Galavit čípky – návod k použití, cena a recenze

Tablety Galavit® (návod) Obchodní název Galavit® Registrační číslo LSR-008746/09 INN nebo název skupiny Aminodihydroftalazindion sodný Chemický název sodná sůl 5-amino-l,1,2,3,4-tetrahydroftalazin-l,1,4-dionu Dávková forma Sublingvální tablety Forma vydání: Sublingvální tablety, 25 mg. 10 nebo 20 sublingválních tablet v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a hliníkové fólie. 1, 2, 3 nebo 4 blistry spolu s návodem k použití v kartonové krabičce. 10, 20, 30, 40 nebo 50 blistrových balení se stejným počtem pokynů k použití ve skupinovém balení. Struktura Účinná látka: aminodihydroftalazindion sodný (Galavit®) 0,025 g, pomocné látky: sorbitol 0,315 g, škrob 0,14 g, laktóza 0,1 g, stearát vápenatý 0,005 g, mastek 0,015 g a racementol (mentol) 0,0001 g. popis Tablety jsou bílé s nažloutlým nádechem, bikonvexní, bez rizika, s mentolovou vůní. Farmakoterapeutická skupina Imunomodulační a protizánětlivé činidlo. ATX kód L03 Farmakologické vlastnosti Farmakodynamika Mechanismus účinku léčiva je spojen s jeho schopností regulovat funkční a metabolickou aktivitu buněk vrozené a adaptivní imunity (monocyty, makrofágy, neutrofily, přirození zabijáci atd.). Galavit normalizuje fagocytární aktivitu monocytů/makrofágů, baktericidní aktivitu neutrofilů a cytotoxickou aktivitu NK buněk. Lék zároveň obnovením snížené aktivity buněk vrozené a adaptivní imunity zvyšuje odolnost organismu vůči infekčním onemocněním bakteriální, virové a plísňové etiologie, podporuje rychlejší eliminaci patogenu z těla, snižuje četnost, závažnost a trvání infekcí. Kromě toho Galavit normalizuje tvorbu protilátek, zvyšuje funkční aktivitu (afinitu) protilátek a nepřímo reguluje produkci endogenních interferonů (IFN-α, IFN-γ) produkčními buňkami. U zánětlivých onemocnění lék reverzibilně inhibuje po dobu 6-8 hodin nadměrnou syntézu tumor nekrotizujícího faktoru-α, interleukinu-1, interleukinu-6 a dalších prozánětlivých cytokinů hyperaktivovanými makrofágy, jejichž hladina určuje stupeň zánětlivých reakcí, jejich cykličnost, stejně jako závažnost intoxikace těla. Galavit snižuje produkci reaktivních forem kyslíku hyperaktivovanými makrofágy, čímž snižuje hladinu oxidačního stresu a chrání tkáně a orgány před destruktivními účinky radikálů. Normalizace nadměrně zvýšené funkční aktivity fagocytárních buněk vede k obnovení jejich antigen-prezentační a regulační funkce a snížení úrovně autoagrese. Lék je dobře snášen a nemá žádné alergenní, mutagenní, embryotoxické, teratogenní nebo karcinogenní účinky. Farmakokinetika Z těla se vylučuje především ledvinami. Při sublingválním podání je poločas 30 minut. Hlavní farmakologické účinky jsou pozorovány do 72 hodin. Производитель OOO SELVIM Rusko, 123290, Moskva, Magistralnyj 1. slepá ulička, bldg. 5 Tel/Fax 91-8-800-707-71 E-mail: [email protected]; http://www.galavit.ru Adresa místa výroby 308013, Belgorod, st. Rabochaya, 14 Reklamace zasílejte na adresu 123290, Moskva, Magistralnyj 1. slepá ulička, bldg. 5. Tel. 91-8-800-707-71

Indikace pro použití

• akutní respirační infekce, onemocnění dýchacích cest a orgánů ORL (včetně často se opakujících) bakteriální a virové etiologie (ARI, chřipka, bronchitida, pneumonie, tonzilitida, otitida, adenoiditida) a jejich prevence;
• zánětlivá onemocnění sliznice úst a krku, periodontální onemocnění;
• chronická recidivující onemocnění způsobená herpes virem;
• snížená fyzická výkonnost (včetně sportovců)

