Forsiga návod k použití, recenze, cena, analogy

Světová zdravotnická organizace odhaduje, že v roce 2019 zemřely na cukrovku a související onemocnění ledvin 2 miliony lidí. Diabetes je chronické onemocnění, které se dělí na 2 typy: když slinivka produkuje málo inzulínu (typ 1) nebo když tělo využívá inzulín, který produkuje neúčinně (typ 2).

Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) je léčitelný. Zdravou stravou, nekouřením, udržováním pravidelné fyzické aktivity a udržováním normální tělesné hmotnosti můžete předejít nebo oddálit nástup diabetu 2. typu.

V terapii diabetu je důležitá správná medikace a pravidelné sledování a také prevence rozvoje komplikací. Uživatelé stránek se ptají na lék Forsiga na diabetes. Lékárnice Kristina Khokhrina hovoří o Forsize: k čemu je předepsán, účinná látka, kontraindikace a vedlejší účinky. Srovnává ji také s antidiabetiky Jardines, Suglat a Galvus.

Nahrajte fotografii předpisu a naše aplikace najde nejlepší ceny a analogy v okolních lékárnách!
Zkuste skener

Forsiga: INN

Mezinárodní nechráněný název léku (INN): dapagliflozin. V Rusku má Forsiga registrovaný pouze jeden úplný analog pro svou účinnou látku: Dapagliflozin Canon.

Forsiga: složení

Lék Forsiga je dostupný ve formě potahovaných tablet. Obsahují 5 nebo 10 mg účinné látky a pomocné složky: celulózu, laktózu, krospovidon, oxid křemičitý a stearát hořečnatý.

Přeplácíte! Porovnali jsme ceny 1000 uživatelů – 89 % si lék koupilo přes aplikaci levněji.

Forsiga: účinná látka

Léčivou látkou přípravku Forsiga je podle RLS (Register of Medicines) monohydrát dapagliflozin-propandiolu. Tato látka má inovativní mechanismus účinku nezávislý na inzulínu na úrovni ledvin. Forsiga snižuje reabsorpci glukózy v renálních tubulech, zvyšuje její obsah v moči a odstraňuje přebytečné množství z těla.

Vysoké koncentrace glukózy a sodíku zvyšují objem vyloučené moči (osmotická diuréza). To má za následek snížení krevního tlaku, snížení srdečního preloadu a afterloadu a zachování renálních funkcí.

Mezi další účinky přípravku Forsiga patří zvýšení koncentrace červených krvinek v krvi a snížení tělesné hmotnosti.
Aplikace zobrazí analogy léku se stejným účinkem, ale levnější. Přesvědčte se o tom sami!
Hledejte analogy

Forsiga: s čím pomáhá

Lékárník odpovídá na otázku: „Forsiga je lék na co?“:
1. Forsiga se předepisuje jako doplněk k dietě a cvičení pro diabetes 2. typu.

• v případě intolerance metforminu
• v kombinaci s metforminem a jinými hypoglykemickými látkami při absenci adekvátní kontroly glukózy těmito léky
• pokud je vhodná počáteční léčba metforminem

2. Forsiga v případě srdečního selhání (prokázaného) a rizik (stáří, hypertenze, dyslipidémie, kouření) je předepsána jako prevence hospitalizace a úmrtí na kardiovaskulární onemocnění.

3. Při chronickém onemocnění ledvin snížit riziko jeho progrese, hospitalizace a úmrtí na srdeční selhání.

Cena tohoto léku se může v různých lékárnách lišit! Najděte nejlepší nabídku během několika sekund.
Porovnej ceny

Forsiga: kontraindikace

• přecitlivělost na dapagliflozin a pomocné látky
• Diabetes typu 1
• diabetická ketoacidóza
• problémy s ledvinami
• chronické onemocnění ledvin vyžadující dialýzu
• těhotenství a kojení
• děti do 18 let

Analogy tohoto léku mohou stát méně! Zkontrolujte, kolik můžete ušetřit.
Najděte to levněji

Forsiga: vedlejší účinky

Forsiga je lék s prokázanou účinností a bezpečností. Během postmarketingového sledování byly provedeny klinické studie dapagliflozinu pro léčbu diabetu 2. typu, chronického srdečního selhání a chronického onemocnění ledvin.

