Jak užívat Magnesia: indikace, lékové formy, vedlejší účinky

– Hypertenzní krize; poruchy komorového srdečního rytmu (tachykardie piruetového typu); konvulzivní syndrom eklampsie; hypomagnezémie; zvýšená potřeba hořčíku; – v komplexní terapii předčasného porodu; angina pectoris; v případě otravy solemi těžkých kovů; tetraethyl olovo; rozpustné soli barya (protijed).

• Lékárna Bazhajemo zdorovya
• Lékárna 911
• ANC
• Dobrý den lékárna
• Med-Service

• Získejte 10% cashback na svůj účet za nákup ukrajinštiny

Základní vlastnosti

Forma vydání Injekční roztok
pro děti povolený
Těhotná S opatrností
Kojící Kontraindikováno
Kategorie dovolená S receptem
Pro řidiče S opatrností
Skladovací teplota ne vyšší než 25 °С

Pokyny pro lékařské použití

• Název instrukce
• Struktura
• Dávková forma
• Farmakoterapeutická skupina
• Farmakologické vlastnosti
• Indikace
• Kontraindikace
• Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
• Funkce aplikace
• Dávkování a podávání
• Nadměrná dávka
• Nežádoucí reakce
• Podmínky skladování
• Neslučitelnost
• Obal
• Kategorie dovolená
• Производитель

Název instrukce

Vyhláška Ministerstva zdravotnictví Ukrajiny

POKYN

o lékařském použití drogy

Síran hořečnatý – Darnitsa

Struktura

Struktura:

účinná látka: síran hořečnatý;

1 ml roztoku obsahuje síran hořečnatý 250 mg;

pomocná látka: voda na injekci.

Dávková forma

Léková forma. Injekce.

Základní fyzikální a chemické vlastnosti: čirá bezbarvá kapalina.

Farmakoterapeutická skupina

Farmakoterapeutická skupina. Roztoky elektrolytů. ATX kód B05X A05.

Farmakologické vlastnosti

Farmakologické vlastnosti.

Při parenterálním podání má hypotenzní, arteriální dilatační, antiarytmické, sedativní, antikonvulzivní, diuretické, antispasmodické a tokolytické účinky. Doplňuje nedostatek hořčíku v těle a je fyziologickým antagonistou vápníku. Reguluje metabolické procesy, neuron-chemický přenos a svalovou dráždivost, zabraňuje vstupu iontů vápníku přes presynaptickou membránu, snižuje množství acetylcholinu v periferním a centrálním nervovém systému, má sedativní, hypnotický nebo narkotický účinek v závislosti na dávce, má antispasmodický účinek. Snižuje dráždivost dýchacího centra při podávání ve vysokých dávkách může způsobit respirační depresi.

Hypotenzní a antiarytmické účinky hořčíku jsou způsobeny snížením excitability kardiomyocytů, obnovením iontové rovnováhy, stabilizací buněčných membrán, narušením toku sodíku, toku vápníku, který pomalu vstupuje, a jednosměrného toku draslíku, dilatací koronárních tepen, pokles celkové periferní vaskulární rezistence, agregace krevních destiček a antispasmodické a sedativní účinky.

Sedativní a antikonvulzivní účinek hořčíku je spojen se snížením uvolňování acetylcholinu z nervosvalových synapsí, inhibicí nervosvalového přenosu a přímým inhibičním účinkem na centrální nervový systém.

Tokolytický účinek se rozvíjí v důsledku potlačení schopnosti myometria stahovat se (snížená absorpce, vazba a distribuce vápníku v buňkách hladkého svalstva), vazodilatace a zvýšený průtok krve v děloze. Hořčík má protikřečový účinek při zadržování moči a je protijed při otravách solemi těžkých kovů.

Systémové účinky se vyvíjejí téměř okamžitě po intravenózním podání a 1 hodinu po intramuskulárním podání, jejich trvání je 30 minut a 3-4 hodiny.

Prochází hematoencefalickou bariérou a placentou a je vylučován do mateřského mléka, jehož koncentrace je 2krát vyšší než koncentrace v krevní plazmě. Je vylučován ledvinami, rychlost renálního vylučování je úměrná koncentraci v krevní plazmě a úrovni glomerulární filtrace. Koncentrace v krevní plazmě, při které se rozvíjí antikonvulzivní účinek, je 2-3,5 mmol/l.

Indikace

Klinické vlastnosti.

Indikace.

• Hypertenzní krize; poruchy komorového srdečního rytmu (tachykardie piruetového typu); konvulzivní syndrom; eklampsie; hypomagnezémie; zvýšená potřeba hořčíku;
• v komplexní terapii předčasného porodu; angina pectoris; v případě otravy solemi těžkých kovů; tetraethyl olovo; rozpustné soli barya (protijed).