Dávkování a podávání

• Pro akutní respirační infekce, chřipku, bronchitidu, zápal plic, tonzilitidu, otitidu, adenoiditidu k léčbě: 1 tableta 4x denně. Kurz 5 dní.
• Při chronických a často se opakujících stavech pokračujte v užívání 1 tablety 4krát denně obden po dobu až 15 dnů.
• Pro prevenci: 1 tableta 2x denně. Kurz 5-10 dní.
• Při zánětlivých onemocněních sliznice dutiny ústní a krku, onemocnění parodontu: 1 tableta 4x denně po dobu 5 dnů. Poté 1 tabletu 4x denně každé 3 dny po dobu až 3 týdnů.
• U chronických recidivujících onemocnění způsobených herpes virem: 1 tableta 4x denně po dobu 10 dnů. Poté 1 tabletu 4x denně obden po dobu 10 dnů.
• Pro zlepšení fyzického výkonu: 1 tableta 4x obden po dobu 10 dnů, poté 1 tableta 4x denně každé 3 dny po dobu až 3 týdnů. Léčba přípravkem Galavit může být zahájena v jakékoli fázi onemocnění. Používejte lék podle indikací, způsobu podání a v dávkách uvedených v návodu. Pokud po výše uvedené léčbě nedojde ke zlepšení nebo pokud se příznaky zhorší nebo pokud se objeví nové příznaky, měli byste se poradit s lékařem.

Bezpečnostní opatření

Kontraindikace Individuální intolerance, intolerance galaktózy, intolerance fruktózy, nedostatek laktázy nebo glukózo-galaktózová malabsorpce, těhotenství a kojení, děti do 12 let. Aplikace během těhotenství a kojení Lék je kontraindikován pro těhotné ženy a ženy během kojení. Nežádoucí účinky Ve vzácných případech jsou možné alergické reakce. Pokud zaznamenáte některý z nežádoucích účinků uvedených v pokynech nebo pokud se zhorší, nebo pokud zaznamenáte jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, sdělte to svému lékaři. Nadměrná dávka Nebyly hlášeny žádné případy předávkování. Interakce s jinými léky: Při současném použití je možné snížit kurzové dávky antibiotik. Galavit pomáhá zvýšit účinnost antibiotické terapie a snížit její vedlejší účinky. Nebyly hlášeny žádné případy nekompatibility s jinými léky. Zvláštní instrukce Lék obsahuje sorbitol, pacienti se vzácnými dědičnými patologiemi spojenými s intolerancí fruktózy a sorbitolu by lék neměli užívat. Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy Lék neovlivňuje schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje.

Skladovatelnost, podmínky skladování

Podmínky skladování Skladujte při teplotě do 25ºС, na místě chráněném před světlem. Uchovávejte mimo dosah dětí. Datum vypršení platnosti 3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na kartonové krabici. Podmínky dovolené z lékáren Vydáno bez lékařského předpisu.

Složení a forma uvolnění

Farmaceutická látka: aminodihydroftalazindion sodný (Galavit®) – 50 mg nebo 100 mg.

Popis dávkové formy

Krystalický prášek – bílý nebo bílý se žlutavým odstínem.

Čípky jsou bílé až bílé se žlutavým odstínem, torpédovitého tvaru, bez viditelných inkluzí na podélném řezu.

Farmakologický účinek

Imunomodulační a protizánětlivé činidlo.

Farmakokinetika

Z těla se vylučuje především ledvinami. Po intramuskulární injekci je poločas 30-40 minut. Hlavní farmakologické účinky jsou pozorovány do 72 hodin.

Farmakodynamika

Mechanismus účinku léčiva je spojen s jeho schopností ovlivňovat funkční a metabolickou aktivitu fagocytujících buněk (monocyty/makrofágy, neutrofily, přirození zabíječi). Kromě toho Galavit normalizuje tvorbu protilátek a nepřímo stimuluje produkci endogenních interferonů (IFN-α, IFN-γ).

U zánětlivých onemocnění lék reverzibilně inhibuje po dobu 6-8 hodin nadměrnou syntézu tumor nekrotizujícího faktoru-α, interleukinu-1, interleukinu-6 a dalších prozánětlivých cytokinů, aktivních forem kyslíku, hyperaktivovanými makrofágy, jejichž hladina určuje stupeň zánětlivých reakcí, jejich cykličnost, dále závažnost intoxikace a úroveň oxidačního stresu. Normalizace funkčního stavu makrofágů vede k obnovení antigen-prezentační a regulační funkce makrofágů a snížení úrovně autoagrese. Stimuluje baktericidní aktivitu neutrofilních granulocytů, zvyšuje fagocytózu a zvyšuje nespecifickou odolnost těla vůči infekčním chorobám.

