Egipres – návod k použití, cena, analogy, 5 5, 10 10, 5 10

Egipres kapsle 5mg + 10mg 30ks jsou kombinovaným lékem, který obsahuje dvě účinné látky (ramipril a amlodipin). Snižuje krevní tlak ovlivněním krevních cév (velkých a periferních). Používá se u arteriální hypertenze, pokud je indikována kombinovaná léčba ramiprilem a amlodipinem. Egipres kapsle 5mg + 10mg 30ks nejsou předepisovány pro individuální nesnášenlivost složek, onemocnění srdce a kardiovaskulárního systému, těžké selhání ledvin, hyperaldosteronismus, nefropatii, hemodialýzu, LDL aferézu, do 18 let, těhotenství a kojení.

Přečtěte si plné

Položka č.

Přečtěte si plné

Dovolená

Přečtěte si plné

Účinná látka

Přečtěte si plné

Účinná látka (lat)

Přečtěte si plné

Jméno značky

Přečtěte si plné

Země původu

Přečtěte si plné

Typ balení

Přečtěte si plné

Účinná látka

Přečtěte si plné

Množství drogy

Přečtěte si plné

Kontraindikace

Amlodipin – přecitlivělost na amlodipin a další deriváty dihydropyridinu; těžká arteriální hypotenze (systolický krevní tlak 20 ml/min); stav po transplantaci ledviny; systémová onemocnění pojivové tkáně vč. systémový lupus erythematodes, sklerodermie, současná léčba léky, které mohou způsobit změny v obraze periferní krve (včetně alopurinolu, prokainamidu) – možná suprese krvetvorby kostní dřeně, rozvoj neutropenie nebo agranulocytózy; diabetes mellitus – riziko rozvoje hyperkalémie; stáří – riziko zvýšeného antihypertenzního účinku; hyperkalémie; hyponatrémie; chronické srdeční selhání neischemické etiologie, funkční třída III-IV podle klasifikace NYHA; aortální stenóza; SSSU; mitrální stenóza; arteriální hypotenze; jediná funkční ledvina; renovaskulární hypertenze; současné užívání dantrolenu, estramustinu, draslík šetřících diuretik a přípravků draslíku, náhražek solí obsahujících draslík, přípravků lithia; chirurgie/celková anestezie; provádění hemodialýzy pomocí vysokoprůtokových membrán (např. AN69).

Přečtěte si plné

Vliv na schopnost řídit vozidla a stroje

Během léčby přípravkem se doporučuje zdržet se řízení vozidel a jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí (mohou být závratě, zvláště na začátku léčby a u pacientů užívajících diuretika, snížená koncentrace). Po první dávce, stejně jako po výrazném zvýšení dávky léku, se nedoporučuje řídit vozidla nebo obsluhovat technické zařízení po dobu několika hodin.

Přečtěte si plné

Popis dávkové formy

Přečtěte si plné

Forma vydání

Přečtěte si plné

Indikace léku

arteriální hypertenze (u pacientů, kterým je předepsána kombinovaná léčba amlodipinem a ramiprilem v dávkách odpovídajících přípravku Egipres).

