Gliclazid Canon: k čemu je předepsán (tablety), dávkování, recenze

Ceny za gliklazid v lékárnách v Kaliningradu. Na stránkách internetové lékárny Be Healthy si můžete objednat Gliclazid za výhodnou cenu! Pro podrobné informace o indikacích, kontraindikacích, vedlejších účincích a způsobech užívání Gliclazidu doporučujeme konzultaci s lékařem. Cena za Gliclazide ve městě Kaliningrad je platná při rezervaci na webu. Podrobný návod k použití gliklazidu naleznete na našich webových stránkách, které vám pomohou správně užívat lék. Gliclazid si můžete koupit právě teď v online lékárně budzdorov.ru. Zde najdete informace o dodávce a dostupnosti gliklazidu v lékárnách ve městě Kaliningrad. Nepromeškejte svou šanci koupit Gliclazid rychle a za dostupnou cenu.

Gliklazid: návod k použití

Výrobce a země původu
Formy uvolnění
Účinná látka
Indikace pro použití
Kódy ICD-10
Způsoby použití a dávkování
Kontraindikace
Použití v těhotenství a laktaci
Nadměrná dávka
Nežádoucí účinky
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Zvláštní instrukce
Reference

Výrobce a země původu

Držitel osvědčení o registraci:

Ozon Pharm LLC, Ozon LLC/Ozon Pharm, Canonpharma Production CJSC, Severnaya Zvezda CJSC, Pharmstandard-Leksredstva OJSC, Pharmstandard-Tomskkhimfarm OJSC, Vertex JSC

Struktura

gliklazid 30 mg Pomocné látky: hypromelóza 70 mg, mikrokrystalická celulóza 98 mg, koloidní oxid křemičitý 1 mg, magnesium-stearát 1 mg.

Formy uvolnění

• Tablety
• Tablety s modifikovaným uvolňováním
• Tablety potahované filmem
• Dlouhodobě působící tablety

Účinná látka

Indikace pro použití

Diabetes mellitus 2. typu s nedostatečnou účinností dietoterapie, fyzického cvičení a hubnutí. Prevence komplikací diabetes mellitus: snížení rizika mikrovaskulárních (nefropatie, retinopatie) a makrovaskulárních komplikací (infarkt myokardu, cévní mozková příhoda) u pacientů s diabetes mellitus 2. typu prostřednictvím intenzivní kontroly glykémie.

Kódy ICD-10

• E11 Diabetes mellitus nezávislý na inzulínu

Způsoby použití a dávkování

Přípravek je určen pouze pro dospělé. Doporučená dávka léku by měla být užívána perorálně, 1krát denně, nejlépe během snídaně. Denní dávka je 30-120 mg (1-4 tablety) na dávku. Tabletu se doporučuje spolknout celou, bez žvýkání nebo drcení. Pokud vynecháte jednu nebo více dávek léku, neužívejte vyšší dávku při další dávce; Stejně jako u jiných hypoglykemických léků musí být dávka léku v každém případě zvolena individuálně v závislosti na koncentraci glukózy v krvi a glykosylovaného hemoglobinu (HbAlc). Počáteční dávka Počáteční doporučená dávka pro dospělé, kteří dosud nebyli léčeni (včetně starších osob > 1 let) je 65 mg/den (30 tableta), poté se dávka volí individuálně, dokud není dosaženo požadovaného výsledku. Při nahrazení jiného hypoglykemického přípravku Gliclazidem MR není nutné žádné přechodné období. Nejprve musíte přestat užívat tento lék a teprve poté užívat Gliclazid MV. Úprava dávky Úprava dávky by měla být založena na hladinách glukózy v krvi po zahájení léčby. Každá následující změna dávky může být provedena po období alespoň dvou týdnů. Udržovací léčba Udržovací denní dávka je od 1 do 1-3 tablet a neměla by překročit 4 mg. Gliclazid MR lze použít v kombinaci s biguanidy, inhibitory alfa-glukosidázy nebo inzulínem. Starší osoby Doporučené dávky léku pro starší osoby jsou stejné jako u dospělých do 120 let. Renální selhání Doporučené dávky léku pro mírné až středně těžké selhání ledvin jsou stejné jako u jedinců s normální funkcí ledvin. Pacienti s rizikem rozvoje hypoglykemie U pacientů s rizikem rozvoje hypoglykemie (nedostatečná nebo nevyvážená výživa; těžké nebo špatně kompenzované endokrinní poruchy – insuficience hypofýzy a nadledvin, hypotyreóza; vysazení GCS po jejich dlouhodobém užívání a/nebo užívání ve vysokých dávkách; závažná onemocnění kardiovaskulárního systému (závažná ischemická choroba srdeční, závažná ateroskleróza karotických tepen, rozšířená ateroskleróza) doporučuje se užívat minimální dávku (65 mg) léku Gliclazid MV Prevence komplikací diabetes mellitus k dosažení intenzivní kontroly glykémie, dávku léku Gliclazid MV lze postupně zvyšovat na 30 mg/den vedle diety a cvičení až do dosažení cílové hladiny HbAlc. Kromě toho je třeba mít na paměti další hypoglykemická léčiva, jako je metformin , inhibitor alfa-glukosidáza, derivát thiazolidindionu nebo inzulín.