Kontraindikace

Kontraindikace.

Zvýšená individuální citlivost na složky léčiva; arteriální hypotenze, závažná bradykardie (srdeční frekvence nižší než 55 tepů/min), atrioventrikulární blok, stavy způsobené nedostatkem vápníku a respirační depresí, kachexie, renální dysfunkce, těžké selhání jater nebo ledvin, myastenie, maligní novotvary.

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce.

Ionty vápníku působí antagonisticky na ionty hořčíku, což při současném použití vede ke snížení farmakologických účinků síranu hořečnatého. Zvyšuje účinek léků, které tlumí centrální nervový systém (narkotika, analgetika). Při současném použití svalových relaxancií a nifedipinu se zvyšuje neuromuskulární blokáda. Současné užívání s blokátory kalciových kanálů, jako je nifedipin, může vést k nerovnováze vápníku a poškození svalové funkce.

Barbituráty, narkotická analgetika a antihypertenziva zvyšují pravděpodobnost respirační deprese.

Srdeční glykosidy zvyšují riziko rozvoje převodních poruch a atrioventrikulární blokády.

Účinek antitrombotik, antagonistů vitaminu K, isoniazidu a neselektivních inhibitorů zpětného vychytávání monoaminů je snížen.

Vylučování mexiletinu může být zpomaleno. Může být nutné upravit dávkování.

Propafenon – zesiluje účinek obou léků a zvyšuje riziko toxických účinků.

Narušuje vstřebávání tetracyklinových antibiotik, je možná střevní obstrukce a oslabuje účinek streptomycinu a tobramycinu.

Funkce aplikace

Funkce aplikace.

Před zahájením léčby by měla být stanovena hladina hořčíku v krvi. U dospělých je normální hladina hořčíku v plazmě 0,75-1,26 mmol/l.

Při užívání léku je třeba vzít v úvahu, že ke zvýšení vylučování hořčíku v moči dochází se zvýšením extracelulární tekutiny, dilatací ledvinových cév, hyperkalcémií, zvýšeným vylučováním sodíku v moči, při jmenování osmotického diuretika (urea, mannitol, glukóza), „smyčková“ diuretika (furosemid, kyselina etakrynová, thiazidy), při užívání srdečních glykosidů, kalcitoninu, tyreoidinu, při dlouhodobém podávání deoxykortikosteronacetátu (více než 3-4 dny). Při podávání parathormonu je pozorováno zpomalení vylučování hořčíku. Při selhání ledvin se vylučování hořčíku zpomaluje a při opakovaném podání může dojít k jeho kumulaci. Proto u starších pacientů a u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin by dávka léku neměla překročit 20 g síranu hořečnatého (81 mmol Mg2+) během 48 hodin pacientům s oligurií nebo těžkou poruchou funkce ledvin by síran hořečnatý neměl být podáván rychle intravenózně . Infekce močových cest urychlují srážení fosforečnanů amonno-hořečnatých a léčba hořčíkem se dočasně nedoporučuje. Pokud je po parenterálním podání síranu hořečnatého narušeno vylučování hořčíku, je možná hypermagnezémie.

Používejte opatrně v případech myastenie a respiračních onemocnění. Při dlouhodobém užívání léku se doporučuje sledování kardiovaskulárního systému, šlachových reflexů, funkce ledvin a dechové frekvence.

Intravenózní podávání síranu hořečnatého by mělo být prováděno pomalu: pokud je rychlost podávání příliš vysoká, je možná hypermagnezémie (příznaky zahrnují nevolnost, parestézie, sedace, hypoventilace až apnoe, snížené hluboké šlachové reflexy). Současné parenterální podávání vitaminu B6 a inzulínu zvyšuje účinnost léčby hořčíkem.

Pokud je nutné podávat síran hořečnatý a přípravky vápníku současně, měly by být podávány do různých žil, přičemž je třeba vzít v úvahu, že hladina hořčíku závisí na hladině vápníku v těle.

Použití během těhotenství nebo kojení.

Během těhotenství se síran hořečnatý používá s opatrností s přihlédnutím ke koncentraci hořčíku v krvi v případech, kdy očekávaný terapeutický účinek převáží potenciální riziko pro plod. Při poskytování úlevy od bolesti během porodu je třeba vzít v úvahu možnost potlačení kontrakční schopnosti děložních svalů, což vyžaduje použití látek stimulujících porod.

Pokud je nutné užívat lék, kojení by mělo být zastaveno.

