Fastum gel: podrobný návod k použití, s čím pomáhá, levné analogy a recenze

Pomocné látky: karbomer, ethanol 96 %, neroli olej, lavandinový olej, triethanolamin, čištěná voda.

Dávková forma

Základní fyzikální a chemické vlastnosti:

gel slizovité konzistence, bezbarvý nebo téměř průhledný, s aromatickou vůní.

Farmakologická skupina

Nesteroidní protizánětlivé léky pro místní použitíjá ATX kód M02A A10.

Farmakologické vlastnosti

Ketoprofen má protizánětlivé a analgetické účinky.

Ketoprofen obsažený v příslušných výplních se přes kůži dostává do zóny zánětu a poskytuje tak možnost lokální léčby kloubních, šlachových, vazivových a svalových lézí doprovázených bolestivým syndromem.

Absorpce léku aplikovaného na kůži do celkového krevního řečiště probíhá velmi pomalu. Při aplikaci 50 až 150 mg ketoprofenu je koncentrace účinné látky v krevní plazmě po 5-8 hodinách pouze 0,08-0,15 μg/ml.

Indikace

Posttraumatické bolesti svalů a kloubů, záněty šlach.

Kontraindikace

• Jakákoli historie fotosenzitivity
• známé hypersenzitivní reakce, jako jsou příznaky astmatu, alergická rýma, kopřivka, které se objevily při užívání ketoprofenu, fenofibrátu, kyseliny tiaprofenové, kyseliny acetylsalicylové nebo jiných nesteroidních protizánětlivých léků
• kožní alergie na ketoprofen, kyselinu tiaprofenovou, fenofibrát, ultrafialové (UV) blokátory nebo parfémy v anamnéze
• vystavení slunečnímu záření (i rozptýlenému světlu) nebo UV záření v soláriu během gelové léčby a 2 týdny po jejím ukončení
• přecitlivělost na kteroukoli složku léku
• Gel nepoužívejte, pokud jsou na kůži patologické změny, jako jsou mokvavé dermatózy, kožní léze, vyrážky, poranění kůže, popáleniny, ekzémy nebo akné, infekční procesy na kůži a otevřené rány,
• III trimestr těhotenství.

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Nebyly hlášeny žádné interakce mezi Fastum® gelem a jinými léky, ale doporučuje se provádět pravidelné kontroly pacientů užívajících kumarinové léky.

Systémová absorpce ketoprofenu z topické aplikace je velmi nízká a během léčby Fastum gelem nebyly hlášeny žádné interakce s jinými léky, ale byly zjištěny následující interakce s perorálními formami ketoprofenu nebo jinými nesteroidními protizánětlivými léky ( NSAID).

Ketoprofen může inhibovat vylučování metotrexátu a solí lithia na minimum a snížit účinnost některých diuretik, jako je thiazidová skupina a furosemid. Současné užívání s vysokými dávkami methotrexátu se nedoporučuje z důvodu sníženého vylučování methotrexátu, které významně zvyšuje jeho toxicitu.

Současné užívání s kyselinou acetylsalicylovou nebo jinými NSAID může zesílit jejich účinky i nežádoucí účinky, které způsobují.

Současné užívání probenecidu a ketoprofenu vede ke snížení clearance ketoprofenu a stupně jeho vazby na proteiny.

Použití s ​​antikoagulancii, antikoagulancii, kyselinou acetylsalicylovou nebo jinými NSAID, GCS zesiluje účinky výše uvedených léků.

Při současném použití ketoprofenu a srdečních glykosidů a cyklosporinu se jejich toxicita zvyšuje v důsledku sníženého vylučování. Ketoprofen může snižovat účinek diuretik a antihypertenziv, zvyšovat účinnost perorálních hypoglykemik – derivátů sulfonylmočoviny a také některých antipsychotik (fenytoin).

Současné užívání ketoprofenu a diuretik nebo inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu zvyšuje riziko renální dysfunkce. Ketoprofen může snížit účinek mifepristonu, takže mezi léčbou mifepristonem a zahájením léčby ketoprofenem by mělo uplynout alespoň 8 dní.

Funkce aplikace

Gel by měl být používán s opatrností u pacientů se srdeční, jaterní nebo renální insuficiencí. Byly ojediněle hlášeny systémové nežádoucí účinky spojené s poškozením ledvin. Lokální aplikace velkého množství léku může vést k systémovým účinkům, jako je hypersenzitivita a bronchiální astma.

Pacienti s astmatem v kombinaci s chronickou rýmou, chronickou sinusitidou a/nebo nosními polypy mají vyšší riziko rozvoje alergie na aspirin a/nebo nesteroidní antirevmatika než běžná populace.

Lék by měl být používán s opatrností u pacientů s anamnézou peptického vředu nebo zánětlivého onemocnění střev, cerebrovaskulárního krvácení nebo hemoragické diatézy.