Kontraindikace

Hypersenzitivita na gliklazid nebo na kteroukoli pomocnou látku léčiva, jiné deriváty sulfonylmočoviny, sulfonamidy; diabetes mellitus typu 1; diabetická ketoacidóza, diabetické prekoma, diabetické kóma; těžké poškození ledvin nebo jater; užívání mikonazolu; období těhotenství a kojení; věk do 18 let. Nedoporučuje se užívat lék současně v kombinaci s fenylbutazonem nebo dan azolem.

Použití v těhotenství a laktaci

S užíváním gliklazidu během těhotenství nejsou žádné zkušenosti. Údaje o použití jiných derivátů sulfonylmočoviny během těhotenství jsou omezené. Ve studiích na laboratorních zvířatech nebyly zjištěny teratogenní účinky gliklazidu. Perorální hypoglykemické léky se v těhotenství nepoužívají. Lékem volby pro léčbu diabetes mellitus u těhotných žen je inzulín. Doporučuje se nahradit gliklazid inzulinovou terapií jak v případě plánovaného těhotenství, tak v případě, kdy během užívání léku dojde k otěhotnění. Období kojení Vzhledem k nedostatku údajů o průchodu gliklazidu do mateřského mléka a riziku rozvoje novorozenecké hypoglykémie je kojení během léčby tímto přípravkem kontraindikováno.

Nadměrná dávka

Předávkování deriváty sulfonylmočoviny, včetně gliklazidu, může vést k rozvoji hypoglykémie až hypoglykemického kómatu. Střední příznaky hypoglykémie bez poruchy vědomí nebo neurologických příznaků jsou korigovány příjmem sacharidů, úpravou dávky a/nebo dietními změnami. Pečlivé sledování stavu pacienta by mělo pokračovat, dokud nebude důvěra, že zdraví pacienta není ohroženo. Mohou se vyvinout těžké hypoglykemické stavy doprovázené kómatem, záchvaty nebo jinými neurologickými poruchami. Pokud se takové příznaky objeví, je nutná okamžitá lékařská péče a hospitalizace. Při podezření na hypoglykemické kóma nebo při jeho diagnóze je pacientovi podáno 50 ml 40% roztoku dextrózy (glukózy) intravenózně. Poté se intravenózně po kapkách podá 5% roztok dextrózy, aby se udržela požadovaná koncentrace glukózy v krvi asi 1 g/l. Pečlivé sledování koncentrací glukózy v krvi a sledování pacienta by mělo být prováděno nejméně po dobu následujících 48 hodin. V budoucnu by se v závislosti na stavu pacienta mělo rozhodnout o potřebě dalšího sledování vitálních funkcí pacienta. Dialýza je neúčinná kvůli výrazné vazbě gliklazidu na plazmatické proteiny.

