Noophen: návod k použití kapslí, tablet a prášku

Perorálně po jídle s vodou. Kapsle by se neměla žvýkat.

Astenické a úzkostně-neurotické stavy: dospělí – 250-500 mg 3krát denně. Maximální jednotlivá dávka pro dospělé je 750 mg, pro pacienty starší 60 let – 500 mg. V případě potřeby se denní dávka zvyšuje na 2.5 g. Průběh léčby je 4-6 týdnů.

Koktavost, tiky a noční pomočování u dětí ve věku 8 až 14 let – 250 mg 2-3krát denně; pro děti starší 14 let – dávky pro dospělé.

Nespavost a noční úzkost u starších pacientů — 250-500 mg 3krát denně.

K odstranění závratí způsobených dysfunkcí vestibulárního analyzátoru infekční geneze (otogenní labyrintitida) a Meniérovy choroby: během exacerbace se předepisuje 750 mg 3krát denně po dobu 5-7 dnů, když se závažnost vestibulárních poruch snižuje, 250-500 mg je předepsáno 3krát denně po dobu 5-7 dnů, poté je předepsáno 250 mg 1krát za; den do 5 dnů. Pro relativně mírný průběh onemocnění – 250 mg 2krát denně po dobu 5-7 dnů, poté 250 mg 1krát denně po dobu 7-10 dnů.

K odstranění závratí při dysfunkcích vestibulárního analyzátoru vaskulární a traumatické geneze Předepsáno na 250 mg 3krát denně po dobu 12 dnů.

Jak zabránit kinetóze během kinetózy: 250-500 mg jednou 1 hodinu před očekávanou cestou nebo když se objeví první příznaky kinetózy. Účinek Noofenu proti kinetóze se zvyšuje se zvyšujícími se dávkami léku. Při výskytu závažných příznaků mořské nemoci (včetně nekontrolovatelného zvracení) je perorální užívání léku neúčinné i v dávce 750-1000 mg.

Jako součást komplexní terapie alkoholového abstinenčního syndromu K úlevě od psychopatologických a somatovegetativních poruch v prvních dnech léčby se předepisuje 250-500 mg 3krát denně a 750 mg na noc s postupným snižováním denní dávky na obvyklou dávku pro dospělé.

Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

U pacientů s renální a/nebo jaterní insuficiencí by měly být při dlouhodobém užívání sledovány ukazatele funkce ledvin a/nebo jater.

V případě jaterní dysfunkce mohou vysoké dávky léku způsobit hepatotoxicitu. U takových pacientů je lék předepsán v menších dávkách.

Kontraindikace

• Akutní selhání ledvin;
• těhotenství;
• období laktace;
• děti do 8 let (pro tuto dávkovou formu);
• vzácná vrozená intolerance galaktózy, nedostatek laktázy nebo glukózo-galaktózová malabsorpce (protože lék obsahuje laktózu);
• přecitlivělost na složky léku.

S opatrností Lék je vhodné předepisovat pacientům s erozivními a ulcerózními onemocněními trávicího traktu (vzhledem k dráždivému účinku léku se doporučuje předepisovat lék v menších dávkách).

Nežádoucí účinky

Noofen®, stejně jako jiné léky, může způsobovat nežádoucí účinky, i když se s nimi nevyskytují všichni pacienti. Noofen® je obecně dobře snášen.

Z nervového systému*: ospalost a zvýšené příznaky (na začátku léčby), závratě, bolest hlavy.

Z trávicího systému*: nevolnost (na začátku léčby).

Z kůže a podkoží: zřídka – alergické reakce (kožní vyrážka, svědění).

Z jater a žlučových cest*: při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách – hepatotoxicita.

Indikace pro použití

• Astenické a úzkostně-neurotické stavy;
• koktavost, tiky a enuréza u dětí;
• nespavost a noční úzkost u starších osob;
• Meniérova choroba, závratě spojené s dysfunkcí vestibulárního analyzátoru různého původu;
• prevence kinetózy u kinetózy;
• jako součást komplexní terapie alkoholového abstinenčního syndromu k úlevě od psychopatologických a somatovegetativních poruch.

