Femara – návod k použití, cena, recenze, analogy tablet
Lék je určen k léčbě maligních novotvarů v mléčných žlázách. Snižuje a zastavuje syntézu estrogenů, které produkuje enzym aromatáza. K tomu dochází spojením s hemem cytochromu P 450, podjednotkou enzymu, na který se lék váže. V postižených tkáních a periferních oblastech dochází k zastavení procesů syntézy. Při léčbě tímto lékem není nutné kombinované použití glukokortikoidů a mineralokortikoidů. Zrušení procesů syntézy estrogenů nevede k hromadění nadměrného množství androgenů v těle. Statistiky ukazují, že užívání Femary nezvyšuje riziko mrtvice nebo srdečního infarktu. Existuje malá šance na rozvoj větší křehkosti kostí, narušení celkového tvaru kostry a potíže s pohybem. V počátečních stádiích poskytuje léčba lékem významné výsledky a zabraňuje projevům onemocnění v příštích 5 letech. Snižuje se i počet úmrtí mezi pacienty.
Složení a forma uvolnění
Hlavní účinnou látkou léku Femara je letrozol a pomocné prvky, které plně odhalují léčivé vlastnosti báze, jsou sodná sůl karboxymethylškrobu, monohydrát laktózy, oxid železitý, mikrokrystalická celulóza, kukuřičný škrob, stearát hořečnatý, oxid křemičitý, oxid titaničitý, mastek. , hypromelóza, makrogol .
Produkt se vyrábí ve formě tmavě žlutých tablet. Mají kulatý, konvexní tvar se zkosenými hranami. Baleno v blistru po 10 kusech. Krabička obsahuje tři blistry s odpovídajícími pokyny.
Indikace pro použití
Lék se používá při léčbě prvních stadií rakoviny prsu, pokud mají receptory postižených buněk určitou interakci s hormony u žen v postmenopauzálním období. Lék je předepisován jako adjuvantní terapie, jako úzce cílený prostředek s krátkodobým účinkem.
Pokud v časných stadiích karcinomu prsu v postmenopauzálním období standardní terapie skončila, ale nepřinesla požadovaný výsledek, měla by být použita adjuvantní léčba s pomocí tamoxifenu. Léčba první linie se používá u pokročilého hormonálně závislého karcinomu prsu u postmenopauzálních žen.
Femara je také vhodná pro použití při přirozené nebo uměle vyvolané postmenopauze u žen s rakovinou prsu, které byly léčeny antiestrogenovou terapií.
Nežádoucí účinky
Užívání léku může způsobit některé škodlivé změny v normálním fungování těla pacienta, takže působení hlavních a pomocných složek léku zvyšuje některá rizika onemocnění. U trávicího traktu patří k častým jevům dlouhotrvající nevolnost, zvracení, poruchy trávení, střevní nevolnost nebo naopak neprůchodnost, žaludeční křeče, léze ústní a žaludeční sliznice, sucho v ústech a zvýšená produkce enzymů v játrech výše. normální. Zánět jater virového původu je považován za vzácný jev.
Užívání přípravku Femara může způsobit výrazné bolesti hlavy, časté závratě se ztrátou vědomí, zhoršení nálady, problémy se spánkem, nadměrnou podrážděnost, problémy s pamětí, poruchy chuti, neuropatickou bolest s abnormálními pocity, necitlivost končetin a některých částí těla, celkové slabost, brnění na kůži, snížená citlivost na dráždivé látky a zhoršený krevní oběh v mozku.
Hladina leukocytů v oběhovém systému se může výrazně snížit. To způsobí zvýšení teploty, zimnici, zvýšenou srdeční frekvenci a může dojít k rozvoji infekcí. V cévách se může vytvořit krevní sraženina, která zabrání normálnímu průtoku krve a z dlouhodobého hlediska zcela zablokuje určitou oblast. Přítomnost abnormálních částic v krvi a lymfě může způsobit oběhové problémy. Krevní tlak se také zvyšuje a zůstává stabilní po významnou dobu. Kromě toho může lék vyvinout ischemickou chorobu srdeční a zhoršit již existující.