Přečtěte si plné

Lékové interakce

AmlodipinAmlodipin lze bezpečně používat k léčbě hypertenze společně s thiazidovými diuretiky, α-blokátory, β-blokátory nebo ACE inhibitory. U pacientů se stabilní anginou pectoris lze amlodipin kombinovat s jinými antianginózními látkami, jako jsou nitráty s prodlouženým nebo krátkodobým účinkem, β-blokátory Na rozdíl od jiných blokátorů kalciových kanálů nebyly zjištěny žádné klinicky významné interakce s amlodipinem (blokátory kalciového kanálu III generace). při současném použití – s NSAID včetně indometacinu Je možné zvýšit antianginózní a hypotenzní účinek blokátorů kalciových kanálů při současném použití s ​​thiazidovými a kličkovými diuretiky, ACE inhibitory, β-blokátory a nitráty a také zvýšit jejich hypotenzní účinek. při použití společně s α1-adrenergními blokátory, neuroleptiky I když ve studiích amlodipinu nebyly obvykle pozorovány negativní inotropní účinky, některé blokátory kalciových kanálů mohou přesto zvýšit závažnost negativních účinků. inotropní působení antiarytmik, které způsobují prodloužení QT intervalu (např. amiodaron a chinidin Amlodipin lze také bezpečně užívat současně s antibiotiky a perorálními hypoglykemiky Jednorázová dávka 100 mg sildenafilu u pacientů s esenciální hypertenzí). farmakokinetické parametry amlodipinu Opakované podání amlodipinu v dávce 10 mg a atorvastatinu v dávce 80 mg není provázeno významnými změnami farmakokinetických parametrů atorvastatinu: současné vícenásobné podání amlodipinu v dávce 10 mg a simvastatin v dávce 80 mg vede ke zvýšení expozice simvastatinu o 77 %. V takových případech by měla být dávka simvastatinu omezena na 20 mg Ethanol (alkoholické nápoje): amlodipin při jednorázovém nebo opakovaném podání v dávce 10 mg neovlivňuje farmakokinetiku ethanolu (ritonavir): zvyšuje plazmatické koncentrace blokátorů kalciových kanálů, včetně amlodipinu a isofluranu: zvýšený hypotenzní účinek derivátů dihydropyridinu Přípravky vápníku mohou snížit účinek blokátorů vápníku. zvracení, průjem, ataxie, třes, tinnitus použití amlodipinu a cyklosporinu u zdravých dobrovolníků a všech skupin pacientů, s výjimkou pacientů po transplantaci ledviny, nebylo provedeno. Různé studie interakce amlodipinu s cyklosporinem u pacientů po transplantaci ledviny ukazují, že použití této kombinace nemusí vést k žádnému efektu nebo zvýšení minimální koncentrace cyklosporinu (Cmin) v různé míře až o 40 %. Tyto údaje je třeba vzít v úvahu a u této skupiny pacientů je třeba sledovat koncentrace cyklosporinu při současném podávání cyklosporinu a amlodipinu. Neovlivňuje sérové ​​koncentrace digoxinu a jeho renální clearance. Neovlivňuje významně účinek warfarinu (PV). : neovlivňuje farmakokinetiku amlodipinu In vitro studie, amlodipin neovlivňuje vazbu digoxinu, fenytoinu, warfarinu a indometacinu na plazmatické proteiny: současné perorální podávání 240 mg grapefruitové šťávy a 10 mg amlodipinu není spojeno se signifikantním podáváním amlodipinu. změny farmakokinetiky amlodipinu. Nedoporučuje se však užívat grapefruitovou šťávu a amlodipin současně, protože s genetickým polymorfismem izoenzymu CYP3A4 je možné zvýšit biologickou dostupnost amlodipinu a v důsledku toho zvýšit hypotenzní účinek antacidů obsahujících hliník nebo hořčík: jejich jednorázové podání nemá významný vliv na farmakokinetiku. amlodipin, inhibitory izoenzymu CYP3A4: při současném užívání diltiazemu v dávce 180 mg a amlodipinu v dávce 5 mg u pacientů (ve věku 69 až 87 let) s hypertenzí, zvýšení systémové expozice amlodipinu o 57. % je pozorováno. Současné podávání amlodipinu a erythromycinu zdravým dobrovolníkům (ve věku 18 až 43 let) nevedlo k významným změnám v expozici amlodipinu (22% zvýšení AUC). I když klinický význam těchto účinků není zcela znám, mohou být výraznější u starších pacientů Silné inhibitory izoenzymu CYP3A4 (např. ketokonazol, itrakonazol) mohou vést ke zvýšení koncentrace amlodipinu v krevní plazmě. ve větším rozsahu než diltiazem. Amlodipin a inhibitory CYP3A4 by měly být používány s opatrností. U pacientů užívajících současně klarithromycin a amlodipin je zvýšené riziko hypotenze. Pacienti užívající tuto kombinaci by měli být pečlivě sledováni: Nejsou k dispozici žádné údaje o účinku induktorů CYP3A4 na farmakokinetiku