Datum vypršení platnosti

3 roky Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Interakce

Za účelem vzájemné potenciace lze Noofen® kombinovat s jinými nootropiky, čímž se snižují dávky Noofenu a kombinovaných léků.

Prodlužuje a zesiluje účinek hypnotik, neuroleptik a antiparkinsonik.

Farmakodynamika

Nootropikum, derivát kyseliny gama-aminomáselné a fenylethylaminu. Má uklidňující vlastnosti, stimuluje paměť a učení, zvyšuje fyzickou výkonnost, odstraňuje psycho-emocionální napětí, úzkost, strach a zlepšuje spánek. Neovlivňuje cholinergní a adrenergní receptory.

Lék prodlužuje latentní období a zkracuje trvání a závažnost nystagmu. Výrazně snižuje projevy astenie a vazovegetativní příznaky vč. bolest hlavy, pocit tíhy v hlavě, poruchy spánku, podrážděnost, emoční labilita, zvyšuje duševní výkonnost, zlepšuje pohodu, zvyšuje zájem a iniciativu, motivaci k aktivní práci bez sedativního účinku nebo vzrušení.

Na rozdíl od trankvilizérů se pod vlivem léku Noofen® zlepšují psychologické ukazatele (pozornost, paměť, rychlost a přesnost senzoricko-motorických reakcí). Nebyl pozorován žádný rozvoj závislosti nebo závislosti na droze ani abstinenční syndrom.

Podmínky skladování

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí, chráněn před světlem, při teplotě do 25 °C.

Zvláštní instrukce

Při dlouhodobém užívání je nutné sledovat buněčné složení krve a ukazatelů jaterních funkcí.

Nadměrná dávka

Noofen® je málo toxický. Nebyly hlášeny žádné případy předávkování.

Příznaky: ospalost, nevolnost, zvracení, závratě. Při dlouhodobém užívání vysokých dávek se může vyvinout eozinofilie, arteriální hypotenze, renální dysfunkce a ztučnění jater (příjem více než 7 g).

Léčba: výplach žaludku, symptomatická léčba, udržení vitálních funkcí. Neexistuje žádné specifické antidotum.

Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy

Během léčby by pacienti měli být opatrní při řízení vozidel a při jiných potenciálně nebezpečných činnostech, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí, protože u některých pacientů se mohou objevit poruchy CNS, jako je ospalost a závratě.

Struktura

Účinná látka: hydrochlorid kyseliny aminofenylmáselné 250 mg.

Pomocné látky: monohydrát laktózy – 180 mg, bramborový škrob – 67.5 mg, stearát vápenatý – 2.5 mg.

Složení kapslí č. 0 bílé: oxid titaničitý (E171) – 2%, želatina – až 100%.

Farmakokinetika

Sání a distribuce

Po perorálním podání se lék dobře vstřebává a proniká do všech tkání těla. Asi 0.1 % hydrochloridu kyseliny γ-amino-β-fenylmáselné z podané dávky proniká do mozkové tkáně u mladých a starších pacientů, penetrace přes BBB se může zvýšit. Po 3 hodinách je v moči detekován hydrochlorid kyseliny γ-amino-β-fenylmáselné, přičemž po dalších 6 hodinách koncentrace v mozkové tkáni neklesá;

Při opakovaném použití se lék nehromadí v těle.

Nejvyšší vazba hydrochloridu kyseliny γ-amino-β-fenylmáselné se vyskytuje v játrech (80 %) a není specifická.

Metabolismus a vylučování

80–95 % léčiva se metabolizuje v játrech na farmakologicky neaktivní metabolity. 5 % se vyloučí z těla ledvinami v nezměněné podobě. Den po užití léku lze hydrochlorid kyseliny γ-amino-β-fenylmáselné detekovat pouze v moči; Zjišťuje se v moči 2 dny po podání, zjištěné množství je však 5 % podané dávky.

Použití v těhotenství a laktaci

Užívání během těhotenství a kojení se nedoporučuje, protože není dostatek klinických pozorování.

Experimentální studie na zvířatech neodhalily žádné mutagenní, teratogenní nebo embryotoxické účinky léku.

