Raynaudovým fenoménem, ​​ortostatickou hypotenzí nebo tromboangiitis obliterans Oční hypersenzitivita Při použití očního roztoku brimonidinu 0,2% byly hlášeny některé z nich. být spojena se zvýšeným IOP během operace Otázka nutnosti nebo vhodnosti vysazení betablokátorů před velkým chirurgickým výkonem zůstává kontroverzní. Blokáda beta-adrenergních receptorů snižuje schopnost srdce reagovat na beta-adrenergní reflexní podněty. To může zvýšit riziko celkové anestezie během operace. U některých pacientů užívajících beta-blokátory dochází během anestezie k prodloužené, těžké hypotenzi. Byly také hlášeny potíže s restartováním a udržením srdečního tepu. Z těchto důvodů někteří odborníci doporučují postupné vysazování beta-blokátorů u pacientů podstupujících elektivní operaci. Pokud je to nutné během operace, lze účinek beta-blokátorů zvrátit dostatečnými dávkami adrenergních agonistů Před instilací kombinace brimonidin + timolol je možné je znovu nasadit po 15 minutách (aktualizace z roku 2021). Pediatrické použití Brimonidin + kombinace Timolol ve formě očních kapek je kontraindikován u dětí do 2 let. Během postmarketingového sledování byly u kojenců užívajících brimonidin hlášeny apnoe, bradykardie, kóma, hypotenze, hypotermie, hypotonie, letargie, bledost, respirační deprese a somnolence. Bezpečnost a účinnost brimonidinu a timololu nebyla studována u dětí mladších 2 let. Bezpečnost a účinnost kombinace očních kapek brimonidin + timolol byla stanovena ve věkových skupinách 2 až 16 let. Použití v těchto věkových skupinách je podpořeno údaji z adekvátních a dobře kontrolovaných studií kombinace brimonidin + timolol ve formě očních kapek (0,2 % + 0,5 %) u dospělých, s dalšími údaji ze studie kombinovaného použití 0,2% oční roztok brimonidinu a oční roztok timololu u dětských pacientů s glaukomem (ve věku 2 až 7 let). V této studii byl 0,2% oční roztok brimonidinu podáván 3krát denně jako doplňková terapie k betablokátorům. Nejčastěji pozorovanými nežádoucími účinky byla somnolence (50–83 % u pacientů ve věku 2 až 6 let) a snížená pohyblivost. U pediatrických pacientů ve věku 7 let a starších (>20 kg) se ospalost vyskytuje méně často (25 %). Přibližně 16 % pacientů léčených očním roztokem brimonidinu přerušilo studii z důvodu somnolence.Geriatrické použití Nebyly pozorovány žádné rozdíly v bezpečnosti nebo účinnosti mezi staršími a jinými dospělými pacienty.Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Kombinace brimonidinu + timololu má malý vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje. Při léčbě kombinací brimonidin + timolol je možné přechodné zhoršení zraku (rozostření), rozvoj epizod slabosti a ospalosti, což může mít nepříznivý vliv, pokud je práce pacienta spojena s potenciálně rizikovými činnostmi.
PODMÍNKY DOVOLENÉ Z LÉKÁREN
Podle předpisu. Zobecněné vědecké materiály o účinné látce léku Combigan® (oční kapky)Datum poslední aktualizace 29.01.2021
PODMÍNKY SKLADOVÁNÍ
Na místě chráněném před světlem, při teplotě do 25 °C Uchovávejte mimo dosah dětí.
SKLADOVATELNOST
2 roky Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.