Indikace pro použití Galavit

Jako imunomodulační a protizánětlivé činidlo v komplexní terapii stavů imunodeficience u dospělých a dospívajících od 12 let:

• peptický vřed žaludku a dvanáctníku;
• virové hepatitidy;
• chronická recidivující onemocnění způsobená herpes virem;
• onemocnění způsobená lidským papilomavirem;
• infekční a zánětlivá urogenitální onemocnění (uretritida chlamydiové a trichomonasové etiologie, chlamydiová prostatitida, akutní a chronická salpingo-ooforitida, endometritida);
• purulentně-zánětlivá onemocnění pánevních orgánů;
• pooperační rehabilitace pacientek s děložními myomy;
• komplikace pooperačního období u žen v reprodukčním věku;
• pooperační purulentně-septické komplikace a jejich prevence (včetně pacientů s rakovinou);
• chronická recidivující furunkulóza, erysipel;
• astenické stavy, neurotické a somatoformní poruchy, snížená fyzická výkonnost (včetně sportovců); duševní poruchy, poruchy chování a po abstinenčním syndromu u závislosti na alkoholu a drogách;
• zánětlivá onemocnění sliznice dutiny ústní a krku, onemocnění parodontu.

U dospělých a dospívajících od 12 let v monoterapii:

• akutní a chronická infekční a zánětlivá onemocnění gastrointestinálního traktu, doprovázená intoxikací a/nebo průjmem;
• chronické urogenitální infekce, a to i během imunorehabilitačních opatření v období mezi relapsy za účelem udržení klinické remise.

Jako imunomodulační a protizánětlivé činidlo v komplexní terapii stavů imunodeficience u dětí starších 6 let:

• hnisavá chirurgická onemocnění (popáleniny, recidivující furunkulóza, chronická osteomyelitida, gangrenózní apendicitida s omentitidou, peritonitida, purulentní pleurisy);
• častá recidivující onemocnění dýchacích cest a orgánů ORL bakteriální a virové etiologie (časté akutní respirační virové infekce, bronchitida, pneumonie, chronická tonzilitida, chronická otitida, chronická adenoiditida).

Kontraindikace pro použití Galavit

• individuální nesnášenlivost;
• těhotenství a kojení;
• děti do 6 let (žádné klinické zkušenosti s používáním).

Užívání Galavit během těhotenství a u dětí

Přípravek není předepisován těhotným ženám, kojícím ženám a dětem do 6 let.

Nežádoucí účinky

Ve vzácných případech jsou možné alergické reakce.

Lékové interakce

Při současném použití je možné snížit kurzové dávky antibiotik. Nebyly hlášeny žádné případy nekompatibility s jinými léky.

Dávkování Galavit

Intramuskulárně. Před podáním se léčivo zředí ve 2 ml vody na injekci nebo 0,9% roztoku chloridu sodného. Způsoby podávání, dávkování a trvání podávání volí lékař v závislosti na diagnóze, závažnosti onemocnění a věku pacienta.