amlodipinu. Při současném podávání amlodipinu s induktory CYP3A4 takrolimus je třeba pečlivě sledovat krevní tlak: při současném podávání s amlodipinem existuje riziko zvýšených plazmatických koncentrací takrolimu. Aby se zabránilo toxicitě takrolimu při současném podávání s amlodipinem, je třeba monitorovat plazmatické koncentrace takrolimu a v případě potřeby upravit dávku takrolimu. a everolimus jsou substráty izoenzymu CYP3A4. Amlodipin je slabým inhibitorem izoenzymu CYP3A4. Při současném užívání s inhibitory mTor může amlodipin zvýšit jejich expozici ramiprilu Klinické studie prokázaly, že duální blokáda RAAS s kombinací ACE inhibitorů, ARB nebo aliskirenu vede ke zvýšení nežádoucích účinků, jako je hypertenze, hyperkalémie a poškození ledvin. včetně akutního selhání ledvin) deficitu) ve srovnání s užíváním jednoho léku působícího na RAAS Kontraindikované kombinace – Extrakorporální terapie, které vystavují krev negativně nabitým povrchům, jako je hemodialýza nebo hemofiltrace pomocí určitých vysokoprůtokových membrán (polyakrylonitrilové membrány) a aferéza LDL s. dextransulfát Riziko rozvoje závažných anafylaktoidních reakcí – Současné užívání ramiprilu a léků obsahujících alis-kiren Současné užívání ramiprilu a léků obsahujících. aliskiren u pacientů s diabetes mellitus a/nebo středně těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin (SCF méně než 60 ml/min/1,73 m2 tělesného povrchu) je kontraindikován a nedoporučuje se u jiných pacientů. – Současné užívání ramiprilu s ARB ΙΙSoučasné užívání ramiprilu. s ARBs ΙΙ je kontraindikován u pacientů s diabetickou nefropatií a nedoporučuje se u jiných pacientů. Kombinace, které by měly být používány s opatrností – se solemi draslíku, draslík šetřícími diuretiky (např. jiné léky, které mohou zvýšit koncentraci draslíku v krevním séru (včetně ARA II, takrolimu, cyklosporinu; s léky obsahujícími co-trimoxazol [kombinované antibakteriální činidlo obsahující sulfamethoxazol a trimethoprim] je možný rozvoj hyperkalémie (při současném užívání je nutná pravidelná kontrola koncentrace draslíku v krevním séru – antihypertenziva (např , diuretika a další Léky s antihypertenzním účinkem (nitráty, tricyklická antidepresiva, léky proti bolesti, nadměrná konzumace alkoholu, baklofen, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin) Je možné zesílení antihypertenzního účinku – s vasopresorem (s vasopresorem) sympapadrenaminem. isoproterenol, dobutamin, dopamin) Snížení antihypertenzního účinku ramiprilu, pravidelné kontrola krevního tlaku – S alopurinolem, imunosupresivy, kortikosteroidy (GCS a mineralokortikosteroidy), prokainamidem, cytostatiky a dalšími léky, které mohou změnit obraz periferní krve – Zvyšuje se pravděpodobnost rozvoje krevních poruch je možné, což vede ke zvýšení koncentrace lithia v séru a zvýšení jeho toxicity. Proto je nutné pravidelně monitorovat sérové ​​koncentrace lithia. – U hypoglykemických látek (inzuliny, perorální hypoglykemika (deriváty sulfonylmočoviny)) mohou ACE inhibitory snižovat inzulínovou rezistenci. V některých případech u pacientů užívajících hypoglykemická činidla může takové snížení inzulinové rezistence vést k rozvoji hypoglykémie. Tento účinek se může rozvinout po několika dnech nebo měsících léčby – s inhibitory dipeptidylpeptidázy typu IV (DPP-IV) (gliptiny), jako je sitagliptin, saxagliptin, vildagliptin, linagliptin Zvýšené riziko rozvoje angioedému při současném užívání s ACE inhibitory. S estramutinem Zvýšené riziko rozvoje angioedému při současném užívání s ACE inhibitory. – S inhibitory mechanického cíle rapamycinu v savčích buňkách mTOR, jako je temsirolimus, sirolimus, everolimus Zvýšené riziko rozvoje angioedému. – S racekadotrilem (používaný k léčbě enkefalinázy akutní průjem) Zvýšené riziko rozvoje angioedému – S NSAID (indomethacin, kyselina acetylsalicylová (více než 3 g/den)) Možné oslabení účinku ramiprilu, zvýšené riziko renální dysfunkce a zvýšená koncentrace draslíku v krevním séru. Doporučuje se přísné monitorování sérových koncentrací kreatininu a draslíku – Při desenzibilizační léčbě V případech přecitlivělosti na hmyzí jedy zvyšují ACE inhibitory, včetně ramiprilu, pravděpodobnost a závažnost anafylaktických nebo anafylaktoidních reakcí na hmyzí jedy.

