Nosní kapky na rýmu ceníkové ceny návod k použití

Mezinárodní nechráněný nebo generický název: xylometazolin.

Forma dávkování: Dávkovaný nosní sprej

SLOŽENÍ, POPIS A FORMULÁŘ UVOLNĚNÍ

1 ml roztoku obsahuje:

účinná látka: xylometazolin hydrochlorid 0,50 mg (0,05 %) nebo 1,00 mg (0,1 %); množství aktivní složky v jedné dávce pro 0,05 % je 0,035 mg xylometazolin hydrochloridu; pro 0,1 % – 0,140 mg xylometazolin hydrochloridu;

Pomocné látky: roztok benzalkoniumchloridu 50%, sorbitol 70%, chlorid sodný, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, ​​dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, ​​edetát disodný, čištěná voda.

Popis: transparentní, bezbarvý roztok bez zápachu nebo se slabým charakteristickým zápachem.

FORMULÁŘ VYDÁNÍ

Nosní sprej v dávce 0,05 % a 0,1 %.

10 ml léčiva v hnědé skleněné lahvičce (třída III) s dávkovacím zařízením a odnímatelným polyetylenovým uzávěrem. Jedna lahvička s návodem k použití v kartonové krabici.

Počet dávek v lahvičce: pro 0,05 % ne méně než 115 dávek, pro 0,1 % ne méně než 60 dávek.

FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA

dekongestivum – vazokonstriktor (alfa-adrenergní agonista).

ATX kód — R01AA07.

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

Farmakodynamika

Xylometazolin patří do skupiny lokálních vazokonstriktorů (dekongestantů) s α-adrenomimetickým účinkem, způsobuje zúžení krevních cév nosní sliznice, eliminuje otoky a hyperémii nosohltanové sliznice. Xylometazolin také snižuje s tím spojenou hypersekreci hlenu a usnadňuje drenáž nosních cest ucpaných sekretem, a tím zlepšuje dýchání nosem v případech ucpaného nosu.

Xylometazolin je dobře snášen pacienty s citlivými sliznicemi, jeho účinek nenarušuje separaci hlenu. Xylometazolin má vyváženou hodnotu pH charakteristickou pro nosní dutinu.

V terapeutických koncentracích lék nedráždí sliznici a nezpůsobuje hyperémii. Účinek nastupuje 2 minuty po aplikaci a trvá 12 hodin (např. celou noc).

Studie in vitro ukázaly, že xylometazolin inhibuje infekční aktivitu lidského rhinoviru, který způsobuje „běžné nachlazení“.

Farmakokinetika

Při lokální aplikaci se prakticky nevstřebává, plazmatické koncentrace jsou tak nízké, že je nelze stanovit moderními analytickými metodami.

INDIKACE PRO POUŽITÍ

Akutní onemocnění dýchacích cest s rýmou (rýma): akutní alergická rýma, senná rýma, sinusitida; Eustachitida, zánět středního ucha (jako součást kombinované léčby ke snížení otoku nosohltanové sliznice).

Příprava pacienta na diagnostické manipulace v nosních průchodech.

KONTRAINDIKACE

Hypersenzitivita na xylometazolin nebo na kteroukoli pomocnou látku léčiva, arteriální hypertenze, tachykardie, těžká ateroskleróza, hypertyreóza, glaukom, atrofická rýma, zánětlivá onemocnění kůže nebo sliznice vestibulu nosu, chirurgické zákroky na mozkových plenách (v anamnéze ), stav po transsfenoidální hypofysektomii, těhotenství, užívání inhibitorů monoaminooxidázy (MAO) (včetně 14 dnů po jejich vysazení), tricyklická nebo tetracyklická antidepresiva, děti do 6 let (na 0,1% roztok); děti do 2 let (pro 0,05% roztok).

Diabetes mellitus, závažná kardiovaskulární onemocnění (včetně ischemické choroby srdeční, anginy pectoris), hyperplazie prostaty, feochromocytom, porfyrie, období kojení, přecitlivělost na adrenergní léky, doprovázená nespavostí, závratěmi, arytmií, třesem, zvýšeným krevním tlakem, pacienti se syndromem dlouhého QT intervalu .