Použití u dětí

Kontraindikováno u dětí do 8 let.

zdroje

1. Státní registr léčiv
2. Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX)
3. Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN-10)
4. Oficiální pokyny od výrobce

Šemjakina Lada Vladimirovna

Farmaceut. Zkušenosti – 5 let

Pomocné látky: monohydrát laktózy, bramborový škrob, stearát vápenatý.

popis

ploché válcovité tablety od bílé po bílou se nažloutlým nádechem, se zkosením a zářezem na jedné straně.

Farmakoterapeutická skupina

Psychostimulancia a nootropika. ATC kód N06B X.

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Lék Noophen se po perorálním podání dobře vstřebává a proniká do všech tkání těla a dobře prochází hematoencefalickou bariérou. Distribuce v játrech a ledvinách je téměř uniformní a v mozku a krvi je pod jednotnou. Po 3 hodinách je v moči zjištěno znatelné množství podaného léku Noophen, přičemž koncentrace léku Noophen v mozkové tkáni neklesá po dalších 6 hodinách; Následující den lze lék Noophen zjistit pouze v moči, v moči se nachází 2 dny po podání, ale zjištěné množství je pouze 5 % podané dávky.

Největší vazba léku Noophen se vyskytuje v játrech (80 %), není specifická. Při opakovaném podávání není pozorována žádná akumulace.

Farmakodynamika

Léčivou látkou přípravku Noofen je derivát kyseliny α-aminomáselné (GABA) a fenylethylaminu.

Jeho dominantní účinky jsou antihypoxické a antiamnestické. Noophen má nootropní aktivitu a jako derivát GABA má uklidňující účinek, stimuluje procesy učení a zlepšuje paměť, zvyšuje fyzickou výkonnost, zmírňuje stres, úzkost, strach a zlepšuje spánek, prodlužuje a zvyšuje účinek prášků na spaní, narkotik, neuroleptik a antikonvulzivní léky. Neovlivňuje cholinergní a adrenergní receptory. Noophen prodlužuje latentní období a zkracuje trvání a závažnost nystagmu. Noofen významně snižuje projevy astenie a vazovegetativní symptomy, včetně bolesti hlavy, pocitu tíhy v hlavě, poruch spánku, podrážděnosti, emoční lability a zvyšuje duševní výkonnost. Mentální výkonnost (pozornost, paměť, rychlost a přesnost senzoricko-motorických reakcí) se pod vlivem Noofenu zlepšuje, na rozdíl od vlivu trankvilizérů. U pacientů s astenií a emočně labilních pacientů se od prvních dnů terapie zlepšuje pohoda, zvyšuje se zájem a iniciativa, zvyšuje se motivace k aktivní práci bez sedativního účinku nebo vzrušení. Bylo zjištěno, že Noofen, užívaný po traumatickém poranění mozku, zvyšuje počet mitochondrií a zlepšuje bioenergetiku mozku. Noophen normalizuje procesy peroxidace lipidů.

Indikace

• astenické a úzkostně-neurotické stavy: úzkost, strach, úzkost, obsedantně-kompulzivní porucha, psychopatie
• nespavost, noční neklid u starších osob
• léčba koktavosti, enurézy, tiků u dětí
• prevence stresových stavů, před operacemi nebo bolestivými diagnostickými testy
• jako adjuvans při léčbě alkoholismu k úlevě od psychopatologických a somatovegetativních poruch při abstinenčním syndromu
• v kombinaci s konvenčními detoxikačními činidly pro léčbu alkoholických předdelirantních a delirantních stavů
• Meniérova choroba, vertigo spojené s dysfunkcí vestibulárního aparátu
• k prevenci kinetózy

Dávkování a podávání

Noophen se užívá perorálně před jídlem.

U astenických a úzkostně-neurotických stavů se dospělým předepisuje 250-500 mg 3krát denně. Maximální jednotlivá dávka pro dospělé je 750 mg, pro starší pacienty – 500 mg.

Průběh léčby je 2-3 týdny. V případě potřeby lze průběh léčby prodloužit na 4-6 týdnů.

Děti starší 8 let – 250 mg 3krát denně, děti starší 14 let – dávky pro dospělé.