Používání přípravku Femara může způsobit nepravidelné dýchání, dušnost a kašel.
Pro kůži existuje významné riziko vypadávání vlasů v určitých oblastech kůže, výskyt vyrážky ve velkém množství, zvýšené pocení, snížený obsah vlhkosti v horních vrstvách dermis, dlouhodobé svědění, kopřivka, otok končetin, prudké zvýšení citlivosti těla na použité látky, akutní intoxikace těla .
Muskuloskeletální systém je při používání Femary náchylný k výskytu bolestí kloubů a svalů. Svalový systém slábne a může se vyvinout edém. Kostní struktura mění tvar a je náchylnější ke zlomeninám a zánětlivým procesům.
Femara představuje riziko pro zrakové orgány. Oční čočka se může zakalit a rohovka se může zanítit. Dochází také k ochabování svalů kolem oční bulvy, což nevyhnutelně vede ke zhoršení zraku.
V močovém systému se zvyšuje riziko rozvoje odpovídajících infekcí a zvyšuje se počet močení. Je také velká pravděpodobnost, že ženy budou pociťovat časté krvácení z pochvy, výtoky nebo naopak suchost pochvy a bolesti v tříslech a mléčných žlázách.
Mezi běžné příznaky spojené s užíváním Femary patří přibírání nebo úbytek hmotnosti, zvýšená suchost sliznice, výrazná bolest v oblastech postižených nádorem a neukojitelná žízeň. Pozorovány jsou také radikálně opačné příznaky, jako je zvýšená chuť k jídlu nebo její nedostatek, snížená citlivost nebo zvýšené podráždění vůči běžným faktorům. Vysoká teplota se nedá dlouhodobě snížit, horkost je často způsobena panickým stavem pacienta a celkovou nestabilitou nervového systému jako celku a postižených orgánů.
Kontraindikace
Použití Femara se primárně nedoporučuje u pacientů, kteří mají výraznou alergickou reakci a přecitlivělost na složky léku v jakémkoli množství.
Přítomnost zvláštního endokrinního stavu, ve kterém bude mít účinek léku významný negativní dopad. To je důvod k přehodnocení dávkování a výběru zaměnitelných látek v lécích.
Ženám se nedoporučuje plánovat těhotenství během léčby přípravkem Femara. To může mít neblahý vliv na vývoj plodu v ženském těle.
Tento lék by neměly užívat kojící matky, protože část toxicity použitých látek se přenáší na dítě mlékem ve velkém množství.
Dále musí být pacient starší 18 let.
Lék by měl být předepisován s velkou opatrností pacientům s metabolickými poruchami. Vzhledem k tomu, že femara může v různé míře měnit kvantitativní i kvalitativní vlastnosti enzymů, je nutné na základě složení zvolit správný poměr látek, případně je v případě úplné intolerance nahradit použitelnějšími analogy.
Nákup a skladování
Femara se prodává ve specializované lékárně, kde ji lze zakoupit s lékovou formou od vašeho lékaře. Pro zachování plnohodnotných léčivých vlastností drogy je nutné krabičku uchovávat na tmavém, dětem nepřístupném místě s relativně vyrovnanou vlhkostí při okolní teplotě nepřesahující 30 stupňů Celsia.
Způsob a vlastnosti použití
Návod k použití léku uvádí jeho použití bez odkazu na rozvrh jídla. Standardní dávka léku pro pacienty nezatížené jinými faktory je 2,5 mg, tedy jedna tableta denně. U pacientů se zvláštními požadavky by měla být dávka vypočítána na delší dobu (36 – 48 hodin).
Jako dlouhodobá udržovací léčba by se Femara měla používat po dobu nepřesahující 5 let.
Lidé se srdečním a ledvinovým selháním jsou z velké části kontraindikováni k tomuto léku, protože je to možné s přesným obsahem kreatinu a dalších enzymů v těle. Takoví pacienti musí být neustále pod dohledem.
