Dihydrotachysterol – oficiální návod k použití, analogy, cena, dostupnost v lékárnách

Návod k použití Dihydrotachysterol 1 mg/ml olejové kapky k perorálnímu podání 10 ml

Obecné charakteristiky

Farmakokinetika
Farmakologický účinek
Lékové interakce
Dávkovací režim
Kontraindikace pro použití
Použití u dětí
Použití u starších pacientů
Omezení pro dysfunkci jater
Použití v těhotenství a laktaci
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Zvláštní instrukce
Nežádoucí účinek
Certifikáty

• Státní registr léčiv
• Adresář léků Vidal

Barkhatová Olga Viktorovna

Indikace

Hypokalcémie na pozadí hypoparatyreózy (pooperační, idiopatická, nádorová, sarkoidóza nebo tuberkulóza), tetanie.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se dobře vstřebává ve střevě, C_max v plazmě je dosaženo 6 hodin po podání. Absorpce může být narušena onemocněním jater, žlučových cest nebo gastrointestinálního traktu. V játrech se dihydrotachysterol přeměňuje hlavně na dva aktivní metabolity: 25-hydroxydihydrotachysterol a 1 α,25-dihydroxydihydrotachysterol, které se vážou na receptory 1 α,25-dihydroxyvitaminu D, hormonální formy vitaminu D, a vykazují podobný účinek jako to. Na rozdíl od vitaminu D₂ a D.₃tvorba aktivních metabolitů dihydrotachysterolu není regulována zpětnou vazbou. Koncentrace 25-hydroxydihydrotachysterolu v krvi se proto lineárně zvyšuje se zvyšováním dávky užívaného dihydrotachysterolu, což vyžaduje pečlivý výběr a kontrolu jeho dávky, zajišťující normální hladinu vápníku v krvi a absenci hyperkalcémie. T_1/2 dihydrotachysterol je 10,5-13 hodin Ukládá se v játrech, tuku, kůži, svalech a kostech. Vylučování: převážně žlučí s výkaly. Při dlouhodobém užívání dihydrotachysterolu v terapeutických dávkách je koncentrace dihydrotachysterolu v plazmě lineárně úměrná hodnotě denní dávky.

Farmakologický účinek

Regulátor metabolismu vápníku a fosforu. Jeho chemická struktura je podobná ergokalciferolu (vitamin D₂). Zvyšuje propustnost střevního epitelu pro vápník a fosfor. Reguluje mineralizaci kostní tkáně a také proces mobilizace vápníku z kostní tkáně. Zvyšuje vylučování anorganických fosfátů ledvinami.

Lékové interakce

Při současném užívání dihydrotachysterolu s jinými sloučeninami ze skupiny vitaminu D, stejně jako s léky a doplňky stravy obsahujícími vápník, thiazidová diuretika a rifampicin, se může vyvinout hyperkalcémie.

Při současném užívání s léky obsahujícími hořčík se může objevit hypermagnezémie.

Dihydrotachysterol zvyšuje účinek srdečních glykosidů a pomalých blokátorů vápníkových kanálů. Pokud se dihydrotachysterol užívá současně se srdečními glykosidy nebo pomalými blokátory kalciových kanálů, může být jejich dávka snížena. Hyperkalcémie způsobená předávkováním dihydrotachysterolem může zvýšit toxický účinek srdečních glykosidů.

Barbituráty (fenobarbital), antiepileptika (fenytoin, karbamazepin, primidon) oslabují účinek dihydrotachysterolu v důsledku zvýšeného metabolismu na neaktivní metabolity.

Aniontoměničové pryskyřice (colestyramin, colestipol) a vazelínový olej oslabují farmakologické působení léčiva tím, že snižují absorpci v gastrointestinálním traktu.

Léky, které inhibují osteoklastickou kostní resorpci, jako je kalcitonin a bisfosfonáty, snižují hyperkalcemický účinek dihydrotachysterolu.

Pokud se při užívání dihydrohysterolu provádí současná léčba tyroxinem, může se po jeho vysazení vyvinout hyperkalcémie.

