Estrovel pro menopauzu u žen. Recenze lékařů, žen, jak užívat během menopauzy

Práce je věnována analýze výsledků užívání léku Estrovel® ke zmírnění klinických projevů klimakterického syndromu (CS), který významně snižuje kvalitu života žen nad 50 let. Použití léku je v některých případech spojeno s nemožností provádění hormonální substituční terapie u pacientů s patologickými klinickými projevy menopauzy.

Výsledky placebem kontrolované studie prokázaly účinnost a bezpečnost užívání léku Estrovel® ke zmírnění neurovegetativních, metabolických a psychoemotických projevů CS a zlepšení kvality života žen.

• KLÍČOVÁ SLOVA: reprodukční systém, stárnutí, menopauza, hormonálně modulační terapie, gynekologie

Práce je věnována analýze výsledků užívání léku Estrovel® ke zmírnění klinických projevů klimakterického syndromu (CS), který významně snižuje kvalitu života žen nad 50 let. Použití léku je v některých případech spojeno s nemožností provádění hormonální substituční terapie u pacientů s patologickými klinickými projevy menopauzy.

Výsledky placebem kontrolované studie prokázaly účinnost a bezpečnost užívání léku Estrovel® ke zmírnění neurovegetativních, metabolických a psychoemotických projevů CS a zlepšení kvality života žen.

Tabulka. Dynamika psychovegetativních, endokrinně-metabolických, emočních a motivačních klinických příznaků KS na pozadí terapie Estrovel®

Období života ženy jsou určena stavem reprodukčního systému. Reprodukční funkce zaniká ve věku 45 let a hormonální funkce začíná mizet ve věku 55 let.

Změny v demografické struktuře společnosti vedly ke zvýšení podílu starších žen v populaci. Podle Světové zdravotnické organizace (1996) byl v roce 1990 celosvětově počet žen v menopauze 457 milionů a do roku 2030 vzroste na 1 miliardu 200 milionů lidí. V Rusku žije více než 21 milionů žen starších 50 let, z nichž 8,5 milionu trpí problémy souvisejícími s věkem. U 80 % žen během perimenopauzy dochází k nějakému projevu klimakterických poruch a 50 % z nich vyžaduje dlouhodobou medikamentózní korekci. Progresivní prodlužování střední délky života žen, vysoká frekvence klimakterických poruch a snižování kvality života vedou k nárůstu socioekonomických a zdravotních problémů [1, 2, 3].

Menopauza, která není sama o sobě nemocí, vede k narušení endokrinní rovnováhy v ženském těle, způsobuje návaly horka, podrážděnost, nespavost a následně urogenitální poruchy, zvýšené riziko rozvoje osteoporózy a kardiovaskulárních chorob. Všechny tyto údaje naznačují potřebu vyvinout celou řadu lékařských a sociálních opatření k ochraně zdraví, udržení pracovní kapacity a slušné kvality života žen v peri- a postmenopauzálním období.

Hormonální substituční terapie (HRT) je jednou z hlavních metod léčby žen s příznaky klimakterického syndromu (CS). Zvýšené riziko vzniku rakoviny prsu, kardiovaskulárních a neurologických onemocnění, jako je infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda, neguje prokázanou účinnost HRT. Pro nápravu neurovegetativních poruch, dosažení pozitivního ovlivnění metabolismu v kostní tkáni a stavu poševní sliznice se hledají alternativní léky, jejichž použití by mohlo zmírnit příznaky CS a udržet pevnost kostní tkáně. Alternativou by mohly být selektivní modulátory estrogenových receptorů [4, 5, 6, 7], které mají mechanismus účinku podobný hormonální terapii, ale nezpůsobují negativní vliv na proliferační aktivitu endometria, mléčné žlázy a neovlivňují zvýšit trombogenní potenciál krve.

Materiály a metody výzkumu

Cílem této studie, které se zúčastnilo 64 žen, bylo zjistit účinnost alternativní terapie v léčbě žen s CS.

Kritériem pro zařazení pacientek do skupiny byla přítomnost vegetativně-vaskulárních a neuropsychiatrických poruch charakteristických pro KS, absence anamnézy užívání HRT a fytoestrogenů během 3 měsíců před studií. Do sledovaného souboru nebyly zařazeny ženy se zjevnými psychickými nebo hysterickými poruchami, těžkými extragenitálními somatickými onemocněními, děložními myomy, endometriózou, recidivujícími endometriálními hyperplastickými procesy, stejně jako pacientky s kontraindikací užívání HRT.