Egipres® s fixními dávkami účinných látek se nepoužívá pro počáteční terapii. Pokud pacienti vyžadují úpravu dávky, mělo by to být provedeno pouze titrací dávek aktivních složek během monoterapie. Teprve poté je možné použít lék Egipres® s fixními dávkami aktivních složek v níže uvedených kombinacích.

Egipres® se předepisuje perorálně dospělým, 1 kapsle 1krát denně, ve stejnou dobu, bez ohledu na příjem potravy.

Dávka léku Egipres® se volí po předchozí titraci dávek jednotlivých složek léku ramiprilu a amlodipinu u pacientů s arteriální hypertenzí.

Pokud je to terapeuticky nutné, lze dávku přípravku Egipres® změnit na základě individuální titrace dávek jednotlivých složek: 5 mg amlodipinu + 5 mg ramiprilu nebo 5 mg amlodipinu + 10 mg ramiprilu nebo 10 mg amlodipinu + 5 mg ramiprilu nebo 10 mg amlodipinu + 10 mg ramiprilu.

Maximální denní dávka přípravku Egipres® je 10 mg amlodipinu + 10 mg ramiprilu; Nedoporučuje se překračovat maximální dávku. Dávky 10 mg amlodipinu + 5 mg ramiprilu (jako amlodipin) a 5 mg amlodipinu + 10 mg ramiprilu (jako ramipril) jsou maximální denní dávky.

Lék by měl být podáván s opatrností pacientům užívajícím diuretika kvůli riziku nerovnováhy voda-elektrolyt. U těchto pacientů je třeba sledovat renální funkce a hladiny draslíku v krvi.

Egipres® by měl být podáván s opatrností pacientům s poruchou funkce jater kvůli chybějícím doporučením ohledně dávkování léku u těchto pacientů. Přípravek Egipres® se doporučuje pouze pacientům, kteří užívali ramipril v dávce 2.5 mg jako optimální udržovací dávku během titrace individuální dávky. Maximální denní dávka ramiprilu u pacientů s jaterní dysfunkcí je 2.5 mg.

Egipres® by neměl být předepisován dětem a dospívajícím do 18 let z důvodu nedostatku údajů o účinnosti a bezpečnosti ramiprilu a amlodipinu u těchto skupin pacientů, a to buď jako monoterapie, nebo v kombinované terapii.

Kontraindikace

• přecitlivělost na amlodipin a jiné deriváty dihydropyridinu; na ramipril, jiné ACE inhibitory; na pomocné látky léčiva;
• těžká arteriální hypotenze (systolický krevní tlak).
• hemodynamicky nestabilní srdeční selhání po infarktu myokardu;
• anamnéza angioedému (dědičného nebo idiopatického, stejně jako souvisejícího s předchozí léčbou ACE inhibitory);
• hemodynamicky významná stenóza aortální nebo mitrální chlopně nebo hypertrofická obstrukční kardiomyopatie;
• akutní infarkt myokardu u pacientů s nemocemi, jako je těžké srdeční selhání (funkční třída IV NYHA), život ohrožující ventrikulární arytmie a cor pulmonale;
• primární hyperaldosteronismus;
• hemodynamicky významná stenóza renálních tepen (oboustranná nebo jednostranná v případě jedné ledviny);
• těžké selhání ledvin (CR
• nefropatie, jejíž léčba se provádí pomocí GCS, NSAID, imunomodulátorů a/nebo jiných cytotoxických látek (zkušenosti s klinickým použitím jsou nedostatečné);
• dekompenzované chronické srdeční selhání (zkušenosti s klinickým použitím jsou nedostatečné);
• hemodialýza nebo hemofiltrace za použití určitých membrán s negativně nabitým povrchem, jako jsou vysokoprůtokové polyakrylonitrilové membrány (riziko rozvoje reakcí přecitlivělosti);
• LDL aferéza pomocí dextransulfátu (riziko rozvoje hypersenzitivních reakcí);
• desenzibilizační terapie hypersenzitivních reakcí na hmyzí jedy – včely, vosy;
• současné užívání přípravků obsahujících aliskiren u pacientů s diabetes mellitus a/nebo středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin (SCF
• současné použití s ​​antagonisty receptoru angiotenzinu II (ARA II) u pacientů s diabetickou nefropatií;
• těhotenství;
• období laktace (kojení);
• děti a dospívající do 18 let (bezpečnost a účinnost nebyla stanovena).

