Fenistil kapky – návod k použití: účel, dávkování a vedlejší účinky
Účinná látka: dimethinden maleát.
1 ml kapek pro perorální podání obsahuje 1 mg dimethinden maleátu
Pomocné látky:
Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát kyseliny citrónové, kyselina benzoová, edetát disodný, sacharinát sodný, propylenglykol, čištěná voda.
Farmakologické účinky
Antialergické činidlo – blokátor H1-histaminových receptorů
Popis dávkové formy
Bezbarvá, průhledná kapalina prakticky bez zápachu.
Farmakokinetika
Při perorálním podání se rychle a úplně vstřebává.
Biologická dostupnost je asi 70 %.
Tmax dimethinden v krevní plazmě po perorálním podání kapek – 2 hodiny Vazba na plazmatické bílkoviny – 90%. Dobře proniká do tkání. Metabolizuje se v játrech hydroxylací a methoxylací. T1/2 — 6 hodin Vylučováno žlučí a močí (90 % jako metabolit a 10 % v nezměněné podobě).
Farmakodynamika
Antihistaminikum, antialergické a antipruritické činidlo. Blokátor N1-histaminové receptory, je kompetitivní antagonista histaminu.
Lék snižuje zvýšenou propustnost kapilár spojenou s alergickými reakcemi. Má také antibradykininové a slabé m-anticholinergní účinky. Při užívání léku během dne lze pozorovat mírný sedativní účinek.
Indikace
Alergická onemocnění: kopřivka, senná rýma, celoroční alergická rýma, angioedém, alergie na potraviny a léky.
Svědění kůže různého původu (ekzém, svědivé dermatózy: včetně atopické dermatitidy; spalničky, zarděnky, plané neštovice, bodnutí hmyzem).
Prevence alergických reakcí během hyposenzibilizační terapie.
Kontraindikace
Přecitlivělost na dimethinden a další složky léčiva;
glaukom s uzavíracím úhlem;
bronchiální astma;
hyperplázie prostaty;
těhotenství (I trimestr);
období laktace;
dětství (do 1 měsíců).
S opatrností: chronická obstrukční plicní onemocnění; děti do 1 roku, protože sedativní účinek může být doprovázen epizodami spánkové apnoe.
Použití v těhotenství a laktaci
Užívání Fenistilu během těhotenství (II-III trimestry) je možné pod dohledem lékaře, pouze pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Užívání přípravku Fenistil® během kojení je kontraindikováno.
Dávkování a podávání
Uvnitř.
Děti ve věku od 1 měsíce do 12 let: doporučená denní dávka je 0,1 mg/kg tělesné hmotnosti, což odpovídá 2 kapkám na kg tělesné hmotnosti. Denní dávka by měla být rozdělena do 3 dávek. Děti ve věku od 1 měsíce do 1 roku by měly užívat lék pouze podle pokynů lékaře a pokud existují indikace pro použití blokátorů H1-histaminových receptorů.
Pro děti od 12 let a dospělé: doporučená denní dávka je 3-6 mg dimethindenu (60-120 kapek), rozdělená do 3 dávek, tj. 20-40 kapek 3x denně. 20 kapek = 1 ml = 1 mg dimethikonu.
U starších pacientů (nad 65 let) není nutná úprava dávkování. U pacientů se sklonem k ospalosti se doporučuje užívat 40 kapek před spaním a 20 kapek ráno.
Nežádoucí účinky
Ospalost (zejména na začátku léčby), nevolnost, sucho v ústech a v krku, závratě, neklid, bolest hlavy, otoky, kožní vyrážka, svalové křeče, respirační dysfunkce.
Interakce
Zvyšuje účinek anxiolytik a prášků na spaní.
Při současném použití etanolu – zpomalení rychlosti psychomotorických reakcí.
Tricyklická antidepresiva a m-anticholinergika zvyšují riziko zvýšeného NOT.
Inhibitory MAO zvyšují anticholinergní a tlumivé účinky na CNS.
Nadměrná dávka
Příznaky: Útlum a ospalost CNS (hlavně u dospělých), stimulace CNS a m-anticholinergní účinky (zejména u dětí), vč. agitovanost, ataxie, tachykardie, halucinace, tonicko-klonické záchvaty, mydriáza, sucho v ústech, návaly horka, retence moči a horečka; pokles krevního tlaku, kolaps.