Je však důležité si pamatovat, že řada negativních důsledků nezruší pozitivní účinky Femary. Celková slabost a závratě jsou docela přijatelné příznaky. Lze je eliminovat působením současně podávaných léků, které nenarušují transportní funkci a nenarušují proces hojení.
V případě výrazné exacerbace je nutné zrušit současnou léčbu a provést nezbytnou terapii. Pokud femara způsobí rejekci, je třeba přezkoumat anamnézu, provést další testy a zkombinovat požadované složky.
Interakce s jinými prostředky
Femara obsahuje jako hlavní účinnou látku letrozol. To omezuje komplexní použití jiných produktů obsahujících podobný prvek.
Současné použití letrozolu, cimetidinu, warfarinu neposkytuje významný terapeutický účinek. Neexistují žádné objektivní informace o kombinacích s jinými léky, proto je třeba vycházet z racionálního výpočtu dávky a obecné snášenlivosti jednotlivých složek léku.
Nadměrná dávka
V lékařské praxi nejsou žádné hromadné případy předávkování, proto by léčba při zhoršení stavu pacienta měla být prováděna symptomaticky. Vyčistěte žaludek od drogy výplachem, dokud není výsledek uspokojivý. Protilitrosol neexistuje, odstraňuje se během hemodialýzy.
ICD-10
C50 – zhoubný nádor mléčných žláz.
Analogy
Alternativy k Femara zahrnují léky, jako jsou:
- jintropin;
- cetrotide;
- Rastan;
Kompatibilita s alkoholem
Pokyny neposkytují přesné pokyny o kompatibilitě přípravku Femara s alkoholem. Proto je třeba spoléhat i na praktické zkušenosti, protože alkohol v malém množství může dramaticky změnit metabolický proces a obsah enzymů v těle. A požadovaný průběh léčby vyžaduje přísnou podporu stabilního hormonálního pozadí. Zhoršit ji alkoholem tedy znamená zrušit výsledky terapie a nepřiměřeně prodloužit dobu léčby.
Ceny femara v Moskvě
Cena: od 8 233 rublů.
Certifikáty a licence
Reference
- Státní registr léčiv
- Mezinárodní klasifikace nemocí, 10. revize (MKN-10)
- Adresář léků Vidal
Ceny za Femara v lékárnách ve městě Syktyvkar. Na stránkách internetové lékárny Be Healthy si můžete objednat Femaru za výhodnou cenu! Pro podrobné informace o indikacích, kontraindikacích, vedlejších účincích a způsobech užívání Femaru doporučujeme konzultaci s lékařem. Cena za Femaru ve městě Syktyvkar je platná při rezervaci na webu. Podrobný návod k použití Femar naleznete na našich webových stránkách, které vám pomohou správně užívat lék. Femaru si můžete koupit právě teď v online lékárně budzdorov.ru. Zde najdete informace o dodání a dostupnosti přípravku Femar v lékárnách ve městě Syktyvkar. Nenechte si ujít šanci koupit Femaru rychle a za dostupnou cenu.
Femara: návod k použití
Výrobce a země původu
Formy uvolnění
Účinná látka
Indikace pro použití
Kódy ICD-10
Způsoby použití a dávkování
Kontraindikace
Použití v těhotenství a laktaci
Nadměrná dávka
Nežádoucí účinky
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Zvláštní instrukce
Reference
Výrobce a země původu
Držitel osvědčení o registraci:
Novartis Pharma
Vyrobeno:
Struktura
Letrozol 2.5 mg
Pomocné látky: monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, kukuřičný škrob, sodná sůl karboxymethylškrobu, koloidní oxid křemičitý, magnesium-stearát, hypromelóza, mastek, makrogol 8000, žlutý oxid železitý (17268), oxid titaničitý.