Kombinace amlodipinu + ramiprilu by měla být používána s opatrností u následujících onemocnění a stavů:

• aterosklerotické léze koronárních a mozkových tepen (riziko nadměrného poklesu krevního tlaku);
• zvýšená aktivita RAAS, v tomto případě při inhibici ACE existuje riziko prudkého poklesu krevního tlaku se zhoršením funkce ledvin;
• těžká, zejména maligní arteriální hypertenze;
• chronické srdeční selhání, zvláště závažné nebo pro které jsou užívány jiné léky s antihypertenzním účinkem;
• hemodynamicky významná jednostranná stenóza renální arterie (v přítomnosti obou ledvin);
• předchozí užívání diuretik;
• poruchy rovnováhy voda-elektrolyt, snížení BCC (včetně na pozadí užívání diuretik, diety bez soli, průjem, zvracení, silné pocení);
• současné užívání s léky obsahujícími aliskiren (s duální blokádou RAAS se zvyšuje riziko prudkého poklesu krevního tlaku, hyperkalémie a zhoršení funkce ledvin);
• dysfunkce jater (nedostatek zkušeností s užíváním): je možné jak zvýšení, tak snížení účinků ramiprilu; u pacientů s jaterní cirhózou s ascitem a edémem je možná významná aktivace RAAS;
• renální dysfunkce (CC >20 ml/min);
• stav po transplantaci ledviny;
• systémová onemocnění pojivové tkáně vč. systémový lupus erythematodes, sklerodermie, současná léčba léky, které mohou způsobit změny v obraze periferní krve (včetně alopurinolu, prokainamidu) – možná suprese krvetvorby kostní dřeně, rozvoj neutropenie nebo agranulocytózy;
• diabetes mellitus – riziko rozvoje hyperkalémie;
• stáří – riziko zvýšeného antihypertenzního účinku;
• hyperkalemie;
• hyponatrémie;
• akutní infarkt myokardu (a období do 1 měsíce po něm);
• nestabilní angina pectoris;
• chronické srdeční selhání neischemické etiologie, funkční třída III-IV dle klasifikace NYHA;
• aortální stenóza;
• SSSU (těžká tachykardie, bradykardie);
• mitrální stenóza;
• arteriální hypotenze;
• jediná funkční ledvina;
• renovaskulární hypertenze;
• současné užívání dantrolenu, estramustinu, draslík šetřících diuretik a přípravků draslíku, náhražek solí obsahujících draslík, přípravků lithia;
• chirurgie/celková anestezie;
• současné užívání s inhibitory nebo induktory izoenzymu CYP3A4.

Nežádoucí účinky

Stanovení frekvence nežádoucích účinků podle klasifikace WHO: velmi často – >1/10 (>10 %); často – >1/100, ale 1 %, ale 1/1000, ale 0.1 %, ale 1/10 000, ale 0.01 %, ale

Z krve a lymfatického systému: méně časté – eozinofilie 2; zřídka – leukopenie 2, včetně neutropenie 2 a agranulocytózy 2, snížení počtu červených krvinek v periferní krvi 2, snížení hemoglobinu 2, trombocytopenie 2; velmi vzácné – trombocytopenická purpura 1, trombocytopenie 1, leukopenie 1; frekvence neznámá – suprese kostní dřeně 2 , pancytopenie 2 , hemolytická anémie 2 .