Schopnost ovlivnit rychlost reakcí při řízení vozidla nebo práci s jinými mechanismy.

Pacienti by měli být varováni, aby byli opatrní při obsluze potenciálně nebezpečných strojů nebo řízení vozidel, protože lék má sedativní účinek.

Dávkování a podávání

Dávkování a podávání.

Podávejte intramuskulárně, intravenózně pomalu nebo jako intravenózní infuze. Frekvence podávání a dávky jsou individuální v závislosti na indikacích a terapeutickém účinku. Při podávání infuzí by měl být lék zředěn 0,9% roztokem chloridu sodného nebo 5% glukózou. Při intravenózním podání by rychlost podání obecně neměla překročit 150 mg/min (0,6 ml/min), s výjimkou léčby arytmií a eklampsie v těhotenství.

Hypomagnezémie. Při středně těžké hypomagnezémii (0,5-0,7 mmol/l) podávejte 4 ml (1 g síranu hořečnatého) intramuskulárně dospělým každých 6 hodin.

Maximální denní dávka pro intravenózní podání je 72 ml (18 g). V případě potřeby opakujte infuzi během několika dnů.

Arteriální hypertenze. U stadia arteriální hypertenze I-II podávejte 5-10-20 ml intramuskulárně denně. Průběh léčby je 15-20 injekcí a spolu s poklesem krevního tlaku lze pozorovat snížení závažnosti anginy pectoris.

Hypertenzní krize. Podávejte 10-20 ml intramuskulárně nebo intravenózně pomalu jako proud.

Srdeční arytmie. Je možné podat nejprve nasycovací dávku 8 ml po dobu minimálně 5 minut, následně infuzi 20 ml léčiva naředěného roztokem 0,9% chloridu sodného nebo 5% glukózy po dobu minimálně 6 hodin, nebo nejprve 8 ml po dobu nejméně 30 minut a následně infuze po dobu nejméně 12 hodin.

Cévní mozková příhoda. 10-20 ml intravenózně po dobu 5-7 dnů.

Konvulzivní syndrom. Dospělým se předepisuje 5-10-20 ml intramuskulárně. Dětem podávejte intramuskulárně rychlostí 0,08-0,16 ml/kg (20-40 mg/kg).

Toxikóza těhotenství. 10-20 ml 1-2krát denně intramuskulárně (lze kombinovat se současným užíváním neuroleptik).

Při preeklampsii nebo eklampsii podávejte intramuskulárně nebo intravenózně. Nejprve vstříkněte 10 ml do každé hýždě jednou nebo 16 ml (4 g síranu hořečnatého) intravenózně během 3-4 minut. Poté pokračujte v podávání 16-20 ml (4-5 g) intramuskulárně každé 4 hodiny nebo intravenózně kapáním 4-8 ml/hod (1-2 g/hod) za stálého sledování šlachových reflexů a respiračních funkcí. Pokračujte v terapii, dokud záchvat neustane. Maximální denní dávka je 40 g síranu hořečnatého, v případě poruchy funkce ledvin 20 g/48 hodin.

Úleva od bolesti při porodu. 5-10-20 ml intramuskulárně, v případě potřeby kombinovat síran hořečnatý s analgetiky.

Zadržování moči. V případě retence moči a olovové koliky podávejte 5-10 ml léku intramuskulárně nebo 5-10 ml 5x naředěného 25% roztoku síranu hořečnatého intravenózně (aplikujte také jako klystýr).

Jako protijed. Při intoxikaci rtutí, arsenem, tetraetylolovem podejte intravenózně 5-10 ml 2,5% roztoku síranu hořečnatého zředěného 5-25krát. Při otravě rozpustnými barnatými solemi podávejte 4-8 ml nitrožilně nebo vymyjte žaludek 1% roztokem síranu hořečnatého.

Novorozenci. U intrakraniální hypertenze a těžké asfyxie u novorozenců podávejte intramuskulárně, počínaje dávkou 0,2 ml/kg denně, přičemž dávku zvyšujte 3.-4. den na 0,8 ml/kg denně po dobu 3-8 dnů v kombinované terapii. K odstranění nedostatku hořčíku u novorozenců předepište 0,5-0,8 ml/kg jednou denně po dobu 1-5 dnů.

Lék lze použít v pediatrické praxi.

Nadměrná dávka

Nadměrná dávka.

