Flexid návod k použití: indikace, kontraindikace, vedlejší účinky

1 stůl. obsahuje levofloxacinum (ve formě hemihydrátu) 500 mg; pomocné látky: monohydrát laktosy, povidon, sodná sůl karboxymethylškrobu, mastek, koloidní bezvodý oxid křemičitý, sodná sůl kroskarmelózy, glyceryldibehenát; složení obalu: hypromelóza, hyprolóza, makrogol 6000, oxid železitý žlutý, oxid železitý červený, oxid titaničitý, mastek
Flexid má široké spektrum antibakteriálních a baktericidních účinků.
Infekce způsobené kmeny mikroorganismů citlivých na léčivo: – ORL infekce (akutní sinusitida); – infekce dolních cest dýchacích (akutní bronchitida, chronická bronchitida, komunitní pneumonie); – nekomplikované infekce močových cest a ledvin; – komplikované infekce močových cest a ledvin (včetně pyelonefritidy); – prostatitida; – infekce kůže a měkkých tkání.
– epilepsie; – léze šlach, ke kterým došlo během předchozí léčby fluorochinolony; — věk do 18 let; – těhotenství; — období laktace (kojení); – přecitlivělost na levofloxacin nebo jiné chinolony a/nebo na další složky přípravku Flexid. Opatrnosti je třeba: – při předepisování levofloxacinu v kombinaci s léky ovlivňujícími tubulární sekreci, jako je probenecid a cimetidin, zvláště při léčbě pacientů s poruchou funkce ledvin; – při léčbě pacientů s predispozicí k epileptickým záchvatům, při léčbě fenbufenem a podobnými nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID) nebo léky, které snižují práh pro epileptické záchvaty, jako je teofylin; — u pacientů s latentními nebo zjevnými poruchami aktivity glukózo-6-fosfátdehydrogenázy kvůli riziku rozvoje hemolytických reakcí.
Následující nežádoucí účinky jsou klasifikovány následovně: velmi časté (>10 %), časté (1-10 %), méně časté (0.1-1 %), vzácné (0.01-0.1 %), velmi vzácné (Z trávicího systému: časté – nevolnost, průjem (včetně krve), zvýšená aktivita jaterních enzymů (ALT, AST) méně časté – snížená chuť k jídlu, zvracení, bolesti břicha, dyspepsie, hyperbilirubinémie vzácné – enterokolitida, pseudomembranózní kolitida, hepatitida; nervový systém: méně časté – bolest hlavy, závratě, poruchy spánku vzácné – parestézie, třes, úzkost, agitovanost, zmatenost, křeče velmi vzácné – halucinace, extrapyramidové poruchy a jiné poruchy koordinace ze smyslových orgánů: velmi vzácné – poruchy zraku; sluch, čich, chuť a hmatová citlivost Z kardiovaskulárního systému: vzácné – tachykardie, hypotenze velmi vzácné – cévní kolaps. Z muskuloskeletálního systému: vzácné – artralgie, myalgie, zánět šlach; velmi vzácné – ruptura šlachy (například Achillovy šlachy), svalová slabost (obzvláště důležitá pro pacienty s myastenií); v některých případech – rhabdomyolýza. Z močového systému: méně časté – hyperkreatininémie; velmi vzácné – intersticiální nefritida, zhoršení funkce ledvin až akutní selhání ledvin. Z krevního systému a hematopoetických orgánů: méně časté – eozinofilie, leukopenie; vzácné – neutropenie, trombocytopenie; velmi vzácné – agranulocytóza; v některých případech – hemolytická anémie, pancytopenie. Alergické reakce: méně časté – svědění, kožní vyrážka; vzácné – kopřivka, bronchospasmus, dušnost; velmi vzácné – angioedém, hypotenze, anafylaktický šok, alergická pneumonitida, fotosenzitivita; v některých případech – Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), erythema multiforme. Ostatní: méně časté – astenie; velmi vzácné – horečka, vaskulitida.
Flexid se užívá perorálně: bez ohledu na příjem potravy, 250–500 mg jednou denně. Délka léčby závisí na indikacích k použití. V případě poruchy funkce ledvin je nutná úprava režimu podávání, včetně: snížení dávky v závislosti na clearance kreatininu.
Soli železa, antacida obsahující hořčík nebo hliník snižují vstřebávání levofloxacinu. Sukralfát snižuje biologickou dostupnost levofloxacinu. Mezi levofloxacinem a teofylinem nebyly pozorovány žádné farmakokinetické interakce. Při současném užívání chinolonů a teofylinu a NSAID však může být práh pro záchvaty snížen. V přítomnosti fenbufenu jsou koncentrace levofloxacinu přibližně o 13 % vyšší než při jeho použití v monoterapii. Při současném užívání levofloxacinu se T1/2 cyklosporinu zvyšuje o 33 %. Při současném užívání levofloxacinu s antagonisty vitaminu K (warfarin) je pozorováno zvýšení parametrů srážení krve (protrombinový čas) a/nebo krvácení.
Flexid® by se měl užívat 2 hodiny před nebo 2 hodiny po užití solí železa, antacidů a sukralfátu, protože jeho vstřebávání může být sníženo. Je-li nutné souběžné užívání, je třeba užít sukralfát 2 hodiny po užití přípravku Flexid. U pacientů užívajících současně antagonisty vitaminu K by měly být monitorovány parametry krevní srážlivosti. Ve vzácných případech pozorovaných během léčby chinolony může tendinitida někdy vést k ruptuře vazu, zejména Achillovy šlachy. Tento nežádoucí účinek se objeví do 48 hodin po zahájení terapie. Starší lidé a pacienti užívající kortikosteroidy jsou vystaveni zvýšenému riziku vzniku zánětu šlach. Proto je během léčby levofloxacinem nezbytné pečlivé sledování stavu těchto pacientů. Pokud je podezření na zánět šlach (pacienti by měli být informováni o jejích příznacích), je třeba okamžitě přerušit podávání přípravku Flexid a zahájit vhodnou léčbu (např. imobilizaci). Průjem (zejména pokud je těžký, přetrvávající a/nebo krvavý) během nebo po užívání přípravku Flexid může být příznakem onemocnění souvisejícího s Clostridium difficile, jehož nejzávažnější formou je pseudomembranózní kolitida. Pokud je podezření na pseudomembranózní kolitidu, Flexid by měl být okamžitě vysazen a měla by být zahájena symptomatická léčba (např. perorální vankomycin). V tomto stavu jsou kontraindikovány léky, které inhibují peristaltiku. Kombinovaná terapie je nezbytná pro léčbu nemocničních infekcí způsobených Pseudomonas aeruginosa. Během léčby Flexidem® je třeba se vyhnout přímému slunečnímu záření a umělému UV záření (solárium), aby se zabránilo fotosenzitivitě. Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje Při řízení vozidel a provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí, je třeba dbát opatrnosti.