Pro závratě spojené s dysfunkcí vestibulárního aparátu infekční geneze a Meniérovou chorobou je Noophen předepsán v dávce 750 mg 3krát denně po dobu 5-7 dnů se snížením závažnosti vestibulárních poruch, 250-500 mg 3krát denně; po dobu 5-7 dnů, poté 250 mg jednou denně po dobu 1 dnů. U relativně mírných případů onemocnění se Noophen používá v dávce 5 mg 250krát denně po dobu 2-5 dnů, poté 7 mg 250krát denně po dobu 1-7 dnů.

Pro závratě spojené s dysfunkcí vestibulárního aparátu vaskulárního a traumatického původu je Noophen předepsán v dávce 250 mg 3krát denně po dobu 12 dnů.

K prevenci kinetózy si předepište dávku 250-500 mg jednou za hodinu před očekávaným nástupem kinetózy nebo když se objeví první příznaky kinetózy.

Účinek Noofenu se zvyšuje se zvyšujícími se dávkami léku. Za přítomnosti závažných příznaků (zvracení a nevolnost) je použití léku neúčinné i v dávce 750-1000 mg.

Ke zmírnění abstinenčního syndromu z alkoholu je Noofen předepsán v prvních dnech léčby v dávce 250-500 mg 3krát denně a 750 mg na noc s postupným snižováním denní dávky na obvyklou dávku pro dospělé.

Pokud vynecháte jednu nebo více dávek, pokračujte v užívání dříve předepsaných dávek. Pokud se zdravotní stav pacienta zhorší, měl by se poradit s lékařem.

Děti

Lék lze užívat od 8 let věku.

Nežádoucí reakce

Noophen 250 je obecně dobře snášen.

• ospalost, nevolnost, zvýšená podrážděnost, neklid, úzkost, bolest hlavy, závratě (po prvních dávkách)
• někdy alergické reakce (kožní vyrážka, svědění).
• hepatotoxicita (při dlouhodobém užívání vysokých dávek)

Pokud zaznamenáte jakékoli nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v těchto pokynech, nebo pokud jsou některé z uvedených nežádoucích účinků zvláště závažné, poraďte se s lékařem.

Kontraindikace

• přecitlivělost na léčivou látku nebo pomocné látky léku noofen
• akutní selhání ledvin.
• děti do 8 let (pro tuto dávkovou formu)
• těhotenství a kojení

Lékové interakce

Prodlužuje a zvyšuje účinek léků na spaní, narkotických analgetik, antiepileptik a antiparkinsonik, trankvilizérů a neuroleptik.

Zvláštní instrukce

Opatrnosti je třeba u pacientů s erozivními a ulcerózními onemocněními gastrointestinálního traktu kvůli dráždivému účinku léku Noophen. Těmto pacientům jsou předepsány menší dávky léku Noophen. Při dlouhodobém užívání je nutné sledovat jaterní funkce a obraz periferní krve.

Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Pacienti, kteří pociťují ospalost, závratě nebo jiné poruchy centrálního nervového systému, by během léčby neměli řídit vozidla ani obsluhovat stroje.

Nadměrná dávka

lék s nízkou toxicitou, pouze v denní dávce 7-14 g při dlouhodobém užívání může být hepatotoxický.

Uvedené dávky výrazně převyšují doporučenou dávku (průměrná terapeutická dávka je 500 – 2500 mg). Pouze při nejvyšší použité dávce byla pozorována eozinofilie a ztučnění jater. Při užívání léku Noophen A v menších dávkách k takovým změnám nedošlo.

Příznaky: ospalost, nevolnost, zvracení, eozinofilie, snížený krevní tlak.

Léčba: výplach žaludku. Terapie je symptomatická.

Uvolněte formulář a obal

10 tablet na ok a ster. 2 blistry v kartonové krabičce.

Podmínky skladování

Skladujte v suchu a temnu při teplotě do 25°C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Doba použitelnosti

2 roky. Lék se nesmí používat po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Podmínky dovolené z lékáren

• Struktura
• Indikace
• Kontraindikace
• Dávkování a podávání
• Nadměrná dávka
• Nežádoucí reakce