Dávkovací režim

Uvnitř. Dávka se stanoví individuálně v závislosti na stavu pacienta a hladině vápníku a fosforu v krvi. Je nutné zvolit dávku, při které se obsah vápníku v krvi bude blížit spodní hranici normy.

Kontraindikace pro použití

Všechna onemocnění doprovázená hyperkalcémií; přecitlivělost na dihydrotachysterol a další přípravky vitaminu D; hypervitaminóza D, hypermagnezémie; organické srdeční onemocnění ve stadiu dekompenzace; dětství.

Použití u dětí

Kontraindikováno pro použití u dětí.

Použití u starších pacientů

Hladiny vápníku by měly být sledovány u starších pacientů, pokud dojde k náhlým změnám diety a cvičebního režimu.

Omezení pro dysfunkci jater

Použití v těhotenství a laktaci

Užívání během těhotenství a kojení je kontraindikováno.

Aplikace pro porušení funkce ledvin

Používejte opatrně u pacientů s poruchou funkce ledvin.

Zvláštní instrukce

V průběhu léčby je nutné monitorovat obsah vápníku a fosforu v krevním séru a moči alespoň jednou měsíčně v počáteční fázi léčby a po zvolení optimální dávky a stabilizaci stavu pacienta – alespoň jednou každé 1 měsíce. Hladiny vápníku v séru by měly být udržovány mezi 1 a 3 mmol/l, nejlépe na spodní hranici tohoto rozmezí. Pokud je produkt celkového sérového vápníku a sérového anorganického fosforu [Ca_celkový(mmol/l) x P_inorg (mmol/l)] překročí 6, příjem dihydrotachysterolu by měl být okamžitě zastaven, dokud se normalokalcemie neobnoví.

Dihydrotachysterol by měl být podáván s opatrností pacientům s ischemickou chorobou srdeční a renální dysfunkcí, zejména při sekundární hyperparatyreóze. Při renální osteodystrofii s hyperfosfatemií existuje vysoké riziko metastatické kalcifikace, proto je dihydrotachysterol předepisován pouze při normalizaci koncentrace fosfátů v krvi.

Hyperkalcémii nebo hyperkalciurii lze upravit vysazením dihydrotachysterolu a snížením příjmu vápníku, dokud se koncentrace vápníku v séru nenormalizují. Obvykle je toto období 1 týden. Terapie pak může pokračovat počínaje polovinou poslední podané dávky.

Účinek dihydrotachysterolu může pokračovat ještě 1-2 měsíce po ukončení jeho užívání.

Nežádoucí účinek

Nežádoucí účinky jsou způsobeny především hyperkalcémií.

Z trávicího systému: anorexie, nevolnost, zvracení, průjem; při použití ve vysokých dávkách – biliární dyskineze.

Z kardiovaskulárního systému: tlukot srdce; zřídka – srdeční arytmie.

Ze strany metabolismu: žízeň, kalcifikace tkání.

Z močového systému: s dlouhodobou terapií – renální dysfunkce.

Ostatní: bledá kůže, bolesti hlavy, alergické reakce.

Nozologie

• R29.0 – Tetanie
• E83.5 – Poruchy metabolismu vápníku
• E20 – Hypoparatyreóza

Struktura

Olejový roztok pro perorální podání 0.1%, průhledný, od světle žluté po žlutou, bez žluklého zápachu.

1 ml
dihydrotachysterol 1 mg

Pomocné látky: rafinovaný deodorizovaný slunečnicový olej nebo rafinovaný deodorizovaný sójový olej.

10 ml – lahvička s kapátkem z tmavého skla (1) – kartonové obaly.
10 ml – lahvičky z tmavého skla (1) – balení z kartonu.
15 ml – lahvička s kapátkem z tmavého skla (1) – kartonové obaly.
15 ml – lahvičky z tmavého skla (1) – balení z kartonu.
20 ml – lahvička s kapátkem z tmavého skla (1) – kartonové obaly.
20 ml – lahvičky z tmavého skla (1) – balení z kartonu.
30 ml – lahvička s kapátkem z tmavého skla (1) – kartonové obaly.
30 ml – lahvičky z tmavého skla (1) – balení z kartonu.