Flexid je antibakteriální přípravek ze skupiny chinolů, určený k léčbě nitrobřišních infekcí, septikémie, kožních infekcí, pyelonefritidy a dalších urogenitálních infekcí, komunitní pneumonie, chronické bronchitidy v akutních stadiích a akutní sinusitidy. Tablety mají baktericidní a antimikrobiální účinky se širokým spektrem účinků na organismus.
Farmakologické vlastnosti

Při perorálním podání se levofloxacin rychle a téměř úplně vstřebává v jícnu, biologická dostupnost látky je přibližně devadesát devět až sto procent. Cmax v plazmě je dosaženo během jedné až dvou hodin. Načasování příjmu potravy nemá prakticky žádný vliv na absorpci levofloxacinu. Levofloxacin vykazuje lineární farmakokinetiku v rozmezí dávek padesát až šest set miligramů.
Vazba na plazmatické bílkoviny je třicet až čtyřicet procent. Po jednorázovém užití 500 mg levofloxacinu je Vd levofloxacinu přibližně 100 mg, což ukazuje na optimální průnik látky do orgánů. Css je dosaženo během 48 hodin po užití levofloxacinu v dávce 500 mg jednou nebo dvakrát denně.
Levofloxacin špatně proniká do míšního moku.
Levofloxacin je v malé míře metabolizován přeměnou desmethyllevofloxacinu a levofloxacinu-N-oxidu. Tyto metabolity tvoří méně než pět procent dávky a jsou vylučovány ledvinami.
T1/2 levofloxacinu je šest až osm hodin. Látka je v průměru vylučována ledvinami (více než 85 % vyloučené dávky). Celková clearance levofloxacinu po jedné dávce je nejméně pět set miligramů (175±29,2) ml/min.
U pacientů s renální insuficiencí se T1/2 zvyšuje v souladu s poklesem kreatininu Cl, z tohoto důvodu se doporučuje úprava dávky.
U starších pacientů (nad 65 let) nemá makrokinetika levofloxacinu významné rozdíly v charakteristikách od pacientů jiných věkových skupin z důvodu vyloučení charakteristik, které jsou spojeny se změnou kreatininu Cl.
Složení a forma uvolnění
Hlavní účinnou složkou tohoto léku je hemihydrogenovaný levofloxacin, dvě stě padesát a pět set miligramů na tabletu. Lék je dostupný ve formě tablet, tablety Flexida jsou potahované. Byly použity následující další prvky: bezvodý koloidní oxid křemičitý, sodná sůl karboxymethylškrobu, monohydrát laktózy, kroskarmelóza sodná, povidon, mastek, glyceryldibehenát. Tablety jsou světle oranžově žluté barvy a mají zajímavý osmiúhelníkový konvexní tvar. Hlavním rozlišovacím znakem tablet (pro určení dávkování) je přítomnost čar: jedna čára označuje dávku pět set miligramů a přítomnost oboustranných čar znamená dávku dvě stě padesát miligramů. Návod je součástí balení.
Indikace pro použití
Levofloxacin se nejčastěji používá v kombinacích a je indikován k léčbě infekcí dutiny břišní, dolních cest dýchacích, kůže, močových cest, měkkých tkání, orgánů ORL, dokonce se používá k odstranění tuberkulózy v kombinaci s dalšími lékovými skupinami.
Nežádoucí účinky
V průběhu léčby Flexidem mohou být pozorovány následující nežádoucí účinky: mírné zvracení, průjem, těžká nevolnost, bolesti hlavy, plynatost, nespavost, agresivita, křeče, zhoršení zraku, anosmie, tachykardie, ventrikulární arytmie, artralgie, ruptury šlach, zkrácení dechu, alergická pneumonitida, alergické reakce jako vyrážka, svědění a zarudnutí, neuropenie, anorexie, astenie, bolesti kloubů, vysoká teplota.
Kontraindikace
Tato léková forma Flexida je kontraindikována při vysokém krevním tlaku, diabetes mellitus, těžkých a těžkých gastrointestinálních onemocněních, urolitiáze, pyelonefritidě, cirhóze jater, střevních abnormalitách, častých psychózách a poruchách funkce centrálního nervového systému, po chirurgických zákrocích (. po operaci před kurzem musí uplynout alespoň dvacet dní). Je důležité vzít v úvahu všechny možné negativní aspekty užívání léků, i když existují indikace, aby se předešlo komplikacím.
Flexid by měl být používán s opatrností a lék by měl být předepsán: pacientům se selháním ledvin; s nedostatkem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy (zvyšuje se riziko srpkovité anémie); při diabetickém onemocnění; psychózy a jiné psychické poruchy v anamnéze; prodloužení QT intervalu (vrozený dysgenitalismus prodlouženého QT intervalu; nekorigovaná patologie elektrolytů (například hypomagnezémie, hypokalémie, hyponatremie); u starších pacientů; s onemocněním srdce; s onemocněním gravis; sklon ke křečovým interakcím (skleróza krve cévy mozku, s patologiemi poruch dřeňového oběhu (v anamnéze), se základními onemocněními centrálního nervového systému;