Formy uvolnění
- Tablety
- Tablety potahované filmem
Účinná látka
Indikace pro použití
– časná stádia rakoviny prsu, jejíž buňky mají hormonální receptory, u žen po menopauze jako adjuvantní terapie;
– časná stádia karcinomu prsu u postmenopauzálních žen po dokončení standardní adjuvantní terapie tamoxifenem jako prodloužené adjuvantní terapie;
— běžné hormonálně závislé formy rakoviny prsu u žen po menopauze (léčba první volby);
– běžné formy rakoviny prsu u žen po menopauze (přirozeně nebo uměle vyvolané), které již dříve podstoupily antiestrogenovou terapii.
Kódy ICD-10
- C50 Zhoubný novotvar prsu
Způsoby použití a dávkování
Pro dospělé je doporučená dávka Femary® 2.5 mg jednou denně, denně, po dlouhou dobu.
Jako prodloužená adjuvantní terapie by léčba měla pokračovat po dobu 5 let (ne déle než 5 let).
Pokud se objeví známky progrese onemocnění, Femara by měla být vysazena.
U starších pacientů není nutná úprava dávkování přípravku Femara.
U pacientů s poruchou funkce jater a/nebo ledvin (CC ≥ 10 ml/min) není nutná úprava dávky léku. V případě těžké jaterní dysfunkce (Child-Pugh třída C) by však pacienti měli být pod neustálým dohledem.
Tablety se užívají perorálně bez ohledu na příjem potravy.
Kontraindikace
— endokrinní stav charakteristický pro reprodukční období;
– těhotenství;
— období laktace (kojení);
– děti a mladiství do 18 let;
– přecitlivělost na letrozol nebo kteroukoli jinou složku léku.
Neexistují žádné údaje o použití přípravku Femara® u pacientek s clearance kreatininu nižší než 10 ml/min. Před předepsáním přípravku Femara těmto pacientkám je třeba pečlivě zvážit potenciální riziko oproti očekávanému přínosu léčby.
Použití v těhotenství a laktaci
Přípravek Femara® je kontraindikován pro použití během těhotenství a kojení.
Během léčby přípravkem Femara by vzhledem k možnosti otěhotnění měly ženy v perimenopauze a časně postmenopauzálním období používat účinnou antikoncepci, dokud nebudou ustáleny stabilní postmenopauzální hormonální hladiny.
Nadměrná dávka
Ojediněle byly hlášeny případy předávkování přípravkem Femara®.
Léčba: Není známa žádná specifická léčba předávkování. Indikována je symptomatická a podpůrná léčba. Letrozol se z plazmy odstraňuje hemodialýzou.
Nežádoucí účinky
Četnost výskytu nežádoucích účinků se odhaduje následovně: vyskytující se velmi často (≥10 %), často (≥1,
Protinádorový lék. Má antiestrogenní účinek, selektivně inhibuje aromatázu (enzym syntetizující estrogeny) vysoce specifickou kompetitivní vazbou na podjednotku tohoto enzymu – hem cytochromu P450. Blokuje syntézu estrogenů v periferních i nádorových tkáních.
U žen po menopauze se estrogeny tvoří především za účasti enzymu aromatázy, který přeměňuje androgeny syntetizované v nadledvinách (především androstendion a testosteron) na estron a estradiol.
Denní podávání letrozolu v denní dávce 0.1–5 mg vede ke snížení koncentrace estradiolu, estronu a estronsulfátu v krevní plazmě o 75–95 % původního obsahu. Potlačení syntézy estrogenů je udržováno po celou dobu léčby.
Při použití Femary® v rozmezí dávek od 0.1 do 5 mg nejsou pozorovány žádné poruchy syntézy steroidních hormonů v nadledvinách, ACTH test neodhalil poruchy syntézy aldosteronu nebo kortizolu. Dodatečné podávání glukokortikoidů a mineralokortikoidů není nutné.
Blokáda biosyntézy estrogenů nevede k akumulaci androgenů, které jsou prekurzory estrogenů. Při užívání přípravku Femara nebyly pozorovány žádné změny koncentrací luteinizačních a folikuly stimulujících hormonů v krevní plazmě, žádné změny funkce štítné žlázy, žádné změny lipidového profilu, žádný nárůst výskytu infarktů myokardu a cévních mozkových příhod.