Doporučené množství gelu a délka léčby by neměly být překročeny, protože riziko rozvoje kontaktní dermatitidy a fotosenzitivních reakcí se v průběhu času zvyšuje. Kromě toho je třeba dodržovat následující opatření:

• Po každém použití léku je třeba důkladně umýt ruce
• Pokud se objeví jakákoli kožní reakce, včetně reakcí souvisejících se současným užíváním přípravků obsahujících oktokrylen, léčba gelem by měla být okamžitě ukončena.
• Gel by se neměl používat současně s okluzivním obvazem.
• Aby se zabránilo rozvoji fotosenzitivních reakcí kůže, doporučuje se během používání a po dobu 2 týdnů po vysazení chránit oděvem ty oblasti kůže, na které je lék aplikován.
• Gel by neměl být aplikován na sliznice, oblasti kolem očí a nitrooční
• Pokud má být gel používán dlouhodobě, měly by být použity chirurgické rukavice.

Nádobu s mechanickým dávkovačem se doporučuje při používání udržovat ve vodorovné poloze. Gel nepoužívejte v blízkosti otevřeného ohně, protože obsahuje alkohol.

Přípravek je určen pouze pro vnější použití. Pokud zmeškáte čas pro aplikaci gelu, dávka by měla být při další aplikaci zdvojnásobena.

Neaplikujte gel na anální nebo genitální oblast. Gel by se neměl používat společně s jinými topickými látkami na stejné oblasti kůže.

Starší pacienti jsou náchylnější k nežádoucím reakcím při užívání NSAID.

Použití během těhotenství nebo kojení

I a II trimestr těhotenství. Vzhledem k tomu, že nebyly provedeny žádné studie o bezpečnosti ketoprofenu u těhotných žen, je třeba se vyhnout jeho užívání v prvním a druhém trimestru těhotenství.

III trimestr těhotenství. Všechny inhibitory syntézy prostaglandinů, včetně ketoprofenu, způsobují toxické poškození kardiopulmonálního systému a ledvin u plodu. Na konci těhotenství může mít matka i dítě prodlouženou dobu krvácení. Vzhledem k výše uvedenému je užívání ketoprofenu ve třetím trimestru těhotenství kontraindikováno.

Po systémové léčbě (perorálně, rektálně, parenterálně) se v mateřském mléce objevují stopy ketoprofenu. Ketoprofen by se neměl užívat během kojení.

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo ovládání jiných mechanismů

Dávkování a podávání

Pro venkovní použití.

1-3x denně naneste 3-5 cm gelu v tenké vrstvě na kůži v poraněné oblasti a lehce rozetřete pro usnadnění vstřebávání. Délku léčby určuje lékař individuálně. Nádoba s mechanickým dávkovačem: stiskněte dvakrát ventil dávkovače.

Děti

Bezpečnost a účinnost Fastum gelu nebyla pro tuto věkovou skupinu stanovena.

Nadměrná dávka

Protože hladina ketoprofenu, který proniká kůží, v krevní plazmě je nízká, předávkování je nepravděpodobné. Vývoj systémových vedlejších účinků je možný při dlouhodobém používání léku, ve vysokých dávkách nebo na velkých plochách kůže. Náhodné perorální použití gelu může způsobit ospalost, závratě, nevolnost, zvracení a bolest v epigastrické oblasti. Tyto příznaky obvykle vymizí vhodnou symptomatickou léčbou. Vysoké dávky ketoprofenu při systémovém podání mohou způsobit bradypnoe, kóma, křeče, gastrointestinální krvácení, akutní selhání ledvin a zvýšený nebo snížený krevní tlak.

Léčba. Není doporučeno žádné specifické antidotum spolu s podporou vitálních tělesných funkcí;

Nežádoucí reakce

Byly hlášeny místní kožní reakce, které mohou později přesahovat oblast aplikace léku. Mezi vzácné jevy patří případy výraznějších reakcí, jako je bulózní nebo flyktenulární ekzém, který se může rozšířit a generalizovat. Další nežádoucí účinky protizánětlivých léků (přecitlivělost, poruchy gastrointestinálního a močového systému) závisí na průniku účinné látky kůží a podle toho na množství aplikovaného gelu, ploše ošetřované oblasti, celistvosti kůže, délka užívání léku a použití utěsněných obvazů. Ketoprofen může způsobit záchvaty bronchiálního astmatu u pacientů s přecitlivělostí na kyselinu acetylsalicylovou nebo její deriváty.

Při analýze nežádoucích účinků byly jako základ brány následující hodnoty četnosti: velmi často (od 10 % a více), často (od 1 % do 10 %), někdy (od 0,1 % do 1,0 %), zřídka (od 0, 01 % až 0,1 %), velmi vzácné (méně než 0,01 %), včetně ojedinělých případů.