Nežádoucí účinky

Hypoglykémie (pokud není dodržen dávkovací režim a dieta je nedostatečná): bolest hlavy, silný hlad, nevolnost, zvracení, zvýšená únava, poruchy spánku, podrážděnost, neklid, snížená koncentrace, pomalá reakce, deprese, zmatenost, poruchy zraku a řeči, afázie, třes, paréza, poruchy vnímání, závratě, slabost, křeče, bradykardie, delirium, respirační selhání, ospalost, ztráta vědomí s možným rozvojem kómatu až smrti. Mohou se také objevit andrenergní reakce: zvýšené pocení, vlhká kůže, úzkost, tachykardie, zvýšený krevní tlak, palpitace, arytmie a angina pectoris. Z gastrointestinálního traktu: nevolnost, zvracení, průjem, bolest břicha, zácpa (závažnost těchto příznaků je snížena při užívání s jídlem). Z kůže a podkoží: vyrážka, svědění, kopřivka, erytém, makulopapulózní vyrážka, bulózní vyrážka. Z oběhového a lymfatického systému: anémie, trombocytopenie, leukopenie, granulocytopenie. Tyto jevy jsou zpravidla reverzibilní, pokud je léčba přerušena. Z jater a žlučových cest: zvýšená aktivita jaterních enzymů (aspartátaminotransferáza (AST), alaninaminotransferáza (ALT), alkalická fosfatáza), hepatitida (ojedinělé případy). Pokud se objeví cholestatická žloutenka, léčba by měla být přerušena. Ze zrakového orgánu: mohou se vyskytnout přechodné poruchy vidění v důsledku změn koncentrace glukózy v krvi, zejména na začátku léčby. Časté nežádoucí účinky derivátů sulfonylmočoviny: erytropenie, agranulocytóza, hemolytická anémie, pancytopenie, alergická vaskulitida, hyponatremie. Na pozadí užívání jiných derivátů sulfonylmočoviny bylo také zaznamenáno zvýšení aktivity „jaterních“ enzymů, dysfunkce jater (například s rozvojem cholestázy a žloutenky) a hepatitida. Tyto projevy se časem po vysazení sulfonylureových léků zmírnily, ale v ojedinělých případech vedly k život ohrožujícímu selhání jater.

Farmakologický účinek

Gliklazid je derivát sulfonylmočoviny, perorální hypoglykemický lék, který se od podobných léků liší přítomností heterocyklického kruhu obsahujícího dusík s endocyklickou vazbou. Gliklazid snižuje koncentrace glukózy v krvi stimulací sekrece inzulínu β-buňkami Langerhansových ostrůvků. Nárůst postprandiálních koncentrací inzulínu a C-peptidu přetrvává i po 2 letech terapie. Kromě účinku na metabolismus sacharidů má gliklazid hemovaskulární účinky. Účinek na sekreci inzulinu U diabetes mellitus 2. typu obnovuje gliklazid časný vrchol sekrece inzulinu v reakci na příjem glukózy a zesiluje druhou fázi sekrece inzulinu. Významné zvýšení sekrece inzulínu je pozorováno v reakci na stimulaci způsobenou příjmem potravy nebo podáváním glukózy. Hemovaskulární účinky Gliklazid snižuje riziko trombózy malých cév ovlivněním mechanismů, které mohou způsobit rozvoj komplikací u diabetes mellitus: částečná inhibice agregace a adheze krevních destiček a snížení koncentrace faktorů aktivujících krevní destičky (beta-tromboglobulin, tromboxan B2) a také obnovení fibrinolytické aktivity vaskulárního endotelu a zvýšení aktivity tkáňového aktivátoru plazminogenu. Intenzivní kontrola glykémie založená na použití gliklazidu s řízeným uvolňováním (cílový glykosylovaný hemoglobin (HbAlc)

Po perorálním podání je gliklazid zcela absorbován. Příjem potravy neovlivňuje rozsah absorpce. Koncentrace gliklazidu v plazmě se postupně zvyšuje, maxima dosahuje a plató dosáhne po 6-12 hodinách. Individuální variabilita je poměrně nízká. Vztah mezi přijatou dávkou a křivkou plazmatické koncentrace léčiva je lineární v čase. Přibližně 95 % léčiva se váže na plazmatické proteiny. Gliklazid je primárně metabolizován v játrech a vylučován primárně ledvinami. Vylučování probíhá převážně ledvinami ve formě metabolitů, méně než 1 % se vyloučí v nezměněné podobě. V plazmě nejsou žádné aktivní metabolity. Poločas gliklazidu je v průměru 16 hodin (rozmezí 12 až 20). Užívání gliklazidu MV v dávce 30 mg jednou denně zajišťuje udržení účinné koncentrace gliklazidu v krevní plazmě po dobu delší než 24 hodin. U starších pacientů nebyly pozorovány žádné klinicky významné změny farmakokinetických parametrů.

Datum vypršení platnosti

Podmínky skladování

Na místě chráněném před světlem při teplotě do 25°C. Držte mimo dosah dětí.