Příznaky: příznaky hypermagnezémie v pořadí zvyšující se koncentrace hořčíku v krevním séru:

• snížené hluboké šlachové reflexy (2-3,5 mmol/l);
• prodloužení PQ intervalu a rozšíření QRS komplexu na EKG (2,5-5 mmol/l);
• ztráta hlubokých šlachových reflexů (4-5 mmol/l);
• deprese dechového centra (5-6,5 mmol/l);
• porucha srdečního vedení (7,5 mmol/l);
• srdeční zástava (12,5 mmol/l).

Kromě toho hyperhidróza, úzkost, letargie, polyurie, atonie dělohy.

Léčba: Specifickým antidotem jsou přípravky vápníku (chlorid vápenatý nebo glukonát), které by měly být podávány intravenózně pomalu. V případě středně těžké hypermagnezémie může být předepsán furosemid. Respirační deprese by měla být odstraněna intravenózním podáním 5-10 ml 10% roztoku chloridu vápenatého, inhalací kyslíku a umělou ventilací. V těžkých případech je indikována peritoneální dialýza nebo hemodialýza. Předepisování symptomatických látek, které korigují funkce kardiovaskulárního a centrálního nervového systému.

Nežádoucí reakce

Nežádoucí reakce.

Z dýchacího systému, hrudních orgánů a mediastina: dušnost, respirační deprese.

Z gastrointestinálního traktu: nevolnost, zvracení.

Z ledvin a močového systému: polyurie.

Ze strany metabolismu, metabolismu: hypokalcémie, hypofosfatémie, hyperosmolární dehydratace.

Z nervového systému: bolest hlavy, závratě, celková slabost, ospalost, zmatenost, ztráta vědomí, snížené šlachové reflexy, diplopie, poruchy řeči, třes a necitlivost končetin.

Ze strany psychiky: deprese nálady, úzkost.

Z kardiovaskulárního systému: arteriální hypotenze, bradykardie, palpitace, poruchy vedení vzruchu, návaly horka, prodloužení PQ intervalu a rozšíření QRS komplexu na EKG, arytmie, kóma, zástava srdce.

Ze strany imunitního systému: hypersenzitivní reakce, včetně anafylaktického šoku, angioedému.

Z kůže a podkoží: hyperémie, svědění, vyrážka, kopřivka.

Z muskuloskeletálního systému a pojivové tkáně: svalová slabost.

Z reprodukčního systému a funkce mléčných žláz: děložní atonie.

Celkové poruchy a reakce v místě vpichu: hypertermický syndrom, zimnice, zvýšené pocení, hyperémie, otoky, bolest.

Datum minimální trvanlivosti. 5 let.

Podmínky skladování

Podmínky skladování

Skladujte v původním obalu při teplotě do 25°C. Chraňte před mrazem. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Neslučitelnost

Neslučitelnost.

Farmaceuticky nekompatibilní (formy sraženin) s přípravky vápníku, ethanolem (ve vysokých koncentracích), uhličitany, hydrogenuhličitany a fosforečnany alkalických kovů, solemi kyseliny arsenové, baryem, stronciem, klindamycinfosfátem, hydrokortison sukcinátem sodným, polymyxin B sulfátem, prokain hydrochloridem, salicyláty a tartráty. Při koncentracích Mg2+ nad 10 mmol/ml ve směsích celkové parenterální výživy je možná distribuce tukových emulzí.

Obal

Balení.

5 ml na ampuli; 5 ampulí v blistrovém balení; 2 blistrové balení v balení. 10 ml na ampuli; 5 ampulí v blistrovém balení; 2 blistrové balení v balení.

Kategorie dovolená

Kategorie dovolená. Podle předpisu.

Производитель

Výrobce. PJSC “Farmaceutická firma “Darnitsa”.

Sídlo výrobce a jeho adresa místa podnikání.

Ukrajina, 02093, Kyjev, sv. Boryspilskaya, 13.

Datum poslední revize.

Při nedostatku hořčíku 6 se předepisuje klasická forma léku Magne B1 ® .

Magne B6 ® , doplňující nedostatek hořčíku, dokáže komplexně zvýšit odolnost organismu vůči stresu 1–4 .

Vhodné pro děti od 6 let a dospělé 1.

Oblast použití 1

Magne B6 ® se používá při nedostatku hořčíku, který může být doprovázen 1:

Zvýšená podrážděnost

Zvýšená únava

Poruchy spánku

Bolest a křeče ve svalech

Vložit leták: <br />informace pro spotřebitele<br />

Vložte leták
Pro spotřebitele

Obecná charakteristika léku
Pro zdravotnické pracovníky

Pokyny pro lékařské použití
Archivovaná verze

Před užitím tohoto léku si celý přečtěte tuto příbalovou informaci. Obsahuje informace o indikacích použití, kontraindikacích, údaje o nežádoucích účincích, podrobnosti o dávkování a další informace o Magne B6 ®. Před použitím tohoto léku se poraďte se svým lékařem.

• Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů na příbalovém letáku nebo podle pokynů svého lékaře.
• Uschovejte si prosím tento leták. Možná si to budete muset přečíst znovu.
• Pokud potřebujete další informace nebo radu, zeptejte se svého lékárníka.
• Pokud zaznamenáte jakékoli nežádoucí účinky, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.

Složení Magne B6 ®

Účinná látka: dihydrát laktátu hořečnatého – 470 mg (odpovídá obsahu hořčíku 48 mg) + vitamín B6 (pyridoxin hydrochlorid) – 5 mg.

Hořčík je minerál, který se nachází ve všech tkáních těla. Je životně důležitý pro funkci buněk, metabolismus, přenos nervových vzruchů a svalovou kontrakci.

Nedostatek hořčíku v těle se může rozvinout v důsledku špatné stravy, nedostatečné konzumace potravin bohatých na hořčík, zvýšené potřeby tohoto mikroprvku nebo zrychleného vylučování – například při zvýšené fyzické a psychické zátěži, stresu, užívání diuretik, v těhotenství.

Vitamin B6 se podílí na mnoha metabolických procesech v celém těle, včetně nervového systému. Zlepšuje vstřebávání hořčíku a jeho pronikání do buněk.

Hořčík a pyridoxin mají komplementární účinky.

Pomocné látky: sacharóza, těžký kaolin, akáciová guma, karboxypolymethylen 934, mastek (hydrosilikát hořečnatý), stearát hořečnatý, skořápka (akáciová guma, sacharóza, oxid titaničitý, mastek (hydrosilikát hořečnatý), karnaubský vosk (prášek).

Indikace pro použití

Magne B6 ® se používá v případech zjištěného nedostatku hořčíku, izolovaného nebo spojeného s jinými stavy nedostatku. Následující může znamenat nedostatek:

• podrážděnost;
• zvýšená únava;
• drobné poruchy spánku;
• gastrointestinální křeče;
• búšení srdce;
• svalové bolesti a křeče;
• pocit mravenčení.

Co byste měli vědět, než začnete Magne B6 ® užívat

Kontraindikace užívání Magne B6 ®

• Alergie na aktivní nebo pomocné látky.
• Těžké poškození ledvin s clearance kreatininu nižší než 30 ml/min.
• Současné podávání levodopy.
• Intolerance fruktózy, glukózo-galaktózový malabsorpční syndrom, deficit sacharázy-izomaltázy.
• Děti do šesti let.

Zvláštní pokyny a opatření

Před užitím Magne B6 ® se poraďte se svým lékařem. Toto je obzvláště důležité:

• pro diabetes mellitus – každá tableta obsahuje 115,6 mg sacharózy jako pomocnou látku;
• při těžkém nedostatku hořčíku nebo malabsorpčním syndromu. Doporučuje se zahájit léčbu nitrožilním podáváním hořčíkových přípravků;
• s kombinací nedostatku hořčíku a vápníku. Před zahájením užívání léků nebo doplňků vápníku se doporučuje upravit nedostatek hořčíku.

Nedoporučuje se užívat vitamín B6 ve vysokých dávkách několik měsíců nebo let. To může vést k poruchám nervové citlivosti: necitlivost, třes, poruchy vnímání a koordinace. Tyto poruchy obvykle vymizí, když je vitamin B6 zastaven.

Zvláštní pokyny týkající se pomocných látek

Lék Magne B6 ® obsahuje sacharózu. Neměli by jej užívat pacienti s dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, glukózo-galaktózovou malabsorpcí nebo sacharázo-izomaltázovou insuficiencí. Pokud trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se před užitím Magne B6 ® se svým lékařem.

Další léky a Magne B6 ®

Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Účinek Magne B6 ® může být snížen, pokud se užívá společně s následujícími léky:

• levodopa;
• přípravky obsahující fosforečnany, vápenaté soli nebo ionty železa;
• tetracykliny pro orální podávání;
• chinolony.

Věk dětí

Tablety Magne B6 ® jsou určeny pro děti od šesti let. Pro děti od jednoho do šesti let je vhodný roztok Magne B6® k perorálnímu podání.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

• Lék Magne B6 ® lze v těhotenství užívat pouze v nezbytných případech a na doporučení lékaře.
• Hořčík přechází do mateřského mléka. V případě nutnosti užívání léku se doporučuje přerušit kojení. Poraďte se se svým lékařem.

Řízení vozidel a práce s mechanismy

Lék Magne B6 ® neovlivňuje schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.