Gentamicin. Gentamicinová mast, kapky a injekční roztok – návod k léčivu, použití, cena, formy uvolňování, analogy
Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2020.05.21
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Lékové interakce
- Kontakty
Držitel osvědčení o registraci:
Vyrobeno:
ATX kód: J01GB03 (Gentamicin)
Účinná látka: gentamicin (gentamicin)
Rec.INN registrované WHO
Dávková forma
Lék je dostupný na lékařský předpis
Roztok pro intravenózní a intramuskulární podání 80 mg/2 ml: amp. 10 ks.
Forma uvolňování, balení a složení léku Gentamicin
| Roztok pro intravenózní a intramuskulární podání | 1 ml | 1 ampér. |
| gentamicin (jako sulfát) | 40 mg | 80 mg |
2 ml – ampule (10) – kartonové balení.
2 ml – ampule (10) / s nožovým amp. dle potřeby/ – kartonové obaly překryté balíkovou poštou.
2 ml – ampule (10) – kartonové obaly překryté balíkovou poštou.
Klinická a farmakologická skupina: Antibiotikum ze skupiny aminoglykosidů
Farmakoterapeutická skupina: Antibiotikum-aminoglykosid
Farmakologický účinek
Širokospektrální aminoglykosidové antibiotikum. Má baktericidní účinek. Aktivně proniká membránou bakteriální buňky, nevratně se váže na podjednotku 30S bakteriálních ribozomů a tím inhibuje syntézu proteinu patogenu.
Vysoce aktivní proti aerobním gramnegativním bakteriím: Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.
Působí také proti aerobním grampozitivním kokům: Staphylococcus spp. (včetně těch, které jsou rezistentní na peniciliny a jiná antibiotika), některé kmeny Streptococcus spp.
Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, některé kmeny Streptococcus spp. a anaerobní bakterie jsou vůči gentamicinu rezistentní.
Farmakokinetika
Po intramuskulárním podání se rychle vstřebává z místa vpichu. Cmax je dosaženo 30-60 minut po IM podání. Vazba na plazmatické proteiny je nízká (0–10 %). Distribuován v extracelulární tekutině ve všech tkáních těla. Proniká placentární bariérou. Není metabolizován. T 1/2 2-4 hodiny 70-95% se vylučuje močí, malé množství žlučí.
Indikace účinných látek léku Gentamicin
Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na gentamicin: infekce horních a dolních cest dýchacích (včetně bronchitidy, zápalu plic, pleurálního empyému), komplikované urogenitální infekce (pyelonefritida, cystitida, uretritida, prostatitida, kapavka, endometritida), infekce kostí a kloubů (včetně osteomyelitidy), břišní infekce (peritonitida, pelvioperitonitida), infekce centrálního nervového systému (meningitida), hnisavé infekce kůže a měkkých tkání, infekce rány, infekce popálenin.
| Kód ICD-10 | čtení |
| A54 | Gonokoková infekce |
| G00 | Bakteriální meningitida, jinde nezařazená |
| J15 | Bakteriální zápal plic, jinde nezařazený |
| J20 | Akutní zánět průdušek |
| J42 | Chronická bronchitida, blíže neurčená |
| J86 | Pyothorax (pleurální empyém) |
| K65.0 | Akutní peritonitida (včetně abscesu) |
| K81.0 | Akutní cholecystitida |
| K83.0 | Cholangitida |
| L01 | Impetigo |
| L02 | Kožní absces, furuncle a carbunkle |
| L03 | flegmóna |
| L08.0 | Pyoderma |
| L08.8 | Jiné specifikované lokální infekce kůže a podkoží |
| M00 | Pyogenní artritida |
| M86 | Osteomyelitida |
| N10 | Akutní tubulointersticiální nefritida (akutní pyelonefritida) |
| N11 | Chronická tubulointersticiální nefritida (chronická pyelonefritida) |
| N30 | Zánět močového měchýře |
| N34 | Uretritida a uretrální syndrom |
| N37.0 | Uretritida u nemocí zařazených jinde |
| N41 | Zánětlivá onemocnění prostaty |
| N71 | Zánětlivé onemocnění dělohy, kromě děložního čípku (včetně endometritidy, myometritidy, metritidy, pyometry, děložního abscesu) |
| N72 | Zánětlivé onemocnění děložního čípku (včetně cervicitidy, endocervicitidy, exocervicitidy) |
| N73.5 | Pánevní peritonitida u žen, blíže neurčená |
| N74.3 | Gonokoková zánětlivá onemocnění ženských pánevních orgánů |
| T30 | Tepelné a chemické popáleniny blíže neurčené lokalizace |
| T79.3 | Posttraumatická infekce rány, jinde nezařazená |
Dávkovací režim
Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.