Léčba: podávání aktivního uhlí, slaných laxativ, léků na podporu činnosti srdeční a dýchací soustavy (nepoužívat analeptika).
Bezpečnostní opatření
Stejně jako ostatní antihistaminika může Fenistil® zhoršovat pozornost, proto je třeba jej užívat s opatrností při řízení, obsluze strojů nebo provádění jiných typů prací, které vyžadují zvýšenou pozornost.
Zvláštní instrukce
Kapky Fenistil by neměly být vystaveny vysokým teplotám; Při podávání kojencům by měly být přidány do lahvičky s teplou kojeneckou stravou bezprostředně před krmením. Pokud je dítě již krmeno lžičkou, lze kapky podávat neředěné. Kapky mají příjemnou chuť. Při použití u dětí do 1 roku se poraďte s lékařem a užívejte pouze v případě, že existují indikace k použití H blokátorů.1– histaminové receptory. Nepřekračujte doporučenou dávku. Neúčinné při svědění spojeném s cholestázou.
<img src=”https://medams.ru/thumb/2/AeHgr8woSbPKbcp4Xu60dA/r/d/fenistil_gel_i_kapli.jpg” />Cena
Fenistil gel 30 g č. 1, cena: 610,00 rub.
Výrobce: Novartis, Švýcarsko
Indikace pro lék Fenistil®
- alergická onemocnění (kopřivka, senná rýma, celoroční alergická rýma, angioedém, alergie na potraviny a léky);
- svědění kůže různého původu (ekzém, svědivé dermatózy, včetně atopické dermatitidy; spalničky, zarděnky, plané neštovice, bodnutí hmyzem);
- prevence alergických reakcí během hyposenzibilizační terapie.
Kontraindikace
- přecitlivělost na dimethinden a další složky léčiva;
- glaukom s uzavíracím úhlem;
- bronchiální astma;
- hyperplázie prostaty;
- těhotenství (I trimestr);
- období laktace;
- dětství (do 1 měsíců).
S opatrností: chronická obstrukční plicní onemocnění; děti do 1 roku, protože sedativní účinek může být doprovázen epizodami spánkové apnoe.
Forma uvolnění, složení a balení
Gel pro vnější použití je homogenní, bezbarvý, průhledný nebo mírně opalescentní a prakticky bez zápachu.
| 100 g | |
| dimethinden maleát | 100 mg |
| Pomocné látky: edetát disodný – 50 mg, karbomer – asi 900 mg, hydroxid sodný (30% roztok) – asi 1 g, benzalkoniumchlorid – 5 mg, propylenglykol – 15 g, čištěná voda – asi 82.9 g. |
30 g – hliníkové trubky (1) – balení z lepenky.
50 g – hliníkové trubky (1) – balení z lepenky.
Emulze pro vnější použití, bělavé barvy, homogenní, polotekutá, s mírným zápachem po benzylalkoholu.
| 1 g | |
| dimethinden maleát | 1 mg |
| Pomocné látky: benzalkoniumchlorid – 0.1 mg, benzylalkohol – 5 mg, butylhydroxytoluen – 0.2 mg, dinatrium-edetát – 0.5 mg, kokosylkaprylokaprát – 25 mg, tekutý parafin – 25 mg, cetostearomakrogol – 20 mg, karbomer asi – 4 mg roztok 30 % w/w – asi 4 mg, propylenglykol – 150 mg, voda – asi 765.2 mg. |
8 ml – skleněné lahvičky (1) s roll-on aplikátorem – kartonové obaly.
Kapky pro perorální podání
| 1 ml | |
| účinná látka: | |
| dimethinden maleát | 1 mg |
| pomocné látky: dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného – 16 mg; monohydrát kyseliny citronové – 5 mg; kyselina benzoová – 1 mg; edetát disodný – 1 mg; sacharinát sodný – 0,5 mg; propylenglykol – 100 mg; Čištěná voda – 888,5 mg |
Popis dávkové formy
Bezbarvá, průhledná kapalina prakticky bez zápachu.
Farmakologický účinek
Farmakologické působení: antialergické, antihistaminikum, antipruritikum.
Farmakodynamika
Antihistaminikum, antialergické a antipruritické činidlo. Blokátor H1-histaminového receptoru je kompetitivní antagonista histaminu.
