Flexen gel – oficiální návod k použití, analogy, cena, dostupnost v lékárnách

Návod k použití Flexen gel pro vnější použití 2,5% 30 g Lisapharma SpA (Itálie) cena

• popis
• Struktura
• Indikace pro použití
• Způsob aplikace
• Kontraindikace
• Zvláštní podmínky

Pokyny pro lékařské použití léku FLEXEN
Registrační číslo: P N011313/03 ze dne 27.11.2007
Forma vydání:
Gel pro vnější použití 2,5 96, 30 g nebo 50 g v hliníkové tubě s ochrannou membránou při prvním otevření, uzavřenou polyetylenovým šroubovacím uzávěrem. Tuba spolu s návodem k použití je v kartonové krabici.

Skladovací podmínky:
Skladujte při teplotě do 25 oC. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti:
3 roky. Lék by se neměl používat po uplynutí doby použitelnosti!

Podmínky pro výdej z lékáren: Bez předpisu.

Výrobce:
Lizapharma S.p.A., Itálie.
Via Licinio, 11 Erba (SO),
Společnost, která je držitelem osvědčení o registraci:
Italfarmaco S.p.A., Itálie, 20126, Milán, Viale Fulvio Testi, 330
Reklamace týkající se kvality léku přijímá: Zastoupení JSC Italfarmaco, Moskva 1 19002, Moskva, Glazovsky per., 7, kancelář 12.

Složení Flexen gel pro vnější použití 2,5% 30g

Obchodní název léku: Flexen
Mezinárodní nechráněný název (INN): ketoprofen

Forma dávkování: gel pro vnější použití

Složení: 100 g gelu obsahuje:
Účinná látka: ketoprofen – 2,5 g.
Pomocné látky: ethanol 96 % – 32 g, glycerol – 2 g, karboxypolymethylen – 2 g, diethanolamin – 0,06 g, methyl parahydroxybenzoát – 0,032 g, propyl parahydroxybenzoát – 58,408 g, čištěná voda XNUMX g,
Popis: Homogenní transparentní bezbarvý gel. Gel by neměl obsahovat sraženiny a aglomeráty a měl by se snadno roztírat na skleněné desce.

Farmakoterapeutická skupina: Nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID).
ATX kód: M02AA10.

Farmakologický účinek:
FLEXEN má lokální anestetický, protizánětlivý a protiedémový účinek. Ve formě gelu poskytuje lokální léčebný účinek na postižené klouby, šlachy, vazy a svaly. Při kloubním syndromu způsobuje snížení bolestí kloubů v klidu i při pohybu a snížení ranní ztuhlosti a otoků kloubů. Farmakokinetika:
Při místní aplikaci se pomalu vstřebává. V těle se prakticky nehromadí. Biologická dostupnost gelu je asi 5 96.

Indikace k použití Flexen gel pro vnější použití 2,5% 30 g

Nemoci pohybového aparátu: revmatoidní artritida, psoriatická artritida, ankylozující spondylitida, osteoartróza periferních kloubů a páteře, revmatické léze měkkých tkání.
Svalové bolesti revmatického i nerevmatického původu.
Traumatická poranění kloubů a měkkých tkání bez poškození kůže.

Způsob podání a dávkování Flexen gel k zevnímu použití 2,5% 30g

MIMO! U dospělých a dětí od 12 let se malé množství gelu (4-5 cm) nanese v tenké vrstvě na kůži na místo zánětu a 2-3x denně se lehce vtírá. Doba trvání léčby by neměla přesáhnout 1 dní bez konzultace s lékařem.
Nežádoucí účinky:
Při použití léku FLEXEN mohou být pozorovány alergické reakce z kůže: hyperémie kůže, svědění, kopřivka, kontaktní ekzém; fotosenzitivita, velmi vzácně – exfoliativní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza; anafylaktické reakce, broncho-obstrukční syndrom.
Pokud se vyskytnou jakékoli nežádoucí účinky, přestaňte přípravek používat a poraďte se s lékařem.

Kontraindikace Flexen gel pro vnější použití 2,5% 30g

individuální přecitlivělost na ketoprofen nebo jiné složky léku, kyselina acetylsalicylová;
anamnéza bronchospasmu, kopřivky nebo rinitidy způsobené užíváním kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID;
gastrointestinální onemocnění v akutní fázi;
závažná porucha funkce ledvin a jater;
poruchy krve (leukopenie, trombocytopenie, poruchy srážení krve);
těhotenství (třetí trimestr) a období laktace;
dětství (do 6 let);
narušení celistvosti kůže, mokvavé dermatózy, ekzémy.

S opatrností:
Měli byste se poradit s lékařem, pokud máte: dysfunkci jater a/nebo ledvin, anamnézu gastrointestinálních onemocnění; bronchiální astma, rýma, kopřivka, polypy nosní sliznice; hypertenze a/nebo kardiovaskulární onemocnění, stáří, děti do 12 let, první a druhý trimestr těhotenství.