POUŽÍVEJTE V TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ

Těhotenství

Během těhotenství je užívání léku kontraindikováno.

období kojení

Není známo, zda se xylometazolin nebo jeho metabolity vylučují do mateřského mléka, takže lék by neměl být užíván během kojení.

Pokud je nutné užívat lék během těhotenství a kojení, měli byste se poradit s lékařem..

ZPŮSOB APLIKACE A DÁVKOVÁNÍ

U dětí od 6 let a dospělých 1 vstřik 0,1% roztoku do každé nosní dírky 2-3x denně. U dětí ve věku od 2 do 6 let 1 vstřik 0,05% roztoku do každé nosní dírky 1-3x denně. Nedoporučuje se užívat lék více než 3krát denně. Nedoporučuje se užívat lék déle než 5-7 dní. Lék by měl být používán u dětí pod dohledem dospělé osoby. U dětí je třeba dobu užívání konzultovat s lékařem.

Obecná doporučení pro úvod

Odstraňte ochranný kryt. Před prvním použitím několikrát stiskněte rozprašovací trysku (obr. 1), dokud se neobjeví rovnoměrný oblak „mlhy“. Láhev je připravena k dalšímu použití. Při použití stiskněte jednou (obr. 2). Droga se vdechuje nosem. Pokud je to možné, držte lahvičku s rozprašovačem svisle. Nestříkejte vodorovně nebo dolů. Po použití lahvičku uzavřete uzávěrem.

VEDLEJŠÍ ÚČINEK

Klasifikace četnosti výskytu nežádoucích účinků:

Poruchy imunitního systému:

Velmi vzácné: hypersenzitivní reakce (angioedém, vyrážka, svědění).

Poruchy nervového systému:

Časté: bolest hlavy.

Duševní poruchy:

Vzácné: nespavost, deprese (při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách).

Poruchy zraku:

Velmi vzácné: poruchy zrakové ostrosti.

Srdeční poruchy:

Vzácné: pocit bušení srdce. Velmi vzácné: tachykardie, arytmie. Cévní poruchy:

Vzácné: zvýšený krevní tlak.

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:

Časté: podráždění a/nebo suchost nosní sliznice, pálení, brnění, kýchání, hypersekrece nosohltanové sliznice, poléková rýma.

Gastrointestinální poruchy:

Celkové poruchy a poruchy v místě vpichu:

Časté: pálení v místě aplikace.

Pokud se některý z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo zaznamenáte jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, informujte svého lékaře.

PŘEDÁVKOVAT

Předávkování nebo náhodné požití léku může mít za následek následující příznaky: rozšířené zorničky, nevolnost, zvracení, cyanóza, horečka, křeče, tachykardie, srdeční arytmie, kolaps, zástava srdce, zvýšený krevní tlak, plicní edém, deprese dýchání, duševní

poruchy, bolest hlavy, závratě, křeče, zvýšené pocení.

Kromě toho mohou být pozorovány následující příznaky: potlačení funkce centrálního nervového systému doprovázené ospalostí, snížení tělesné teploty, bradykardie, šokové snížení krevního tlaku, apnoe a kóma.

Pokud máte podezření na předávkování, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Léčba je symptomatická, pod dohledem lékaře.

Při náhodném požití léku podat aktivní uhlí a vypláchnout žaludek. V případě těžkého předávkování je nutná intenzivní terapie v nemocnici. Lze použít neselektivní alfa-blokátory ke snížení krevního tlaku, antipyretika, antikonvulziva, intubaci a mechanickou ventilaci. V případě těžké otravy se zástavou srdce by resuscitační opatření měla pokračovat alespoň 1 hodinu.

INTERAKCE S JINÝMI LÉKY

Současné užívání xylometazolinu s inhibitory monoaminooxidázy (MAO), tricyklickými nebo tetracyklickými antidepresivy je kontraindikováno.

SPECIÁLNÍ INSTRUKCE

Dlouhodobé užívání a předávkování sympatomimetiky, která mají dekongestantní účinek, může vést k reaktivní hyperémii nosní sliznice a „rebound“ efektu.