Z imunitního systému: velmi vzácné – angioedém 1, erythema multiforme 1, kopřivka 1; frekvence neznámá – anafylaktické 2 nebo anafylaktoidní 2 reakce (při ACE inhibici se zvyšuje počet anafylaktických nebo anafylaktoidních reakcí na hmyzí jed), zvýšený titr antinukleárních protilátek 2 .

Ze strany metabolismu: často – zvýšené hladiny draslíku v krvi 2 ; méně časté – anorexie 2 , snížená chuť k jídlu 2 , přírůstek/snížení hmotnosti 1 ; frekvence neznámá – snížená koncentrace sodíku v krvi 2 , syndrom nepřiměřené sekrece ADH 2 .

Duševní poruchy: často – ospalost 1; méně časté – labilita nálady 1 , nervozita 1 ‚ 2 , deprese 1 , úzkost 1 ‚ 2 ,
depresivní nálada 2 , motorický neklid 2 , poruchy spánku 2 , včetně somnolence 2 ; zřídka – křeče 1, apatie 1, zmatenost 2; frekvence neznámá – porucha koncentrace 2 .

Z nervového systému: často – pocit horka a návalu krve na pokožku obličeje 1 , zvýšená únava 1 , závratě 1 , bolest hlavy 1 ‚ 2 , pocit „lehkosti“ v hlavě 2 ; méně časté – malátnost 1 , synkopa 1 , zvýšené pocení 1 , astenie 1 , hypoestézie 1 , parestézie 1,2 , periferní neuropatie 1 , třes 1 , nespavost 1 , abnormální sny 1 , migréna 1 , závratě 2 , ageuzie 2 (ztráta chuti) , dysgeuzie 2 (zhoršená chuťová citlivost); zřídka – křeče 1, apatie 1, třes 2, nerovnováha 2; velmi vzácné – byly hlášeny ataxie 1 , amnézie 1 , ojedinělé případy extrapyramidového syndromu 1 ; frekvence neznámá – mozková ischemie 2, včetně ischemické cévní mozkové příhody a tranzitorní ischemické ataky, psychomotorické postižení 2, parosmie 2 (porucha čichu).

Ze strany orgánu zraku: méně časté – zrakové postižení 1,2 včetně rozmazaného vidění 2 , diplopie 1 , poruchy akomodace 1 , xeroftalmie 1 , konjunktivitidy 1 , bolesti oka 1 ; zřídka – konjunktivitida 2 .

Poruchy sluchu a labyrintu: neobvyklé – zvonění v uších 1; vzácně – sluchové postižení 2 , tinnitus 2 .

Ze strany srdce: často – pocit bušení srdce 1 ; méně časté – ischemie myokardu 2 , včetně rozvoje záchvatu anginy pectoris nebo infarktu myokardu 2 , tachykardie 2 , arytmie (vzhled nebo zesílení) 2 , pocit bušení srdce 2 ; zřídka –
rozvoj nebo zhoršení srdečního selhání 1 ; velmi vzácné – srdeční arytmie (včetně bradykardie 1 , ventrikulární tachykardie 1 a fibrilace síní 1 ), infarkt myokardu 1 , bolest na hrudi 1 .

Z cévní strany: často – periferní edém (kotníky a chodidla) 1 , nadměrný pokles krevního tlaku 2 , porucha ortostatické regulace cévního tonu (ortostatická hypotenze) 2 , synkopa 2 ; méně časté – nadměrné snížení krevního tlaku 1 , ortostatická hypotenze 1 , vaskulitida 1 , návaly krve do kůže obličeje 2 , periferní edém 2 ; vzácně – výskyt nebo zhoršení poruch krevního oběhu na pozadí stenotických vaskulárních lézí 2 , vaskulitida 2 ; frekvence neznámá – Raynaudův syndrom 2 .

Z dýchacího systému: často – suchý kašel 2 (zhoršení v noci a vleže – ), bronchitida 2 , sinusitida 2 , dušnost 2 ; méně časté – dušnost 1, rýma 1, bronchospasmus 1, včetně zhoršení bronchiálního astmatu 2, nazální kongesce 2; velmi vzácné – kašel 1.