Speciální podmínky Flexen gel pro vnější použití 2,5% 30g

Interakce s jinými léky:
Pokud jste pod lékařským dohledem nebo užíváte jiná NSAID, měli byste se před použitím tohoto léku poradit se svým lékařem.
Ketoprofen může zvýšit účinky léků, které způsobují fotosenzitivitu. Nebyly popsány žádné klinicky významné interakce s jinými léky. Speciální pokyny:
Zabraňte kontaktu gelu s poškozenou kůží, otevřenými ranami, očima a jinými sliznicemi. Aby se předešlo projevům přecitlivělosti a fotosenzitivity, doporučuje se v průběhu léčby a dva týdny po léčbě nevystavovat pokožku slunečnímu záření (i při zatažené obloze) nebo UV záření v soláriu.
Droga obsahuje ethanol, to je třeba vzít v úvahu při jeho použití u sportovců. Po každém použití produktu si důkladně umyjte ruce. Nepoužívejte okluzivní obvazy,
Při dlouhodobém užívání léku ve vysokých dávkách se mohou objevit systémové nežádoucí účinky.

Předávkování:
Extrémně nízká systémová absorpce aktivních složek léčiva při zevní aplikaci prakticky znemožňuje předávkování,
Při náhodném požití velkého množství léku nelze vyloučit možnost předávkování.
Léčba: symptomatická.

Ceny za Flexen v lékárnách ve městě Krasnodar. Na stránkách internetové lékárny Be Healthy si můžete objednat Flexen za výhodnou cenu! Pro podrobné informace o indikacích, kontraindikacích, vedlejších účincích a způsobech užívání Flexenu doporučujeme konzultaci s lékařem. Cena za Flexen ve městě Krasnodar je platná při rezervaci na webu. Podrobné pokyny k použití Flexenu naleznete na našich webových stránkách, které vám pomohou správně použít lék. Flexen si můžete koupit právě teď v online lékárně budzdorov.ru. Zde najdete informace o dodání a dostupnosti Flexenu v lékárnách ve městě Krasnodar. Nepromeškejte svou šanci koupit Flexen rychle a za dostupnou cenu.

Flexen: návod k použití

Výrobce a země původu
Formy uvolnění
Účinná látka
Indikace pro použití
Kódy ICD-10
Způsoby použití a dávkování
Kontraindikace
Použití v těhotenství a laktaci
Nadměrná dávka
Nežádoucí účinky
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Zvláštní instrukce
Reference

Výrobce a země původu

Držitel osvědčení o registraci:
Italfarmaco/Pharmacor
Vyrobeno:

Struktura

Ketoprofen 2.5 g
Pomocné látky: ethanol 96% – 32 g, glycerol – 3 g, karboxypolymethylen – 2 g, diethanolamin – 2 g, methyl parahydroxybenzoát – 0.06 g, propyl parahydroxybenzoát – 0.032 g, čištěná voda – 58.408 g.

Formy uvolnění

• Gel
• Lyofilizát
• Ampule
• Rektální čípky
• Čípky

Účinná látka

Indikace pro použití

Kloubní syndrom (revmatoidní artritida, osteoartritida, ankylozující spondylitida, dna); symptomatická léčba zánětlivých a degenerativních onemocnění pohybového aparátu (periartritida, artrosynovitida, tendinitida, tendosynovitida, burzitida, lumbago), bolesti zad, neuralgie, myalgie. Nekomplikovaná poranění, zejména sportovní úrazy, vykloubení, podvrtnutí nebo natržení vazů a šlach, pohmožděniny, poúrazové bolesti. V rámci kombinované léčby zánětlivých onemocnění žil, lymfatických cév, lymfatických uzlin (flebitida, periflebitida, lymfangitida, povrchová lymfadenitida).

Kódy ICD-10

• I80 Flebitida a tromboflebitida
• I88 Nespecifická lymfadenitida
• I89.1 Lymfangitida
• M05 Séropozitivní revmatoidní artritida
• M10 Dna
• M15 Polyartróza
• M45 Ankylozující spondylitida
• M54.1 Radikulopatie
• M54.3 ischias
• M54.4 Lumbago s ischias
• M65 Synovitida a tenosynovitida
• M70 Nemoci měkkých tkání spojené se stresem, přetížením a tlakem
• M71 Jiné burzopatie
• M79.1 Myalgie
• M79.2 Neuralgie a neuritida, blíže neurčené
• T14.0 Povrchové poranění blíže nespecifikované oblasti těla
• T14.3 Dislokace, podvrtnutí a natažení kloubního kapsulárně-vazivového aparátu blíže neurčené oblasti těla
• H66 Hnisavý a nespecifikovaný zánět středního ucha
• K08.8 Jiné stanovené změny zubů a jejich nosného aparátu
• M07
• M25.5 Bolest kloubů
• M54 Dorsalgie
• N94.4 Primární dysmenorea
• N94.5 Sekundární dysmenorea
• R51 Bolest hlavy
• R52.0 Akutní bolest
• R52.2 Jiná přetrvávající bolest

Způsoby použití a dávkování

Stanovuje se individuálně s přihlédnutím k závažnosti onemocnění. Pro perorální podání dospělým je počáteční denní dávka 300 mg ve 2-3 dávkách. Pro udržovací léčbu závisí dávka na použité lékové formě. Pro léčbu akutních stavů nebo zmírnění exacerbace chronického procesu se podává 100 mg jako jediná intramuskulární injekce. Poté se ketoprofen užívá perorálně nebo rektálně.
Zevně – aplikujte na postižené místo 2x denně.
Maximální dávka: při perorálním nebo rektálním podání – 300 mg/den.