Pacientky zařazené do studie byly srovnatelné z hlediska porodnické a gynekologické anamnézy, existující extragenitální patologie a dalších epidemiologických charakteristik.

Průměrný věk žen byl 50,6 ± 0,3 roku. Nástup projevů CS u 44 pacientek (68,7 %) byl zaznamenán 1–6 měsíců po změně charakteru menstruační funkce, u 20 žen (31,3 %) – po vysazení menstruace. Doba trvání CS se pohybovala od 1 roku do 6 let (průměr 5,0 ± 0,6 let).

Vyšetření zahrnovalo použití obecně uznávaných klinických, laboratorních, přístrojových, ultrazvukových, radiologických a endoskopických metod výzkumu, stanovení hladiny folikuly stimulujícího hormonu (FSH), luteinizačního hormonu (LH), prolaktinu, estradiolu, progesteronu a kortizolu. Závažnost CS byla hodnocena pomocí modifikovaného menopauzálního indexu (MMI). K posouzení psychosomatického stavu byly použity následující testy: Spielbergerova škála sebeúcty upravená Yu.L. Khanina k určení stavu reaktivní a osobní úzkosti; MFI-20 (Multidimenzional Fatigue Inventory) škála pro subjektivní hodnocení astenie; vizuální analogová stupnice kvality života.

Podle závažnosti CS byly ženy rozděleny následovně: mírný stupeň – 22 pacientek (29,3 %), střední stupeň – 36 pacientek (48 %), těžký stupeň – 17 pacientek (22,7 %).

Pacientky byly náhodně rozděleny do 2 skupin shodných v klinických a sociodemografických charakteristikách (každá po 32 ženách): 1. – hlavní a 2. – kontrola.

Ženy zařazené do hlavní skupiny dostávaly Estrovel® v dávce 1 tableta denně během jídla po dobu 6 měsíců. Kontrolní skupina dostávala placebo. Všechny studie v hlavní a kontrolní skupině byly provedeny před, po 3 a 6 měsících pozorování.

Výsledky a jejich diskuse

Droga Estrovel® obsahuje tři rostlinné extrakty, které modulují působení hormonů: extrakt z černé rasce, sójové isoflavony a extrakt z kořene jamu divokého.

Extrakt z černé rasce obsahuje 30 mg. Je známo, že v určité koncentraci se extrakt z černé rasce selektivně váže na receptory vaječníků, kostí, mozku, aorty a jater, aniž by ovlivnil dělohu a aniž by stimuloval růst endometria, to znamená, že jde o rostlinu extrakt se selektivní modulační aktivitou estrogenových receptorů. To nám umožňuje nazývat tuto látku „fyto-SERM“ (selektivní modulátor estrogenového receptoru).

Účinná látka obsažená v divokém jamu, diosgenin, je přirozeným zdrojem prekurzorů progesteronu, a proto má jeho užívání regulační účinek na hormonální nerovnováhu v klimakteriu. Extrakt z divokého jamu také snižuje aterogenní index, což zabraňuje rozvoji aterosklerózy.

Sojové isoflavony jsou selektivní modulátory estrogenových receptorů přírodního původu, které snižují počet a intenzitu návalů horka, odstraňují noční pocení, normalizují spánek a příznivě působí na autonomní nervový systém.

Indol-3-karbinol pomáhá normalizovat metabolismus estrogenu a blokuje dráhy, které stimulují patologickou proliferaci; snižuje riziko rakoviny závislé na estrogenu. Extrakt z kopřivy pomáhá snižovat otoky a má příznivý vliv na systém srážení krve. Bór (jako součást fruktoborátu vápenatého) pomáhá předcházet osteoporóze.

Pro posílení imunitního systému a dosažení celkového posilujícího účinku, stejně jako prevence kardiovaskulárních onemocnění, komplex obsahuje vitamíny B6, E a kyselinu listovou. Aminokyseliny (5-hydroxytryptofan, D,L-fenylalanin) normalizují psycho-emocionální stav a zvyšují odolnost vůči stresu.

Při studiu vlivu léku Estrovel® na neurovegetativní a psychoemotické projevy CS bylo zjištěno, že v 96,5 % případů se zvyšuje pracovní schopnost pacientů, slzivost mizí u 90,6 % žen, podrážděnost je téměř úplně odstraněna u 95,1 % případů a agresivita je snadno korigována u 95 % léčených pacientů.