Bezpečnostní profil pro studované parametry byl srovnatelný. Hypoglykémie a ketoacidóza byly pozorovány pouze u pacientů s diabetes mellitus. Nežádoucí účinky nebyly závislé na dávce. Nejběžnější byly:

• головокружение
• hypoglykémie při kombinované léčbě s jinými hypoglykemickými léky
• vyrážka
• bolesti zad
• poruchy močení
• změny krevního obrazu
• vulvovaginitida, infekce pohlavních orgánů a močových cest

Chcete vědět, kolik tento lék stojí v lékárnách ve vašem okolí? Nainstalujte si aplikaci a vyzkoušejte ji během několika sekund!

Jardins nebo Forsiga: co je lepší?

Jak se Forsiga liší od Jardins? Především účinná látka a dávkování: účinnou látkou v Jardince je empagliflozin, který je obsažen v tabletách po 10 mg nebo 25 mg.

Empagliflozin a dapagliflozin mají stejný mechanismus účinku, ale přípravek Forxiga dosahuje terapeutického účinku při nižším dávkování a má nižší riziko rozvoje nežádoucích účinků. Při mírné až středně těžké poruše jater není nutná úprava dávky dapagliflozinu (Forxiga), při těžké poruše je možné jej užívat pod dohledem lékaře. Kontraindikací pro Jardines je těžké jaterní selhání. Jardiance se navíc nepoužívá u chronického onemocnění ledvin, aby se snížilo riziko hospitalizace a úmrtí.

Účinek obou léků nezávisí na produkci inzulínu. Proto léky nepředstavují riziko hypoglykémie. A odstranění přebytečné glukózy ledvinami vede ke ztrátě kalorií a snížení tukové tkáně a hmotnosti pacienta. Lékárník upozorňuje, že Jardines ani Forsiga se na hubnutí nepoužívají! V pokynech k lékům taková indikace není a samoléčba je zdraví nebezpečná. Kromě toho léky mírně snižují hmotnost.

Vlastnosti léku Forxiga tablety 10 mg, 30 ks.

hlavní

5000456004923
Velká Británie
od 5 °С do 25 °С
10 tablet v blistru, 3 blistry v papírové krabičce
na předpis
dapagliflozin

Kdo může

opatrně
opatrně
Zákaznické recenze 1

+30 bonusů za recenzi

Přihlaste se a zanechte recenzi
Dobrý lék, ale funguje ve spojení s dietou.

• Struktura
• Dávková forma
• Farmakoterapeutická skupina
• Farmakodynamika
• Farmakokinetika
• Indikace
• Kontraindikace
• Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
• Funkce aplikace
• Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidla nebo obsluze strojů
• Použití během těhotenství nebo kojení
• Dávkování a podávání
• Děti
• Nadměrná dávka
• Nežádoucí reakce
• Datum vypršení platnosti
• Podmínky skladování
• Obal
• Kategorie dovolená
• Производитель
• Sídlo výrobce a jeho adresa místa podnikání
• Zdroj pokynů

Tablety Forxiga 10 mg, 30 ks. — Návod k použití

Struktura

účinná látka: dapagliflozin;

1 potahovaná tableta obsahuje 6,15 mg dapagliflozini propandiolum monohydricum 12,30 mg, což odpovídá dapagliflozinum 5 mg nebo 10 mg;

Pomocné látky: Mikrokrystalická celulóza, laktóza, krospovidon, oxid křemičitý, magnesium-stearát, Opadry II žlutá.

Dávková forma

Tablety potahované filmem.