Kontraindikace

Pro perorální podání: erozivní a ulcerózní léze gastrointestinálního traktu v akutní fázi, „aspirinová triáda“, těžká dysfunkce jater a/nebo ledvin; III trimestr těhotenství; věk do 15 let (u retardovaných tablet); přecitlivělost na ketoprofen a salicyláty.
Pro rektální použití: proktitida a rektální krvácení v anamnéze.
K zevnímu použití: mokvající dermatózy, ekzémy, infikované oděrky, rány.

Použití v těhotenství a laktaci

Použití ve třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno. V prvním a druhém trimestru těhotenství je použití ketoprofenu možné v případech, kdy potenciální přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.
Pokud je nutné užívat ketoprofen během laktace, doporučuje se ukončit kojení.

Nadměrná dávka

Extrémně nízká systémová absorpce aktivních složek léčiva při vnějším použití činí předávkování téměř nemožným.

Při náhodném požití velkého množství léku nelze vyloučit možnost předávkování.

Nežádoucí účinky

Z trávicího systému: bolest v epigastrické oblasti, nevolnost, zvracení, zácpa nebo průjem, anorexie, gastralgie, dysfunkce jater; zřídka – erozivní a ulcerózní léze gastrointestinálního traktu, krvácení a perforace gastrointestinálního traktu.
Z centrálního nervového systému: bolest hlavy, závratě, tinitus, ospalost.
Z močového systému: renální dysfunkce.
Alergické reakce: kožní vyrážka; zřídka – bronchospasmus.
Místní reakce: při použití ve formě čípků je možné podráždění rektální sliznice a bolestivé pohyby střev; při použití ve formě gelu – svědění, kožní vyrážka v místě aplikace.

Farmakologický účinek

NSAID, derivát kyseliny propionové. Má analgetické, protizánětlivé a antipyretické účinky. Mechanismus účinku je spojen s inhibicí aktivity COX, hlavního enzymu v metabolismu kyseliny arachidonové, která je prekurzorem prostaglandinů, které hrají hlavní roli v patogenezi zánětu, bolesti a horečky.
Výrazný analgetický účinek ketoprofenu je způsoben dvěma mechanismy: periferním (nepřímo prostřednictvím suprese syntézy prostaglandinů) a centrálním (v důsledku inhibice syntézy prostaglandinů v centrálním a periferním nervovém systému, jakož i vlivem na biologickou aktivitu jiných neurotropní látky, které hrají klíčovou roli při uvolňování mediátorů bolesti v míše). Kromě toho má ketoprofen antibradykininovou aktivitu, stabilizuje lysozomální membrány a způsobuje významnou inhibici aktivity neutrofilů u pacientů s revmatoidní artritidou. Potlačuje agregaci krevních destiček.

Farmakokinetika

Při perorálním a rektálním podání se ketoprofen dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu. Cmax v plazmě po perorálním podání je dosaženo za 1-5 hodin (v závislosti na lékové formě), po rektálním podání – za 45-60 minut, po intramuskulárním podání – za 20-30 minut, po intravenózním podání – za 5 minut.
Vazba na plazmatické proteiny je 99 %. Díky své výrazné lipofilitě rychle proniká do BBB. Css v krevní plazmě a mozkomíšním moku zůstává od 2 do 18 hodin Ketoprofen dobře proniká do synoviální tekutiny, kde jeho koncentrace 4 hodiny po podání převyšuje koncentraci v plazmě.
Metabolizován vazbou na kyselinu glukuronovou a v menší míře hydroxylací.
Vylučuje se převážně ledvinami a v mnohem menší míře střevy. T1/2 ketoprofenu z plazmy po perorálním podání je 1.5-2 hodiny, po rektálním podání – asi 2 hodiny, po intramuskulárním podání – 1.27 hodiny, po intravenózním podání – 2 hodiny.

Datum vypršení platnosti

Podmínky skladování

Při teplotě ne vyšší než 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.

Zvláštní instrukce

Používejte se zvláštní opatrností u pacientů s onemocněním jater a ledvin, s anamnézou gastrointestinálních onemocnění, dyspeptickými příznaky a bezprostředně po velkých chirurgických zákrocích. Během léčby je nutné systematické sledování funkce jater a ledvin.

Reference

1. Státní registr léčiv;
2. Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX);
3. Nozologická klasifikace (MKN-10);
4. Oficiální pokyny od výrobce.