Zvláštní instrukce

Při užívání derivátů sulfonylmočoviny, včetně gliklazidu, se může vyvinout hypoglykémie a v některých případech v těžké a dlouhodobé formě vyžadující hospitalizaci a intravenózní podávání roztoku dextrózy po dobu několika dnů. Lék Gliclazid MV lze předepsat pouze těm pacientům, kteří se stravují pravidelně a zahrnují snídani. Je velmi důležité udržovat dostatečný příjem sacharidů z potravy, protože Riziko vzniku hypoglykémie se zvyšuje při nepravidelné nebo nedostatečné výživě, stejně jako při konzumaci potravin s nízkým obsahem sacharidů. Hypoglykémie se pravděpodobněji rozvine při nízkokalorické dietě, po dlouhodobém nebo intenzivním cvičení, po požití alkoholu nebo při současném užívání několika hypoglykemických léků. Příznaky hypoglykémie obvykle odezní po konzumaci potravin bohatých na sacharidy (jako je cukr). Je třeba mít na paměti, že užívání náhražek cukru nepomáhá odstranit příznaky hypoglykémie. Zkušenosti s jinými deriváty sulfonylmočoviny naznačují, že hypoglykémie se může opakovat i přes účinnou počáteční kontrolu. Pokud jsou příznaky hypoglykemie závažné nebo dlouhotrvající, i když se stav přechodně zlepší po požití jídla bohatého na sacharidy, je nutná pohotovostní lékařská péče včetně hospitalizace. Aby se zabránilo rozvoji hypoglykémie, je nutný pečlivý individuální výběr léků a dávkovacích režimů a také poskytnutí kompletních informací pacientovi o navrhované léčbě. Zvýšené riziko rozvoje hypoglykémie lze pozorovat v následujících případech: odmítání nebo neschopnost pacienta (zejména starších osob) dodržovat pokyny lékaře a kontrolovat svůj stav; nedostatečná a nepravidelná výživa, vynechávání jídel, půst a změny stravy; nerovnováha mezi fyzickou aktivitou a množstvím spotřebovaných sacharidů; selhání ledvin; těžké selhání jater; předávkování lékem Gliclazid MV; některé endokrinní poruchy (onemocnění štítné žlázy, nedostatečnost hypofýzy a nadledvin); současné užívání některých léků. Deriváty sulfonylmočoviny mohou způsobit hemolytickou anémii u pacientů s deficitem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy. Vzhledem k tomu, že gliklazid je derivát sulfonylmočoviny, je třeba postupovat opatrně při jeho předepisování pacientům s deficitem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy. Je třeba posoudit možnost předepsání hypoglykemického léku z jiné skupiny. Porucha funkce jater/ledvin U pacientů s těžkou poruchou funkce jater a/nebo ledvin mohou být farmakokinetické a/nebo farmakodynamické vlastnosti gliklazidu změněny. Vznik hypoglykémie u těchto pacientů může být značně prodloužený, v takových případech je nutná okamžitá vhodná terapie. Informace pro pacienty Je nutné informovat pacienta a jeho rodinné příslušníky o riziku hypoglykémie, jejích příznacích a stavech, které se podílejí na jejím vzniku. Pacient by měl být informován o možných rizicích a přínosech navrhované léčby. Pacient by měl být poučen o důležitosti diety, pravidelného cvičení a pravidelného sledování hladiny glukózy v krvi. Nedostatečná kontrola glykémie Kontrola glykémie u pacientů léčených hypoglykemickou terapií může být narušena v následujících situacích: horečka, trauma, infekce nebo velký chirurgický zákrok. Za těchto stavů může být nutné přerušit léčbu přípravkem Gliclazid MR a zahájit léčbu inzulínem. U mnoha pacientů perorální hypoglykemická činidla, včetně gliklazid, má tendenci se po delší době léčby snižovat. Tento účinek může být způsoben jak progresí onemocnění, tak snížením terapeutické odpovědi na lék. Tento jev je známý jako sekundární léková rezistence, kterou je třeba odlišit od primární lékové rezistence, kdy lék nevyvolává očekávaný klinický účinek ani při prvním předepsání. Před diagnostikou pacienta se sekundární lékovou rezistencí je nutné posoudit přiměřenost volby dávky a dodržování předepsané diety pacienta. Laboratorní monitorování K posouzení glykemické kontroly se doporučuje pravidelné stanovení koncentrace glukózy v krvi nalačno a koncentrace glykosylovaného hemoglobinu.

Reference

1. Státní registr léčiv;
2. Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX);
3. Nozologická klasifikace (MKN-10);
4. Oficiální pokyny od výrobce.