Patofyziologické mechanismy výskytu návalů horka během CS nejsou dosud objasněny. Literatura popisuje tři přístupy k vysvětlení tohoto symptomu: vegetativní, abstinenční a hormonálně-neurotransmiterový. Z hlediska medicíny založené na důkazech je účinnost nehormonálních metod k zastavení návalů doložena zejména předepisováním léku Klimalanin (beta-alanin) [8]. Z našeho pohledu optimálně zvolené složení všech složek léku Estrovel® také účinně zastavuje hlavní vegetativně-cévní záchvaty na periferní i centrální úrovni, což v konečném důsledku vede ke stabilizaci fungování hypotalamu včetně funkce termoregulačního centra. Úleva od návalů horka pomocí léku Estrovel® byla dosažena v 90,9 % případů. Na rozdíl od Klimalaninu hyperhidróza vymizela výrazněji při léčbě Estrovelem® (98,3 %).

Hodnota MMI na pozadí užívání léku Estrovel® klesla u žen s CS, se známkami neurovegetativního komplexu symptomů mírné závažnosti, z 16,1 ± 0,23 na 9,31 ± 0,21 bodů, se středním a těžkým stupněm CS podle komplexu neurovegetativních příznaků – od 58,3 ± 1,6 do 12,1 ± 0,8 bodů.

Zvláštní pozornost jsme věnovali přítomnosti neuropsychiatrických, emočních a autonomních poruch u pacientů. Bylo zjištěno, že u všech 64 žen byly diagnostikovány emocionální, kognitivní, vegetativní, motivační, astenické a endokrinně-metabolické symptomy s různou frekvencí.

Úroveň astenie dle škály MFI-20 byla u všech pacientů maximální (20 bodů). Pro posouzení úrovně reaktivní a osobní úzkosti jsme testovali ženy v hlavní a kontrolní skupině pomocí Spielberger-Khaninovy ​​škály. Celková průměrná míra reaktivní a osobní úzkosti ve zkoumaném souboru žen byla 70,1 bodu.

Při analýze účinnosti užívání léku Estrovel® v léčbě pacientů trpících CS je nutné zdůraznit jeho vysoce statisticky významný vliv na normalizaci psychovegetativních, endokrinně-metabolických, emočních a motivačních klinických příznaků onemocnění. Již po 3 měsících léčby byl zaznamenán pokles závažnosti CS dle údajů MMI, pokles hladiny FSH a zvýšení hladiny estradiolu v krvi. Navíc po 6 měsících prospektivního pozorování pacientů se uvedené pozitivní trendy zvýšily, symptomy astenie se zmírnily a obraz reaktivní a osobní úzkosti se normalizoval (tabulka). Při hodnocení kvality života zaznamenalo 55 % žen pozitivní efekt a 45 % zaznamenalo výrazné zlepšení.

Podle výsledků transvaginálního ultrazvuku provedeného před zahájením léčby se obě skupiny žen od sebe významně nelišily. Opakovaná studie provedená po ukončení léčby také neodhalila žádné významné změny, což nám umožnilo dojít k závěru, že Estrovel® nemá žádný vliv na proliferační procesy v endometriu.

Je důležité zdůraznit, že za celou dobu studie nebyly u žen zaznamenány žádné nežádoucí účinky léku;

1. Lék Estrovel® zmírňuje neurovegetativní, metabolické a psychoemocionální projevy KS, zlepšuje kvalitu života žen.
2. Při užívání léku Estrovel® po dobu 3-6 měsíců nebyly zjištěny žádné nežádoucí účinky ani alergické reakce, které by vyžadovaly stanovení kontraindikací nebo věkového omezení pro jeho použití. Lék má dobrou komplianci.
3. Výsledky studie naznačují spolehlivou účinnost léku Estrovel® u mírné až středně těžké CS.

V případě kontraindikací HRT, stejně jako v případech, kdy pacientky nechtějí užívat hormonální léky, je tedy léčba přípravkem Estrovel® alternativní metodou léčby žen s klimakterickými poruchami. Při výběru bylinného přípravku nebo doplňku stravy pro léčbu klimakterických příznaků je třeba se řídit nejen bezprostředními cíli zlepšení pohody, ale také dlouhodobými vyhlídkami na udržení zdraví a prevence kardiovaskulárních, onkologických onemocnění, osteoporóza. V tomto ohledu mají komplexní přípravky obsahující fytoestrogeny, vitamíny a další biologicky aktivní látky výhody oproti monopreparacím fytoestrogenů.

• KLÍČOVÁ SLOVA: reprodukční systém, stárnutí, menopauza, hormonálně modulační terapie, gynekologie