Lék snižuje zvýšenou propustnost kapilár spojenou s alergickými reakcemi. Má také antibradykininové a slabé m-anticholinergní účinky. Při užívání léku během dne lze pozorovat mírný sedativní účinek.
Farmakokinetika
Při perorálním podání se rychle a úplně vstřebává.
Biologická dostupnost je asi 70 %.
Tmax dimethindenu v krevní plazmě po perorálním podání kapek je 2 hodiny Vazba na plazmatické proteiny je 90 %. Dobře proniká do tkání. Metabolizuje se v játrech hydroxylací a methoxylací. T1/2 – 6 hodin Vylučuje se žlučí a močí (90 % jako metabolit a 10 % v nezměněné podobě).
Použití v těhotenství a laktaci
Užívání přípravku Fenistil® během těhotenství (II.–III. trimestr) je možné pod dohledem lékaře, pouze pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Užívání přípravku Fenistil® během kojení je kontraindikováno.
Nežádoucí účinky
Ospalost (zejména na začátku léčby), nevolnost, sucho v ústech a v krku, závratě, neklid, bolest hlavy, otoky, kožní vyrážka, svalové křeče, respirační dysfunkce.
Interakce
Zvyšuje účinek anxiolytik a prášků na spaní.
Při současném použití etanolu – zpomalení rychlosti psychomotorických reakcí.
Tricyklická antidepresiva a m-anticholinergika zvyšují riziko zvýšeného NOT.
Inhibitory MAO zvyšují anticholinergní a tlumivé účinky na CNS.
Dávkování a podávání
Pro dospělé a děti nad 12 let je denní dávka obvykle 3–6 mg (60–120 kapek), rozdělená do 3 dávek, tzn. 20–40 kapek 3x denně.
U pacientů se sklonem k ospalosti se doporučuje předepsat 40 kapek před spaním a 20 kapek ráno během snídaně.
Pro děti ve věku od 1 měsíce do 12 let jsou dávky uvedeny v tabulce. Frekvence použití: 3x denně.
| Věk | Jedna dávka, kapky | Denní dávka, kapky |
| 1 měsíců – 1 rok | 3-10 | 9-30 |
| 1–3 let | 10-15 | 30-45 |
| 3-12 let | 15-20 | 45-60 |
20 kapek = 1 ml = 1 mg.
Nadměrná dávka
Příznaky: Útlum a ospalost CNS (hlavně u dospělých), stimulace CNS a m-anticholinergní účinky (zejména u dětí), vč. agitovanost, ataxie, tachykardie, halucinace, tonicko-klonické záchvaty, mydriáza, sucho v ústech, návaly horka, retence moči a horečka; pokles krevního tlaku, kolaps.
Léčba: podávání aktivního uhlí, slaných laxativ, léků na podporu činnosti srdeční a dýchací soustavy (nepoužívat analeptika).
Zvláštní instrukce
Kapky Fenistil® by neměly být vystaveny vysokým teplotám; Při podávání kojencům by měly být přidány do lahvičky s teplou kojeneckou stravou bezprostředně před krmením. Pokud je dítě již krmeno lžičkou, lze kapky podávat neředěné. Kapky mají příjemnou chuť. Při použití u dětí do 1 roku se poraďte s lékařem a používejte pouze v případě, že existují indikace k použití blokátorů H1-histaminových receptorů. Nepřekračujte doporučenou dávku. Neúčinné při svědění spojeném s cholestázou.
Vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Stejně jako ostatní antihistaminika může Fenistil® zhoršovat pozornost, proto je třeba jej užívat s opatrností při řízení, obsluze strojů nebo provádění jiných typů prací, které vyžadují zvýšenou pozornost.
Forma vydání
Kapky pro perorální podání, 1 mg/ml. 20 ml v lahvičce z tmavého skla, vybavené LDPE kapátkem a polypropylenovým uzávěrem. Láhev je umístěna v kartonové krabici.
Производитель
Novartis Consumer Health SA. Rue de Letraz, 1260 Nyon, Švýcarsko.
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky uchovávání léku Fenistil®
Při teplotě do 25 °C, v původním obalu.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum expirace léku Fenistil®
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
- O Nás
- Ceníky
- Doručení a vrácení zboží
- Pro SNS
- Kvalitní dokumenty
- Zprávy
- Kontakty
- Slevy
- Kontaktujte nás
- Kosmetika z Thajska
- Maloobchod
- Jobs
Copyright © 2007 — 2025