Jsou nastaveny individuálně, s přihlédnutím k závažnosti a lokalizaci infekce a citlivosti patogenu.
Při intravenózním nebo intramuskulárním podání dospělým je jednotlivá dávka 1-1.7 mg/kg, denní dávka je 3-5 mg/kg; frekvence podávání – 2-4krát/den. Průběh léčby je 7-10 dní. V závislosti na etiologii onemocnění je možné použít dávku 120-160 mg 1krát denně po dobu 7-10 dnů nebo 240-280 mg jednorázově. IV infuze se provádí po dobu 1-2 hodin.
Pro děti starší 2 let je denní dávka gentamicinu 3-5 mg/kg; frekvence podávání – 3krát/den. Předčasně narozeným dětem a novorozencům se předepisuje denní dávka 2–5 mg/kg; frekvence podávání – 2krát/den; Dětem do 2 let je předepsána stejná dávka s frekvencí podávání 3krát denně.
Pacienti s poruchou renální exkreční funkce vyžadují úpravu dávkovacího režimu v závislosti na hodnotách CC.
Maximální denní dávky: pro dospělé a děti s intravenózním nebo intramuskulárním podáním – 5 mg/kg.
Nežádoucí účinek
Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, zvýšená aktivita jaterních transamináz, hyperbilirubinémie.
Z hematopoetického systému: anémie, leukopenie, granulocytopenie, trombocytopenie.
Z močového systému: oligurie, proteinurie, mikrohematurie, selhání ledvin, tubulární nekróza.
Z nervového systému: svalové záškuby, parestézie, necitlivost, epileptické záchvaty, bolesti hlavy, ospalost, u dětí – psychóza.
Ze smyslů: tinitus, ztráta sluchu, vestibulární a labyrintové poruchy, nevratná hluchota.
Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, kopřivka, horečka; zřídka – Quinckeho edém.
Jiné: horečka, rozvoj superinfekce.
Kontraindikace pro použití
Hypersenzitivita na gentamicin a jiná aminoglykosidová antibiotika, neuritida akustiky, těžké chronické selhání ledvin s azotemií a urémií, těhotenství, kojení (kojení), novorozenci (do 1 měsíce), vč. předčasně narozené děti (kvůli vysokému riziku rozvoje ototoxických a nefrotoxických účinků).
Myasthenia gravis, parkinsonismus, botulismus (aminoglykosidy mohou způsobit narušení nervosvalového přenosu, což vede k dalšímu oslabení kosterního svalstva), dehydratace, selhání ledvin, stáří.
Použití v těhotenství a laktaci
Gentamicin je během těhotenství kontraindikován. Pokud je to nutné, užívání během kojení by mělo přestat kojit.
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Kontraindikováno u těžkého poškození ledvin a urémie. S opatrností v případě poruchy funkce ledvin. Při použití gentamicinu je třeba sledovat renální funkce.
Pacienti s poruchou renální exkreční funkce vyžadují úpravu dávkovacího režimu v závislosti na hodnotách CC.
U pacientů s chronickým selháním ledvin je nutné počítat s možností resorpčního účinku gentamicinu při zevní aplikaci po delší dobu na velké plochy kůže.
Použití u dětí
Používejte opatrně u novorozenců (do 1 měsíce), vč. předčasně narozené děti.
Použití u starších pacientů
U starších pacientů použití s ohledem na stav funkce ledvin.
Zvláštní instrukce
Při použití gentamicinu je třeba sledovat funkce ledvin, sluchového a vestibulárního systému.
Pacienti s infekčním a zánětlivým onemocněním močových cest by měli během léčby pít dostatek tekutin.
Lékové interakce
Zvyšuje svalově relaxační účinek léků podobných kurare.
Snižuje účinnost léků pro léčbu myasthenia gravis.
Methoxyfluran, polymyxiny pro parenterální použití a další léky, které blokují neuromuskulární přenos (halogenované uhlovodíky jako inhalační anestetika, narkotická analgetika, velké objemy krevní transfuze s citrátovými konzervanty) zvyšují riziko nefrotoxicity a respirační deprese (v důsledku zvýšené blokády nervosvalových svalů).
Při současném užívání gentamicinu a „smyčkových“ diuretik (furosemid, kyselina etakrynová) se koncentrace gentamicinu v krvi zvyšuje, a proto se zvyšuje riziko vzniku toxických vedlejších reakcí.