Základní fyzikální a chemické vlastnosti:

10 mg tablety: žluté, bikonvexní, kosočtverečné, potahované tablety s vyraženým 10 na jedné straně a 1428 na druhé straně.

Farmakoterapeutická skupina

Léky používané u diabetes mellitus, inhibitory sodíkového glukózového kotransportéru typu 2 (iSGLT2). ATX kód A10B K01.

Farmakodynamika

Dapagliflozin je vysoce účinný (Ki 0,55 nM), selektivní a inverzní inhibitor kotransportéru glukózy závislého na sodíku typu 2 (iSGTC2).

NZKTG2 je selektivně exprimován v ledvinách a není exprimován v 70 dalších tkáních, včetně jater, kosterního svalstva, tukové tkáně, prsu, močového měchýře a mozku. NZGTG2 je hlavním transportérem zodpovědným za reabsorpci glukózy z glomerulárního filtrátu zpět do krevního řečiště. Přes přítomnost hyperglykémie u diabetes mellitus 2. typu pokračuje reabsorpce filtrované glukózy. Dapagliflozin zlepšuje hladiny glukózy v plazmě nalačno a po jídle tím, že snižuje renální reabsorpci glukózy, což vede k vylučování glukózy do moči.

Toto stažení glukózy (glukuretický účinek) je pozorováno po první dávce léku, pokračuje během 24hodinového dávkovacího intervalu a je udržováno během léčby. Množství glukózy vyloučené ledvinami tímto mechanismem závisí na koncentraci glukózy v krvi a rychlosti glomerulární filtrace (GFR). Dapagliflozin neovlivňuje normální produkci endogenní glukózy v reakci na hypoglykémii. Dapagliflozin působí nezávisle na sekreci a účinku inzulínu. V klinických studiích přípravku Forxiga bylo při hodnocení modelu homeostázy pozorováno zlepšení funkce beta buněk (HOMA beta buňky).

Dapagliflozinem indukované vylučování glukózy močí (glukuréza) je spojeno se ztrátou kalorií a ztrátou hmotnosti. Inhibice celkového transportu glukózy a sodíku dapagliflozinem je také spojena s menší diurézou a přechodným vylučováním sodíku močí.

Dapagliflozin neinhibuje jiné transportéry glukózy důležité pro transport glukózy do periferních tkání a je >1400krát selektivnější pro NGTC2 ve srovnání s NGTC1, hlavním střevním transportérem odpovědným za absorpci glukózy.

U zdravých účastníků studie a pacientů s diabetem 2. typu bylo po léčbě dapagliflozinem pozorováno zvýšení množství glukózy vyloučené močí. Přibližně 70 g glukózy/den se vylučovalo močí (odpovídá 280 kcal/den), když byl dapagliflozin 10 mg/den podáván pacientům s diabetes mellitus 2. typu po dobu 12 týdnů. U pacientů s diabetes mellitus 2. typu léčených dapagliflozinem 10 mg/den po dobu až 2 let byly pozorovány známky prodlouženého vylučování glukózy.

Toto vylučování glukózy močí s dapagliflozinem má také za následek osmotickou diurézu a zvýšený objem moči u pacientů s diabetes mellitus 2. typu. Zvýšení objemu moči u pacientů s diabetes mellitus 2. typu dosahuje přibližně 375 ml denně. Zvýšení objemu moči bylo spojeno s malým a přechodným zvýšením vylučování sodíku močí a nebylo doprovázeno změnami koncentrace sodíku v séru.

Vylučování kyseliny močové močí bylo také dočasně zvýšeno (po dobu 3-7 dnů) a bylo doprovázeno trvalým poklesem koncentrace kyseliny močové v séru. Po 24 týdnech se snížení koncentrace kyseliny močové v séru pohybovalo od -48,3 do -18,3 μmol/L (-0,87 až -0,33 mg/dl).

Klinická účinnost a bezpečnost

Diabetes 2. typu

Nedílnou součástí léčby diabetu 2. typu je jak zlepšení kontroly glykémie, tak snížení kardiovaskulární morbidity a mortality.