Rebound efekt může způsobit obstrukci dýchacích cest, což vede k tomu, že pacient lék užívá opakovaně nebo i nepřetržitě. To může vést k chronickému otoku.

(léková rýma), případně až k atrofii nosní sliznice a ozeny.

Délka užívání léku u dětí je stanovena po konzultaci s lékařem. Při chronické rýmě lze lék užívat pouze pod dohledem lékaře s přihlédnutím k riziku atrofie nosní sliznice.

Pacienti se syndromem dlouhého QT intervalu užívající xylometazolin mohou mít zvýšené riziko rozvoje závažných ventrikulárních arytmií.

Pokud příznaky přetrvávají nebo se zhoršují nebo pokud se objeví nové příznaky, přestaňte přípravek používat a poraďte se s lékařem.

Nepřekračujte doporučené dávky, zejména u dětí a starších osob.

Lék by se neměl používat při přecitlivělosti na benzalkoniumchlorid, který je v léku obsažen jako konzervační látka. Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění nosní sliznice.

Pokud se lék stal nepoužitelným nebo vypršela doba použitelnosti, nevyhazujte jej do odpadních vod nebo na ulici. Vložte lék do sáčku a vložte jej do koše. Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.

Vodno-alkoholový extrakt z 2,6 g směsi léčivých rostlinných surovin (1: 3: 3: 3: 3): kořen hořce žlutého, květ prvosenky, šťovík trávový, květ černého bezu, léčivá bylina verbena – 29 g

popis

Průhledná, žlutohnědá kapalina s aromatickou vůní. Během skladování se může objevit mírný zákal nebo mírné srážení.

Farmakoterapeutická skupina

Bylinný lék na onemocnění nosu.

Farmakologické vlastnosti

Kombinovaný přípravek rostlinného původu.

Farmakologické vlastnosti jsou určeny biologicky aktivními látkami, které tvoří léčivo. Sinupret ® má sekretolytické, sekretomotorické, protizánětlivé, dekongestivní, středně antibakteriální, antivirové účinky. Podporuje odtok exsudátu z vedlejších nosních dutin a horních cest dýchacích a zabraňuje vzniku komplikací.

Indikace pro použití

Akutní a chronická sinusitida, doprovázená tvorbou viskózní sekrece.

Kontraindikace

Hypersenzitivita na složky léčiva a/nebo na kteroukoli pomocnou látku, děti do 2 let, alkoholismus. Pacienti by neměli lék užívat po úspěšné protialkoholní léčbě.

S opatrností

Onemocnění jater, epilepsie, onemocnění mozku a úrazy (užívat pouze po poradě s lékařem).

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání přípravku Sinupret® během těhotenství je možné pouze podle pokynů lékaře; Sinupret®, perorální kapky, by se měl užívat kvůli obsahu alkoholu pouze v případě, že není možné užít Sinupret®, potahované tablety. Lék se nedoporučuje užívat během kojení (kvůli nedostatku zkušeností s jeho klinickým použitím).

Dávkování a podávání

Perorálně, nejlépe po jídle, v případě potřeby s malým množstvím vody (např. 1 sklenice).

Dávkovací režim: 3x denně (ráno, odpoledne a večer) podle níže uvedené tabulky nebo podle doporučení lékaře.

Věk

Jedna dávka

Denní dávka

Děti od 2 do 6 let

Děti od 6 do 12 let

Dospělí a děti starší 12

Průběh léčby je 7–14 dní.

Pokud při užívání léku příznaky onemocnění přetrvávají bez zlepšení po dobu 7–14 dnů, měli byste se poradit s lékařem. Pokud se po ukončení léčby lékem stížnosti opakují, měli byste se poradit se svým lékařem.

Lék používejte pouze podle indikací, způsobu podání a v dávkách uvedených v návodu k lékařskému použití.

Před použitím protřepat!

Požadovaná dávka by měla být odměřena pomocí dávkovacího kapacího zařízení. Při dávkování léku udržujte lahvičku ve svislé poloze.