Vstup v těhotenství
Použití se přísně nedoporučuje ženám během těhotenství a kojení, protože hlavní účinná látka dokonale proniká do krve a mléka ženy a může poškodit vývoj plodu nebo již narozeného dítěte. Při použití Flexidu během prvních dvou trimestrů těhotenství je možné vyvolat předčasné ukončení těhotenství s vážnými důsledky pro tělo ženy.
Způsob a vlastnosti aplikace
Tablety se užívají jednou nebo dvakrát denně, v závislosti na předpisu. Tablety se nesmí žvýkat ani drtit, musí se polykat celé a zapíjet velkým množstvím čisté nesycené vody. Stojí za zvážení, že pokud máte komplexní terapii, tablety Flexid lze užívat dvě hodiny po nebo dvě hodiny před užitím jiných léků. Po vymizení příznaků onemocnění se doporučuje užívat lék alespoň čtyřicet osm hodin, maximálně sedmdesát dva hodin. Dávkování určuje výhradně ošetřující lékař s přihlédnutím ke kontraindikacím a složitosti onemocnění.
Kompatibilita s alkoholem
Během léčby tabletami Flexida se musíte zcela zdržet alkoholu a pokud možno i kouření. Alkohol při kontaktu s hlavní účinnou látkou může vyvolat výskyt závažných vedlejších účinků, které zase jen zhorší průběh onemocnění. Pokud chcete vidět maximální účinek, postupujte podle návodu k použití.
Interakce s jinými léky
Pouze kompetentní lékař může předepsat léky, které lze kombinovat s Flexidem, jinak může vyvolat výskyt závažných vedlejších účinků. Protože hlavní účinnou látku je zakázáno kombinovat s léky, které obsahují hliník, hořčík, sůl, zinek, didazoin atd. Samoléčba může být pro vaše tělo nebezpečná.
Nadměrná dávka
V případě předávkování mohou být pozorovány následující příznaky: zvracení, bolest hlavy, bolest žaludku, eroze v ústech a jiných sliznicích, průjem, ztráta vědomí, ospalost, křeče, agresivita, třes, halucinace. Hemodialýza se nepoužívá k odstranění příznaků, protože její účinnost je nulová; větší pozornost je věnována symptomatické eliminaci problémů: výplach žaludku, příjem adsorbentů, zdravý spánek. Opatření k odstranění příznaků předávkování musí být okamžité a je nutné zavolat sanitku.
Analogy

Mezi analogy stojí za zmínku cenově dostupnější léky:
- levotek;
- maklevo;
- lefoxin;
- leflobact;
- levofloxacin;
- leobbag;
- levofloxabol;
- Levofloxacin.
Podmínky prodeje
Tento lék je volně prodejný. Při nákupu není třeba předkládat lékařský předpis apod.
Podmínky skladování
Tablety musí být skladovány na přísně určeném místě. Kde bude v suchu, chládku, chráněném před přímým slunečním zářením a zároveň mimo dosah dětí. Tablety jsou skladovány přísně v původním balení.
Ceny za Flexid v Moskvě
Cena: od 137 rublů.
Certifikáty a licence
Reference
- Státní registr léčiv
- Mezinárodní klasifikace nemocí, 10. revize (MKN-10)
- Adresář léků Vidal