Z trávicího systému: často – bolesti břicha 1 , nevolnost 1 ‚ 2 , zánětlivé reakce žaludku a střev 2 , zažívací potíže 2 , pocit nepohodlí v oblasti břicha 2 , dyspepsie 2 , průjem 2 , zvracení 2 ; méně časté – zvracení 1, změny ve vyprazdňování (včetně zácpy 1 ‚ 2, plynatost 1), dyspepsie 1, průjem 1, anorexie 1, sucho v ústech 1 ‚ 2, žízeň 1, pankreatitida 2, vč. s fatálním koncem (případy pankreatitidy s fatálním koncem při užívání ACE inhibitorů byly pozorovány extrémně vzácně), zvýšená aktivita pankreatických enzymů v krevní plazmě 2 , střevní angioedém 2 , bolesti břicha 2 , gastritida 2 ; zřídka – gingivální hyperplazie 1, zvýšená chuť k jídlu 1, glositida 2; velmi vzácné – gastritida 1, pankreatitida 1; frekvence neznámá – aftózní stomatitida 2 (zánětlivá reakce sliznice dutiny ústní).

Z jater a žlučových cest: méně časté – zvýšená aktivita jaterních enzymů 2 a obsah konjugovaného bilirubinu v krevní plazmě 2 ; zřídka – cholestatická žloutenka 2, hepatocelulární léze 2; velmi vzácné – hyperbilirubinémie 1 , žloutenka (obvykle cholestatická 1 ), zvýšená aktivita jaterních transamináz 1 , hepatitida 1 ; frekvence neznámá – akutní jaterní selhání 2 , cholestatická 2 nebo cytolytická 2 hepatitida 2 (fatální následky byly extrémně vzácné).

Z kůže a podkoží: často – kožní vyrážka 2 , zejména makulopapulární 2 ; méně časté – pruritus 1 , kožní vyrážka 1 , alopecie 1 , angioedém 2 , vč. fatální (otok hrtanu může způsobit obstrukci dýchacích cest vedoucí ke smrti), pruritus 2 , hyperhidróza 2 (zvýšené pocení); zřídka – exfoliativní dermatitida 1’2, kopřivka 2, onycholýza 2; velmi vzácné – fotosenzitivní reakce 2 ; velmi vzácné – parosmie 1 , xeroderma 1 , „studený“ pot 1 , porucha pigmentace kůže 1 ; četnost neznámá – toxická epidermální nekrolýza 2 , Stevens-Johnsonův syndrom 2 , multiformní erytém 2 , pemfigus 2 , zhoršení psoriázy 2 , psoriáze podobná dermatitida 2 , pemfigoid 2 nebo lichenoid 2 (lišejníkový 2) afektivní 2 exantém a2 exantém .

Z pohybového aparátu: často – svalové křeče 2, myalgie 2; méně časté – artralgie 1 ‚ 2 , svalové křeče 1 , myalgie 1 , bolesti zad 1 , artróza 1 ; zřídka – myastenie 1.

Z močového systému: méně časté – časté močení 1 , bolestivé močení 1 , nykturie 1 , impotence 1 , renální dysfunkce 2 , včetně rozvoje akutního selhání ledvin 2 , zvýšený výdej moči 2 , zvýšená preexistující proteinurie 2 , zvýšená koncentrace močoviny 2 a kreatininu 2 v krev; velmi vzácné – dysurie 1 , polyurie 1 .

Z pohlavních orgánů a prsou: méně časté – přechodná impotence v důsledku erektilní dysfunkce 2, snížené libido 2, gynekomastie 1; frekvence neznámá – gynekomastie 2 .

Časté poruchy: často – bolest na hrudi 2 , pocit únavy 2 ; méně časté – chuťová perverze 1, zimnice 1, krvácení z nosu 1, zvýšená tělesná teplota 2; zřídka – astenie 2 (slabost);

Vliv na výsledky laboratorních a instrumentálních studií: velmi vzácné – hyperglykémie 1 .

1 Nežádoucí účinky spojené s užíváním amlodipinu
2 Nežádoucí účinky spojené s užíváním ramiprilu

Hlášení možných nežádoucích reakcí

Poskytování údajů o podezřeních na nežádoucí účinky léku je velmi důležitým bodem, který umožňuje nepřetržité sledování poměru rizika a přínosu léku.