Nežádoucí účinek

Možné jsou alergické reakce (kožní vyrážka, zarudnutí kůže, svědění, angioedém, dušnost); gastrointestinální poruchy (bolest v epigastrické oblasti, nevolnost). Pokud se nežádoucí reakce uvedené v návodu zhorší nebo zaznamenáte jiné nežádoucí reakce, které nejsou uvedeny v návodu, informujte svého lékaře.

Nadměrná dávka

Dosud nebyly hlášeny žádné případy předávkování drogami. V případě předávkování se může zvýšit závažnost nežádoucích účinků závislých na dávce. Léčba je symptomatická.

Interakce s jinými léky

Kombinace s antibakteriálními léky je možná a vhodná.

Interakce s jinými léky není dosud známa.

Zvláštní instrukce

Sinupret ® se nedoporučuje používat u dětí do 2 let.

Pokud během léčby lékem po dobu 7–14 dnů nedojde k žádnému terapeutickému účinku nebo se stav zhorší, měli byste se poradit s lékařem.

Droga obsahuje 16,0–19,0 % (obj.) ethanolu, to znamená až 456 mg na 50 kapek, což odpovídá 152 mg/ml.

Během skladování léku Sinupret ® se mohou objevit kapky pro perorální podání, mírný zákal nebo mírná sraženina, což neovlivňuje účinnost léku.

Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy

Při použití v doporučených dávkách lék neovlivňuje schopnost vykonávat potenciálně nebezpečné činnosti, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí (včetně řízení vozidel, práce s pohyblivými mechanismy).

Forma vydání

Kapky pro perorální podání. 100 ml v lahvičce z tmavého skla s polyetylenovým dávkovacím kapacím zařízením nahoře, se šroubovacím uzávěrem a pojistným kroužkem. Na lahvičku je umístěna samolepicí etiketa. Každá lahvička je spolu s návodem k lékařskému použití umístěna v kartonové krabici.

Podmínky skladování

Uchovávejte v původním obalu (láhev z tmavého skla, kartonová krabice), při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Datum vypršení platnosti

Po otevření lahvičky: ne více než 6 měsíců.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Prázdninové podmínky

Vydáno bez lékařského předpisu.

Držitel rozhodnutí o registraci, výrobce

Bionorica SE, Kerschensteinerstrasse 11–15, 92318 Neumarkt, Německo

Organizace, která přijímá stížnosti spotřebitelů

119619 Moskva, 6. sv. Nové zahrady, 2, bldg. 1

Tel./fax: (495) 502-90-19,

E-mailová adresa: [email protected]

Odpovědi na oblíbené otázky týkající se léku Sinupret

Co Sinupret® obsahuje? Jaká je účinná látka?

Droga Sinupret® obsahuje kombinaci 5 léčivých rostlin: byliny verbeny a šťovíku, květy prvosenky a černého bezu, kořen hořce. Unikátní patentovaný koncept Phytoniring, podle kterého je Sinupret® vyráběn, zajišťuje nejvyšší kvalitu léčiva a eliminuje možnost zcela zkopírovat složení poměrně unikátní řady účinných látek.

Kapky Sinupret® obsahují alkohol. Mohou být podávány malým dětem?

Kapky Sinupret® pro perorální podání jsou schváleny pro použití u dětí od 2 let. Alkoholu ve složení se nemusíte bát, jeho množství je zanedbatelné a nepřekračuje maximální denní dávku množství alkoholu v 1 sklenici kefíru.

V lékárně jsem viděl mnoho analogů léku Sinupret®, jak se od nich Sinupret® liší?

Sinupret® je registrovaný rostlinný léčivý přípravek vyráběný v Německu podle unikátního konceptu Phytoniring, který při výrobě léčiv věnuje velkou pozornost kvalitě a jedinečnosti rostlinných surovin s přihlédnutím k mnoha faktorům, včetně složení půdy. , klima a čas sběru rostlin, stejně jako patentované vlastnosti farmaceutické výroby. Proto neexistují obdoby rostlinných přípravků. Všechny existující studie byly provedeny speciálně s lékem Sinupret® a analogy přítomné na policích lékáren budou mít velmi pravděpodobně horší kvalitu, vezmeme-li v úvahu skutečnost, že většina z nich nejsou léky, ale pouze doplňky stravy.