Čtrnáct dvojitě zaslepených, randomizovaných, kontrolovaných klinických studií bylo provedeno u 7056 pacientů s diabetes mellitus 2. typu, aby se vyhodnotila glykemická účinnost a bezpečnost přípravku Forxiga; 4737 pacientů v těchto studiích bylo léčeno dapagliflozinem. Dvanáct studií mělo léčebné období 24 týdnů, 8 mělo dlouhodobá prodloužení v rozmezí 24 až 80 týdnů (na celkovou délku studie 104 týdnů), jedna studie měla léčebné období 28 týdnů a jedna studie měla trvání léčby 52 týdnů s dlouhodobým prodloužením 52 a 104 týdnů (celková délka studie je 208 týdnů).

Průměrná doba trvání diabetu mezi účastníky se pohybovala od 1,4 do 16,9 let. Mírná porucha funkce ledvin byla pozorována u 50 % a středně těžká porucha funkce ledvin byla pozorována u 11 %. 51 % účastníků byli muži, 84 % byli běloši, 8 % byli Asiaté, 4 % byli černoši a 4 % byly jiné rasové skupiny. 81 % účastníků mělo index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 27. Kromě toho byly provedeny dvě 12týdenní placebem kontrolované studie u pacientů s nedostatečnou kontrolou diabetes mellitus 2. typu a arteriální hypertenze.

Klinická studie hodnotící kardiovaskulární příhody (DECLARE) s dapagliflozinem v dávce 10 mg ve srovnání s placebem byla provedena u 17160 2 pacientů s diabetem XNUMX. typu s prokázaným kardiovaskulárním onemocněním nebo bez něj s cílem posoudit dopad na kardiovaskulární příhody a související s nirkami.

Byla provedena dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie trvající 24 týdnů (s dodatečným prodlouženým obdobím) za účelem vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti monoterapie přípravkem Forxiga u pacientů s nedostatečně kontrolovaným diabetes mellitus 2. typu. Dapagliflozin podávaný jednou denně vedl ke statisticky významnému (p < 1) snížení HbA0,0001c ve srovnání s placebem (tabulka 1).

Během pokračovacího období bylo snížení hladin HbA1c udržováno až do 102. týdne (upravená průměrná změna od výchozí hodnoty -0,61 % a -0,17 % pro dapagliflozin 10 mg a placebo, v daném pořadí).

Tabulka 1. Výsledky po 24 týdnech (LOA a ) placebem kontrolované studie dapagliflozinu v monoterapii

Odchozí úroveň (průměr)

Změna odchozí úrovně v

Rozdíl oproti placebu v

Pacienti (%), kteří dosáhli:

Upraveno na základní linii

Odchozí úroveň (průměr)

Změna odchozí úrovně v

Rozdíl oproti placebu v

a PVDOS – přenos dat z posledního pozorování (před ošetřením léčených pacientů).

b Všichni randomizovaní pacienti, kteří dostali alespoň jednu dávku studovaného léku v krátkodobém dvojitě zaslepeném období studie.

in Střední hodnota nejmenších čtverců upravená pro počáteční hodnotu.

*p-hodnota ˂ 0,0001 ve srovnání s placebem.

Statistická významnost nebyla hodnocena sekvenčním testovacím postupem pro sekundární koncové body.

Doplňková kombinovaná terapie

V 52týdenní, aktivně kontrolované studii non-inferiority (s pokračovacími obdobími 52 a 104 týdnů) byl hodnocen účinek přípravku Forxiga při přidání k metforminu ve srovnání se sulfonylmočovinou (glipizid) při přidání k metforminu u pacientů s nedostatečným kontrola glykémie (HbA1c ˃ 6,5 % a ≤ 10 %). Výsledky ukázaly podobné průměrné snížení HbA1c od výchozí hodnoty v 52. týdnu ve srovnání s glipizidem, což prokazuje non-inferioritu studovaného léku. Po 104 týdnech byla upravená průměrná změna HbA1c oproti výchozí hodnotě -0,32 % pro dapagliflozin a -0,14 % pro glipizid.