Výskyt osteoporózy se mírně zvýšil při léčbě přípravkem Femara (6.9 % ve srovnání s 5.5 % ve skupině s placebem). Výskyt zlomenin kostí u pacientů užívajících přípravek Femara® se však neliší od výskytu u zdravých jedinců stejného věku.
Adjuvantní léčba přípravkem Femara u časného stadia karcinomu prsu snižuje riziko progrese, zvyšuje 5leté přežití bez onemocnění a snižuje riziko vzniku nádoru v druhém prsu.
Rozšířená adjuvantní léčba přípravkem Femara snižuje riziko progrese o 42 %. Významná výhoda v přežití bez onemocnění byla pozorována ve skupině Femara bez ohledu na postižení lymfatických uzlin. Léčba přípravkem Femara® snižuje mortalitu u pacientů s postižením lymfatických uzlin o 40 %.
Farmakokinetika
Sání
Letrozol se rychle a úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu (průměrná biologická dostupnost je 99.9 %). Příjem potravy mírně snižuje rychlost absorpce. Průměrná Tmax letrozolu v krvi je 1 hodina při užívání přípravku Femara nalačno a 2 hodiny při užívání s jídlem; Průměrná hodnota Cmax je 129±20.3 nmol/l při podání nalačno a 98.7±18.6 nmol/l při podání s jídlem, avšak stupeň absorpce letrozolu (stanovený pomocí AUC) se nemění. Malé změny v rychlosti absorpce nejsou považovány za klinicky významné, takže letrozol lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Distribuce
Vazba letrozolu na plazmatické proteiny je přibližně 60 % (primárně na albumin – 55 %). Koncentrace letrozolu v červených krvinkách je přibližně 80 % jeho hladiny v krevní plazmě. Zdánlivý Vd během období rovnováhy je asi 1.87±0.47 l/kg. Css je dosaženo během 2-6 týdnů denního příjmu denní dávky 2.5 mg. Farmakokinetika je nelineární. Při dlouhodobém užívání nebyla pozorována žádná akumulace.
Метаболизм
Letrozol je rozsáhle metabolizován CYP3A4 a CYP2A6 za vzniku farmakologicky neaktivní karbinolové sloučeniny.
Vylučování
Vylučuje se převážně ledvinami ve formě metabolitů, v menší míře i střevy. Terminál T1/2 je 48 hodin.
Farmakokinetika ve speciálních klinických situacích
Farmakokinetické parametry letrozolu nezávisí na věku pacientky.
Při selhání ledvin se farmakokinetické parametry nemění.
U středně těžkých jaterních funkcí (Child-Pugh třída B) zůstávají průměrné hodnoty AUC, i když jsou o 37 % vyšší, v rozmezí hodnot pozorovaných u jedinců bez poškození jaterních funkcí. U pacientů s jaterní cirhózou a těžkou jaterní dysfunkcí (Child-Pugh třída C) se AUC zvyšuje o 95 % a T1/2 o 187 %. Vzhledem k dobré snášenlivosti vysokých dávek léku (5-10 mg/den) však v těchto případech není potřeba měnit dávku letrozolu.
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Lék by měl být skladován v suchu, mimo dosah dětí, při teplotě do 30°C.
Zvláštní instrukce
Pacienti s těžkou poruchou funkce jater by měli být pod neustálým dohledem.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Některé nežádoucí účinky léku, jako je celková slabost a závratě, mohou ovlivnit schopnost vykonávat potenciálně nebezpečné činnosti, které vyžadují koncentraci a rychlé reakce. V tomto ohledu je třeba dbát opatrnosti při řízení vozidel a obsluze strojů.
Reference
- Státní registr léčiv;
- Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX);
- Nozologická klasifikace (MKN-10);
- Oficiální pokyny od výrobce.