Toxicita se zvyšuje při současném užívání s cisplatinou a jinými oto- a nefrotoxickými léky.
Penicilinová antibiotika (ampicilin, karbenicilin) zvyšují antimikrobiální účinek rozšířením spektra účinku.
Parenterální podání indometacinu zvyšuje riziko rozvoje toxických účinků aminoglykosidů.
Farmaceuticky nekompatibilní s jinými léky.
Kontrolováno odbornou lékařkou Ekaterinou Aleksandrovna Tolmachevovou, kandidátkou lékařských věd, 44 let zkušeností
Oční kapky Gentamicin jsou lokální oftalmologické přípravky s antibakteriálním účinkem. Lék se používá při léčbě a prevenci infekčních lézí oční bulvy (přední část).
Složení a forma uvolnění
Oční kapky Gentamicin jsou dostupné v lahvičkách s kapátkem o objemu 5 ml. Samotné kapky jsou průhledný, bezbarvý nebo slabě nažloutlý roztok, jehož jeden ml obsahuje 5 mg gentamicin sulfátu, což odpovídá 3 mg gentamicinu. Pomocné látky zahrnují: chlorid sodný, benzalkoniumchlorid, dihydrogenfosforečnan sodný, vodu, hydrogenfosforečnan sodný.
Farmakologické vlastnosti
Oční kapky Gentamicin patří k širokospektrým antibakteriálním lékům ze skupiny aminoglykosidů. Lék je určen k lokální aplikaci.
Indikace pro použití
- Zánět spojivek;
- Blefaritida;
- Keratitida;
- keratokonjunktivitida;
- dakryocystitidu;
- Iridocyklitida.
Lék lze také použít k prevenci infekčních lézí v pooperačním období a po poranění oka.
Dávkování a podávání
Oční kapky Gentamicin se vkapává do spodního spojivkového vaku v objemu 1-2 kapky denně (3-4x denně) po dobu 14 dnů, ne však více.
Kontraindikace
Gentamicin oční kapky by neměly být předepisovány v případě individuální přecitlivělosti na lék. Opatrnost je nutná při předepisování pacientům s těžkou renální dysfunkcí a v případě zánětu sluchového nervu.
Těhotným ženám může být Gentamicin předepsán pouze v případě, že potenciální přínos převáží možné riziko pro dítě. Během laktace se lék užívá pouze podle pokynů lékaře.
Nežádoucí účinky
Během léčby gentamicinovými kapkami se může objevit zarudnutí očí, slzení, bolest, fotofobie, snížená zraková ostrost a pálení. Tyto příznaky jsou dočasné a samy odezní během několika minut.
Někdy se také rozvinou alergické reakce a při dlouhodobém používání existuje riziko množení houbových mikroorganismů a také bakterií s vysokou rezistencí na gentamicin.
Nadměrná dávka
Nejsou k dispozici žádné údaje o případech předávkování gentamicinem při lokální aplikaci.
Lékové interakce
Gentamicin oční kapky by se neměly používat společně s chloramfenikolem a erythromycinem z důvodu farmaceutické inkompatibility.
V těžkých případech infekčního onemocnění oka je nutné dodatečně použít systémová antibakteriální látky, které by neměly mít ototoxické nebo nefrotoxické účinky.
Zvláštní instrukce
Gentamicin kapky jsou určeny pouze k lokální aplikaci do spojivkového vaku. Nedovolte, aby se špička lahvičky dostala do kontaktu s nesterilními povrchy, aby se zabránilo vniknutí bakterií do lahvičky a infikování jejího obsahu.
Před instilací se čočky odstraní z povrchu rohovky a znovu se nasadí až po půl hodině.
Vzhledem k možnému dočasnému zhoršení zraku po instilaci Gentamicinu je třeba opatrnosti při řízení auta nebo obsluze strojů.
Cena léku Gentamicin
Náklady na lék „Gentamicin“ v moskevských lékárnách začínají od 130 rublů.
Kontaktováním moskevské oční kliniky budete moci podstoupit vyšetření pomocí nejmodernějšího diagnostického zařízení a na základě jeho výsledků získat individuální doporučení od předních specialistů na léčbu zjištěných patologií.
Klinika je otevřena sedm dní v týdnu, sedm dní v týdnu, od 9:21 do XNUMX:XNUMX hod. Můžete si domluvit schůzku a zeptat se specialistů na všechny své otázky na tel. 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 nebo online pomocí příslušného formuláře na webových stránkách.