• U žaludečních a dvanáctníkových vředů v akutním období: 12 mg jednou denně po dobu 2 dnů, poté 200 mg v intervalu 1 hodin. Průběh 100-72 injekcí. V chronickém období: 15 dní, 25 mg jednou denně, poté 5 mg každých 100 hodin. Průběh 1 injekcí.
• U virové hepatitidy: počáteční dávka je 200 mg jednou, poté 100 mg 2krát denně, dokud neustoupí příznaky intoxikace a zánětu. Následné pokračování kurzu na 100 mg s intervalem 72 hodin. Průběh 20-25 injekcí.
• U chronických recidivujících onemocnění způsobených herpes virem: 100 mg denně na 5 injekcí, poté 100 mg obden na 15 injekcí.
• U onemocnění způsobených papilomavirem: 5 mg jednou denně po dobu 100 dnů, poté 1 mg obden po dobu 100 injekcí. Průběh 15 injekcí.
• U urogenitálních onemocnění – uretritida chlamydiové a trichomonasové etiologie, chlamydiová prostatitida: 1x denně 100 mg, poté 100 mg obden. Průběh 10-15 injekcí (v závislosti na závažnosti patologického procesu).
• U salpingo-ooforitidy, endometritidy v akutním období: 2 mg jednou denně po dobu 200 dnů, poté 1 mg v intervalu 100 hodin, délka užívání závisí na závažnosti onemocnění. Kurz se skládá celkem z 72 injekcí. V chronickém období: 20 dní, 5 mg jednou denně, poté 100 mg každých 1 hodin. Průběh 100 injekcí.
• Pro akutní a chronická hnisavá onemocnění pánevních orgánů: v akutním období – 1 den 200 mg jednou, 3 dny 100 mg denně, poté 100 mg obden 5 injekcí. Kurz 10 injekcí. V chronickém období – 5 dní, 100 mg jednou denně, poté 1 mg každých 100 hodin. Průběh 72 injekcí.
• Pro pooperační rehabilitaci pacientek s děložními myomy a komplikacemi pooperačního období u žen v reprodukčním věku: 5 dní, 100 mg jednou denně, poté 1 mg obden. Průběh 100 injekcí.
• Pro prevenci a léčbu pooperačních infekčních komplikací v předoperačním a pooperačním období (včetně pacientů s rakovinou): je předepsáno 100 mg jednou denně, 1 injekcí před operací, 5 po operaci, 5 mg obden a 100 injekcí 5 mg v intervalech 100 hodin. V závažných případech onemocnění je počáteční dávka 72 mg jednou nebo 200 mg dvakrát denně. Průběh 2 injekcí.
• U chronické recidivující furunkulózy, erysipelu: 5 mg jednou denně po dobu 100 dnů, poté 1 mg obden. Průběh 100 injekcí.
• U astenických stavů, neurotických a somatoformních poruch, psychických, behaviorálních a postabstinenčních poruch, u pacientů se závislostí na alkoholu a drogách: 5 mg denně po dobu 100 dnů, poté 100 mg každých 72 hodin. Průběh 15-20 injekcí. Pro zvýšení fyzického výkonu: 100 mg obden – 5 injekcí, poté 100 mg každých 72 hodin, kúra až 20 injekcí.
• U zánětlivých onemocnění sliznice dutiny ústní a hrdla, onemocnění parodontu: počáteční dávka 100 mg denně 5 injekcí, dále 100 mg v intervalu 72 hodin. Průběh 15 injekcí.

U dospělých a dospívajících od 12 let v monoterapii:

• akutní a chronická infekční a zánětlivá onemocnění trávicího traktu provázená intoxikací a/nebo průjmem: 200 mg jednou, poté 100 mg 2krát denně až do odeznění příznaků intoxikace. V kurzu je možné pokračovat na 100 mg s intervalem 72 hodin. Průběh 20-25 injekcí.
• chronické urogenitální infekce, včetně během imunorehabilitačních opatření v období mezi relapsy za účelem udržení klinické remise: 100 mg obden v průběhu 10 injekcí.

U dětí starších 6 let:

• U hnisavých chirurgických onemocnění (popáleniny, recidivující furunkulóza, chronická osteomyelitida, gangrenózní apendicitida s omentitidou, peritonitida, hnisavá pleuristika): děti od 6 do 11 let jedna injekce 50 mg denně po dobu 5 dnů, poté jedna injekce 50 mg každých jiný den do 10-15 dnů. Průběh 10-15 injekcí; pro děti ve věku 12-18 let – léčba se provádí podle stejného schématu ve formě intramuskulárních injekcí 100 mg. Při výměně obvazů je vhodné použít galavit zevně ve formě obvazů se sterilními ubrousky namočenými v 1% roztoku galavitu ve vodě na injekci (v obvazech s talkerem nebo ve vodě rozpustnými mastovými obvazy).
• U častých recidivujících onemocnění dýchacích cest a orgánů ORL bakteriální a virové etiologie (časté akutní respirační virové infekce, bronchitida, pneumonie, chronická tonzilitida, chronická otitida, chronická adenoiditida): děti od 6 do 11 let jedna injekce 50 mg denně po dobu 5 dnů, poté 50 mg jednou denně obden po dobu 10-15 dnů. Průběh 10-15 injekcí. Pro děti ve věku 12-18 let – léčba podle stejného režimu ve formě intramuskulárních injekcí 100 mg.

Nadměrná dávka

Nebyly hlášeny žádné případy předávkování.

Bezpečnostní opatření

Neexistují žádná zvláštní opatření.