Po 208 týdnech byla upravená průměrná změna HbA1c oproti výchozí hodnotě -0,10 % pro dapagliflozin a 0,20 % pro glipizid. V 52., 104. a 208. týdnu významně méně pacientů ve skupině s dapagliflozinem (3,5 %, 4,3 % a 5,0 %, v tomto pořadí) zaznamenalo alespoň jednu hypoglykemickou příhodu ve srovnání se skupinou s glipizidem (40,8, 47,0 %, 50,0 % a 104 % %, respektive). Podíl pacientů zbývajících ve studii ve 208. a 56,2. týdnu byl 39,7 % a 50,0 % ve skupině léčené dapagliflozinem a 34,6 % a XNUMX % ve skupině léčené glipizidem.

Dapagliflozin jako přídavek k metforminu, glimepiridu, metforminu a sulfonyluree, sitagliptinu (s metforminem nebo bez něj) nebo inzulínu vedl ke statisticky významnému snížení HbA1c po 24 týdnech ve srovnání s placebem (p < 0,0001).

Snížení HbA1c pozorované ve 24. týdnu bylo zachováno ve studiích přídavné kombinované terapie (glimepirid a inzulín) po dobu 48 týdnů (glimepirid) a až 104 týdnů (inzulín). Po 48 týdnech, kdy byl přidán k sitagliptinu (s metforminem nebo bez něj), byla upravená průměrná změna od výchozí hodnoty pro dapagliflozin 10 mg a placebo -0,30 % a 0,38 %. Ve studii přídavné léčby metforminem se snížení HbA1c udrželo po 102 týdnech (upravená průměrná změna od výchozí hodnoty -0,78 % a 0,02 % pro 10 mg a placebo, v tomto pořadí). Po 104 týdnech s inzulínem (s dalšími perorálními hypoglykemiky nebo bez nich) byla upravená průměrná změna snížení HbA1c od výchozí hodnoty -0,71 % a -0,06 % pro dapagliflozin 10 mg a placebo.

Ve 48. a 104. týdnu zůstala dávka inzulínu stabilní ve srovnání s výchozí hodnotou u pacientů užívajících dapagliflozin 10 mg, v průměru 76 IU/den. Ve skupině s placebem bylo průměrné zvýšení dávky 10,5 IU/den a 18,3 IU/den oproti výchozí hodnotě (průměrná dávka byla 84 a 92 IU/den) po 48 a 104 týdnech. Podíl pacientů, kteří zůstali ve studii po 104 týdnech, byl 72,4 % ve skupině s dapagliflozinem 10 mg a 54,8 % ve skupině s placebem.

Použití kombinace s metforminem u dříve neléčených pacientů

Celkem 1236 dříve neléčených pacientů s nedostatečně kontrolovaným diabetem 2. typu (HbAlc ≥ 7,5 % a ≤ 12 %) bylo zařazeno do dvou 24týdenních aktivně kontrolovaných studií, aby se vyhodnotila účinnost a bezpečnost dapagliflozinu (5 mg nebo 10 mg) v kombinace s metforminem u dříve neléčených pacientů ve srovnání s monoterapií.

Léčba dapagliflozinem 10 mg v kombinaci s metforminem (až 2000 mg denně) poskytla významné zlepšení HbAlc ve srovnání s léčbou jednotlivými monoterapeutickými látkami (tabulka 2) a vedla k většímu snížení plazmatické glukózy nalačno (FPG) (ve srovnání s léčbou jednotlivých monokomponentních léků) a tělesné hmotnosti (ve srovnání s metforminem).

stůl 2: Výsledky ve 24. týdnu (PDOS a) v aktivně kontrolované studii kombinované terapie dapagliflozinem a metforminem u dříve léčených pacientů